ЛЮМДЖЕВ 200 ОД/мл КВІКПЕН РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНІЙ ШПРИЦ-РУЧЦІ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Lyumjev 200 одиниць/мл KwikPen розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій ручці

інсулін лізпро

Кожна ручка KwikPen вводить від 1 до 60 одиниць із кроком 1 одиниця.

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, яких ви зазнаєте. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви зазнаєте побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Lyumjev 200 одиниць/мл KwikPen і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Lyumjev 200 одиниць/мл KwikPen
3. Як використовувати Lyumjev 200 одиниць/мл KwikPen
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Lyumjev 200 одиниць/мл KwikPen
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Lyumjev 200 одиниць/мл KwikPen і для чого він використовується

Lyumjev 200 одиниць/мл KwikPen розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій ручці містить активний інгредієнт інсулін лізпро. Lyumjev використовується для лікування цукрового діабету у дорослих. Це інсулін, який вводиться під час їжі, який діє швидше, ніж інші лікарські засоби, що містять інсулін лізпро. Lyumjev має компоненти, які прискорюють абсорбцію інсуліну лізпро організмом.

Цукровий діабет - це захворювання, при якому організм не виробляє достатньо інсуліну або не використовує інсулін ефективно, що призводить до таких ефектів, як високий рівень цукру в крові. Lyumjev - це інсулін, який використовується для лікування цукрового діабету, контролюючи рівень цукру в крові. Ефективне лікування цукрового діабету з хорошим контролем рівня цукру в крові запобігає довгостроковим ускладненням вашого діабету.

Лікування Lyumjev допомагає контролювати рівень цукру в крові довгостроково і запобігає ускладненням вашого діабету. Lyumjev досягає максимальної дії між 1 і 3 годинами після ін'єкції, і ефект триває до 5 годин. Ви повинні використовувати Lyumjev, коли починаєте їсти, або до 20 хвилин після початку їжі.

Ваш лікар може порекомендувати використовувати Lyumjev разом з інсуліном тривалої дії або середньої тривалості дії. Не змінюйте інсулін, якщо ваш лікар не порекомендував цього.

Ручка Lyumjev 200 одиниць/мл KwikPen - це попередньо наповнена ручка, яка містить 3 мл (600 одиниць, 200 одиниць/мл) інсуліну лізпро. Одна ручка KwikPen містить кілька доз інсуліну. Ручка KwikPen відмічає 1 одиницю кожен раз. Кількість одиниць відображається у вікні дозування, завжди перевір'яйте це перед ін'єкцією. Ви можете вводити від 1 до 60 одиниць за одну ін'єкцію. Якщо ваша доза більша за 60 одиниць, вам потрібно буде зробити більше однієї ін'єкції.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Lyumjev 200 одиниць/мл KwikPen

Не використовуйте Lyumjev 200 одиниць/мл KwikPen

• якщо ви вважаєте, що ваш рівень цукру в крові знижується (гіпоглікемія). Далі в цьому описі вказано, як діяти у разі низького рівня цукру в крові (див. розділ 3 «Якщо ви використовуєте більше Lyumjev, ніж потрібно»).
• якщо ви алергічнідо інсуліну лізпро або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

• Lyumjev 200 одиниць/мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій ручці (KwikPen) повинен вводитися ВИКЛЮЧНО з цією попередньо наповненою ручкою. Не перелишайте інсулін лізпро з вашої ручки Lyumjev 200 одиниць/мл KwikPen у шприц. Маркування шприца інсуліну не будуть вказувати правильну дозу. Це може призвести до важкої передозування, що призведе до низького рівня цукру в крові, який може загрожувати вашому життю. Не перелишайте інсулін з вашої ручки Lyumjev 200 одиниць/мл KwikPen у інші пристрої для введення інсуліну, такі як інсулінові помпи.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як використовувати Lyumjev.

Якщо у вас є труднощі з зором, вам потрібно буде допомога кваліфікованої особи для введення ін'єкцій.

• Низький рівень цукру в крові(гіпоглікемія).

Низький рівень цукру в крові може бути серйозним і гіпоглікемія, яка не лікується, навіть може призвести до смерті.

