МАНТИНЕКС ФЛАС 20 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РОЗЧИНЕННЯ

Введення

Опис: інформація для користувача

Mantinex Flas 20 мг буко-дисперсійні таблетки EFG

Гідрохлорид мемантину

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Mantinex Flas і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Mantinex Flas.
3. Як приймати Mantinex Flas.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Mantinex Flas.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Mantinex Flas і для чого він використовується

Як діє Mantinex Flas

Mantinex Flas належить до групи препаратів, відомих як антидеменційні препарати.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера відбувається через порушення сигналів у мозку. Мозок містить так звані рецептори N-метил-D-аспартату (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів, важливих для навчання та пам'яті. Mantinex Flas належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів NMDA. Цей препарат діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових сигналів та пам'ять.

Для чого використовується Mantinex Flas

Mantinex Flas використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої ступеня.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Mantinex Flas

Не приймайте Mantinex Flas

• якщо ви алергічні на активну речовину гідрохлорид мемантину або на будь-яку іншу складову цього препарату (перелічену в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Mantinex Flas.

• якщо ви маєте анамнез епілептичних припадків.
• якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда (серцевий напад), якщо ви страждаєте серцевою недостатністю або якщо у вас є неконтрольована гіпертонія (високий кров'яний тиск).

У цих ситуаціях лікування повинно бути під суворим контролем, і лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну ефективність мемантину.

Якщо у вас є ниркова недостатність (проблеми з нирками), ваш лікар повинен уважно контролювати функцію нирок і, якщо необхідно, коригувати дозу мемантину.

Не рекомендується використання мемантину разом з іншими препаратами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (загальний анестетик), дексрометорфан (препарат для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Не рекомендується використання Mantinex Flas у дітей та підлітків молодше 18 років.

Прийом Mantinex Flas з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Зокрема, прийом цього препарату може змінити ефекти наступних препаратів, тому ваш лікар може потребувати коригування дози:

• амантадин, кетамін, дексрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранітидин, процінамід, хінідин, хінін, нікотин,
• гідрохлортіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлортіазидом),
• антіхолінергічні препарати (засоби, які зазвичай використовуються для лікування рухових розладів або кишкових спазмів),
• антіконвульсантні препарати (засоби, які використовуються для профілактики та ліквідації конвульсій),
• барбітурати (засоби, які зазвичай використовуються для індукції сну),
• допамінергічні агоністи (засоби, такі як Л-допа, бромокриптин),
• нейролептичні препарати (засоби, які використовуються для лікування психічних захворювань),
• оральні антикоагулянти.

Якщо ви потрапляєте до лікарні, повідомте вашого лікаря, що ви приймаєте мемантин.

Прийом Mantinex Flas з їжею, напоями та алкоголем

Повідомте вашого лікаря, якщо ви недавно змінили або плануєте змінити свою дієту суттєво (наприклад, з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту) або якщо ви страждаєте кислотозом нирок (надмірна кількість кислотних речовин у крові через ниркову дисфункцію) або важкими інфекціями сечовидільної системи (сечового тракту), оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози препарату.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який препарат.

Не рекомендується використання мемантину у вагітних жінок.

Жінки, які приймають Mantinex Flas, повинні припинити природне годування.

Водіння та використання машин

Ваша хвороба може вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, і ви не повинні займатися цими діями, якщо ваш лікар не підтвердить, що це безпечно. Mantinex Flas може викликати головокружіння та сонливість, особливо на початку лікування або при збільшенні дози. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не слід водити транспортні засоби або використовувати машини.

Mantinex Flas містить лактозу, аспартам та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви страждаєте непереносимістю певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить 5 мг аспартаму (Е-951) в кожному таблетці, що еквівалентно 0,07 мг/кг. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкої генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не може правильно його вивести.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Mantinex Flas

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом.

У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дозування:

Рекомендована доза мемантину для дорослих пацієнтів та пацієнтів похилого віку становить 20 мг, приймається один раз на добу. Для зменшення ризику побічних ефектів ця доза досягається поступово згідно з наступним щоденним схемою:

Таблетки Mantinex Flas не можна ділити. Для доз, які не доступні для Mantinex Flas, ви повинні використовувати інший препарат, який містить мемантин, доза якого доступна.

Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю:

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар вирішить про дозу, відповідну вашому стану. У цьому випадку ваш лікар повинен періодично контролювати функцію нирок.

Як приймати Mantinex Flas:

Mantinex Flas повинен прийматися перорально один раз на добу. Для досягнення максимальної ефективності вашої медикації ви повинні приймати його щодня та о同じній годині. Таблетки повинні розміщуватися на язиці та залишатися там, поки вони не розчиняться, після чого їх можна проковтнути з водою або без неї, відповідно до вашого бажання. Таблетки можна приймати з їжею або без неї.

Тривалість лікування:

Продовжуйте приймати цей препарат, поки він є корисним для вас. Лікар повинен періодично оцінювати ефекти вашого лікування.

Якщо ви прийняли більше Mantinex Flas, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: (91) 5620420, вказавши препарат та кількість, прийняту.

• Загалом, прийняття надмірної кількості мемантину не повинно викликати у вас жодної шкоди. Ви можете відчувати збільшення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
• Якщо ви прийняли передозування мемантину, зверніться до вашого лікаря або попросіть медичну пораду, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

Якщо ви забули прийняти Mantinex Flas

• Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти свою дозу цього препарату, чекайте та прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом побічні ефекти класифікуються від легких до помірних.

Часті (можуть впливатидо1 з 10людей):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищення функції печінки, вертіго, порушення рівноваги, труднощі з диханням, підвищений тиск та гіперчутливість до препарату.

Рідкі (можуть впливатидо1 з 100людей):

• Змучення, грибкові інфекції, сплутаність, галюцинації, блювота, порушення ходи, серцева недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідкі (можуть впливатидо1 з 10 000людей):

• Конвульсії.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Панкреатит, гепатит та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. Було повідомлено про виникнення цих подій у пацієнтів, які приймали мемантин.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через веб-сайт Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Mantinex Flas

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Препарати не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та препарати, які вам не потрібні, у Пункті SIGREаптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Mantinex Flas

• Активна речовина — гідрохлорид мемантину. (Кожна буко-дисперсійна таблетка містить 10 мг гідрохлориду мемантину, що еквівалентно 8,31 мг мемантину).
• Інші складові: полакрилін, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е460), колоїдна діоксид силіцію, кроскармелоза натрію, манітол (Е421), аспартам (Е951), червоний оксид заліза (Е172), стеарат магнію (Е-572), гідроксид натрію (для регулювання pH) та м'ятний аромат (модифікований крохмаль кукурудзи).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Mantinex Flas 10 мг випускається у вигляді буко-дисперсійних таблеток рожевого кольору, круглих, плоских, з біселем країв та позначенням «10» на одній стороні.

Mantinex Flas 10 мг випускається в упаковках типу блистер Al/Al по 112 буко-дисперсійних таблеток.

Інші форми випуску:

Mantinex Flas 20 мг буко-дисперсійні таблетки EFG.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 – Sant Joan Despí

(Barcelona)

Іспанія

Дата останньої зміни цього опису:Вересень 2021