МАНІДІПІНО КОМБІКС 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Манідіпіно Комбікс 10 мг таблетки ЕФГ

Манідіпіно дигідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Манідіпіно Комбікс 10 мг і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як приймати Манідіпіно Комбікс 10 мг
3. Як приймати Манідіпіно Комбікс 10 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Манідіпіно Комбікс 10 мг таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Манідіпіно Комбікс 10 мг таблетки і для чого вони використовуються

Манідіпіно Комбікс містить манідіпіно дигідрохлорид як активну речовину. Манідіпіно дигідрохлорид належить до групи лікарських засобів, званих блокаторами каналу кальцію, які блокують потік кальцію в клітинах гладкої мускулатури кровоносних судин, що призводить до розширення судин і відповідного зниження артеріального тиску.

Манідіпіно Комбікс призначений для лікування легкої та середньої артеріальної гіпертензії.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Манідіпіно Комбікс 10 мг таблетки

Не приймайте Манідіпіно Комбікс

• якщо ви алергічні на манідіпіно, інші блокатори каналів кальцію або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви страждаєте від важкої ниркової хвороби.
• якщо ви страждаєте від серцевих проблем, наприклад, якщо ви мали інфаркт міокарда протягом останніх 4 тижнів або якщо ви страждаєте від нестабільної стенокардії (болю в грудній клітці через недостатнє забезпечення міокарда киснем) або якщо ви страждаєте від серцевої недостатності і не приймаєте спеціального лікування.
• якщо ви страждаєте від середньої або важкої печінкової хвороби.

Манідіпіно Комбікс не слід призначати дітям та підліткам молодше 18 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Манідіпіно Комбікс:

• якщо ви страждаєте від деяких серцевих проблем (наприклад, дисфункції лівого шлуночка, обструкції потоку з лівого шлуночка, правої серцевої недостатності у пацієнтів з синдромом хворого синусного вузла, які не отримують лікування за допомогою кардіостимулятора);
• якщо ви страждаєте від порушень серцевого ритму;
• якщо ви є пацієнтом похилого віку або маєте легку печінкову хворобу (див. розділ «Як приймати Манідіпіно Комбікс»);
• якщо ви проходите перитонеальну діаліз.

Також слід повідомити вашому лікареві:

• якщо ви вагітні, чи думаєте, що можете бути вагітні, чи плануєте завагітніти, чи годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, лактація та фертильність»).

Прийом Манідіпіно Комбікс з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Зокрема, слід повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• діуретики (використовуються для видалення води з організму шляхом збільшення виділення сечі) та інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск, такі як бета-блокатори або інші антигіпертензивні лікарські засоби. Ці лікарські засоби можуть посилити ефект зниження артеріального тиску Манідіпіно Комбікс;
• лікарські засоби, які можуть впливати на метаболізм активної речовини Манідіпіно Комбікс, такі як інгібітори протеаз, циметидин (використовується для лікування гастритів), або деякі антибіотики (використовуються для лікування бактеріальних захворювань, таких як кларитроміцин, еритроміцин і рифампіцин), або деякі антимікотики (використовуються для лікування грибкових інфекцій, таких як кетоконазол і ітраконазол), або фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, терфенадин, астемізол або антиаритмічні лікарські засоби класу III, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму (таких як аміодарон і хінідин);
• лікарські засоби, які містять дигоксин, які використовуються для лікування серцевих захворювань.

Якщо ви приймаєте будь-які з перелічених вище лікарських засобів, ваш лікар може призначити інший лікарський засіб або змінити дозу Манідіпіно Комбікс або іншого лікарського засобу.

Прийом Манідіпіно Комбікс з їжею, напоями та алкоголем

Не приймайте Манідіпіно Комбікс з грейпфрутовим соком, оскільки артеріальний тиск може занадто низько впасти. Вживання алкоголю може посилити ефект зниження артеріального тиску, який викликає Манідіпіно Комбікс.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, чи думаєте, що можете бути вагітні, чи плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність

Оскільки Манідіпіно Комбікс не слід приймати під час вагітності, ваш лікар порадить вам припинити лікування перед тим, як завагітніти, чи як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить відповідне лікування.

Лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви годуєте грудьми, чи перед тим, як почати годування. Манідіпіно Комбікс слід уникати у жінок, які годують грудьми, якщо лікування Манідіпіно Комбікс не можна припинити, ваш лікар порадить вам припинити годування грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Інколи у деяких пацієнтів під час лікування артеріальної гіпертензії цей препарат може викликати головокружіння. У таких випадках слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як займатися діяльністю, яка вимагає уваги, наприклад, водіння транспортних засобів чи використання машин.

Манідіпіно Комбікс містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте від непереносимості деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Манідіпіно Комбікс 10 мг таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказав ваш лікар. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

На початку лікування звичайна доза Манідіпіно Комбікс становить 10 мг на добу. Через 2-4 тижні, якщо зниження артеріального тиску вважається недостатнім, ваш лікар може збільшити цю дозу до 20 мг один раз на добу (звичайна підтримуюча доза).

Якщо вам більше 65 років, чи якщо ви страждаєте від деяких ниркових або печінкових захворювань, ваш лікар може призначити вам зменшену дозу.

Використання у дітей та підлітках

Діти та підлітки не повинні приймати Манідіпіно Комбікс (див. розділ «Не приймайте Манідіпіно Комбікс»).

Прийом

Манідіпіно Комбікс слід приймати вранці після сніданку. Таблетку слід проковтнути, не розжовуючи, з достатньою кількістю води. Спробуйте приймати свою добову дозу о同じ час кожного дня.

Тривалість лікування

Важливо продовжувати приймати Манідіпіно Комбікс, поки ваш лікар не порадить вам інакше. Прийомуйте точно призначену дозу і не змінюйте її без поради вашого лікаря.

Якщо ви прийняли过 багато Манідіпіно Комбікс

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Манідіпіно Комбікс

Якщо ви забули прийняти дозу Манідіпіно Комбікс, прийміть наступну дозу, як передбачено. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Важливо продовжувати приймати Манідіпіно Комбікс, поки ваш лікар не порадить вам інакше.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Манідіпіно Комбікс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо з'являються побічні ефекти, вони будуть в основному легкими та тимчасовими. Однак деякі побічні ефекти можуть бути серйозними та вимагати медичної допомоги.

Часті побічні ефекти(можуть впливати на 1-10 осіб з 100):

Нагромадження рідини в тканинах, що призводить до запалення (едем), жар, головокружіння, вертігінь, біль у голові, серцебиття.

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати на 1-10 осіб з 1000):

Паління або болісне оніміння (парестезія), збільшення частоти серцебиття (тахікардія), зниження артеріального тиску (гіпотензія), труднощі з диханням (диспное), слабкість, сухість у роті, нудота, блювота, запор, розлади шлунково-кишкового тракту, висипання на шкірі, запалення шкіри з червоними плямами та свербінням (екзема), тимчасові порушення деяких ферментів у аналізах крові (ALT, AST, LDH, GammaGT, ALP, азот у крові та креатинін у крові).

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати на 1-10 осіб з 10 000):

Роздратування, червоність шкіри, свербіння, біль у животі (гастралгія), біль у животі, сонливість, біль у грудній клітці, біль у грудній клітці через недостатнє забезпечення міокарда киснем (стенокардія), діарея, зниження апетиту (анорексія), порушення аналізів крові (наприклад, збільшення рівня білірубіну в крові), жовтяниця.

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть впливати на менше 1 особи з 10 000):

Інфаркт міокарда, у пацієнтів з попередньою стенокардією можуть спостерігатися збільшення частоти, тривалості чи тяжкості цих нападів, запалення або порушення ясен, які вимагають ретельного догляду за зубами, але зазвичай проходять після припинення лікування.

Побічні ефекти невідомої частоти(частота не може бути оцінена з наявних даних):

Біль у м'язах.

Збільшення грудей у чоловіків з болем або без нього (гінекомастія)

Нерідке червоніння шкіри (еритема мультиформна), захворювання шкіри з червоними плямами та лускою (дерматит екзфоліативний)

Мутна рідини (під час діалізу через трубку в животі).

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Манідіпіно Комбікс 10 мг таблеток

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Манідіпіно Комбікс 10 мг таблеток

• Активна речовина - манідіпіно. Кожна таблетка містить 10 мг манідіпіно дигідрохлориду.
• Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзи, гідроксипропілцелюлоза низької заміни, гідроксипропілцелюлоза (Е463), стеарат магнію (Е470б).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки круглі, двовигнуті, жовтого кольору, з рисками на одній стороні та гладкі на іншій.

Блістерні упаковки ОПА/АЛ/ПВХ/Ал.

Упаковки по 28 таблеток.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

Вулиця Бадахос, 2, Будинок 2

28223 Позуело де Аляркон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Зідус Франція

ЗАК ле От Патюр

Парк д'активітес де Пепльє

25 Рю де Пепльє

92000 Нантерр

Франція

або

Центр спеціалізованих фармацевтичних продуктів

ЗАК де Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен Аман Талланд

Франція

Дата останнього перегляду цього опису: Вересень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/