Lyumjev починає знижувати рівень цукру в крові швидше, ніж інші інсуліни, які вводяться під час їжі. Якщо ви зазнаєте гіпоглікемії, ви можете це відчувати швидко після ін'єкції Lyumjev. Якщо у вас часто трапляються гіпоглікемії або у вас є труднощі з розпізнаванням симптомів, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою. Якщо ваш рівень цукру в крові добре контролюється вашою поточною терапією інсуліну або у вас є тривалий цукровий діабет, ви можете не відчувати симптомів, які попереджають вас про те, що ваш рівень цукру в крові знижується надто низько. Далі в цьому описі перелічені симптоми, які попереджають вас. Для більшої інформації про симптоми, будь ласка, див. «Часті проблеми цукрового діабету».

Вам потрібно буде ретельно спланувати, коли вам потрібно їсти, коли ви можете робити фізичні вправи та до якої міри ви можете це робити. Також вам потрібно буде суворо контролювати ваш рівень цукру в крові, роблячи часті тести на цукор в крові.

Зміни в типі інсуліну, який ви використовуєте, можуть призвести до того, що ваш рівень цукру в крові підвищиться або знижиться надто сильно.

Можливо, вам потрібно буде збільшити частоту тестів на цукор в крові, якщо є ризик того, що у вас буде низький рівень цукру в крові. Можливо, ваш лікар вважатиме необхідним зробити зміни в дозах інших лікарських засобів, які ви використовуєте для лікування цукрового діабету.

• Високий рівень цукру в крові(гіперглікемія).

Перерване введення інсуліну або недостатнє використання інсуліну може призвести до високого рівня цукру в крові (гіперглікемії) та цукрової діабетичної кетоацидози, серйозних ускладнень, які можуть навіть призвести до смерті. Для більшої інформації про симптоми, будь ласка, див. «Часті проблеми цукрового діабету».

• Якщо ви поєднуєте лікування інсуліном з певним типом лікарських засобів для лікування цукрового діабету, такими як тiazolidindioni або glitazoni, наприклад піоглітазон, повідомте вашому лікареві якомога швидше, якщо у вас є ознаки серцевої недостатності, такі як ненормальна труднощі з диханням, швидке збільшення ваги або локалізована набряклість, викликана затримкою рідини (едем).
• Якщо ви зазнаєте серйозної алергічної реакції на інсулін або на будь-який інший компонент Lyumjev, припиніть використання цього лікарського засобу та негайно зверніться до медичної допомоги.
• Перевір'яйте завжди назву та тип інсуліну, який вказаний на упаковці та етикетці, коли ви отримуєте його в аптеці. Переконайтеся, що ви отримуєте Lyumjev, який призначений вашим лікарем.
• Збережіть коробку або запишіть номер партії, який вказаний на коробці. Таким чином, якщо ви зазнаєте побічного ефекту, ви можете надати цей номер, коли повідомите про побічний ефект, див. «Повідомлення про побічні ефекти».
• Використовуйте завжди нову голку для кожної ін'єкції, щоб запобігти інфекціям та забиванню голок. Якщо голка забивається, замініть її на нову голку.

• Зміни шкіри в місці ін'єкції.

Вам потрібно буде змінювати місце ін'єкції, щоб уникнути змін шкіри, таких як набряки під шкірою. Інсулін може не діяти дуже добре, якщо вводиться в набряклішу зону (див. Як використовувати Lyumjev 200 одиниць/мл KwikPen). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви зараз вводите інсулін в набряклішу зону, перш ніж почати вводити інсулін в іншу зону. Ваш лікар може порекомендувати вам перевірити ваш рівень цукру в крові ближче та змінити інсулін або дозу інших лікарських засобів для лікування цукрового діабету.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися у дітей чи підлітків, оскільки немає досвіду використання цього лікарського засобу у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Lyumjev

Повідомте вашому лікареві, медсестрі або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Деякі лікарські засоби можуть впливати на ваш рівень цукру в крові, що призведе до зміни дози інсуліну.

