МАНІДІПІН ЦІНФА 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

манідипіно цінфа 20 мг таблетки ЕФГ

Манідипіно гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке манідипіно цінфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати манідипіно цінфа
3. Як приймати манідипіно цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження манідипіно цінфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке манідипіно цінфа і для чого він використовується

манідипіно цінфа містить манідипіно гідрохлорид як активну речовину. Манідипіно належить до групи лікарських засобів, званих блокаторами каналу кальцію, які блокують потік кальцію в клітинах гладкої мускулатури кровоносних судин, що призводить до розширення судин і відповідного зниження артеріального тиску.

манідипіно цінфа призначений для лікування артеріальної гіпертензії (легкої та середньої тяжкості).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати манідипіно цінфа

Не приймайте манідипіно цінфа

• Якщо ви алергічні на манідипіно, інші блокатори каналу кальцію або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на важку ниркову хворобу.
• Якщо ви страждаєте на проблеми з серцем, наприклад, якщо ви мали інфаркт міокарда протягом останніх 4 тижнів або якщо ви страждаєте на нестабільну стенокардію (біль у грудях через недостатнє забезпечення оксигеном серця) або якщо ви страждаєте на серцеву недостатність і не приймаєте спеціального лікування;
• Якщо ви страждаєте на захворювання печінки середньої або важкої тяжкості.

Манідипіно не слід приймати дітям та підліткам молодше 18 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати манідипіно цінфа

• Якщо ви страждаєте на деякі проблеми з серцем (наприклад, дисфункцію лівого шлуночка, обструкцію потоку з лівого шлуночка, серцеву недостатність правого шлуночка у пацієнтів з синдромом хворого синусу, які не лікуються за допомогою кардіостимулятора).
• Якщо ви страждаєте на порушення серцевого ритму.
• Якщо ви є людиною похилого віку або маєте деякі проблеми з печінкою легкої тяжкості (див. розділ 3 «Як приймати манідипіно цінфа»).
• Якщо ви проходите перитонеальну діаліз.

Також вам потрібно повідомити вашому лікареві:

• Якщо ви вагітні, або вважаєте, що можете бути вагітною, якщо ви намагаєтеся завагітніти, або якщо ви перебуваєте у період лактації (див. розділ «Вагітність та лактація»).

Прийом манідипіно цінфа з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Зокрема, важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• діуретики (які використовуються для видалення води з організму шляхом збільшення виділення сечі) та інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск, такі як бета-блокатори або інші антигіпертензивні лікарські засоби. Ці лікарські засоби можуть збільшити ефект зниження артеріального тиску манідипіно;
• лікарські засоби, які можуть впливати на метаболізм активної речовини манідипіно, такі як інгібітори протеаз, циметидин (який використовується для лікування виразкової хвороби шлунка), або деякі антибіотики (які використовуються для лікування бактеріальних захворювань, таких як кларитроміцин, еритроміцин і рифампіцин), або деякі антимікотики (які використовуються для лікування грибкових захворювань, таких як кетоконазол і ітраконазол), або фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, терфенадин, астемізол або антиаритмічні лікарські засоби класу III, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму (таких як аміодарон і хінідин);
• лікарські засоби, які містять дигоксин, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму.

Якщо ви приймаєте будь-які з вищезазначених лікарських засобів, ваш лікар може призначити вам інший лікарський засіб або змінити дозу манідипіно або іншого лікарського засобу.

Прийом манідипіно цінфа з їжею, напоями та алкоголем

Не приймайте манідипіно з грейпфрутовим соком, оскільки артеріальний тиск може занадто низько опуститися. Вживання алкоголю може посилити зниження артеріального тиску, викликане манідипіно.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною, або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною, або намагаєтеся завагітніти.

Оскільки манідипіно не слід приймати під час вагітності, ваш лікар порадить вам припинити лікування перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить вам відповідне лікування.

Лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви годуєте грудьми або перед тим, як почати годування грудьми. Манідипіно слід уникати у жінок, які годують грудьми, якщо лікування манідипіно не можна припинити, ваш лікар порадить вам припинити годування грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Іноді у деяких пацієнтів під час лікування артеріальної гіпертензії цей лікарський засіб може викликати головокружіння. У таких випадках вам слід проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як виконувати дії, такі як водіння транспортних засобів або використання машин.

манідипіно цінфа містить лактозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати манідипіно цінфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Доза

На початку лікування рекомендується доза манідипіно 10 мг на добу. Через 2-4 тижні, якщо зниження артеріального тиску вважається недостатнім, ваш лікар може збільшити цю дозу до 20 мг один раз на добу (рекомендована доза підтримання).

Манідипіно не слід приймати дітям та підліткам (див. розділ «Не приймайте манідипіно цінфа»).

Зниження дози

Якщо ви є людиною похилого віку або страждаєте на деякі захворювання нирок або печінки, ваш лікар може призначити вам зменшену дозу.

Прийом

Манідипіно слід приймати вранці після сніданку. Таблетку слід проковтнути, не розжовуючи, з достатньою кількістю води.

Спробуйте приймати свою добову дозу о同じ час кожного дня.

Тривалість лікування

Важливо продовжувати приймати манідипіно до тих пір, поки ваш лікар не скаже інакше. Приймайте точно призначену дозу і не змінюйте її без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше манідипіно цінфа, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти манідипіно цінфа

Якщо ви забули прийняти дозу манідипіно, прийміть наступну дозу, як передбачено.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування манідипіно цінфа

Важливо продовжувати приймати манідипіно до тих пір, поки ваш лікар не скаже інакше.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо з'являються побічні ефекти, вони будуть в основному легкими та тимчасовими. Однак деякі побічні ефекти можуть бути серйозними та вимагати медичної допомоги.

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

Накопичення рідини в тканинах, що викликає запалення (едем), жар, головокружіння, вертіго, головний біль, палпітації.

Побічні ефекти, які зустрічаються рідше(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

Парестезія, збільшення частоти серцевих скорочень (тахікардія), зниження артеріального тиску (гіпотонія), труднощі з диханням (диспноє), слабкість, сухість у роті, нудота, блювота, запор, порушення шлунково-кишкового тракту, висип, екзема, порушення шкіри з червоними плямами та свербінням (екзема), тимчасові порушення аналізів крові деяких ферментів (АЛТ, АСТ, ЛДГ, Гамма-ГТ, АЛП, Азотистий залишок у крові та креатинін у крові).

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

Іритабільність, червоність шкіри, свербіння, біль у шлунку (гастралгія), біль у животі, сонливість, біль у грудях, біль у грудях через недостатнє забезпечення оксигеном серця (стенокардія), діарея, зниження апетиту (анорексія), порушення аналізів крові (наприклад, збільшення білірубіну у крові), жовтяниця.

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):

Інфаркт міокарда, у пацієнтів з попередньою стенокардією можуть спостерігатися збільшення частоти, тривалості або тяжкості цих нападів, запалення або порушення ясен, які вимагають ретельного догляду за зубами, але зазвичай проходять після припинення лікування.

Побічні ефекти з невідомою частотою(не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

Аномальне червоніння шкіри (еритема мультиформна), захворювання шкіри з аномальним червонінням та лущенням (дерматит екзфоліативний), біль у м'язах, набухання молочної залози з або без болю у чоловіків (гінекомастія), мутна рідина (під час діалізу через трубку в животі).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження манідипіно цінфа

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цей лікарський засіб не вимагає спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці для збору відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад манідипіно цінфа

• Активна речовина - манідипіно гідрохлорид, 20 мг.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзи, гідроксипропілцелюлоза низької заміни, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію та рибофлавін (Е-101).

Вигляд продукту та вміст упаковки

манідипіно цінфа 20 мг таблетки випускаються у вигляді рановидних овальних таблеток жовтого кольору.

Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреера Олаз-Чіпі, 10. Полігоно Індустріал Арета

31620-Уарте (Наварра) – Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

АБІОГЕН ФАРМА С.П.А

Віа Меуччі, 36

56121 Оспедалетто, Італія

або

ДОППЕЛ ФАРМАЦЕУТІЧНІ, С.Р.Л.

Віа Вольтурно, 48 Квінто Де Стампі

І-20089 Розцано, Мілан, Італія

або

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреера Олаз-Чіпі, 10. Полігоно Індустріал Арета

31620-Уарте (Наварра) – Іспанія

або

ВАМФАРМА, С.Р.Л.

Віа Кеннеді, 5

26833 Комаццо (ЛО)

Італія

Дата останнього перегляду цього опису:Вересень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС)http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений у опис та упаковку, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73230/P_73230.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73230/P_73230.html