ЛЮМДЖЕВ 100 ОД/мл ДЖУНІОР КВІКПЕН РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНІЙ ШПРИЦ-РУЧЦІ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Lyumjev 100 одиниць/мл Junior KwikPen розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій ручці

інсулін лізпро

Кожна Junior KwikPen вводить від 0,5 до 30 одиниць із кроком 0,5 одиниці.

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що полегшить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, яких ви можете зазнати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви зазнаєте побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Lyumjev Junior KwikPen і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Lyumjev Junior KwikPen
3. Як використовувати Lyumjev Junior KwikPen
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Lyumjev Junior KwikPen
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Lyumjev Junior KwikPen і для чого він використовується

Lyumjev 100 одиниць/мл Junior KwikPen розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій ручці містить активну речовину інсулін лізпро. Lyumjev використовується для лікування цукрового діабету у дорослих, підлітків і дітей від 1 року життя. Це інсулін, який вводиться під час їжі, який діє швидше, ніж інші лікарські засоби, що містять інсулін лізпро. Lyumjev має компоненти, які прискорюють абсорбцію інсуліну лізпро організмом.

Цукровий діабет - це захворювання, при якому організм не виробляє достатньої кількості інсуліну або не використовує інсулін ефективно, що призводить до таких ефектів, як високий рівень цукру в крові. Lyumjev - це інсулін, який використовується для лікування цукрового діабету, контролюючи рівень цукру в крові. Ефективне лікування цукрового діабету з хорошим контролем рівня цукру в крові запобігає довгостроковим ускладненням вашого діабету.

Лікування Lyumjev допомагає контролювати рівень цукру в крові довгостроково і запобігає ускладненням вашого діабету. Lyumjev досягає максимальної дії між 1 і 3 годинами після ін'єкції, і його дія триває до 5 годин. Ви повинні використовувати Lyumjev, коли починаєте їсти, або до 20 хвилин після початку їжі.

Ваш лікар може порекомендувати використовувати Lyumjev разом з інсуліном тривалої дії або середньої тривалості дії. Не змінюйте інсулін, якщо ваш лікар не порекомендував цього.

Lyumjev 100 одиниць/мл Junior KwikPen - це попередньо наповнена ручка, яка містить 3 мл (300 одиниць, 100 одиниць/мл) інсуліну лізпро. Одна ручка KwikPen містить кілька доз інсуліну. Ручка KwikPen відмічає половину одиниці (0,5 одиниці) кожен раз. Кількість одиниць відображається у вікні дозування, завжди перевір'яйте це перед ін'єкцією.Ви можете вводити від 0,5 до 30 одиниць за одну ін'єкцію. Якщо ваша доза більша за 30 одиниць, вам потрібно буде зробити кілька ін'єкцій.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Lyumjev Junior KwikPen

Не використовуйте Lyumjev Junior KwikPen

• якщо ви вважаєте, що ваш рівень цукру в крові знижується (гіпоглікемія). Далі в цьому описі вказано, як діяти у разі низького рівня цукру в крові (див. розділ 3 «Якщо ви використовуєте більше Lyumjev, ніж потрібно»).
• якщо ви алергічнідо інсуліну лізпро або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Lyumjev.

Якщо у вас є проблеми з зором, вам потрібно буде допомога кваліфікованої особи для введення ін'єкцій.

• Низький рівень цукру в крові(гіпоглікемія).

Низький рівень цукру в крові може бути серйозним і гіпоглікемія, яка не лікується, може навіть призвести до смерті.

Lyumjev починає знижувати рівень цукру в крові швидше, ніж інші інсуліни, які вводяться під час їжі. Якщо ви зазнаєте гіпоглікемії, ви можете це швидко відчувати після ін'єкції Lyumjev. Якщо у вас часто повторюються гіпоглікемії або у вас є труднощі з розпізнаванням симптомів, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою. Якщо ваш рівень цукру в крові добре контролюється вашою поточною терапією інсуліну або у вас є тривалий діабет, ви можете не відчувати симптомів, які попереджають вас про те, що рівень цукру в крові знижується надто низько. Далі в цьому описі перелічені симптоми, які попереджають вас. Для більшої інформації про симптоми, будь ласка, див. «Часті проблеми діабету».