Ваш рівень цукру в крові може знижуватися (гіпоглікемія), якщо ви приймаєте:

• інші лікарські засоби для лікування цукрового діабету (оральні та ін'єкційні)
• антібіотики типу сульфонамідів (для лікування інфекцій)
• ацетилсаліцилову кислоту (для полегшення болю та зниження температури тіла, а також для профілактики утворення тромбів у крові)
• деякі антидепресанти (інгібітори моноамінооксидази або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну)
• деякі інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (наприклад, каптоприл, еналаприл) (для лікування певних серцевих захворювань або високого артеріального тиску)
• блокатори ангіотензинових рецепторів (для лікування високого артеріального тиску або серцевих захворювань)
• аналоги соматостатину (наприклад, октреотид, який використовується для лікування рідкісного захворювання, характеризованого надмірною продукцією гормону росту)

Ваш рівень цукру в крові може підвищуватися (гіперглікемія), якщо ви приймаєте:

• даназол (для лікування ендометріозу)
• оральні контрацептиви (пігулка)
• гормональну терапію для лікування захворювань щитоподібної залози
• гормон росту людини (для лікування дефіциту гормону росту)
• діуретики (для лікування високого артеріального тиску або якщо ваш організм затримує надто багато рідини)
• симпатоміметики (для лікування серйозних алергічних реакцій або використовуються в деяких лікарських засобах для лікування застуди)
• кортикостероїди (для лікування астми або аутоімунних захворювань)

Бета-блокатори (використовувані для високого артеріального тиску, аритмій або стенокардії) можуть ускладнити розпізнавання симптомів низького рівня цукру в крові.

Використання Lyumjev з алкоголем

Якщо ви споживаєте алкоголь, ваш рівень цукру в крові може підвищуватися або знижуватися. Тому вам потрібно буде контролювати ваш рівень цукру в крові частіше, ніж зазвичай.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Кількість інсуліну, яку вам потрібно, зазвичай знижується протягом перших трьох місяців вагітності та збільшується протягом наступних шести місяців. Після народження дитини ваші потреби в інсуліні, ймовірно, повернуться до тих, які були до вагітності.

Під час лактації немає обмежень на лікування Lyumjev. Якщо ви перебуваєте в період лактації, вам може знадобитися змінити дозу інсуліну або дієту.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваша здатність концентруватися та реагувати може бути знижена, якщо ви зазнаєте гіпоглікемії. Будьте обережні з цим можливим проблемою, враховуючи всі ситуації, які можуть бути причиною ризику для вас або інших (наприклад, водіння автомобіля або використання машин). Вам потрібно буде проконсультуватися з вашим лікарем про доцільність водіння автомобіля, якщо у вас:

• часті епізоди гіпоглікемії
• труднощі з розпізнаванням симптомів гіпоглікемії або ви їх не відчуваєте

Lyumjev 200 одиниць/мл KwikPen

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; це означає, що він практично «не містить натрію».

3. Як використовувати Lyumjev 200 одиниць/мл KwikPen

Слідувати точно інструкціям щодо застосування ліків, наведеним у цій брошурі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

Вони вказали вам точно, скільки Lyumjev потрібно використовувати, коли його використовувати та з якою частотою. Також вони вказали вам, з якою частотою вам потрібно відвідувати лікаря.

Для попередження можливої передачі захворювань кожне перо повинно використовуватися лише вами, навіть якщо ви змінюєте голку.

Не використовувати Lyumjev 200 одиниць/мл KwikPen ін'єкційну розв'язку в інсуліновому насосі.

Ви повинні завжди мати запас інсуліну та інший ін'єкційний пристрій, щоб використовувати його у разі потреби.

Якщо ви сліпі або маєте знижену зір, вам потрібно допомога іншої людини, щоб зробити ін'єкцію.

Ваш лікар може вказати вам використовувати Lyumjev, а також інсулін тривалої дії або середньої тривалості дії. Ін'єкціюйте їх окремо. Lyumjev не повинен змішуватися з будь-яким іншим інсуліном.

Коли ін'єкціювати Lyumjev

Lyumjev - це інсулін, який вводиться під час їжі. Ви повинні використовувати Lyumjev, коли починаєте їсти, або за 1-2 хвилини до їжі; також у вас є можливість зробити ін'єкцію до 20 хвилин після початку їжі.

