МАНІДІПІН АУРОВІТАС 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Манідіпіно Ауровітас 20 мг таблетки EFG

манідіпіно дигідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Манідіпіно Ауровітас і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Манідіпіно Ауровітас
3. Як приймати Манідіпіно Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Манідіпіно Ауровітас
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Манідіпіно Ауровітас і для чого він використовується

Манідіпіно Ауровітас містить активну речовину під назвою манідіпіно дигідрохлорид. Манідіпіно гідрохлорид належить до групи лікарських засобів, званих блокаторами кальцієвого каналу, які блокують потік кальцію в клітинах гладкої мускулатури кровоносних судин, що призводить до розширення судин і відповідного зниження артеріального тиску.

Манідіпіно призначений для лікування артеріальної гіпертензії (легкої та середньої тяжкості).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Манідіпіно Ауровітас

Не приймайтеМанідіпіно Ауровітас

• якщо ви алергічні на манідіпіно, інші блокатори кальцієвого каналу або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви страждаєте від важкої хвороби нирок;
• якщо ви страждаєте від серцевих проблем, наприклад, якщо ви мали інфаркт міокарда протягом останніх 4 тижнів або якщо ви страждаєте від нестабільної стенокардії (болі в грудній клітці через недостатнє забезпечення киснем серця) або якщо ви страждаєте від серцевої недостатності і не приймаєте спеціального лікування;
• якщо ви страждаєте від середньої або важкої хвороби печінки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Манідіпіно Ауровітас

• Якщо ви страждаєте від деяких серцевих проблем (наприклад, дисфункції лівого шлуночка, обструкції потоку з лівого шлуночка, правої серцевої недостатності у пацієнтів з синдромом хворого синусового вузла, які не лікуються кардіостимулятором).
• Якщо ви страждаєте від порушень серцевого ритму.
• Якщо ви пацієнт похилого віку або маєте легку хворобу печінки (див. розділ «Як приймати Манідіпіно Ауровітас»).
• Якщо ви проходите перитонеальну діаліз.

Також повідомте вашому лікареві:

• Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Діти та підлітки

Манідіпіно не повинен прийматися дітьми та підлітками молодше 18 років.

Інші лікарські засоби таМанідіпіно Ауровітас

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Діуретики (використовуються для видалення води з організму шляхом збільшення виділення сечі) та інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск, такі як бета-блокатори або інші антигіпертензивні лікарські засоби. Ці лікарські засоби можуть збільшити ефект зниження артеріального тиску манідіпіно.
• Лікарські засоби, які можуть впливати на метаболізм активної речовини манідіпіно, такі як інгібітори протеаз, циметидин (використовується для лікування виразкової хвороби шлунка), або деякі антибіотики (використовуються для лікування бактеріальних захворювань, таких як кларитроміцин, еритроміцин і рифампіцин), або деякі антимікотики (використовуються для лікування грибкових інфекцій, таких як кетоконазол іітраконазол), або фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, терфенадин, астемізол або антиаритмічні лікарські засоби класу III, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму (таких як аміодарон і хінідин).
• Лікарські засоби, які містять дигоксин, використовуються для лікування порушень серцевого ритму.

Якщо ви приймаєте будь-які з вищезазначених лікарських засобів, ваш лікар може призначити інший лікарський засіб або调整вати дозу манідіпіно або іншого лікарського засобу.

ПрийомМанідіпіно Ауровітасіз харчами, напоями та алкоголем

Не приймайте манідіпіно з соком грейпфруту, оскільки артеріальний тиск може занадто низько впасти. Вживання алкоголю може посилити зниження артеріального тиску, викликане манідіпіно.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність. Оскільки манідіпіно не повинен прийматися під час вагітності, ваш лікар порекомендує вам припинити лікування перед тим, як ви станете вагітною, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить вам відповідне лікування.

Годування грудьми

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годування грудьми. Манідіпіно повинен уникатися у жінок, які годують грудьми, якщо лікування манідіпіно не може бути припинено, ваш лікар порадить вам припинити годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Іноді в деяких пацієнтів під час лікування артеріальної гіпертензії цей лікарський засіб може викликати головокружіння. У таких випадках ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як займатися діяльністю, яка вимагає уваги, наприклад, водіння транспортних засобів або використання машин.

Манідіпіно Ауровітас містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порекомендував вам уникати певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Манідіпіно Ауровітас

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Доза

На початку лікування доза манідіпіно становить 10 мг на добу. Через 2-4 тижні лікування, якщо зниження артеріального тиску вважається недостатнім, ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг один раз на добу (звичайна підтримуюча доза).

Манідіпіно не повинен прийматися дітьми та підлітками (див. розділ «Не приймайте Манідіпіно Ауровітас»).

Зниження дози

Якщо ви пацієнт похилого віку або страждаєте від деяких захворювань нирок або печінки, ваш лікар може призначити вам зменшену дозу.

Спосіб прийому:

Манідіпіно повинен прийматися ранком після сніданку. Таблетку потрібно проковтнути, не розжовуючи, з достатньою кількістю води.

Спробуйте приймати вашу добову дозу о同じ час кожного дня.

Тривалість лікування

Важливо продовжувати приймати манідіпіно до тих пір, поки ваш лікар не порекомендує інше.

Прийомайте точно призначену дозу і не змінюйте її без поради вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Манідіпіно Ауровітас, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки ваш артеріальний тиск може бути аномально низьким, або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Манідіпіно Ауровітас

Якщо ви забули прийняти дозу манідіпіно, прийміть наступну дозу, як передбачено. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Манідіпіно Ауровітас

Важливо продовжувати приймати манідіпіно до тих пір, поки ваш лікар не порекомендує інше.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо з'являються побічні ефекти, вони будуть в основному легкими і тимчасовими. Однак деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати медичної допомоги.

Часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 100 осіб, але менше 1 з 10 осіб):

Нагромадження рідини в тканинах, що викликає запалення (едем), приливи, вертIGO, головокружіння, болі в голові, серцебиття.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 1000 осіб, але менше 1 з 100 осіб):

Парестезія, збільшення частоти серцебиття (тахікардія), зниження артеріального тиску (гіпотонія), труднощі з диханням (диспное), слабкість, сухість у роті, нудота, блювота, запор, порушення шлунково-кишкового тракту, висипання на шкірі, запалення шкіри з червоними плямами та свербінням (екзема), тимчасові порушення в аналізах крові деяких ферментів (АЛТ, АСТ, ЛДГ, Гамма-ГТ, АЛП, сечовина в крові та креатинін у крові).

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 000 осіб, але менше 1 з 1000 осіб):

Роздратування, червоні плями на шкірі, свербіння, болі в животі (гастралгія), болі в животі, гіпертонія, сонливість, болі в грудній клітці, болі в грудній клітці через недостатнє забезпечення кров'ю серця (стенокардія), діарея, зниження апетиту (анорексія), аномальні результати аналізів крові (наприклад, збільшення рівня білірубіну в крові), жовтяниця.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на менше 1 з 10 000 осіб):

Інфаркт міокарда, у пацієнтів з попередньою стенокардією можуть спостерігатися збільшення частоти або тяжкості цих нападів, запалення або порушення ясен, які вимагають ретельного догляду за зубами, але зазвичай проходять після припинення лікування.

Побічні ефекти невідомої частоти (не можна оцінити частоту на основі наявних даних):

Аномальне червоніння шкіри (еритема мультиформна), захворювання шкіри з аномальним червонінням та лускуванням (дерматит екзфоліативний), болі в м'язах, набухання молочної залози з або без болю у чоловіків (гінекомастія), мутна рідини (під час діалізу через трубку в животі).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Манідіпіно Ауровітас

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці та блистерній упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальному місці в аптеці. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад МанідіпіноАуровітас

• Активна речовина - манідіпіно дигідрохлорид. Кожна таблетка містить 20 мг манідіпіно дигідрохлориду.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзи, гідроксипропілцелюлоза низької заміни, гідроксипропілцелюлоза (низької в'язкості), стеарат магнію, очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Манідіпіно Ауровітас 20 мг таблетки EFG: [Розмір: близько 11,65 x 6,5 мм]

Таблетки білого або білуватого кольору, овальні, без покриття, з написом «MA 20» на одній стороні та рисками на іншій стороні. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Манідіпіно Ауровітас 20 мг таблетки EFG випускаються в блистерних упаковках PVC/PVdC білого кольору.

Блістерна упаковка: 28, 30 або 90 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Ауровітас Іспанія, С.А.У.

Авда. де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

АПЛ Свіфт Сервісес (Мальта) Лтд.

ХФ26, Хал Фар Індустріал Естейт, Хал Фар,

Бірзеббуджа, ББГ 3000

Мальта

або

Генеріс Фармасьютика, С.А.

Руа Жуан де Деус, н.19,

Венда Нова, 2700-487

Амадора

Португалія

або

Арроу Дженерікс – Ліон

26 авеню Тоні Гарньє,

Ліон, 69007

Франція

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Франція: МАНІДІПІН АРРОУ 20 мг, таблетки

Італія: Манідіпіна Ауробіндо

Іспанія: Манідіпіно Ауровітас 20 мг таблетки EFG

Португалія: Манідіпіна Генеріс

Дата останнього перегляду цього опису:Серпень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/)