МАНІДІПІН ТЕВА 20 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Манідіпіно Тева 20 мг таблетки EFG

манідіпіно дигідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Манідіпіно Тева і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Манідіпіно Тева
3. Як приймати Манідіпіно Тева
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Манідіпіно Тева

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Манідіпіно Тева і для чого він використовується

Манідіпіно Тева таблетки містять 20 мг активної речовини манідіпіно (у вигляді манідіпіно дигідрохлориду), яка належить до групи лікарських засобів, званих дігідропіридиновими блокаторами каналу кальцію.

Манідіпіно Тева призначений для лікування легкої та середньої артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску).

Манідіпіно Тева діє шляхом розслаблення судин, що призводить до зниження артеріального тиску.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Манідіпіно Тева

Не приймайте Манідіпіно Тева

• Якщо ви алергічні на манідіпіно або інші блокатори каналу кальцію чи будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на нестабільну стенокардію (боль у грудній клітці, не викликаний стресом або фізичними вправами чи вночі) чи протягом перших 4 тижнів після інфаркту міокарда.
• Якщо ви страждаєте на не ліковану серцеву недостатність.
• Якщо ви страждаєте на важку ниркову недостатність (кліренс креатиніну <10 мл хв).< li>
• Якщо ви страждаєте на середню чи важку печінкову недостатність.
• Якщо ви дитина чи підліток віком до 18 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати манідіпіно Тева.

• Якщо ви страждаєте на легку печінкову недостатність, оскільки можуть збільшуватися ефекти манідіпіно (див. розділ 3 «Як приймати Манідіпіно Тева»)
• Якщо ви пацієнт похилого віку, необхідне зниження дози (див. розділ 3 «Як приймати Манідіпіно Тева»)
• Якщо ви страждаєте на захворювання серця
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби (див. «Прийом Манідіпіно Тева з іншими лікарськими засобами»).
• Якщо ви піддаєтеся перитонеальній діалізі.

Інші лікарські засоби та Манідіпіно Тева

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Особливо важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Діуретики (використовуються для видалення води з організму шляхом збільшення виділення сечі) та інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск, такі як бета-блокатори чи інші антигіпертензивні засоби. Ці лікарські засоби можуть збільшувати ефект зниження артеріального тиску манідіпіно;
• Лікарські засоби, які можуть впливати на метаболізм активної речовини Манідіпіно Тева, такі як інгібітори протеази, циметидин (використовується для лікування виразкової хвороби шлунка), або певні антибіотики (використовуються для лікування бактеріальних захворювань, таких як кларитроміцин, еритроміцин і рифампіцин), або деякі антимікотики (використовуються для лікування грибкових інфекцій, таких як кетоконазол іітраконазол), або фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал (використовуються для лікування епілепсії), терфенадин, астемізол (використовуються для лікування алергій), хінідин і антиаритмічні засоби класу III, які використовуються при порушеннях частоти серцевих скорочень (таких як аміодарон);
• Лікарські засоби, які містять дигоксин, використовуються для лікування серцевих захворювань.

Якщо ви приймаєте будь-які з вищезазначених лікарських засобів, ваш лікар може призначити інший лікарський засіб або调整вати дозу Манідіпіно Тева чи іншого лікарського засобу.

Прийом Манідіпіно Тева з їжею, напоями та алкоголем

Пацієнти не повинні приймати алкоголь чи грейпфрутовий сік під час лікування манідіпіно.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Манідіпіно Тева не повинен використовуватися під час вагітності.

Лактація

Використання манідіпіно повинно бути уникнено під час лактації. Якщо лікування манідіпіно необхідно, слід перервати лактацію.

Водіння автомобіля та використання машин

Будьте обережні під час водіння автомобіля чи використання машин, оскільки ви можете відчувати головокружіння.

Манідіпіно Тева містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Манідіпіно Тева

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви думаєте, що дія Манідіпіно Тева надто сильна чи надто слабка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована початкова доза становить 10 мг один раз на добу.

Якщо після 2-4 тижнів лікування ефект манідіпіно на зниження артеріального тиску є недостатнім, ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг один раз на добу.

