МАГНОГЕН 53 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

magnogene 53 мг покриті таблетки

Магній

Прочитайте уважно весь листок, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Однак, щоб досягти найкращих результатів, його слід використовувати належним чином.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо симптоми погіршуються або тривають після 15 днів, вам слід проконсультуватися з лікарем.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст листка:

1. Що таке Магноген і для чого він використовується
2. Перед прийомом Магногену
3. Як приймати Магноген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Магногену
6. Додаткова інформація

1. Що таке МАГНОГЕН і для чого він використовується

Містить магній як активну речовину. Належить до групи лікарських засобів, званих "мінеральні добавки".

Використовується для профілактики стану дефіциту магнію, викликаного дієтою, бідною на овочі, цілісні зерна та бобові, які проявляються слабкістю та м'язовими спазмами, які можуть виникнути у дорослих та дітей старших 12 років.

2. ПЕРЕД ПРИЙОМОМ МАГНОГЕНУ

Не приймайте Магноген, якщо:

• ви є алергічним (гіперчутливим) до солей магнію або будь-якої іншої речовини Магногену.
• ви маєте порушення нирок.
• ви маєте або мали захворювання серця, такі як блокада серця або були діагностовані із захворюванням серця, пов'язаним із недостатнім кровотоком (ангіна пекторіс, інфаркт міокарда тощо).
• ви маєте або мали діабетичну кому (втрата свідомості через надто високий або низький рівень цукру в крові).
• ви були діагностовані з важкою міастенією (автоімунне захворювання нервової системи).
• ви страждаєте на хронічний діарей або були діагностовані з виразковим колітом (запальне захворювання кишечника).
• вам була проведена операція на кишечнику.
• у вас є симптоми апендикіту: біль у животі (біль навколо пупка), який посилюється та переміщується в нижню праву частину живота під час розвитку процесу. Цей біль може супроводжуватися відсутністю апетиту (зменшенням бажання їсти), нудотою, блювотою та низькою температурою.

Будьте обережні з Магногеном:

• Тривале використання цього лікарського засобу може викликати гіпермагнеземію (високий рівень магнію в крові), яка характеризується нудотою, блювотою, депресією дихання (слабке дихання) та депресією центральної нервової системи (симптоми можуть варіюватися від оніміння до коми), гіперрефлексією (ексагерація рефлексів), м'язовою слабкістю та певними серцево-судинними ефектами, такими як низький тиск, зменшення серцевих скорочень та зупинка серця.
• Прийом цього лікарського засобу з порожнім шлунком може викликати діарей.
• Пацієнти з захворюваннями нирок повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Використання в дітей:

Не давайте дітям молодшим 12 років, крім випадків, коли лікар вирішить інакше.

Використання у осіб старших 65 років:

У пацієнтів старших 65 років, які страждають на порушення нирок, доза та частота прийому солей магнію повинні бути змінені лікарем залежно від ступеня порушення ниркової функції.

Використання інших лікарських засобів:

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Можуть виникнути взаємодії з наступними лікарськими засобами:

Антифунгальні засоби (для грибкових інфекцій) азольного типу, такі як ітраконазол, флуконазол.

Антибіотики, такі як тетрацикліни (доксіциклін, міноціклін, окситетрациклін, тетрациклін) та хінолони (ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), можуть зменшити ефективність антибіотика.

Бісфосфонати (лікарські засоби, використовувані для лікування остеопорозу).

Делавірдін, антиретровірусний агент, використовуваний для лікування ВІЛ/СНІДу.

Дигіталіс, використовуваний для лікування серцевої недостатності. Основним дигіталісом є дигоксин.

Полісорбат соду, використовуваний для лікування гіперкаліємії, може викликати метаболічну алкалозу.

Хінідін, використовуваний для лікування порушень серцевого ритму.

Будьте обережні, оскільки ці інструкції можуть бути також застосовані до лікарських засобів, які були прийняті раніше або можуть бути прийняті пізніше, тому, загалом, між прийомом Магногену та будь-яким іншим пероральним лікарським засобом повинні проходити принаймні 2 години, оскільки це може зменшити або збільшити абсорбцію інших лікарських засобів.

Прийом магнію з їжею та напоями

Надмірне та тривале споживання продуктів, які містять магній та кальцій, може викликати підвищені концентрації кальцію в крові. У цих ситуаціях слід контролювати споживання кальцію та продуктів, багатих на кальцій, таких як молочні продукти.

Алкоголь та глюкоза збільшують виділення магнію.

Вагітність та лактація:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Рекомендується покривати потреби магнію за допомогою дієти, багаті на овочі, цілісні зерна для профілактики наслідків дефіциту магнію під час вагітності.

Лактація:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Не описані проблеми у дітей, які годуються грудьми, якщо їхні матері приймають Магноген у рекомендованих дозах.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Не очікуються ефекти на здатність водіння чи використання інструментів та машин.

Важлива інформація про деякі компоненти Магногену

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. ЯК ПРИЙМАТИ МАГНОГЕН

Слідуйте точно цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших інструкцій. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Не приймайте з порожнім шлунком, оскільки це може викликати діарей.

Кожна покрита таблетка повинна бути прийнята цілою, з водою або іншим рідинним засобом, без подрібнення або жування. Середня рекомендована доза для дорослих та дітей старших 12 років становить 2 покритих таблетки, 2 рази на день після їжі, прийнятих з рідинним засобом (212 мг магнію на день).

Особи старші 65 років, діти молодші 12 років та пацієнти з захворюваннями нирок повинні проконсультуватися з лікарем.

Якщо симптоми погіршуються або не покращуються протягом 15 днів, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Магногену, ніж мали:

Негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Симптоми гіпермагнеземії: жар, сповільнення серцевого ритму, депресія центральної нервової системи, м'язова слабкість, втома, сонливість або гіперактивність, нудота, низький тиск, сплутаність, депресія дихання, аритмія, кома та зупинка серця.

Блокада м'язів, пов'язана з гіпермагнеземією, є оборотною при введенні солей кальцію.

Якщо ниркова функція нормальна, слід вводити рідини для видалення магнію з організму. Якщо ниркова функція порушена або гіпермагнеземія є серйозною, необхідно вдатися до діалізу.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91-5620420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Магноген

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Прийміть свою дозу, як тільки ви про це вспомните, та продовжуйте лікування, як раніше.

Якщо у вас є будь-які сумніви щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Магноген може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Під час періоду використання цього лікарського засобу були повідомлені наступні побічні ефекти, чиї частота не могла бути встановлена точно. Найбільш характерними були порушення шлунково-кишкового тракту, такі як діарея та блювота, та, з меншою частотою, підвищення рівня магнію в крові, яке проявляється: сонливістю, подвійним зором, головокружінням, м'язовою слабкістю, зниженням артеріального тиску.

Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. Збереження МАГНОГЕНУ

Тримайте поза досяжністю та зором дітей.

Не вимагає особливих умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD:". Термін придатності є останнім днем місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Магногену:

Кожна покрита таблетка містить 53 мг магнію, надані 125,06 мг гідроксиду магнію; 7,17 мг броміду магнію та 0,34 мг флуориду магнію.

Інші компоненти (експіцієнти) є: хлорид натрію, йодид натрію, лактоза, кукурудзяний крохмаль, повідон, макрогол 4000/10000, тальк, стеарат магнію, дисперсія кополімеру метакрилової кислоти акрилату етилу (1:1), карбонат кальцію, сакароза, аравійська камедь, діоксид титану (E-171), макрогол 6000.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Магноген є лікарським засобом у вигляді покритих таблеток для перорального використання, який випускається в упаковці по 45 таблеток.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник

URIACH CONSUMER HEALTHCARE, S.L.

Ав. Женералітат 163-167

08174 Сант-Кугат-дель-Вальєс

(Барселона – Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторія АЛКАЛА ФАРМА С.Л.

Ав. Мадрид, 82

28802 – Алькала-де-Енарес

(Мадрид - Іспанія)

або

НОУКОР ХЕЛС, С.А.

Ав. Камі Реаль, 51-57

08184 Палау-соліті-і-Плегаманс

(Барселона – Іспанія)

Цей листок був переглянутий у грудні 2010 року