Lumigan 0,3 mg/ml colirio en solucion en envase unidosis

Препаратная информация для пользователя

LUMIGAN 0,3мг/мл, колировая форма в единичном упаковочном контейнере

bimatoprost

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое LUMIGAN 0,3 мг/мл единичный и для чего он предназначен

2.Что нужно знать перед использованием LUMIGAN 0,3 мг/мл единичного

3.Как использовать LUMIGAN 0,3 мг/мл единичный

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение LUMIGAN 0,3 мг/мл единичного

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

ЛУМИГАН 0,3 мг/мл однократная доза — это лекарство для лечения глаукомы. ЛУМИГАН относится к группе лекарств, называемых простагландинами.

ЛУМИГАН 0,3 мг/мл колировая однократная доза используется для снижения повышенного внутриглазного давления. Этот препарат может использоваться в одиночку или в сочетании с другими колировыми препаратами, называемыми бета-блокаторами, которые также снижают давление.

В глазу содержится прозрачный, водянистый жидкий, который поддерживает внутреннюю часть глаза. Этот жидкий постоянно оттекает из глаза и генерируется новый жидкий для замены его. Если жидкий не оттекает достаточно быстро, внутриглазное давление увеличивается. Этот препарат действует, увеличивая отток жидкого. Это снижает внутриглазное давление. Если это давление не снижается, это может привести к болезни, называемой глаукомой, и повредить ваше зрение.

Этот препарат не содержит консерванты.

Не используйте этот препарат:

• Если вы аллергины на биматопрост или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности:

Consultуйте с вашим врачом или аптекарем перед началом использования ЛУМИГАН 0,3 мг/мл однодозовый.

Обратите внимание на следующее:

• Если у вас есть проблемы с дыханием.
• Если у вас проблемы с печенью или почками.
• Если вы перенесли операцию по удалению катаракты в прошлом.
• Если у вас низкое кровяное давление или низкая частота сердечных сокращений.
• Если вы перенесли вирусную инфекцию или воспаление глаза.

Во время лечения ЛУМИГАН может вызвать потерю жира вокруг глаза, что может привести к углублению век, опущению глаз (энофтальм), опущению верхних век (птоз), растяжению кожи вокруг глаза (инволюция дерматокальциноза) и увеличению видимости белой части глаза (экссекральная экспозиция). Изменения обычно легкие, но если они усугубляются, они могут повлиять на ваше поле зрения. Изменения могут исчезнуть, если вы перестанете использовать ЛУМИГАН. ЛУМИГАН 0,3 мг/мл однодозовый также может вызвать темнение и рост ресниц, а также темнение кожи вокруг века. Могут темнеть и цвет радужки. Эти изменения могут быть постоянными и более заметными, если вы лечите только один глаз.

Дети и подростки

ЛУМИГАН 0,3 мг/мл однодозовый не изучался у детей младше 18 лет и не следует использовать его у пациентов моложе 18 лет.

Другие препараты и ЛУМИГАН 0,3 мг/мл однодозовый

Обратите внимание на своего врача или аптекаря, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

ЛУМИГАН 0,3 мг/мл однодозовый может проникать в грудное молоко, поэтому не следует использовать его, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

После инъекции ЛУМИГАН 0,3 мг/мл однодозовый может появиться слепота на короткое время. Не водите и не используйте машины, пока вы не увидите четко.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза — одна капля в каждое глазное яблоко, которое требует лечения, один раз в день, в конце дня. LUMIGAN 0,3 мг/мл однодозовое средство должно использоваться только в одном глазе.

Если вы используете LUMIGAN 0,3 мг/мл однодозовое средство вместе с другими глазными препаратами, подождите не менее 5 минут между применением LUMIGAN 0,3 мг/мл однодозовое средство и других глазных препаратов.

Не используйте препарат более одного раза в день, поскольку это может снизить эффективность лечения.

Мыть руки перед использованием.Убедитесь, что однодозовое средство находится в целостном состоянии перед использованием этого препарата. Решение должно использоваться сразу после открытия упаковки. Чтобы избежать контаминации, не допускайте, чтобы кончик однодозового средства соприкасался с глазом или любой другой поверхностью.

1.Взять однодозовое средство из упаковки и держать его в вертикальном положении (с пробкой вверх) и повернуть пробку, пока она не отсоединится.

2.Натяните мягко нижнее веко вниз, чтобы образовать мешочек. Наклоните однодозовое средство и нажмите, пока не выпадет одна капля в глаз или глаза, подверженные лечению.

3.Утилизируйте однодозовое средство после использования, даже если внутри осталось решение.

Удалите любой избыток, который стекает по вашей щеке.

Если у вас есть контактные линзы, снимите их перед использованием этого препарата. Подождите 15 минут после использования капель, чтобы снова надеть контактные линзы.

Если вы используете большеLUMIGAN 0,3 мг/мл однодозовое средство, чем следует

Если вы используете больше количества этого препарата, чем следует, это маловероятно, что это причинит вам серьезный вред. Примите следующую дозу в обычное время. Если вы обеспокоены, обратитесь к врачу или аптекарю.

Если вы забыли использоватьLUMIGAN 0,3 мг/мл однодозовое средство

Если вы забыли применить этот препарат, примите одну каплю как можно скорее и вернитесь к обычному графику. Не примите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение LUMIGAN 0,3 мг/мл однодозовое средство

LUMIGAN 0,3 мг/мл однодозовое средство должно использоваться ежедневно, чтобы оно работало правильно. Если вы перестанете использовать LUMIGAN 0,3 мг/мл однодозовое средство, внутриглазное давление может повыситься, поэтому обратитесь к врачу перед прерыванием лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты

Эти могут повлиять на 1 или более пользователей из каждых 10

Которые влияют на глаз

• Лёгкое покраснение (до 24% людей)Потеря жира в области глаза, что может привести к углублению век, опущению глаз (энофтальм), опущению век (птоз), растяжению кожи вокруг глаза (инволюция дерматокаласиса) и тому, что нижняя белая часть глаза становится более видимой (экспозиция склеры нижней части)

Побочные эффекты, которые встречаются часто

Эти могут повлиять на 1-9 пользователей из каждых 100

Которые влияют на глаз

• Мелкие эрозии на поверхности глаза, с или без воспаления

• Иритация

• Зуд в глазах
• Боль

• Сухость

• Ощущение чего-то в глазу
• Длинные ресницы
• Кожа вокруг глаза темнее

• Веки покрасневшие

Побочные эффекты, которые встречаются редко

Эти могут повлиять на 1-9 пользователей из каждых 1000

Которые влияют на глаз

• Уставшие глаза
• Чувствительность к свету
• Ирис темнее
• Веки воспаленные и зудящие
• Лagrimeo
• Воспаление прозрачной оболочки, покрывающей поверхность глаза
• Заблудшая зрительная способность

Которые влияют на тело

• Головные боли

• Рост волос вокруг глаза

Побочные эффекты, частота которых неизвестна

Которые влияют на глаз

• Глаза вязкие
• Окружающие боли

Которые влияют на тело

• Астма
• Ухудшение астмы
• Ухудшение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
• Трудности с дыханием
• Симптомы аллергической реакции (воспаление, покраснение глаз и высыпания на коже).
• Морская болезнь
• Повышение артериального давления
• Смены цвета кожи (periocular)

Кроме побочных эффектов Лумигана 0,3 мг/мл в единичной дозе, были замечены следующие побочные эффекты с формулой с консервантом Лумигана 0,3 мг/мл и могут произойти у пациентов, которые используют Лумиган 0,3 мг/мл в единичной дозе:

• Ощущение горения в глазу
• Аллергическая реакция в глазу
• Воспаление век
• Трудности с видением
• Ухудшение зрения
• Ресницы темнее
• Ретинальная геморрагия
• Воспаление внутри глаза
• Макулярный цистоидный отек (воспаление сетчатки внутри глаза, которое приводит к ухудшению зрения)
• Воспаление ириса
• Фасцикуляция век
• Веко сжалось и отделилось от поверхности глаза
• Тошнота
• Покраснение кожи вокруг глаза
• Слабость
• Увеличение некоторых показателей анализов крови, которые указывают на работу печени

Другие сообщенные побочные эффекты с коллирами, содержащими фосфат:

В очень редких случаях некоторые пациенты с серьезными повреждениями прозрачной оболочки, расположенной в передней части глаза (корне), развили мутные пятна на корне из-за накопления кальция во время лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезнациональную систему уведомления, включенную вПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить это лекарство вне видимости и досягаемости детей.

Это лекарство предназначено для однократного использования и не содержит консерванты. Не храните неиспользованную жидкость.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке однодозированного и коробке даты окончания срока годности (EXP). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарство не требует специальной температуры хранения. Однако после открытия пакета используйте его в течение 30 дней.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав ЛУМИГАН 0,3 мг/мл однодозовый

• Активное вещество — биматопрост. В 1 мл раствора содержится 0,3 мг биматопроста.
• Прочие компоненты — хлорид натрия, гексагидрат фосфата натрия, моногидрат цитрат-ацетата и очищенная вода. Возможно добавление небольших количеств хлористого водорода или гидроксида натрия для поддержания нормального уровня кислотности (уровня pH).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

ЛУМИГАН 0,3 мг/мл однодозовый представляет собой бесцветную и прозрачную жидкость, поставляемую в однодозовые упаковки из пластика, каждая из которых содержит 0,4 мл раствора.

Упаковка содержит 5 однодозовых упаковок в коробке.

Упаковка содержит 3 или 9 пакетов из алюминиевой фольги, каждая из которых содержит 10 однодозовых упаковок, всего 30 или 90 однодозовых упаковок в упаковке соответственно.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство:

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstraße

67061 Ludwigshafen

Германия

Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к местному представителю компании, получившей разрешение на продажу.

Дата последней проверки этого бюллетеня:<{MM/AAAA}>

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам,http://www.ema.europa.eu.

На веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам можно найти этот бюллетень на всех языках Европейского союза/Европейского экономического пространства.