Маріксіно 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Маріксіно 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

гідрохлорид мемантину

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Маріксіно і для чого воно використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Маріксіно
3. Як приймати Маріксіно
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Маріксіно
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Маріксіно і для чого воно використовується

Маріксіно містить активну речовину гідрохлорид мемантину. Воно належить до групи лікарських засобів, відомих як лікарські засоби проти деменції. Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера відбувається через порушення сигналів мозку. Мозок містить так звані рецептори N-метил-D-аспартату (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів, важливих для навчання та пам'яті. Маріксіно належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів NMDA. Маріксіно діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових сигналів та пам'ять.

Маріксіно використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої ступеня.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Маріксіно

Не приймайте Маріксіно

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до мемантину або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включно з розділом 6)

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Маріксіно:

• якщо у вас є анамнез епілептичних приступів.
• якщо ви нещодавно перенесли інфаркт міокарда (серцевий напад), якщо ви страждаєте на серцеву недостатність або якщо у вас є гіпертонія (високий кров'яний тиск) без контролю.

У цих ситуаціях лікування повинно бути під суворим контролем, і лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну ефективність Маріксіно.

Якщо у вас є ниркова недостатність (проблеми з нирками), ваш лікар повинен уважно контролювати функцію нирок і, якщо потрібно, коригувати дози мемантину.

Не слід використовувати мемантин разом з іншими лікарськими засобами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (загальний анестетик), дексрометорфан (лікарський засіб для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати Маріксіно у дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Маріксіно з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Зокрема, використання Маріксіно може викликати зміни в діях наступних лікарських засобів, тому ваш лікар може потребувати коригування дози:

• амантадин, кетамін, дексрометорфан.
• дантролен, баклофен.
• циметидин, ранітидин, процінамід, хінідин, хінін, нікотин.
• гідрохлортіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлортіазидом).
• антіхолінергічні засоби (засоби, які зазвичай використовуються для лікування порушень руху або кишкових спазмів).
• антіконвульсанти (засоби, які використовуються для профілактики та ліквідації конвульсій).
• барбітурати (засоби, які зазвичай використовуються для індукції сну).
• допамінергічні агоністи (засоби, такі як Л-допа, бромокриптин).
• нейролептики (засоби, які використовуються для лікування психічних захворювань).
• оральні антикоагулянти.

Якщо ви потрапляєте до лікарні, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Маріксіно.

Використання Маріксіно з їжею та напоями

Повідомте вашому лікареві, якщо ви нещодавно змінили або плануєте змінити свою дієту суттєво (наприклад, з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту) або якщо ви страждаєте на ниркову тубулярну ацидоз (НТА, надмірна кількість кислототворних речовин у крові через ниркову дисфункцію або важкі інфекції сечовидільної системи), оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не рекомендується використовувати мемантин у вагітних жінок.

Годування грудьми

Жінки, які приймають Маріксіно, повинні припинити годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваш лікар повідомить вам, чи дозволено вам водити транспортні засоби та використовувати машини безпечно. Крім того, Маріксіно може змінити вашу реакцію, тому водіння або використання машин можуть бути недоцільними.

Маріксіно містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Маріксіно

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів запитайте вашого лікаря або фармацевта.

Дозування

Рекомендована доза Маріксіно для дорослих та осіб похилого віку становить 20 мг, приймається один раз на добу. Для зменшення ризику побічних ефектів ця доза досягається поступово згідно з наступним щоденним схемою:

Нормальна початкова доза становить половина таблетки один раз на добу (1 х 5 мг) протягом першого тижня. Вона збільшується до однієї таблетки на добу (1 х 10 мг) протягом другого тижня та до однієї таблетки та половини таблетки один раз на добу протягом третього тижня. Починаючи з четвертого тижня, нормальна доза становить дві таблетки один раз на добу (1 х 20 мг).

Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу для вашого стану. У цьому випадку ваш лікар повинен контролювати функцію нирок через певні інтервали.

Прийом

Маріксіно повинно прийматися перорально один раз на добу. Для досягнення максимальної ефективності лікарського засобу ви повинні приймати його регулярно кожен день та о同じ час. Таблетки слід ковтати з невеликою кількістю води. Таблетка, покрита оболонкою, 10 мг може бути розділена на дві рівні частини. Таблетки можна приймати з їжею або без неї.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати Маріксіно, поки воно є корисним для вас. Лікар повинен періодично оцінювати ефективність вашого лікування.

Якщо ви прийняли більше Маріксіно, ніж потрібно

• Загалом, прийняття надмірної кількості Маріксіно не повинно викликати у вас жодної шкоди. Ви можете відчувати збільшення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
• Якщо ви прийняли надмірну кількість Маріксіно, зверніться до вашого лікаря або попросіть медичну пораду, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

Якщо ви забули прийняти Маріксіно

• Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти свою дозу Маріксіно, почекайте та прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом, побічні ефекти класифікуються як легкі до помірних.

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, головокружіння, порушення рівноваги, труднощі з диханням, підвищений тиск та гіперчутливість до лікарського засобу.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Втома, інфекції, викликані грибами, сплутаність, галюцинації, блювота, порушення ходьби, серцева недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Конвульсії.

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Воспалення підшлункової залози, viêm печінки (гепатит) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. Було повідомлено про виникнення цих подій у пацієнтів, які приймали мемантин.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатка V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Маріксіно

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та коробці після EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Маріксіно

• Активна речовина - гідрохлорид мемантину.

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 8,31 мг мемантину.

• Інші компоненти (експіцієнти):

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е460), колоїдна безводна діоксид кремнію, тальк (Е553b) та стеарат магнію (Е470b).

Оболонка таблетки: полімер метакрилової кислоти-акрилат етилу (1:1), лаурилсульфат натрію, полісорбат 80, тальк (Е553b), триацетин та симетикон.

Див. розділ 2 «Маріксіно містить лактозу та натрій»:

Вигляд продукції та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, біконвексні, овальні та білого кольору з рисками на одній стороні (ширина таблетки: 12,2-12,9 мм; товщина: 3,5-4,5 мм). Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Маріксіно таблетки, покриті оболонкою, випускаються в коробках по 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 та 112 таблеток, покритих оболонкою, в блистерних упаковках.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

KRKA, д.о.о., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Відповідальний за виробництво

KRKA, д.о.о., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

TAD Pharma GmbH, Гайнц-Ломанн-штрасе 5, 27472 Куксгафен, Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку.

Дата останнього перегляду цього опису:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) http://www.ema.europa.eu.