Вам потрібно буде ретельно планувати, коли вам потрібно їсти, коли робити фізичні вправи та до якої міри ви можете це робити. Ви також повинні суворо контролювати свій рівень цукру в крові, роблячи часті тести на цукор у крові.

Зміни в типі інсуліну, який ви використовуєте, можуть призвести до того, що рівень цукру в крові підвищиться або знижиться надто сильно.

Можливо, буде потрібно збільшити частоту тестів на цукор у крові, якщо існує ризик того, що у вас буде низький рівень цукру в крові. Ваш лікар може вважати необхідним зробити зміни в дозах інших лікарських засобів, які ви використовуєте для лікування діабету.

• Високий рівень цукру в крові(гіперглікемія).

Перервання введення інсуліну або недостатнє використання інсуліну може призвести до високого рівня цукру в крові (гіперглікемії) та діабетичної кетоацидози, серйозних ускладнень, які можуть навіть призвести до смерті. Для більшої інформації про симптоми, будь ласка, див. «Часті проблеми діабету».

• Якщо ви поєднуєте лікування інсуліном з певним типом лікарських засобів для діабету, званих тіязолідінедіонами або глітазонами, такими як піоглітазон, повідомте про це вашому лікареві якнайшвидше, якщо у вас є ознаки серцевої недостатності, такі як ненормальна труднощі з диханням, швидке збільшення ваги або локалізована набряклість, викликана затримкою рідини (едем).
• Якщо ви зазнаєте серйозної алергічної реакції на інсулін або на будь-який інший компонент Lyumjev, припиніть використання цього лікарського засобу та зверніться до служби медичної допомоги негайно.
• Завжди перевір'яйте назву та тип інсуліну, який вказаний на упаковці та етикетці, коли ви отримуєте його в аптеці. Переконайтесь, що ви використовуєте Lyumjev, який призначив ваш лікар.
• Збережіть коробку або запишіть номер партії, який вказаний на коробці. Таким чином, якщо у вас виникнуть побічні ефекти, ви зможете надати цей номер, коли повідомите про побічний ефект, див. «Повідомлення про побічні ефекти».
• Використовуйте завжди нову голку для кожної ін'єкції, щоб запобігти інфекціям та заблокуванню голок. Якщо голка заблокована, замініть її на нову голку.

• Зміни шкіри в місці ін'єкції.

Необхідно змінювати місце ін'єкції, щоб уникнути змін шкіри, таких як підшкірні вузли. Інсулін може не діяти дуже добре, якщо його вводять у зону, яка має вузли (див. Як використовувати Lyumjev Junior KwikPen). Зверніться до вашого лікаря, якщо ви зараз вводите інсулін у зону з вузлами, перш ніж почати вводити інсулін у іншу зону. Ваш лікар може порекомендувати вам перевірити рівень цукру в крові більш часто та调整 інсулін або дозу інших лікарських засобів для лікування діабету.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб у дітей молодших за 1 рік.

Інші лікарські засоби та Lyumjev

Повідомте вашому лікареві, медсестрі або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Деякі лікарські засоби можуть впливати на рівень цукру в крові, що потребує зміни дози інсуліну.

Ваш рівень цукру в крові може знижуватися (гіпоглікемія), якщо ви приймаєте:

• інші лікарські засоби для діабету (оральні та ін'єкційні)
• антібіотики типу сульфонамідів (для лікування інфекцій)
• ацетилсаліцилову кислоту (для полегшення болю та зниження температури тіла, а також для профілактики утворення тромбів у крові)
• деякі антидепресанти (інгібітори моноамінооксидази або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну)
• деякі інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (наприклад, каптоприл, еналаприл) (для лікування певних серцевих проблем або високого кров'яного тиску)
• блокатори рецептора ангіотензину II (для лікування високого кров'яного тиску або серцевих проблем)
• аналоги соматостатину (наприклад, октреотид, який використовується для лікування рідкісного захворювання, характеризованого надмірною продукцією гормону росту)

Ваш рівень цукру в крові може підвищуватися (гіперглікемія), якщо ви приймаєте:

• даназол (для лікування ендометріозу)
• оральні контрацептиви (пігулка)
• гормональну терапію для лікування проблем щитоподібної залози
• гормон росту людини (для лікування дефіциту гормону росту)
• діуретики (для лікування високого кров'яного тиску або якщо ваш організм затримує надто багато рідини)
• симпатоміметики (для лікування серйозних алергічних реакцій або використання в деяких лікарських засобах для лікування застуди)
• кортикостероїди (для лікування астми або аутоімунних захворювань)

Бета-блокатори (використовувані для високого кров'яного тиску, аритмій або стенокардії) можуть ускладнити розпізнавання симптомів низького рівня цукру в крові.

Використання Lyumjev з алкоголем

Якщо ви споживаєте алкоголь, ваш рівень цукру в крові може підвищуватися або знижуватися. Тому вам потрібно буде контролювати рівень цукру в крові більш часто.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Кількість інсуліну, яку вам потрібно, зазвичай знижується протягом перших 3 місяців вагітності та збільшується протягом наступних 6 місяців. Після пологів ваші потреби в інсуліні, ймовірно, повернуться до тих, які були до вагітності.

Під час лактації немає обмежень на лікування Lyumjev. Якщо ви перебуваєте в період лактації, вам може знадобитися调整 дози інсуліну або дієти.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваша здатність концентрації та реакції може бути знижена, якщо ви зазнаєте гіпоглікемії. Будь ласка, зверніть увагу на цю можливу проблему, враховуючи всі ситуації, які можуть бути причиною ризику для вас або інших (наприклад, водіння автомобіля або використання машин). Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем про доцільність водіння, якщо у вас:

• часті епізоди гіпоглікемії
• труднощі з розпізнаванням симптомів гіпоглікемії або ви їх не відчуваєте

Lyumjev Junior KwikPen містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як використовувати Lyumjev Junior KwikPen

Слідувати точно інструкціям щодо застосування ліків, що містяться в цьому листку або вказані вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі сумнівів запитайте у свого лікаря, фармацевта або медсестри.

Вони вказали вам точно, скільки Lyumjev потрібно використовувати, коли його використовувати та з якою частотою. Також вони вказали частоту відвідувань до лікаря.

Для запобігання можливому передаванню захворювань кожна ручка повинна використовуватися лише вами, навіть якщо ви змінюєте голку.

Ви повинні завжди мати запас інсуліну та інший ін'єкційний пристрій, щоб використовувати його у разі потреби.

Якщо ви сліпі або маєте знижену зір, вам потрібно допомога іншої особи, щоб зробити ін'єкцію.

Ваш лікар може вказати вам використовувати Lyumjev разом з інсуліном тривалої дії або середньої тривалості. Ін'єкціюйте їх окремо. Lyumjev не слід змішувати з будь-яким іншим інсуліном.

Коли ін'єктувати Lyumjev

Lyumjev - це інсулін, який вводиться під час їжі. Ви повинні використовувати Lyumjev, коли починаєте їсти, або за одну-дві хвилини до їжі; також у вас є можливість ін'єктуватися до 20 хвилин після початку їжі.

Як багато інсуліну використовувати

Ваш лікар визначить дозу залежно від рівня цукру в крові та ваги вашого тіла і пояснить

• Як багато Lyumjev вам потрібно на кожному прийомі їжі.
• Як і коли контролювати рівень цукру в крові.
• Як змінити дозу інсуліну залежно від рівня цукру в крові.
• Що робити, якщо ви робите зміни в дієті, вправах, якщо ви хворі або якщо ви використовуєте інші ліки.
• Якщо ви змінюєте тип інсуліну, який ви використовуєте, вам може знадобитися використовувати більшу або меншу кількість, ніж раніше. Це може бути лише для першої ін'єкції або може потребувати поступового зміни, яке триватиме кілька тижнів або місяців.

Не використовувати Lyumjev

• Якщо він не має вигляду води. Lyumjev повинен бути прозорим, без кольору чи твердих частинок. Перевірте це кожен раз, коли робите ін'єкцію.
• Якщо Lyumjev не зберігався правильно (див. розділ 5 "Зберігання Lyumjev Junior KwikPen").
• Якщо ручка пошкоджена якимось чином, не використовуйте її.

Як підготувати ручку Lyumjev Junior KwikPen (див. інструкцію)

• По-перше, вимийте руки.
• Прочитайте інструкцію щодо використання вашої попередньо заповненої інсуліном ручки. Слідуйте інструкціям уважно. Нижче ви знайдете деякі нагадування.
• Використовуйте нову голку. (Голки не входять до складу.
• Пропустіть свою ручку Lyumjev Junior KwikPen перед кожним використанням. Таким чином ви перевірите, чи виходить інсулін, і чи видаляються повітряні бульбашки з вашої ручки Lyumjev Junior KwikPen. Можливо, ще залишаться деякі малі повітряні бульбашки в вашій ручці. Малі повітряні бульбашки є нормальними і не впливають на вашу дозу.
• Кількість одиниць показується у вікні дозування, завжди перевірте це перед ін'єкцією.

Як ін'єктуватися Lyumjev

• Перед ін'єкцією очистіть свою шкіру.
• Ін'єкціюйте під шкіру (підшкірна ін'єкція), так, як вам показав лікар або медсестра.
• Після ін'єкції залиште голку під шкірою протягом 5 секунд, щоб бути впевненим, що ви ввели повну дозу. Переконайтеся, що ви ввели її на відстані не менше 1 см від місця попередньої ін'єкції і що "зміняєте" місця ін'єкції (верхня частина руки, стегно, сідниці або живіт).
• Якщо у вас не вистачає інсуліну в ручці, щоб завершити дозу, позначте, скільки вам ще потрібно використовувати. Пропустіть нову ручку та ін'єкціюйте залишальну дозу.
• Якщо вам потрібно ін'єктуватися іншим інсуліном одночасно з Lyumjev, використовуйте інше місце ін'єкції.
• Не ін'єкціюйтеся прямо в вену.

Після ін'єкції

• Відразу після ін'єкції відверніть голку від ручки Lyumjev Junior KwikPen, використовуючи зовнішній захист голки. Це збереже стерильність інсуліну та запобіжить витратам. Також це запобіжить входу повітря всередину ручки та забиванню голки. Не діліться голками. Не діліться ручкою. Поверніть кришку на ручку.
• Якщо ви не впевнені, скільки ви ввели, перевірте рівень цукру в крові перед тим, як вирішите, чи потрібно ще одна ін'єкція.

Наступні ін'єкції

• Кожен раз, коли ви використовуєте ручку Lyumjev Junior KwikPen, використовуйте нову голку. Перед кожною ін'єкцією видаляйте повітряні бульбашки. Ви можете побачити, скільки інсуліну залишилося, тримаючи ручку Lyumjev Junior KwikPen з голкою, спрямованою вгору.
• Як тільки ручка Lyumjev Junior KwikPen порожня, не використовуйте її знову.

Якщо ви використовуєте більше Lyumjev, ніж потрібно

Якщо ви ввели занадто багато Lyumjev або не впевнені, скільки ви ввели, у вас може бути низький рівень цукру в крові. Перевірте рівень цукру в крові.

Якщо ваш рівень цукру в крові низький (гіпоглікемія) і ви можете лікувати себе, прийміть таблетки глюкози, цукор або випийте солодкий напій. Потім з'їжте фрукти, печиво або сендвіч, як вам вказав лікар або медсестра, і зробіть перерву. Таким чином зазвичай можна подолати низький рівень цукру в крові або легку передозування інсуліну. Перевірте рівень цукру в крові знову через 15-20 хвилин, поки рівень цукру в крові не стабілізується.

Якщо ви не можете лікувати себе (тяжка гіпоглікемія), тому що ви відчуваєте себе надто заплутаним, слабким, збитим з пантелику, маєте труднощі з мовленням, втрату свідомості або маєте судому, вам може знадобитися лікування глюкагоном. Його може застосувати особа, яка знає, як використовувати його. Після лікування глюкагоном прийміть глюкозу або цукор. Якщо ви не реагуєте на глюкагон, вам потрібно звернутися до лікарні або викликати службу екстреної допомоги. Попросіть свого лікаря розповісти про глюкагон.

Повідомте людей навколо вас, що у вас є цукровий діабет. Розкажіть їм, які можуть бути наслідки низького рівня цукру в крові, включаючи ризик втрати свідомості.

Повідомте їх, що якщо ви втрачаєте свідомість, їм потрібно зробити наступне: положити вас на бік, щоб ви не задихнулися, негайно звернутися за медичною допомогою та нічого не давати вам吃ати чи пити, оскільки ви можете задихнутися.

Якщо ви забули використати Lyumjev

Якщо ви забули використати інсулін або використали менше, ніж потрібно, або не впевнені, скільки ви ввели, ваш рівень цукру в крові може стати дуже високим (гіперглікемія). Перевірте рівень цукру в крові, щоб вирішити, чи потрібна доза інсуліну. Відновіть свій звичайний графік прийому інсуліну на наступному прийомі їжі.

Якщо ви припиняєте лікування Lyumjev

Не припиняйте лікування або не змінюйте інсулін, якщо ваш лікар не вказав вам цього. Якщо ви використовуєте менше Lyumjev, ніж потрібно, у вас може бути високий рівень цукру в крові.

Якщо високий рівень цукру в крові (гіперглікемія) не лікується належним чином, це може бути дуже серйозним і спричинити головний біль, нудоту, блювоту, біль у животі, зневоднення, втрату свідомості, кому та навіть смерть (див. розділ 4).

Три простих заходидля зменшення ризику гіпоглікемії або гіперглікемії:

• Всегда носіть з собою запасну ручку, якщо ви втрачите ручку Lyumjev Junior KwikPen або вона пошкоджена.
• Всегда носіть з собою щось, що свідчить про ваш діабет.
• Всегда носіть з собою щось солодке.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього ліків, запитайте у свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей лік може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія)дуже часто зустрічається при лікуванні інсуліном (може впливати на більше ніж 1 з 10 людей). Це може бути дуже серйозним. Якщо ваш рівень цукру в крові занадто низький, ви можете втратити свідомість. Тяжка гіпоглікемія може спричинити пошкодження мозку та загрозити вашому життю. Якщо у вас є симптоми низького рівня цукру в крові, діяйте негайно, щоб підвищити рівень цукру в крові. Див. розділ 3 "Якщо ви використовуєте більше Lyumjev, ніж потрібно".

Алергічні реакціїчасто зустрічаються (може впливати на до 1 з 10 людей). Вони можуть бути серйозними і включати такі симптоми:

Якщо ви відчуваєте серйозну алергічну реакцію(включаючи анафілактичний шок) на інсулін або будь-який з компонентів Lyumjev, припиніть використовувати цей лік і негайно зверніться за медичною допомогою.

Інші побічні ефекти включають

Часто

Реакції в місці ін'єкції. У деяких людей з'являється червоність, біль, запалення або свербіж у місці ін'єкції інсуліну. Ці реакції зазвичай зникають через кілька хвилин або після кількох тижнів без необхідності припиняти Lyumjev. Якщо у вас є реакції в місці ін'єкції, поговоріть з вашим лікарем.

Рідко(може впливати на до 1 з 100 людей)

Зміни шкіри в місці ін'єкції: якщо ви ін'єкціюєте інсулін занадто часто в одному місці, тканина жиру може зникнути (ліпоатрофія) або стати товще (ліпогіпертрофія). Підшкірні вузлики також можуть з'явитися через накопичення білка, званого амілоїдом (кутанна амілоїдоз). Інсулін може не працювати добре, якщо його ін'єкціюють в місце з вузликами. Змініть місце ін'єкції, щоб допомогти уникнути цих змін шкіри.

Інші можливі побічні ефекти

Набухання рук або ніг через утримання рідини (едем), особливо на початку лікування інсуліном або під час зміни ліків для лікування діабету.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, вказану в додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього ліків.

Часті проблеми діабету

Низький рівень цукру в крові

Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) означає, що в вас недостатньо цукру в крові.

Це може статися, якщо:

• ви використовуєте занадто багато Lyumjev або іншого інсуліну;
• ви пропускаєте або відкладаєте прийоми їжі, або змінюєте дієту;
• ви робите вправи або працюєте багато безпосередньо перед або після прийому їжі;
• у вас є інфекція або захворювання (особливо діарея або блювота);
• є зміна в ваших потребах інсуліну, наприклад, якщо ви втрачаєте вагу; або у вас є проблеми з нирками або печінкою, які погіршуються.

Див. розділ "Якщо ви використовуєте більше Lyumjev, ніж потрібно".

Перші симптоми низького рівня цукру в крові зазвичай з'являються швидко і включають:

• втома
• швидке серцебиття
• нервозність або тремор
• нудота
• головний біль
• холодний пот

Якщо ви не впевнені, як розпізнати симптоми низького рівня цукру в крові, уникайте ситуацій, таких як водіння автомобіля, в яких ви або інші люди можуть бути в небезпеці, якщо станеться гіпоглікемія.

Високий рівень цукру в крові(гіперглікемія) і діабетична кетоацидоз

Гіперглікемія (занадто багато цукру в крові) означає, що рівень глюкози в вашому організмі занадто високий. Гіперглікемія може бути спричинена:

• не використанням інсуліну;
• використанням менше інсуліну, ніж потрібно вашому організму;
• незбалансованістю між кількістю вуглеводів, які ви споживаєте, та інсуліном, який ви використовуєте; або
• лихорадкою, інфекцією або емоційним стресом.

Перші симптоми гіперглікемії:

• чуття великої спраги
• головний біль
• сонливість
• збільшення потреби в сечовипусканні

Гіперглікемія може призвести до діабетичної кетоацидозу. Перші симптоми з'являються повільно, протягом багатьох годин або днів. Серед цих симптомів:

• нудота та/або блювота
• біль у животі
• швидке серцебиття
• пришвидшене дихання
• умерені або великі кількості кетонів у сечі. Кетони утворюються, коли ваш організм використовує жир замість глюкози для виробництва енергії.

Якщо у вас є будь-який з цих симптомів та високий рівень цукру в крові, отримайте медичну допомогу негайно.

Див. розділ "Якщо ви забули використати Lyumjev".

Хвороба

Якщо ви хворі, особливо якщо у вас є нудота або блювота, кількість інсуліну, яку вам потрібно, може змінитися. Хоча ви не їсте, як завжди, вам потрібно отримувати інсулін. Робіть контроль сечі або крові, слідуйте інструкціям, які вам дали для цих випадків, та повідомте свого лікаря.

5. Зберігання Lyumjev Junior KwikPen

Тримайте цей лік поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та коробці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

До першого використання

Зберігайте в холодильнику (між 2 °C - 8 °C).

Не заморожуйте.

Зберігайте в зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.

Після першого використання

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Не заморожуйте.

Не зберігайте в холодильнику.

Ручка Lyumjev Junior KwikPen не повинна зберігатися з голкою. Тримайте кришку на ручці, щоб захистити її від світла.

Викидайте після 28 днів , навіть якщо залишилася частина розчину.

Ліки не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Lyumjev 100 одиниць/мл Junior KwikPen розчин для ін'єкцій

• Активна речовина - інсулін лізпро. Кожен мілілітр розчину містить 100 одиниць інсуліну лізпро. Кожна плума Lyumjev Junior KwikPen містить 300 одиниць інсуліну лізпро в 3 мілілітрах розчину.
• Інші компоненти - метакрезол, гліцерол, гексагідрат хлориду магнію, дигідрат цитрату натрію, трепростиніл натрію, оксид цинку, вода для ін'єкційних препаратів. Можливо, було використано гідроксид натрію або хлоридну кислоту для регулювання pH (див. кінець розділу 2 "Lyumjev Junior KwikPen містить натрій").

Вигляд продукту та вміст упаковки

Lyumjev 100 одиниць/мл Junior KwikPen розчин для ін'єкцій - це прозорий, безбарвний, водний розчин у попередньо заповненій плумі. Кожна попередньо заповнена плума містить 300 одиниць (3 мілілітри).

Він випускається в упаковках по 2, 5 або в мультиупаковці, що складається з 2 упаковок по 5 попередньо заповнених плум. Можливо, не всі ці упаковки будуть випущені.

Плума Lyumjev Junior KwikPen сірого кольору. Дозувальний кнопок рожевого кольору з рельєфними маркуваннями в кінці та на боці. Етикетка біла з рожевою смугою та смужкою рожевого, світло-синього та темно-синього кольорів. Кожна Lyumjev Junior KwikPen вводить від 0,5 до 30 одиниць з кроком 0,5 одиниці.

Уповноважений представник

Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нідерланди.

Виробник

Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Франція.

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника уповноваженого представника:

Дата останнього перегляду цього проспекту:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/.

Інструкції з використання

Lyumjev 100 одиниць/мл Junior KwikPen розчин для ін'єкцій у попередньо заповненій плумі

інсулін лізпро

БУДЬ ЛАСКА, ПРОЧИТАЙТЕ ЦІ ІНСТРУКЦІЇ ПЕРЕД ВЖИТТЯМ

Прочитайте інструкції з використання перед початком використання Lyumjev і кожен раз, коли починаєте ін'єкцію з нової плуми Lyumjev Junior KwikPen. Можливо, з'явилися нові відомості. Ця інформація не замінює безпосередню розмову з вашим лікарем про вашу хворобу або лікування.

Не діліться своєю плумою Lyumjev Junior KwikPen з іншими людьми, навіть якщо ви змінили голку. Не повторно використовуйте або діліться голками з іншими людьми. Ви можете передати їм серйозну інфекцію або вони можуть передати вам серйозну інфекцію.

Lyumjev 100 одиниць/мл Junior KwikPen ("плума") - це попередньо заповнена плума, яка містить 3 мілілітри (300 одиниць, 100 одиниць/мілілітр) інсуліну лізпро розчину для ін'єкцій.

• Ваш лікар призначить кількість одиниць, які ви повинні використовувати для своєї дози, і як вводити інсулін, який вам призначили.
• Ви можете зробити більше однієї ін'єкції за допомогою своєї плуми.
• Кожен поворот дозувального кнопка позначає половину одиниці (0,5 одиниці) інсуліну. Ви можете зробити ін'єкцію від половини (0,5 одиниці) до 30 одиниць за одну ін'єкцію.
• Якщо ваша доза більша за 30 одиниць, вам потрібно зробити більше однієї ін'єкції. Завжди перевірте число, яке відображається у вікні дозування, щоб переконатися, що ви встановили правильну дозу.
• Під час кожної ін'єкції поршень рухається лише трохи, тому ви можете не помітити рух. Поршень досягне кінця картриджа лише тоді, коли ви використали всі 300 одиниць плуми.

Люди з порушенням зору не повинні використовувати плуму без допомоги людини, яка навчена користуватися плумою.

Частини плуми Lyumjev Junior KwikPen

Як розпізнати свою плуму Lyumjev Junior KwikPen

• Колір плуми: сірий

• Дозувальний кнопок: рожевий колір, з рельєфними маркуваннями в кінці та на боці

• Етикетка: біла з рожевою смугою та смужкою рожевого, світло-синього та темно-синього кольорів

Необхідні матеріали для ін'єкції

• Плума Lyumjev Junior KwikPen

• Голка, сумісна з KwikPen (рекомендуються голки для плум BD [Becton, Dickinson and Company])

• Вата або марля

Підготовка плуми

• Вимийте руки водою та мильним розчином.

• Перевірте плуму, щоб переконатися, що ви використовуєте правильний тип інсуліну. Це особливо важливо, якщо ви використовуєте більше одного типу інсуліну.

• Невикористовуйте свою плуму після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці, або більше 28 днів після початку використання плуми вперше.

• Використовуйте завжди нову голкудля кожної ін'єкції, щоб допомогти запобігти інфекціям та забиванню голок.

Пропускання плуми

Пропускайте перед кожною ін'єкцією.

• Пропускання плуми означає видалення повітря, яке може залишитися в голці та картриджі під час нормального використання, та забезпечення правильної роботи плуми.

• Якщо непропускати плуму перед кожною ін'єкцією, ви можете отримати занадто багато або занадто мало інсуліну.

Вибір дози

• Ви можете зробити ін'єкцію від половини одиниці (0,5 одиниці) до 30 одиниць за одну ін'єкцію.

• Якщо ваша доза більша за 30 одиниць, вам потрібно зробити більше однієї ін'єкції.

• Якщо вам потрібна допомога у визначенні того, як розділити свою дозу, запитайте у свого лікаря.

• Використовуйте нову голку для кожної ін'єкції та повторіть кроки пропускання.

• Якщо ви зазвичай потребуєте більше 30 одиниць, запитайте у свого лікаря, чи буде краще для вас інший Lyumjev KwikPen.

• Плума не дозволить вам встановити більше одиниць, ніж залишилося в плумі.

• Якщо вам потрібно ввінчити кількість одиниць більшу, ніж залишилося в плумі, ви можете:

• ввінчити кількість, яка залишилася в вашій плумі, а потім використовувати нову плуму, щоб ввінчити решту дози,

або

• використовувати нову плуму та ввінчити повну дозу.

• Це нормально, якщо ви бачите невелику кількість інсуліну в плумі, яку не можна ввінчити.

Введення ін'єкції

• Ввінчіть інсулін так, як показав ваш лікар.

• Змінюйте (ротуйте) місце ін'єкції кожен раз, коли ви робите ін'єкцію.

• Ненамагайтесь змінити свою дозу під час ін'єкції.

Після ін'єкції

Видалення плум та голок

• Помістіть використані голки в контейнер для колючих предметів або контейнер з твердим пластиком, оснащений кришкою безпеки. Невикидайте голки безпосередньо в контейнер для домашніх відходів.

• Непереробляйте контейнер, наповнений колючими предметами.

• Зверніться до свого лікаря щодо варіантів правильного видалення плум та голок.

• Пера і контейнер для колючих предметів.

• Інструкції щодо поводження з голками не призначені для заміни місцевих, інститутських чи професійних медичних стандартів.

Вирішення проблем

• Якщо ви не можете зняти ковпачок з пера, повільно поверніть ковпачок з одного боку на інший, а потім потягніть ковпачок назовні.

• Якщо важко натиснути кнопку дозування:

• введення буде легшим, якщо натиснути кнопку дозування повільніше.

• ваша голка може бути заблокована. Встановіть нову голку та спустошіть перо.

• пил, залишки їжі або рідини можуть потрапити всередину пера. Витягніть перо та отримайте нове.

Якщо у вас є питання або проблема з Lyumjev 100 одиниць/мл Junior KwikPen, проконсультуйтеся з вашим медичним працівником або зв'яжіться з Lilly в Іспанії.

Дата останнього перегляду цього документа: