ЛІФНУА 45 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Lyfnua 45мг покриті таблетки

гефапіксант

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, яких ви зазнаєте. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви зазнаєте побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Lyfnua і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Lyfnua
3. Як приймати Lyfnua
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Lyfnua
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Lyfnua і для чого він використовується

Lyfnua містить активну речовину гефапіксант.

Lyfnua - це лікарський засіб, який використовується у дорослих для лікування хронічного кашлю (кашлю, який триває більше 8 тижнів) і:

• кашель не зникає навіть після використання інших лікарських засобів або
• причина кашлю невідома.

Активна речовина Lyfnua, гефапіксант, блокує дію нервів, які викликають аномальний кашель.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Lyfnua

Не приймайте Lyfnua

• якщо ви алергічніна гефапіксант або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому та під час прийому Lyfnua, якщо:

• ви алергічніна лікарські засоби, які містять сульфонамід
• у вас є апное під час сну- стан, при якому ваша дихання зупиняється і знову починається під час сну
• ви розвиваєте гостру інфекцію легень/нижніх дихальних шляхів (наприклад, пневмонію або бронхіт)
• ви відчуваєте зміну смаку речей, втрату смакуабо меншу здатність смакувати, що триває навіть після припинення прийому Lyfnua.

Діти та підлітки

Не давайте цей лікарський засіб дітям та підліткам молодшим 18 років. Це пов'язано з тим, що він не був вивчений у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Lyfnua

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та годування грудьми

Не відомо, чи може Lyfnua нашкодити плоду. Тому краще уникати використання Lyfnua, якщо ви вагітні.

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Дослідження на тваринах показали, що Lyfnua може потрапляти до грудного молока. Не можна виключити ризик для вашої дитини. Ви та ваш лікар повинні вирішити разом, чи приймати Lyfnua, чи годувати грудьми.

Відновлення та використання машин

Ви можете відчувати головокружіння після прийому Lyfnua. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте інструменти або машини, поки не припиниться головокружіння.

Lyfnua містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Lyfnua

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Яку кількість приймати

Рекомендована доза Lyfnua становить:

• 1 таблетку по 45 мг двічі на день.

Дорослі з проблемами нирок

Ваш лікар може змінити кількість та частоту прийому Lyfnua, якщо:

• у вас є важка ниркова недостатність і ви не проходите діаліз.

Як приймати

Проглотіть таблетку цілою. Не розбивайте, не ріжте та не жуйте таблетку.

Ви можете приймати таблетку з їжею або без неї.

Якщо ви приймете过 багато Lyfnua

Якщо ви приймете过 багато Lyfnua, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Lyfnua

Якщо ви забули прийняти дозу, пропустіть цю дозу та прийміть наступну дозу в призначений час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Можливі побічні ефекти:

Дуже часті (можуть виникнути у понад 1 з 10 осіб)

• зміна смаку речей (наприклад, металічний, гіркий або солоний смак)
• менша здатність смакувати
• втрата смаку

Часті(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• нудота
• зміна смаку речей порівняно з тим, як вони смакували раніше
• кашель (погіршення, збільшення)
• сухість у роті
• інфекція верхніх дихальних шляхів (інфекція у верхній частині дихальних шляхів, яка включає ніс та горло)
• діарея
• боль у роті або горлі
• менша апетитність
• головокружіння
• боль у верхній частині живота (черевної порожнини)
• диспепсія
• незвичайні відчуття у роті (наприклад, оніміння або свербіж)
• втрата чутливості у роті
• збільшення слини
• безсоння (труднощі з сном)
• головний біль

Рідкі(можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

• камені у сечовому міхурі, сечі або нирках

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви зазнаєте будь-яких побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Lyfnua

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та коробці після "КІНЦЯ". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміттєві контейнери. Спитайте вашого фармацевта, як правильно утилізувати упаковку та лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Lyfnua

Активна речовина - гефапіксант. Кожна покрита таблетка містить 45 мг гефапіксанту (у вигляді цитрату).

Інші компоненти - колоїдна безводна силіца (Е 551), кросповідон (Е 1202), гіпромелоза (Е 464), стеарат магнію (Е 470b), манітол (Е 421), мікрокристалічна целюлоза (Е 460), фумарат стеарилу та натрію. Таблетки покриті оболонкою, яка містить наступні компоненти: гіпромелоза (Е 464), діоксид титану (Е 171), триацетин (Е 1518) та червоний оксид заліза (Е 172). Таблетки поліровані карнаубською воском (Е 903).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Lyfnua - це рожева, округла та опукла таблетка, на якій з одного боку вигравірувано "777", а з іншого боку гладка.

Lyfnua випускається в білих, непрозорих блистерних упаковках PVC/PE/PVdC з алюмінієвою кришкою, яка відкривається під тиском.

Lyfnua випускається в упаковках по 28, 56 та 98 покритих таблеток у блистерних упаковках, які не перфоровані (по 14 таблеток на пластину), а також у мультиупаковках по 196 (2 упаковки по 98) покритих таблеток у блистерних упаковках, які не перфоровані.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Нідерланди

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Дата останнього перегляду цього опису:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu