МАНІДІПІН ВІР 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Манідіпіно ВІР 20 мг таблетки ЕФГ

Манідіпіно гідрохлорид

Прочитайте уважно весь листок інструкції перед тим, як почати використовувати препарат.

• Збережіть цей листок інструкції, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, тому не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку інструкції.

Зміст листка інструкції:

1. Що таке Манідіпіно ВІР і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Манідіпіно ВІР
3. Як приймати Манідіпіно ВІР
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Манідіпіно ВІР
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Манідіпіно ВІР і для чого він використовується

Манідіпіно належить до групи лікарських засобів, що називаються селективними блокаторами кальцієвих каналів, з переважно судинною дією.

Манідіпіно ВІР призначений для лікування легкої та середньої артеріальної гіпертензії.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Манідіпіно ВІР

Не використовуйте Манідіпіно ВІР

• Якщо ви алергічні на манідіпіно, інші дігідропіридини або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на нестабільну стенокардію або протягом перших 4 тижнів після інфаркту міокарда.
• Якщо ви страждаєте на неконтрольовану серцеву недостатність.
• Якщо ви страждаєте на важку захворювання нирок (кліренс креатиніну <10 мл хв).< li>
• Якщо ви страждаєте на захворювання печінки середньої чи важкої ступеня.

Діти не повинні приймати цей препарат.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Манідіпіно ВІР

• Якщо у вас є легке захворювання печінки, оскільки це може збільшити гіпотензивну дію (див. розділ 3 «Як приймати Манідіпіно ВІР»).
• У разі призначення препарату людям похилого віку лікар може рекомендувати зменшення дози (див. розділ «Як приймати Манідіпіно ВІР»).
• Якщо ви страждаєте на лівовентрикулярну дисфункцію.
• Якщо ви страждаєте на обструкцію виходу з лівого шлуночка.
• Якщо ви страждаєте на правову серцеву недостатність.
• Якщо ви страждаєте на синдром дисфункції синусового вузла та не маєте імплантованого кардіостимулятора.
• Якщо ви страждаєте на стабільну коронарну хворобу, оскільки це може збільшити ризик коронарних ускладнень (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо ви приймаєте одночасно інші лікарські засоби, що інгібують фермент CYP 3A4 (фермент, який допомагає метаболізувати лікарські засоби) (наприклад, антипротеази, циметидин, кетоконазол, ітраконазол, еритроміцин або кларитроміцин) або з лікарськими засобами, що індукують фермент CYP 3A4 (наприклад, фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал або рифампіцин).
• Коли ви приймаєте манідіпіно та інші субстрати ферменту CYP 3A4 (наприклад, терфенадин, астемізол, хінідин або антиаритмічні лікарські засоби класу III, такі як аміодарон).
• Якщо ви проходите перитонеальну діаліз.

Взаємодія Манідіпіно ВІР з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби для лікування яких-небудь із наступних станів:

• Високого тиску, таких як діуретики та/або бета-блокатори.
• Інфекцій, викликаних вірусами та бактеріями.
• Психічних розладів.
• Нерегулярного серцебиття (наприклад, аміодарон, хінідин, дигоксин).
• Алергічних реакцій (наприклад, терфенадин, астемізол).

Манідіпіно ВІР з харчовими продуктами та напоями

Не приймайте алкоголь або грейпфрутовий сік під час лікування манідіпіно.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, або вважаєте, що можете бути вагітні чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Будьте обережні під час водіння транспортних засобів або використання машин, оскільки можуть виникнути головокружіння.

Важлива інформація про деякі компоненти Манідіпіно ВІР

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Манідіпіно ВІР

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Манідіпіно ВІР приймається перорально. Таблетки повинні прийматися ввечері після сніданку, проковтування без жування, разом з невеликою кількістю рідини.

Рекомендована початкова доза становить 10 мг один раз на добу.

Якщо після 2-4 тижнів лікування манідіпіно антигіпертензивний ефект виявився недостатнім, ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг один раз на добу.

Якщо вам більше 65 років або якщо ви страждаєте на захворювання нирок чи печінки, ваш лікар може призначити меншу дозу (10 мг один раз на добу).

Ваш лікар призначить тривалість лікування манідіпіно ВІР. Не припиняйте лікування раніше, оскільки можливо, що ви не завершили процес лікування вашого захворювання.

Якщо ви прийняли більше Манідіпіно ВІР, ніж потрібно

Якщо ви прийняли манідіпіно ВІР більше, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Немає досвіду передозування цим лікарським засобом.

Якщо ви забули прийняти Манідіпіно ВІР

У разі забуття прийняти таблетку прийміть її негайно, продовжуючи з наступною таблеткою на наступний день, як призначено.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Манідіпіно ВІР

Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як припинити приймати цей лікарський засіб.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Манідіпіно ВІР може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час прийому Манідіпіно ВІР можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів): головний біль, головокружіння, вертіго, набряк, викликаний затримкою рідини, палпітації, приливи.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів): відчуття оніміння, слабкість або відсутність енергії, збільшення частоти серцебиття, гіпотензія, труднощі з диханням, нудота, блювота, запор, сухість у роті, диспепсія, висипання на шкірі, запалення шкіри (екзема), збільшення ферментів печінки та/або параметрів нирок.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів): сонливість, біль у грудній клітці, ангіна пекторіс, гіпертензія, біль у животі, біль у животі, червоність шкіри, свербіж та ірритація.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів): інфаркт міокарда, запалення або порушення ясен, які зазвичай зникають після припинення лікування. У окремих випадках пацієнти з попередньою ангіною пекторіс можуть відчувати збільшення частоти, тривалості чи тяжкості цих нападів.

Частота невідома: біль у м'язах, набряк молочної залози з або без болю у чоловіків (гінекомастія), мутна рідини (під час діалізу через трубку в животі).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Збереження Манідіпіно ВІР

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю та позіром дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «Cad». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання. Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в <Пункт SIGRE> аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Манідіпіно ВІР

• Активний інгредієнт - манідіпіно гідрохлорид, 20 мг.
• Інші компоненти - лактоза, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза низького заміщення, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію та рибофлавін (Е-101).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Манідіпіно ВІР 20 мг таблетки випускаються у вигляді рановидних таблеток жовтого кольору.

Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений

ПROMYSTERYNA Хімічна та фармацевтична промисловість ВІР, С.А.

Лагуна, 66-68-70. Промислова зона Уртінса II

28923 - Алькоркон (Мадрид) Іспанія

Відповідальний за виробництво

ABIOGEN PHARMA, С.п.А.

Віа Меуччі, 36 – Оспедалетто, 56014 Піза (ІТАЛІЯ)

або

DOPPEL FARMACEUTICI, С.р.л.

Віа Вольтурно, 48 Квінто Де Стампі

І-20089 Розцано, Мілан, Іспанія

або

VAMFARMA С.р.л.

Віа Кеннеді 5,

26833 Комаццо (ЛО)

Італія

Останнє оновлення цього листка інструкції було у вересні 2024 року

«Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/»