МАНІДІПІН ВІР 10 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Манідіпіно ВІР 10 мг таблетки ЕФГ

Манідіпіно гідрохлорид

Перш ніж почати використовувати препарат, уважно прочитайте весь листок-вкладиш

• Збережіть цей листок-вкладиш, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, тому не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладishi.

Зміст листка-вкладишу:

1. Що таке Манідіпіно ВІР і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Манідіпіно ВІР
3. Як приймати Манідіпіно ВІР
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Манідіпіно ВІР
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Манідіпіно ВІР і для чого він використовується

Манідіпіно належить до групи лікарських засобів, які називаються селективними блокаторами кальцієвих каналів, з переважно судинною дією.

Манідіпіно ВІР призначений для лікування легкої та середньої артеріальної гіпертензії.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Манідіпіно ВІР

Не використовуйте Манідіпіно ВІР

• Якщо ви алергічні на манідіпіно, інші дігідропіридини або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на нестабільну стенокардію або протягом перших 4 тижнів після інфаркту міокарда.
• Якщо ви страждаєте на неконтрольовану серцеву недостатність.
• Якщо ви страждаєте на важку хворобу нирок (кліренс креатиніну <10 мл хв).< li>
• Якщо ви страждаєте на середню або важку хворобу печінки.

Дітям не слід приймати цей препарат.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Манідіпіно ВІР

• Якщо у вас є легка печінкова недостатність, оскільки це може збільшити гіпотензивну дію (див. розділ 3 «Як приймати Манідіпіно ВІР»).
• У разі призначення препарату людям похилого віку лікар може рекомендувати зменшити дозу (див. розділ «Як приймати Манідіпіно ВІР»).
• Якщо ви страждаєте на лівовентрикулярну дисфункцію.
• Якщо ви страждаєте на обструкцію виходу з лівого шлуночка.
• Якщо ви страждаєте на правову серцеву недостатність.
• Якщо ви страждаєте на синдром синусової дисфункції та не маєте імплантованого кардіостимулятора.
• Якщо ви страждаєте на стабільну ішемічну хворобу серця, оскільки це може збільшити ризик коронарних ускладнень (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо ви приймаєте одночасно інші лікарські засоби, які інгібують фермент CYP 3A4 (фермент, який допомагає метаболізувати лікарські засоби) (наприклад, антипротеази, циметидин, кетоконазол, ітраконазол, еритроміцин або кларитроміцин) або з лікарськими засобами, які індукують фермент CYP 3A4 (наприклад, фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал або рифампіцин).
• Коли ви приймаєте манідіпіно та інші субстрати ферменту CYP 3A4 (наприклад, терфенадин, астемізол, хінідин або антиаритмічні лікарські засоби класу III, такі як аміодарон).
• Якщо ви проходите перитонеальну діаліз.

Взаємодія Манідіпіно ВІР з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби для лікування яких-небудь станів:

• Артеріальної гіпертензії, таких як діуретики та/або бета-блокатори.
• Інфекцій, викликаних вірусами та бактеріями.
• Психічних розладів.
• Нерегулярного серцебиття (наприклад, аміодарон, хінідин, дигоксин).
• Алергічних реакцій (наприклад, терфенадин, астемізол).

Манідіпіно ВІР з харчовими продуктами та напоями

Не слід приймати алкоголь або грейпфрутовий сік під час лікування манідіпіно.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або думаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Відповідальність за керування транспортними засобами та використання машин

Будьте обережні під час керування транспортними засобами або використання машин, оскільки можуть виникнути головокружіння.

Важлива інформація про деякі компоненти Манідіпіно ВІР

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати Манідіпіно ВІР

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Манідіпіно ВІР приймається перорально. Таблетки слід приймати вдень після сніданку, проковтування без жування, разом з невеликою кількістю рідини.

Рекомендована початкова доза становить 10 мг один раз на добу.

Якщо після 2-4 тижнів лікування манідіпіно антигіпертензивна дія виявилася недостатньою, ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг один раз на добу.

Якщо вам більше 65 років або якщо ви страждаєте на деякі захворювання нирок або печінки, ваш лікар може призначити меншу дозу (10 мг один раз на добу).

Ваш лікар вкаже тривалість лікування Манідіпіно ВІР. Не припиняйте лікування раніше, оскільки можливо, що ви не завершили курс лікування вашого захворювання.

Якщо ви прийняли більше Манідіпіно ВІР, ніж потрібно

Якщо ви прийняли манідіпіно ВІР більше, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Немає досвіду передозування цим препаратом.

Якщо ви забули прийняти Манідіпіно ВІР

У разі забуття прийняти таблетку прийміть її негайно, продовжуючи наступну таблетку на наступний день, як це призначено.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Манідіпіно ВІР

Проконсультуйтеся з лікарем перед припиненням прийому цього препарату.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Манідіпіно ВІР може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час лікування Манідіпіно ВІР можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Часті (можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів): головний біль, головокружіння, вертіго, набряк, викликаний затримкою рідини, палпітації, приливи.

Рідкі (можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів): відчуття оніміння, слабкість або відсутність енергії, збільшення частоти серцебиття, гіпотонія, труднощі з диханням, нудота, блювота, запор, сухість у роті, диспепсія, висип, екзема, збільшення рівня ферментів печінки та/або параметрів нирок.

Рідкісні (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів): сонливість, біль у грудній клітці, стенокардія, гіпертонія, біль у животі, біль у шлунку, червоність шкіри, свербіж та ірритація.

Дуже рідкісні (можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів): інфаркт міокарда, запалення або порушення ясен, які зазвичай зникають після припинення лікування. У окремих випадках пацієнти зі стенокардією можуть відчувати збільшення частоти, тривалості або тяжкості цих нападів.

Частота невідома: біль у м'язах, набряк молочної залози з або без болю у чоловіків (гінекомастія), каламутна рідина (під час діалізу через трубку в животі).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладishi. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату

5. Зберігання Манідіпіно ВІР

Тримайте цей препарат поза досяжністю та огляду дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «Cad». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання. Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у <електронний Пункт SIGRE> аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Манідіпіно ВІР

• Активний інгредієнт - манідіпіно гідрохлорид, 10 мг.
• Інші компоненти - лактоза, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза низького заміщення, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію та рибофлавін (Е-101).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Манідіпіно ВІР 10 мг таблетки випускаються у вигляді рановидних таблеток жовтого кольору.

Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений

ІНДУСТРІЯ ХІМІЧНА І ФАРМАЦЕВТИЧНА ВІР, С.А.

Лагуна, 66-68-70. Промислова зона Уртінса II. - 28923- Алькоркон (Мадрид). Іспанія

Відповідальний за виробництво

АБІОГЕН ФАРМА, С.п.А.

Віа Меуччі, 36 – Оспедалетто, 56014 Піза (ІТАЛІЯ)

або

ДОППЕЛ ФАРМАЦЕВТІЧІ, С.р.л.

Віа Вольтурно, 48 Квінто Де Стампі

І-20089 Розцано, Мілан, Італія

або

ВАМФАРМА С.р.л.

Віа Кеннеді 5,

26833 Комаццо (ЛО)

Італія

Останнє оновлення цього листка-вкладишу було у вересні 2024 року

“Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.es/”