МАНЕРІКС 300 ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Манерикс 300 мг таблетки, покриті оболонкою

моклобемід

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Манерикс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Манерикс
3. Як приймати Манерикс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Манериксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Манерикс і для чого він використовується

Манерикс містить активну речовину моклобемід, яка належить до групи лікарських засобів, званих антидепресантами.

Моклобемід збільшує рівні речовин, відповідальних за передачу нервових імпульсів у мозку. Збільшення цих рівнів до нормальних значень допомагає поліпшити вашу депресію.

Манерикс призначений для лікування великої депресії.

Якщо ви страждаєте на депресію, у вас може бути депресивний настрій і/або втрата інтересу або задоволення від звичайних занять, а також ви можете відчувати один або кілька з наступних симптомів: збільшення або втрата ваги без дієти, порушення сну, безсоння, апатія, втрата енергії, почуття безсилля, почуття надмірної або необґрунтованої провини або втрата концентрації.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Манерикс

Не приймайте Манерикс

• Якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять селегілін (лікарський засіб, використовуваний при хворобі Паркінсона), бупропіон (лікарський засіб, використовуваний для лікування нікотинової залежності), триптани (лікарські засоби, використовувані для лікування мігрені), петидін і трамадол (лікарські засоби, використовувані для зняття болю), дексрометорфан (лікарський засіб, використовуваний для лікування кашлю), лінезолід (антібіотик).
• Якщо ви страждаєте на гостру конфузію.

Цей препарат не слід використовувати у дітей.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені в тому, що вказано.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Манерикс

• Якщо ви маєте депресію з екситацією або агітацією, хоча ваш лікар може вважати доцільним призначити вам додатково седативний або транквілізуючий лікарський засіб на період не більше 2-3 тижнів.
• Якщо ви страждаєте на шизофренію або шизофреноподібні порушення, оскільки це може погіршити ці симптоми.
• Повідомте вашому лікареві, якщо відповідь на будь-яке з наступних питань є позитивною:

Чи страждаєте ви на захворювання печінки?

Чи страждаєте ви на гіпертиреоз або феохромоцитому (хворобу надниркових залоз)?

Чи страждаєте ви на будь-яке інше захворювання?

Чи маєте ви алергії?

• Якщо ви приймаєте продукт, який містить траву Святого Івана, оскільки це може збільшити побічні ефекти.
• Якщо ви приймаєте інші антидепресанти, які збільшують рівень серотоніну, (див. "Інші лікарські засоби та Манерикс").
  • Якщо ви приймаєте бупренорфін, і вам призначений цей препарат, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки це може викликати серотонінергічний синдром, потенційно смертельне захворювання (див. "Інші лікарські засоби та Манерикс").
  • Якщо у вас є думки про самогубство або самопошкодження. Депресія пов'язана з підвищеним ризиком думок про самогубство, самопошкодження та самогубства. Цей ризик може тривати до тих пір, поки не відбувся поліпшення захворювання. Оскільки з початку лікування Манериксом можуть пройти тижні до того, як відбувся поліпшення, ваш лікар буде проводити ретельний моніторинг протягом цього часу.

Зв'яжіться з вашим лікарем або негайно зверніться до лікарні в момент, коли у вас з'являються будь-які думки про самопошкодження або самогубство.

• Якщо ви відчуваєте гіперактивність, збільшення мови, марення, відчуття грандіозності або відчуття безрозсудних імпульсів, негайно зверніться до лікаря.

Це може бути корисно, якщо ви розповістьте близькій особі або другу, що ви страждаєте на депресію. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони помічають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Особи похилого віку:

Не потрібно змінювати дозу в разі осіб похилого віку.

Діти та підлітки:

Не використовувати у дітей, оскільки немає достатнього клінічного досвіду у цій групі пацієнтів.

Інші лікарські засоби та Манерикс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Цей препарат може впливати на дію інших лікарських засобів (взаємодія). Через це повідомте вашому лікареві про лікарські засоби, які ви використовуєте, і не використовуйте жоден лікарський засіб без повідомлення лікаря заздалегідь.

• Він може посилювати дію опіоїдів (включаючи морфін, дексропоксифен, фентаніл або кодеїн), тому може бути необхідним коригування дози цих лікарських засобів.
• Не приймайте цей препарат разом з селегіліном (лікарським засобом, використовуваним при хворобі Паркінсона), бупропіоном (лікарським засобом, використовуваним для лікування нікотинової залежності), триптанами (лікарськими засобами, використовуваними для лікування мігрені), петидіном і трамадолом (лікарськими засобами, використовуваними для зняття болю), дексрометорфаном (компонентом, який може входити до складу деяких лікарських засобів від кашлю або застуди), лінезолідом (антібіотиком).
• Циметидин збільшує дію Манериксу. Тому звичайна доза Манериксу буде приблизно вдвічі меншою, якщо ви приймаєте цей препарат.
• Дія симпатикомітетичних агентів (лікарських засобів, використовуваних для лікування астми) може бути збільшеною і подовженою при спільному прийомі з Манериксом.
• Манерикс збільшує рівень лікарських засобів, які використовують CYP2C19 для метаболізму, таких як омеپرазол (лікарський засіб, використовуваний для лікування виразкової хвороби шлунка), флуоксетин, флуvoxамін (лікарські засоби, використовувані для лікування депресії).
• Якщо ви приймаєте Манерикс разом з лікарськими засобами, які збільшують рівень серотоніну (такими як інші антидепресанти або бупренорфін, особливо комбінації декількох лікарських засобів) або траву Святого Івана, ви повинні стежити за тим, щоб не з'явилися такі ознаки, як: м'язові скорочення, включно з м'язами, які контролюють рух очей, агітація, марення, кома, надмірне потовиділення, тремор, гіперрефлексія, збільшення м'язового тонусу, температура тіла вище 38 °C. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте ці симптоми.
• Якщо ви приймаєте сибутрамін (лікарський засіб, використовуваний для лікування ожиріння), це може збільшити дію Манериксу.

Вживання Манериксу з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Ваш лікар попередить вас про те, що потрібно уникати вживання надмірної кількості певних харчових продуктів (таких як сир). Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Жінки в період лактації повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей препарат, оскільки моклобемід у невеликій кількості потрапляє до молока матері. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Манерикс під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Зазвичай Манерикс не змінює здатність до реакції. Однак під час лікування Манериксом ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування Манериксом впливає на вас.

Манерикс містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Манерикс

Пам'ятайте про прийняття вашого препарату.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендується приймати Манерикс після їжі та ковтати таблетки, не розжовуючи, з водою або іншою непивною рідиною.

Рекомендована доза на початку лікування становить 1 таблетку (300 мг) моклобеміду на добу, розділену на дві окремі дози.

Таблетки мають риску, тому їх легко ділити на дві половини.

У більшості випадків перші ознаки ефективності спостерігаються протягом перших двох тижнів лікування. Після цього ваш лікар може збільшити або зменшити дозу, якщо це необхідно. Загальна добова доза Манериксу 300 мг становить 1-2 таблетки (300-600 мг). Кожна окрема доза буде складати половину або одну таблетку.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Якщо у вас є проблема з печінкою, ваш лікар може призначити нижчу дозу та контролювати реакцію на лікування.

Ніколи не змінюйте дозу самостійно. Якщо ви вважаєте, що дія препарату недостатньо сильна або надто сильна, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Дуже важливо, щоб ви періодично інформували вашого лікаря про те, як ви себе відчуваєте.

Ваш лікар найкраще знає, коли потрібно припинити приймати Манерикс. Тривалість лікування значно відрізняється в залежності від особи, і лікар вирішує, коли закінчити лікування. На даний момент не описано симптомів залежності чи відміни.

Пізніше ви можете знову приймати Манерикс, якщо ваш лікар призначить його вам знову.

Якщо ви прийняли надмірну кількість Манериксу

Симптоми передозування включають агітацію, агресивність, порушення поведінки та порушення шлунково-кишкового тракту.

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до найближчої лікарні чи телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон (91) 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Манерикс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування Манериксом

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У залежності від частоти побічні ефекти поділяються на:

Дуже часті (зустрічаються у понад 1 з 10 осіб):

Порушення сну, головокружіння, головний біль, сухість у роті, нудота.

Часті (зустрічаються у понад 1 з 100 осіб і менше 1 з 10 осіб)

Агітація, тривога, безсоння, оніміння (парестезія), зниження артеріального тиску, блювота, діарея, запор, висипання на шкірі (ексантема), ірритація.

Нечасті (зустрічаються у понад 1 з 1000 осіб і менше 1 з 100 осіб)

Думки про самогубство, стан конфузії, порушення смаку (дисгезія), порушення зору, гіперемія, набряк, свербіж, кропив'янка, загальне відчуття втоми (астенія).

Рідкі (зустрічаються у понад 1 з 10 000 осіб і менше 1 з 1000 осіб)

Зниження апетиту, зниження рівня натрію в крові, суїцидальні поведінки, галюцинації, серотонінергічний синдром (при спільному прийомі з іншими антидепресантами), збільшення рівня печінкових ферментів.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Манериксу

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не потребує спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD або EXP. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Манериксу 300 мг

• Активна речовина Манериксу 300 мг - моклобемід. Кожна таблетка містить 300 мг моклобеміду.
• Інші компоненти таблеток: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзи, повідона, карбоксиметилкрохмаль натрію (від картоплі), стеарат магнію, етилцелюлоза, макрогол 6000, гіпромелоза, тальк та барвник діоксид титану (E 171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Манерикс 300 мг випускається в упаковках по 30 або 60 таблеток, покритих оболонкою.

Уповноважена особа та виробник

Уповноважена особа:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник:

CENEXI SAS

Rue Marcel and Jacques Gaucher, 52

Fontenay Sous Bois

Франція

або

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Німеччина

або

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Комаром

Mylan улиця 1

Угорщина

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей препарат до місцевого представника уповноваженої особи:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:січень 2023

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів (https://www.dslpz.gov.ua/)