Пацієнти похилого віку, ниркова та печінкова недостатність

Якщо ви пацієнт похилого віку чи страждаєте на ниркову чи печінкову недостатність, ваш лікар може призначити нижчу дозу (10 мг один раз на добу).

Використання у дітей та підлітків

Діти та підлітки віком до 18 років не повинні приймати цей препарат (див. розділ 2 «Не приймайте Манідіпіно Тева»).

Ваш лікар призначить тривалість лікування. Не переривайте лікування до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам про це.

Таблетки слід приймати вранці після сніданку з невеликою кількістю рідини та без жування.

Якщо ви прийняли надто багато Манідіпіно Тева

Якщо ви (або хтось інший) прийняли велику кількість таблеток одночасно, або якщо ви думаєте, що ваша дитина прийняла деяку кількість таблеток, негайно зверніться до найближчої лікарні чи до вашого лікаря. Як і з іншими блокаторами каналу кальцію, у разі передозування може виникнути надмірна периферична вазодилатація, що призводить до зниження артеріального тиску та збільшення частоти серцевих скорочень.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Манідіпіно Тева

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну дозу в звичайний спосіб.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви перериваєте лікування Манідіпіно Тева

Перед тим, як перервати прийом Манідіпіно Тева, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Наступні побічні ефекти можуть виникнути під час прийому Манідіпіно Тева.

Якщо виникнуть побічні ефекти, вони будуть в основному легкими та тимчасовими. Однак деякі побічні ефекти можуть бути серйозними та вимагати медичної допомоги.

Часті (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):головний біль, головокружіння, вертіго, набряк, викликаний затримкою рідини, палпітації, приливи.

Рідкі (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб): відчуття оніміння шкіри, слабкість чи відсутність енергії, швидка частота серцевих скорочень, низький артеріальний тиск, труднощі з диханням, нудота, блювота, запор, сухість у роті, порушення травлення, висип, екзема, збільшення печінкових ферментів та/або збільшення показників ниркової функції (ваш лікар знає про це).

Рідкісні (можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб):сонливість, головокружіння, біль у грудній клітці, стенокардія, високий артеріальний тиск, біль у животі (гастралгія), діарея, зниження апетиту, жовтяниця, червоність шкіри, свербіж, раздражливість, аномальні аналізи крові (наприклад, збільшення рівня білірубіну в крові).

Дуже рідкісні (можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб):інфаркт міокарда, запалення ясен та надмірний ріст ясен, який зазвичай зникає після припинення лікування. У окремих випадках пацієнти зі стенокардією можуть відчувати збільшення частоти, тривалості та тяжкості цих епізодів.

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних): аномальна червоність шкіри (еритема мультиформна), захворювання шкіри з аномальною червоністю та лущенням (дерматит екзфоліативний), біль у м'язах, набряк молочної залози з чи без болю у чоловіків (гінекомастія), мутна рідини (під час діалізу через трубку в животі).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Збереження Манідіпіно Тева

Тримайте поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після позначки CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Манідіпіно Тева

• Активна речовина — манідіпіно дигідрохлорид.

Кожна таблетка містить 20 мг манідіпіно дигідрохлориду.

• Інші компоненти — лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза низької заміни, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію, рибофлавін.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки по 20 мг — овальні, опуклі, жовтого кольору, з виїмкою посередині.

Манідіпіно Тева випускається в наступних упаковках:

14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 таблеток

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на маркетинг та负责 за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на маркетинг

Teva Pharma S.L.U.

Вулиця Анабель Сегура, 11, Будинок Альбатрос Б, 1-й поверх

Алькобендас 28108 Мадрид

Відповідальний за виробництво

Abiogen Pharma SpA

Вулиця Антоніо Меуччі, 36, Оспедалетто

56121 Піза — Італія

або

Doppel Farmaceutici S.r.l.

Вулиця Вольтурно, 48

20089 Квінто де Стампі, Роццано, Мілан

Італія

або

Vamfarma S.r.l

Вулиця Кеннеді, 5, 26833 Комаццо (ЛО),

Італія

Дата останньої ревізії цього опису: липень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів для людини (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)