Яку кількість інсуліну використовувати

Ваш лікар визначить дозу на основі вашого рівня цукру в крові та маси тіла і пояснить вам

• Яку кількість Lyumjev вам потрібно на кожному прийомі їжі.
• Як і коли контролювати рівень цукру в крові.
• Як змінити дозу інсуліну залежно від рівня цукру в крові.
• Що вам потрібно зробити, якщо ви зміните свою дієту, фізичні вправи, якщо ви хворі або якщо ви використовуєте інші ліки.
• Якщо ви зміните тип інсуліну, який ви використовуєте, вам може потрібно використовувати більшу або меншу кількість, ніж раніше. Це може бути лише для першої ін'єкції або може потребувати поступового змінювання протягом кількох тижнів або місяців.

Не використовувати Lyumjev

• Якщо він не має вигляду води. Lyumjev повинен бути прозорим, без кольору чи твердих частинок. Перевірте це кожен раз, коли робите ін'єкцію.
• Якщо Lyumjev не зберігався правильно (див. розділ 5 "Зберігання Lyumjev 200 одиниць/мл KwikPen").
• Якщо перо пошкоджене якимось чином, не використовуйте його.

Як підготувати перо Lyumjev 200 одиниць/мл KwikPen (див. інструкції з використання)

• Спочатку помийте руки.
• Прочитайте інструкції щодо використання вашого попередньо заповненого інсулінового пера. Слідуйте інструкціям уважно. Нижче наведені деякі нагадування.
• Використовуйте нову голку. (Голки не входять до складу постачання).
• Пропустіть повітря з вашого пера Lyumjev 200 одиниць/мл KwikPen перед кожним використанням. Таким чином ви перевірите, чи виходить інсулін, і чи видалені повітряні бульбашки з вашого пера Lyumjev 200 одиниць/мл KwikPen. Можливо, деякі малі повітряні бульбашки все ще залишилися у вашому пері. Малі повітряні бульбашки є нормальними і не впливають на вашу дозу.
• Кількість одиниць показана у вікні дозування, завжди перевірте це перед ін'єкцією.

Як ін'єкціювати Lyumjev

• Перед ін'єкцією очистіть свою шкіру.
• Ін'єкціюйте під шкіру (підшкірна ін'єкція), так як вам показав ваш лікар або медсестра.
• Після ін'єкції тримайте голку під шкірою протягом 5 секунд, щоб бути впевненим, що ви ввели повну дозу. Перевірте, чи ввели ви інсулін за останні 1 см від місця попередньої ін'єкції, і чи змінюєте ви місця ін'єкції (верхня частина руки, стегно, сідниці або живіт).
• Якщо у вас не вистачає інсуліну в пері, щоб завершити дозу, позначте, скільки вам потрібно ще використовувати. Пропустіть повітря з нового пера та ін'єкціюйте залишальну дозу.
• Якщо вам потрібно ін'єкціювати інший інсулін одночасно з Lyumjev, використовуйте інше місце ін'єкції.
• Не ін'єкціюйте прямо в вену.

Після ін'єкції

• Відразу після закінчення ін'єкції вийміть голку з пера Lyumjev 200 одиниць/мл KwikPen, використовуючи зовнішній захист голки. Це збереже стерильність інсуліну та запобіжить витратам. Також це запобіжить входу повітря всередину пера та заблокуванню голки. Не діліться голками. Не діліться пером. Поверніть кришку на перо.
• Якщо ви не впевнені, скільки ви ввели, перевірте рівень цукру в крові перед тим, як вирішите, чи потрібно вам ще одна ін'єкція.

Наступні ін'єкції

• Кожен раз, коли ви використовуєте перо Lyumjev 200 одиниць/мл KwikPen, використовуйте нову голку. Перед кожною ін'єкцією видаляйте повітряні бульбашки. Ви можете побачити, скільки інсуліну залишилося, тримаючи перо Lyumjev 200 одиниць/мл KwikPen з голкою, спрямованою вгору.
• Як тільки перо Lyumjev 200 одиниць/мл KwikPen стало порожнім, не використовуйте його знову.

Якщо ви використовуєте більше Lyumjev, ніж потрібно

Якщо ви ввели надто багато Lyumjev або не впевнені, скільки ви ввели, у вас може бути низький рівень цукру в крові. Перевірте рівень цукру в крові.

