МАНІДІПІН КЕРН ФАРМА 20 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Манідіпіно Керн Фарма 20 мг таблетки ЕФГ

Манідіпіно гідрохлорид

Перш ніж почати використовувати лікарський засіб, уважно прочитайте весь листок-вкладиш

• Збережіть цей листок-вкладиш, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладishi.

Зміст листка-вкладишу:

1. Що таке Манідіпіно Керн Фарма і для чого його використовують
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Манідіпіно Керн Фарма
3. Як приймати Манідіпіно Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Манідіпіно Керн Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Манідіпіно Керн Фарма і для чого його використовують

Манідіпіно належить до групи лікарських засобів, які називаються селективними блокаторами кальцієвих каналів, з переважно судинною дією.

Манідіпіно Керн Фарма призначений для лікування легкої та середньої артеріальної гіпертензії.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Манідіпіно Керн Фарма

Не використовуйте Манідіпіно Керн Фарма

• Якщо ви алергічні на манідіпіно, інші дігідропіридини або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на нестабільну стенокардію або протягом перших 4 тижнів після інфаркту міокарда.
• Якщо ви страждаєте на неконтрольовану серцеву недостатність.
• Якщо ви страждаєте на тяжку ниркову недостатність (кліренс креатиніну <10 мл хв).< li>
• Якщо ви страждаєте на помірну або тяжку печінкову недостатність.

Дітям не слід приймати цей лікарський засіб.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Манідіпіно Керн Фарма.

• Якщо у вас є легка печінкова недостатність, оскільки це може збільшити гіпотензивну дію (див. розділ 3 «Як приймати Манідіпіно Керн Фарма»).
• У разі призначення лікарського засобу людям похилого віку ваш лікар порадить зменшити дозу (див. розділ 3 «Як приймати Манідіпіно Керн Фарма»).
• Якщо ви страждаєте на лівовентрикулярну дисфункцію.
• Якщо ви страждаєте на обструкцію виходу з лівого шлуночка.
• Якщо ви страждаєте на правову серцеву недостатність.
• Якщо ви страждаєте на синдром дисфункції синусового вузла та не маєте імплантованого кардіостимулятора.
• Якщо ви страждаєте на стабільну ішемічну хворобу серця, через можливість збільшення коронарного ризику (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо ви приймаєте одночасно інші лікарські засоби, які інгібують фермент CYP 3A4 (фермент, який допомагає метаболізувати лікарські засоби) (як антипротеази, циметидин, кетоконазол, ітраконазол, еритроміцин або кларитроміцин) або з лікарськими засобами, які індукують фермент CYP 3A4 (як фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал або рифампіцин).
• Коли ви приймаєте манідіпіно та інші субстрати ферменту CYP 3A4 (як терфенадин, астемізол, хінідин або антиаритмічні лікарські засоби класу III, як аміодарон).
• Якщо ви піддаєтеся перитонеальній діалізі

Взаємодія Манідіпіно Керн Фарма з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби для лікування яких-небудь із наступних станів:

• Високого кров'яного тиску, таких як діуретики та/або бета-блокатори.
• Інфекцій, викликаних вірусами та бактеріями.
• Психічних розладів.
• Нерегулярного серцебиття (як аміодарон, хінідин, дигоксин).
• Алергічних реакцій (як терфенадин, астемізол).

Манідіпіно Керн Фарма з харчовими продуктами та напоями

Не слід приймати алкоголь або грейпфрутовий сік під час лікування манідіпіно.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, або вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Будьте обережні під час водіння транспортних засобів або використання машин, оскільки можуть виникнути головокружіння.

Важлива інформація про деякі компоненти Манідіпіно Керн Фарма

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як приймати Манідіпіно Керн Фарма

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Манідіпіно Керн Фарма приймається перорально. Таблетки слід приймати вранці після сніданку, проковтувавши їх без жування, разом з невеликою кількістю рідини.

Рекомендована початкова доза становить 10 мг один раз на добу.

Якщо після 2-4 тижнів лікування манідіпіно антигіпертензивна дія виявилася недостатньою, ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг один раз на добу.

Якщо вам більше 65 років або якщо ви страждаєте на деякі захворювання нирок або печінки, ваш лікар може призначити вам нижчу дозу (10 мг один раз на добу).

Ваш лікар призначить тривалість лікування манідіпіно GENICUM. Не припиняйте лікування раніше, оскільки можливо, що ви не завершили процес лікування вашого захворювання.

Якщо ви прийняли більше Манідіпіно Керн Фарма, ніж слід

Якщо ви прийняли Манідіпіно Керн Фарма більше, ніж слід, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Немає досвіду передозування цим лікарським засобом.

Якщо ви забули прийняти Манідіпіно Керн ФармаУ разі забуття прийняти таблетку, прийміть її негайно, продовжуючи наступну таблетку на наступний день, як передбачено.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Манідіпіно Керн Фарма

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед припиненням прийому цього лікарського засобу.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Манідіпіно Керн Фарма може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час прийому Манідіпіно Керн Фарма можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Часті (можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів): головний біль, головокружіння, вертіго, набряк, викликаний затримкою рідини, палпітації, приливи.

Рідкі (можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів): відчуття оніміння, слабкість або втрата енергії, збільшення частоти серцебиття, гіпотензія, труднощі з диханням, нудота, блювота, запор, сухість у роті, диспепсія, висип, екзема, збільшення рівня ферментів печінки та/або ниркових параметрів.

Рідкісні (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів): сонливість, біль у грудній клітці, стенокардія, гіпертензія, біль у животі, біль у шлунку, червоніання шкіри, свербіж та ірритабільність.

Дуже рідкісні (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів): інфаркт міокарда, запалення або порушення ясен, які зазвичай зникають після припинення лікування. У окремих випадках пацієнти зі стенокардією можуть відчувати збільшення частоти, тривалості або тяжкості цих нападів.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): біль у м'язах, гінекомастія у чоловіків (з або без болю), каламутна рідини (під час діалізу через трубку в животі).

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цьому листку-вкладishi, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

5. Збереження Манідіпіно Керн Фарма

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю та огляду дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після «Cad». Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у <електронний Пункт SIGRE> аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Манідіпіно Керн Фарма

• Активний інгредієнт - манідіпіно гідрохлорид, 10 мг.
• Інші компоненти - лактоза, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза низької заміни, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію та рибофлавін (Е-101).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Манідіпіно Керн Фарма 10 мг таблетки випускаються у вигляді таблеток з рискою, круглих, жовтого кольору.

Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник

KERN PHARMA, S.L.

Venus, 72. Промислова зона Colon II.

08228 Террасса (Барселона)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

ABIOGEN PHARMA, S.p.A.

Via Meucci, 36 – Оспедалетто, 56014 Піза (Італія)

Або

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.

Via Volturno, 48 Quinto De Stampi

Родззано, Мілан

Італія

Або

Vamfarma S.r.l.

Via Kennedy 5, 26833

Комаццо (ЛО), Італія.

Останнє оновлення цього листка-вкладишу було у вересні 2024 року

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.es/”