ЛУМІГАН 0,3 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ В РОЗЧИНІ В УНІДОЗАХ

Введення

Опис: інформація для користувача

LUMIGAN 0,3мг/мл, офтальмологічний розчин у однодозовому упаковці

біматопрост

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке LUMIGAN 0,3 мг/мл однодозовий і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням LUMIGAN 0,3 мг/мл однодозовий
3. Як використовувати LUMIGAN 0,3 мг/мл однодозовий
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження LUMIGAN 0,3 мг/мл однодозовий
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке LUMIGAN 0,3 мг/мл однодозовий і для чого він використовується

LUMIGAN 0,3 мг/мл однодозовий є лікарським засобом для лікування глаукоми. LUMIGAN належить до групи лікарських засобів, званих простамідами.

LUMIGAN 0,3 мг/мл офтальмологічний розчин однодозовий використовується для зниження підвищеного тиску в оці. Цей лікарський засіб можна використовувати самостійно або з іншими офтальмологічними засобами, званими бета-блокаторами, які також знижують тиск.

Око містить прозорю, водянисту рідину, яка підтримує внутрішню частину ока. Ця рідину постійно витікає з ока і утворюється нова рідину для її заміни. Якщо рідину не витікає з достатньою швидкістю, тиск всередині ока підвищується. Цей лікарський засіб діє шляхом збільшення витікання рідини. Це знижує тиск всередині ока. Якщо цей тиск не знижується, це може спричинити захворювання, зване глаукомою, і пошкодити зір.

Цей лікарський засіб не містить консервантів.

2. Що потрібно знати перед початком використання LUMIGAN 0,3 мг/мл однодозовий

Не використовуйте цей лікарський засіб:

• Якщо ви алергічні на біматопрост або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання LUMIGAN 0,3 мг/мл однодозовий.

Поговоріть з вашим лікарем або фармацевтом, якщо:

• у вас є проблеми з диханням.
• у вас є проблеми з печінкою або нирками.
• ви мали операцію на катаракті в минулому.
• ви мали низький тиск або низьку частоту серцевих скорочень
• ви мали вірусну інфекцію або запалення ока

Під час лікування LUMIGAN може спричинити втрату жиру навколо ока, що може призвести до заглиблення очниці, западу ока (енофтальм), опущення повік (птоз), розтягнення шкіри навколо ока (інволюція дерматокалазісу) та збільшення видимості білої частини ока (експозиція склери). Зміни зазвичай є легкими, але якщо вони посилюються, можуть вплинути на ваше поле зору. Зміни можуть зникнути, якщо ви припините використовувати LUMIGAN. LUMIGAN 0,3 мг/мл однодозовий також може спричинити потемніння та зростання вій, а також потемніння шкіри навколо повіка. Можливо потемніння кольору райдужної оболонки. Ці зміни можуть бути постійними та більш помітними, якщо ви лікуєте тільки одне око.

Діти та підлітки

LUMIGAN 0,3 мг/мл однодозовий не вивчався у дітей молодших 18 років і, тому, не слід використовувати у пацієнтів молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та LUMIGAN 0,3 мг/мл однодозовий

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

LUMIGAN 0,3 мг/мл однодозовий може проникати в грудне молоко, тому не слід використовувати його під час годування грудьми.

Водіння автомобіля та використання машин

Після закапування LUMIGAN 0,3 мг/мл однодозовий може виникнути розмитість зору на короткий час. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини, доки не побачите чітко.

3. Як використовувати LUMIGAN 0,3 мг/мл однодозовий

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів запитайте вашого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить одну краплю в кожне око, яке потребує лікування, один раз на добу, наприкінці дня. LUMIGAN 0,3 мг/мл однодозовий слід використовувати тільки в оці.

Якщо ви використовуєте LUMIGAN 0,3 мг/мл однодозовий з іншими офтальмологічними засобами, чекайте принаймні 5 хвилин між використанням LUMIGAN 0,3 мг/мл однодозовий та іншими офтальмологічними засобами.

Не використовуйте лікарський засіб більш ніж один раз на добу, оскільки це може знижувати ефективність лікування.

Вмиюйте руки перед використанням. Упевніться, що однодозова упаковка ціла перед використанням цього лікарського засобу. Розчин слід використовувати негайно після відкриття упаковки. Для уникнення забруднення не дозволяйте кінчику однодозової упаковки торкатися ока чи іншої поверхні.

1. Візьміть однодозову упаковку з пакету та тримайте її у вертикальному положенні (з кришкою зверху) та поверніть кришку, доки вона не від'єднається.
2. Аккуратно потягніть нижню повіку вниз, щоб утворити мішечок. Переверніть однодозову упаковку та стискайте, доки крапля не впаде в око чи очі, які підлягають лікуванню.
3. Видаліть однодозову упаковку після використання, хоча в ній залишається розчин.

Видаліть будь-який надлишок, який тече по вашій щоці.

Якщо ви носите контактні лінзи, вам потрібно їх видалити перед використанням цього лікарського засобу. Чекайте 15 хвилин після використання крапель, щоб надіти лінзи.

Якщо ви використовуєте більшеLUMIGAN 0,3 мг/мл однодозовий, ніж потрібно

Якщо ви використовуєте більшу кількість цього лікарського засобу, ніж потрібно, це малоймовірно серйозно зашкодить вам. Нанесіть наступну дозу в звичайний час. Якщо ви турбуєтеся, поговоріть з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули використовуватиLUMIGAN 0,3 мг/мл однодозовий

Якщо ви забули нанести цей лікарський засіб, використайте одну краплю як тільки вам це спаде на думку, а потім поверніться до звичайного режиму.

Якщо ви припиняєте лікування LUMIGAN 0,3 мг/мл однодозовий

LUMIGAN 0,3 мг/мл однодозовий слід використовувати кожний день, щоб він діяв добре. Якщо ви припините використовувати LUMIGAN 0,3 мг/мл однодозовий, тиск всередині ока може підвищитися, тому проконсультуйтеся з вашим лікарем перед припиненням лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти

Це можуть бути впливають на 1 або більше користувачів з 10

Що впливають на око

• Легке почервоніння (до 24% людей) Втрата жиру в області ока, що може призвести до заглиблення очниці, западу ока (енофтальм), опущення повік (птоз), розтягнення шкіри навколо ока (інволюція дерматокалазісу) та збільшення видимості білої частини ока (експозиція склери).

Часті побічні ефекти

Це можуть бути впливають на 1 до 9 користувачів з 100

Що впливають на око

• Маленькі ерозії на поверхні ока, з або без запалення

• Іритація

• Свербіння в очах
• Біль

• Сухість

• Чувство чогось в оці
• Вії довші
• Шкіра навколо ока темніша

• Повіки почервонілі

Побічні ефекти незнайомої частоти

Це можуть бути впливають на 1 до 9 користувачів з 1000

Що впливають на око

• Око втомлене
• Чутливість до світла
• Райдужна оболонка темніша
• Повіки запалені та сверблять
• Сльози
• Запалення прозорої оболонки, яка покриває поверхню ока
• Розмитість зору

Що впливають на тіло

• Головний біль

• Рост волосся навколо ока

Побічні ефекти невідомої частоти

Що впливають на око

• Око липке
• Нездужання ока

Що впливають на тіло

• Астма
• Погіршення астми
• Погіршення захворювання легень, званого хронічною обструктивною хворобою легень (ХОХЛ)
• Труднощі з диханням
• Симптоми алергічної реакції (запалення, почервоніння ока та висип на шкірі).
• Головокружіння
• Високий тиск
• Зміна кольору шкіри (періокулярна)

Крім побічних ефектів LUMIGAN 0,3 мг/мл однодозовий, спостерігалися наступні побічні ефекти при застосуванні багатодозової форми з консервантом LUMIGAN 0,3 мг/мл і можуть виникнути у пацієнтів, які використовують LUMIGAN 0,3 мг/мл однодозовий:

• Чувство паління в оці
• Алергічна реакція в оці
• Запалення повіки
• Труднощі з баченням
• Погіршення зору
• Вії темніші
• Крововиливи в сітківці
• Запалення всередині ока
• Цистоїдний макулярний едем (запалення сітківки всередині ока, яке призводить до погіршення зору)
• Запалення райдужної оболонки
• Тремор повіки
• Повіка скорочується та відокремлюється від поверхні ока
• Нудота
• Почервоніння шкіри навколо ока
• Слабкість
• Збільшення деяких показників аналізів крові, які вказують на функцію печінки

Інші побічні ефекти, повідомлені при застосуванні офтальмологічних засобів, які містять фосфат:

У дуже рідких випадках деякі пацієнти з важкими ушкодженнями прозорої оболонки, розташовані на передній частині ока (рогівці), розвивали мутні плями на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему сповіщення, включену до додатку V. Сповіщаючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження LUMIGAN 0,3 мг/мл однодозовий

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цей лікарський засіб призначений для одноразового використання та не містить консервантів. Не збережіть незастосований розчин.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на однодозовій упаковці та на коробці після дати закінчення терміну придатності (EXP). Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура для зберігання. Однак після відкриття пакету його слід використовувати протягом 30 днів.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад LUMIGAN 0,3 мг/мл однодозовий

• Активний інгредієнт - біматопрост. Одне мілілітр розчину містить 0,3 міліграма біматопросту.
• Інші компоненти - хлорид натрію, фосфат натрію дібазичний гептахідрат, цитрат натрію моногідрат та очищена вода. Можуть додаватися невеликі кількості хлоридної кислоти або гідроксиду натрію для підтримання нормального рівня кислотності (рівнів pH).

Вигляд продукту та зміст упаковки

LUMIGAN 0,3 мг/мл однодозовий - це прозорий та безбарвний розчин, який поставляється в однодозових пластикових упаковках, кожна з яких містить 0,4 мілілітра розчину.

Коробка містить 5 однодозових упаковок у коробці.

Коробка містить 3 або 9 алюмінієвих пакетів, кожний з яких містить 10 однодозових упаковок, з загальною кількістю 30 або 90 однодозових упаковок у коробці відповідно.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво:

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstraße

67061 Людвігсгафен

Німеччина

Ви можете запитати більше інформації про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку.

Дата останньої ревізії цього опису:<{MM/РРРР}>

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів, http://www.ema.europa.eu.

На сайті Європейського агентства з лікарських засобів можна знайти цей опис усіма мовами Європейського Союзу/Європейської економічної зони.