Якщо ваш рівень цукру в крові низький (гіпоглікемія) і ви можете лікувати себе, прийміть таблетки глюкози, цукор або випийте солодкий напій. Після цього їжте фрукти, печиво або сендвіч, як вам вказав лікар або медсестра, і зробіть перерву. Таким чином зазвичай можна подолати низький рівень цукру в крові або легку передозування інсуліну. Перевірте рівень цукру в крові знову через 15-20 хвилин, поки рівень цукру в крові не стабілізується.

Якщо ви не можете лікувати себе (важка гіпоглікемія), тому що вам дуже погано, ви слабкі, дезорієнтовані, маєте труднощі з мовленням, втратили свідомість або маєте судому, вам може потрібно лікування глюкагоном. Його може ввійти людина, яка знає, як використовувати його. Після лікування глюкагоном прийміть глюкозу або цукор. Якщо ви не реагуєте на глюкагон, вам потрібно звернутися до лікарні або викликати службу екстреної допомоги. Попросіть свого лікаря розповісти вам про глюкагон.

Повідомте людей навколо вас, що у вас цукровий діабет. Розкажіть їм, які можуть бути наслідки низького рівня цукру в крові, включаючи ризик втрати свідомості.

Повідомте їх, що якщо ви втрачите свідомість, їм потрібно зробити наступне: положити вас на бік, щоб ви не задихнулися, негайно звернутися по медичну допомогу та нічого не давати вам їсти чи пити, оскільки ви можете задихнутися.

Якщо ви забули використовувати Lyumjev

Якщо ви забули використати інсулін або використали менше, ніж потрібно, або не впевнені, скільки ви ввели, ваш рівень цукру в крові може стати дуже високим (гіперглікемія). Перевірте рівень цукру в крові, щоб вирішити, чи потрібно вам ін'єкція інсуліну. Відновіть свій звичайний графік прийому інсуліну на наступному прийомі їжі.

Якщо ви припиняєте лікування Lyumjev

Не припиняйте лікування або змінюйте інсулін, якщо вам не вказав лікар. Якщо ви використовуєте менше Lyumjev, ніж потрібно, у вас може бути високий рівень цукру в крові.

Якщо високий рівень цукру в крові (гіперглікемія) не лікується належним чином, це може бути дуже серйозним і призвести до головного болю, нудоти, блювоти, болю в животі, зневоднення, втрати свідомості, коми та навіть смерті (див. розділ 4).

Три простих заходидля зменшення ризику гіпоглікемії або гіперглікемії:

• Ви повинні завжди мати запасне перо, якщо ви втрачите Lyumjev 200 одиниць/мл KwikPen або якщо воно пошкоджене.
• Ви повинні завжди мати при собі щось, що свідчить про ваш діабет.
• Ви повинні завжди мати при собі щось солодке.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього ліків, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей лік може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія)дуже часто зустрічається при лікуванні інсуліном (може впливати на понад 1 з 10 людей). Це може бути дуже серйозним. Якщо ваш рівень цукру в крові занадто низький, ви можете втратити свідомість. Важка гіпоглікемія може призвести до ушкодження мозку та загрози вашому життю. Якщо у вас є симптоми низького рівня цукру в крові, діяйте негайно, щоб підвищити рівень цукру в крові. Див. розділ 3 "Якщо ви використовуєте більше Lyumjev, ніж потрібно".

Алергічні реакціїчасто зустрічаються (може впливати до 1 з 10 людей). Вони можуть бути серйозними та включати такі симптоми:

Якщо ви маєте серйозну алергічну реакцію(включаючи анафілактичний шок) на інсулін або будь-який з компонентів Lyumjev, припиніть використовувати цей лік і негайно зверніться по медичну допомогу.

Інші побічні ефекти включають

Часті

Реакції в місці ін'єкції. У деяких людей з'являється червоність, біль, запалення або свербіж у місці ін'єкції інсуліну. Ці реакції зазвичай зникають через кілька хвилин або після кількох тижнів без потреби припиняти лікування Lyumjev. Якщо у вас є реакції в місці ін'єкції, проконсультуйтеся з лікарем.

Рідкі(може впливати до 1 з 100 людей)

Зміни шкіри в місці ін'єкції: якщо ви ін'єкціюєте інсулін занадто часто в одному місці, тканина жиру може зменшитися (ліпоатрофія) або збільшитися (ліпогіпертрофія). Підшкірні вузлики також можуть з'явитися через накопичення білка, званого амілоїдом (кутанна амілоїдоз). Інсулін може не працювати добре, якщо його ін'єкціювати в місце з вузликами. Змінюйте місце ін'єкції, щоб допомогти уникнути цих змін шкіри.

Інші можливі побічні ефекти

Набухання рук або ніг через утримання рідини (едем), особливо на початку лікування інсуліном або під час зміни ліків для лікування діабету.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, наведену в додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього ліків.

Часті проблеми діабету

Низький рівень цукру в крові

Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) означає, що у вас недостатньо цукру в крові.

Це може статися, якщо:

• ви використовуєте надто багато Lyumjev або іншого інсуліну;
• ви пропускаєте або відкладаєте прийоми їжі, або змінюєте свою дієту;
• ви робите фізичні вправи або працюєте багато безпосередньо перед або після прийому їжі;
• у вас є інфекція або захворювання (особливо діарея або блювота);
• є зміна в ваших потребах інсуліну, наприклад, якщо ви втрачаєте вагу; або у вас є проблеми з нирками або печінкою, які погіршуються.

Див. розділ "Якщо ви використовуєте більше Lyumjev, ніж потрібно".

Перші симптоми низького рівня цукру в крові зазвичай з'являються швидко і включають:

• втома
• швидкий пульс
• нервозність або тремор
• нудота
• головний біль
• холодний пот

Якщо ви не впевнені, як розпізнати симптоми низького рівня цукру в крові, уникайте ситуацій, таких як водіння автомобіля, в яких ви або інші люди можуть бути в небезпеці, якщо станеться гіпоглікемія.

Високий рівень цукру в крові(гіперглікемія) і діабетична кетоацидоз

Гіперглікемія (занадто багато цукру в крові) означає, що рівень глюкози в вашому організмі занадто високий. Гіперглікемія може бути викликана:

• не використанням інсуліну;
• використанням менше інсуліну, ніж потрібно вашому організму;
• незбалансованістю між кількістю вуглеводів, які ви споживаєте, та інсуліном, який ви використовуєте; або
• лихорадкою, інфекцією або емоційним стресом.

Перші симптоми гіперглікемії:

• чувство сильної спраги
• головний біль
• сонливість
• збільшення потреби в сечовипусканні

Гіперглікемія може призвести до діабетичної кетоацидозу. Перші симптоми з'являються повільно, протягом багатьох годин або днів. Серед цих симптомів:

• нудота та/або блювота
• біль в животі
• швидкий пульс
• пришвидшене дихання
• умерені або великі кількості кетонів у сечі. Кетони утворюються, коли ваш організм використовує жир замість глюкози для виробництва енергії.

Якщо у вас є будь-який з цих симптомів та високий рівень цукру в крові, отримайте медичну допомогу негайно.

Див. розділ "Якщо ви забули використовувати Lyumjev".

Хвороба

Якщо ви хворі, особливо якщо у вас є нудота або блювота, кількість інсуліну, яку вам потрібно, може змінитися. Хоча ви не їсте, як зазвичай, вам потрібно отримувати інсулін. Робіть контроль сечі або крові, слідуйте інструкціям, які вам дали для цих випадків, та повідомте свого лікаря.

5. Зберігання Lyumjev 200 одиниць/мл KwikPen

Тримайте цей лік поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та коробці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.

До першого використання

Зберігайте в холодильнику (між 2 °C - 8 °C).

Не заморожуйте.

Після першого використання

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Не заморожуйте.

Не зберігайте в холодильнику.

Перо Lyumjev 200 одиниць/мл KwikPen не повинно зберігатися з голкою. Тримайте кришку на пері, щоб захистити його від світла.

Викидайте після 28 днів , навіть якщо залишилася частина розв'язки.

Ліки не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Льюмжев 200 одиниць/мл КвікПен розчин для ін'єкцій

• Активний інгредієнт - інсулін лізпро. Кожен мл розчину містить 200 одиниць інсуліну лізпро. Кожна плума Льюмжев 200 одиниць/мл КвікПен містить 600 одиниць інсуліну лізпро в 3 мл розчину.
• Інші компоненти - метакрезол, гліцерол, гексагідрат хлориду магнію, дигідрат цитрату натрію, трепростиніл натрію, оксид цинку, вода для ін'єкційних препаратів. Можливо, було використано гідроксид натрію або хлоридну кислоту для регулювання pH (див. кінець розділу 2 "Льюмжев 200 одиниць/мл КвікПен містить натрій").

Вигляд продукту та вміст упаковки

Льюмжев 200 одиниць/мл КвікПен розчин для ін'єкцій - це прозорий, безбарвний, водний розчин у попередньо заповненій плумі. Кожна попередньо заповнена плума містить 600 одиниць (3 мілілітри). Він поставляється в упаковках по 2 або 5 або в багаторазовій упаковці з 10 попередньо заповнених плум (2 упаковки по 5 попередньо заповнених плум). Можливо, не всі ці упаковки будуть реалізовані.

Плума Льюмжев 200 одиниць/мл КвікПен має сіро-коричневий колір. Кнопка дозування має сіро-коричневий колір з рельєфними маркуваннями на боці. Етикетка біла з синьою смужкою та квадратним дизайном. На коробці та етикетці концентрація інсуліну виділена в жовтому фоні.

Жовта етикетка попередження на підтримці картриджа нагадує, що потрібно "Використовувати тільки з цією плумою, інакше можна отримати важку передозування".

Кожна Льюмжев 200 одиниць/мл КвікПен вводить від 1 до 60 одиниць з кроком 1 одиниця.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію

Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Утрехт, Нідерланди.

Відповідальний за виробництво

Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Фегерсгайм, Франція.

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на реалізацію:

Дата останнього перегляду цього проспекту:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/.

Інструкції з використання

Льюмжев 200 одиниць/мл КвікПен розчин для ін'єкцій в попередньо заповненій плумі

інсулін лізпро

БУДЬ ЛАСКА, ПРОЧИТАЙТЕ ЦІ ІНСТРУКЦІЇ ПЕРЕД ВЖИТТЯМ

Прочитайте інструкції з використання перед початком використання Льюмжев і кожен раз, коли починаєте ін'єкцію Льюмжев КвікПен. Можливо, є нова інформація. Ця інформація не заміняє безпосередню розмову з вашим лікарем про вашу хворобу або лікування.

Не діліться своїм Льюмжев КвікПен з іншими людьми, навіть якщо ви змінили голку. Не повторно використовуйте або діліться голками з іншими людьми. Ви можете передати їм важку інфекцію або вони можуть передати вам важку інфекцію.

Льюмжев 200 одиниць/мл КвікПен ("плума") - це попередньо заповнена плума, яка містить 3 мл (600 одиниць, 200 одиниць/мл) інсуліну лізпро розчину для ін'єкцій.

• Ваш лікар призначить кількість одиниць, які вам потрібно використовувати для вашої дози, і як вводити дозу інсуліну, яку вам призначено.
• Ви можете вводити більше однієї дози за допомогою своєї плуми.
• Кожен поворот кнопки дозування позначає 1 одиницю інсуліну. Ви можете вводити від 1 до 60 одиниць за одну ін'єкцію.
• Якщо ваша доза більша за 60 одиниць, вам потрібно буде зробити більше однієї ін'єкції. Завжди перевіряйте число, яке відображається у вікні дозування, щоб переконатися, що ви встановили правильну дозу.
• Під час кожної ін'єкції поршень рухається лише трохи, тому ви можете не помітити рух. Поршень досягне кінця картриджа лише тоді, коли ви використали всі 600 одиниць плуми.

Ця плума розроблена для того, щоб дозволити вводити більше доз, ніж інші плуми, які ви могли використовувати раніше. Встановіть свою звичайну дозу згідно з інструкціями вашого лікаря.

Льюмжев КвікПен доступний у двох видах, 100 одиниць/мл і 200 одиниць/мл. Вводьте Льюмжев 200 одиниць/мл тільки з допомогою своєї плуми. Не перелишайте інсулін з вашої плуми в інший пристрій для введення інсуліну. Шприци та помпи для інсуліну не будуть правильно дозувати 200 одиниць/мл інсуліну. Можливо, виникне важка передозування, яка може загрожувати вашому життю.

Люди з порушеннями зору не повинні використовувати плуму без допомоги кваліфікованої особи, яка знайома з використанням плуми.

Частини Льюмжев КвікПен

Як розпізнати свою Льюмжев КвікПен

• Колір плуми: сіро-коричневий

• Кнопка дозування: сіро-коричневий, з рельєфними маркуваннями на боці

• Етикетка: біла з синьою смужкою та квадратним дизайном. Попередження жовтого кольору на підтримці картриджа.

Матеріали, необхідні для ін'єкції

• Льюмжев КвікПен

• Голка, сумісна з КвікПен (рекомендується використовувати голки для плум BD [Becton, Dickinson and Company])

• Вата або марля

Підготовка плуми

• Вмийте руки водою та мильним засобом.

• Перевірте плуму, щоб переконатися, що ви використовуєте правильний тип інсуліну. Це особливо важливо, якщо ви використовуєте більше одного типу інсуліну.

• Невикористовуйте свою плуму після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці, або більше 28 днів після початку використання плуми вперше.

• Використовуйте завжди нову голкудля кожної ін'єкції, щоб допомогти запобігти інфекціям і забиванню голок.

Пропускання плуми

Пропускайте перед кожною ін'єкцією.

• Пропускання плуми означає видалення повітря, яке може залишитися в голці та картриджі під час використання, і забезпечує правильну роботу плуми.

• Якщо непропускати плуму перед кожною ін'єкцією, ви можете отримати надто багато або недостатньо інсуліну.

Вибір дози

Ця плума розроблена для введення дози, яка показана у вікні дозування. Встановіть свою звичайну дозу згідно з інструкціями вашого лікаря.

• Ви можете вводити від 1 до 60 одиниць за одну ін'єкцію.

• Якщо ваша доза більша за 60 одиниць, вам потрібно буде зробити більше однієї ін'єкції.

• Якщо вам потрібно допомога у визначенні того, як розділити вашу дозу, запитайте у вашого лікаря.

• Використовуйте нову голку для кожної ін'єкції і повторіть кроки пропускання.

• Плума не дозволить вам встановити більше одиниць, ніж залишилося в плумі.

• Якщо вам потрібно ввінчити кількість одиниць, більшу за ту, яка залишилася в плумі, ви можете:

• ввінчити кількість, яка залишилася в вашій плумі, а потім використовувати нову плуму, щоб ввінчити решту дози,

або

• використовувати нову плуму і ввінчити повну дозу.

• Це нормально, якщо ви бачите невелику кількість інсуліну в плумі, яку не можна ввінчити. Не перелишайте її в шприц. Можливо, виникне важка передозування.

Введення ін'єкції

• Ввінчіть інсулін так, як показав ваш лікар.

• Змінюйте (обертаєте) місце ін'єкції кожен раз, коли ввінчуєте.

• Ненамагайтесь змінити свою дозу під час ін'єкції.

Після ін'єкції

Видалення голок і голок

• Помістіть використані голки у контейнер для колючих предметів або пластиковий контейнер з захисним закриттям. Невикидайте голки безпосередньо у контейнер для домашніх відходів.

• Непереробляйте контейнер, заповнений колючими предметами.

• Порадьтеся зі своїм медичним спеціалістом щодо варіантів правильної утилізації голки та контейнера для колючих предметів.

• Інструкції щодо обробки голок не призначені для заміни місцевих, установчих чи медичних спеціалістів.

Вирішення проблем

• Якщо ви не можете зняти ковпачок голки, повільно поверніть ковпачок з одного боку на інший, а потім потягніть ковпачок назовні.

• Якщо важко натиснути кнопку дозування:

• буде легше вводити, якщо натиснути кнопку дозування повільніше.

• ваша голка може бути заблокована. Помістіть нову голку та очистіть голку.

• може потрапити пил, залишки їжі або ліквід у голку. Викиньте голку та отримайте нову.

Якщо у вас є питання або проблема з Lyumjev 200 од/мл KwikPen, порадьтеся зі своїм медичним спеціалістом або зв'яжіться з Lilly в Іспанії.

Дата останнього перегляду цього документа: