ЛУМІГАН 0,1 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для користувача

LUMIGAN 0,1мг/мл, офтальмологічні краплі у вигляді розчину

біматопрост

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке LUMIGAN 0,1 мг/мл і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати LUMIGAN 0,1 мг/мл
3. Як використовувати LUMIGAN 0,1 мг/мл
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження LUMIGAN 0,1 мг/мл
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке LUMIGAN 0,1 мг/мл і для чого він використовується

LUMIGAN є лікарським засобом для лікування глаукоми. LUMIGAN належить до групи лікарських засобів, званих простамідами.

Офтальмологічні краплі LUMIGAN використовуються для зниження підвищеного тиску в оці. LUMIGAN можна використовувати самостійно або з іншими офтальмологічними краплями, званими бета-блокаторами, які також знижують тиск.

Око містить прозорий, водянистий рідину, який підтримує внутрішню частину ока. Ця рідина постійно видаляється з ока і генерується нова рідина для заміни її. Якщо рідина не видаляється з достатньою швидкістю, тиск всередині ока підвищується. LUMIGAN діє шляхом збільшення видалення рідини. Це знижує тиск всередині ока. Якщо цей тиск не знижується, це може спричинити захворювання, яке називається глаукомою, і пошкодити ваш зір.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати LUMIGAN 0,1 мг/мл

Не використовувати LUMIGAN 0,1 мг/мл:

• якщови алергічні на біматопрост або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включаючи розділ 6).
• якщо ви раніше мали зупинку використання офтальмологічних крапель через побічний ефект консерванту хлорид бензалконію.

Попередження та обережність:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати LUMIGAN 0,1 мг/мл

• Поговоріть з вашим лікарем, якщо:
• у вас є будь-які проблеми з диханням.
• у вас є проблеми з печінкою або нирками.
• ви раніше мали операцію на катаракті.
• ви страждаєте на сухе око
• у вас є будь-які проблеми з роговицею (прозорою частиною ока)
• ви використовуєте контактні лінзи (див. «LUMIGAN 0,1 мг/мл містить хлорид бензалконію»)
• у вас є низький тиск або низька частота серцевих скорочень
• ви раніше мали вірусну інфекцію або запалення ока

Під час лікування LUMIGAN може спричинити втрату жиру навколо ока, що може призвести до заглиблення верхньої повіки, западу ока (енофтальм), опущення верхньої повіки (птоз), розтягнення шкіри навколо ока (інволюція дерматокалазісу) та збільшення видимості білої частини ока. Зміни зазвичай є легкими, але якщо вони посилюються, можуть вплинути на ваше поле зору. Зміни можуть зникнути, якщо ви припините використовувати LUMIGAN. LUMIGAN також може спричинити потемніння та зростання вій, а також потемніння шкіри навколо повіки. Можливо потемніння кольору райдужної оболонки. Ці зміни можуть бути постійними та більш помітними, якщо ви лікуєте лише одне око.

Діти та підлітки

LUMIGAN не вивчався у дітей молодших 18 років, тому не слід його використовувати у пацієнтів молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та LUMIGAN:

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

LUMIGAN може проникати в грудне молоко, тому не слід його використовувати під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Після закапування LUMIGAN може виникнути розмитість зору на короткий період часу. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не побачите чітко.

LUMIGAN 0,1 мг/мл містить хлорид бензалконію

Цей лікарський засіб містить 0,6 мг хлориду бензалконію в кожних 3 мл розчину, що відповідає 0,2 мг/мл.

Не використовуйте краплі, коли ви носите контактні лінзи. Хлорид бензалконію, консервант LUMIGAN, може бути поглинений м'якими контактними лінзами та змінити їх колір. Видаліть контактні лінзи перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, і зачекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх носити. Хлорид бензалконію може спричинити подразнення ока, особливо якщо ви страждаєте на сухе око або інші захворювання роговиці (прозорої частини ока). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте дивну чутливість, свербіж або біль в оці після використання цього лікарського засобу.

3. Як використовувати LUMIGAN 0,1 мг/мл

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів запитайте в вашого лікаря або фармацевта.

LUMIGAN слід використовувати лише в оці. Рекомендована доза становить одну краплю LUMIGAN в кожне око, яке потребує лікування, один раз на добу, наприкінці дня.

Якщо ви використовуєте LUMIGAN з іншими офтальмологічними лікарськими засобами, зачекайте принаймні п'ять хвилин між застосуванням LUMIGAN та іншого офтальмологічного лікарського засобу

Не використовуйте лікарський засіб більше одного разу на добу, оскільки це може знижувати ефективність лікування.

Інструкції щодо застосування:

Не слід використовувати упаковку, якщо печать захисту пошкоджена до першого використання.

1. Вимийте руки. Нахиліть голову назад і подивіться на стелю.
2. Потягніть нижню повіку вниз, поки не утвориться маленька порожнина.
3. Переверніть упаковку і стисніть її, щоб одна крапля потрапила в кожне око, яке потребує лікування.
4. Відпустіть нижню повіку і тримайте око закритим протягом 30 секунд.

Видаліть будь-який надлишок, який тече по вашій щоці.

Якщо крапля потрапила поза око, спробуйте знову.

Щоб допомогти запобігти інфекціям та офтальмологічним травмам, не допускайте, щоб наконечник упаковки торкався ока або будь-якої іншої поверхні. Закройте упаковку негайно після використання.

Якщо ви використовуєте більшеLUMIGAN 0,1 мг/мл, ніж потрібно

Якщо ви використовуєте більше LUMIGAN, ніж потрібно, це малоймовірно призведе до будь-якої серйозної шкоди. Застосуйте наступну дозу в звичайний час. Якщо ви турбуєтеся, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули використовуватиLUMIGAN 0,1 мг/мл

Якщо ви забули застосувати LUMIGAN, використовуйте одну краплю як тільки ви згадаєте про це і поверніться до звичайного режиму. Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припиняєте лікування LUMIGAN 0,1 мг/мл

LUMIGAN слід використовувати щодня, щоб він працював добре. Якщо ви припиняєте використовувати LUMIGAN, тиск всередині ока може підвищитися, тому проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти

Ці можуть торкатися 1 або більше пацієнтів з 10

Ті, що впливають на око

• Легке почервоніння (до 29% пацієнтів)
• Втрата жиру в області ока, що може призвести до заглиблення верхньої повіки, западу ока (енофтальм), опущення верхньої повіки (птоз), розтягнення шкіри навколо ока (інволюція дерматокалазісу) та збільшення видимості білої частини ока.

Часті побічні ефекти

Ці можуть торкатися від 1 до 9 пацієнтів з 100

Ті, що впливають на око

• Маленькі ерозії епітелію в оці, з або без запалення
• Подразнення
• Свербіж в очах
• Вії довші
• Подразнення при закапуванні крапель в око

• Біль в оці

Ті, що впливають на шкіру

• Повіки почервонілі та сверблять

• Шкіра навколо ока потемніла.

• Ріст волосся навколо ока.

Побічні ефекти незнайомої частоти

Ці можуть торкатися від 1 до 9 пацієнтів з 1000

Ті, що впливають на око

• Потемніння кольору райдужної оболонки
• Змущення ока
• Запалення поверхні ока
• Розмитість зору
• Втрата вій

Ті, що впливають на шкіру

• Сухість шкіри

• Лущення краю повіки
• Опухання повіки
• Свербіж

Ті, що впливають на все тіло

• Головний біль
• Стан недомогання

Побічні ефекти незнайомої частоти

Ті, що впливають на око

• Едема макули (запалення сітківки в задній частині ока, яке може призвести до погіршення зору)
• Повіка потемніла
• Сухість
• Очі липкі
• Чуття чужорідного тіла в оці
• Запалення ока
• Збільшення слізотечі
• Офтальмологічні незручності
• Чутливість до світла

Ті, що впливають на все тіло

• Астма
• Погіршення астми
• Погіршення хронічної обструктивної хвороби легень (ХОХЛ)
• Затруднення дихання
• Симптоми алергічної реакції (запалення, почервоніння ока та висип на шкірі)
• Головокружіння
• Артеріальна гіпертонія
• Диспігментація шкіри (періокулярна)

Крім побічних ефектів LUMIGAN 0,1 мг/мл, спостерігалися наступні побічні ефекти при застосуванні іншого лікарського засобу, який містить вищу концентрацію біматопросту (0,3 мг/мл):

• Паління в оці
• Алергічна реакція в оці
• Запалення повіки
• Затруднення чіткого зору
• Погіршення зору
• Запалення прозорої оболонки, яка покриває око
• Слізотечі
• Вії потемніли
• Геморагія сітківки
• Запалення всередині ока
• Цистоїдний едема макули (запалення сітківки в середині ока, яке призводить до погіршення зору)
• Фасцикуляція повіки
• Повіка скорочується і відділяється від поверхні ока
• Почервоніння шкіри навколо ока
• Слабкість
• Збільшення результатів аналізів крові, які показують активність печінки

Інші побічні ефекти, повідомлені при застосуванні офтальмологічних крапель, які містять фосфат

У дуже рідких випадках деякі пацієнти з важкими пошкодженнями прозорої оболонки, розташовані в передній частині ока (роговиці), розвивали калціфіковані плями на роговиці через накопичення кальцію під час лікування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатка V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження LUMIGAN 0,1 мг/мл

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці упаковки та на коробці після EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Ви повинні викинути упаковку, якнайпізніше, через чотири тижні після першого відкриття, навіть якщо в ній ще залишилися краплі. Це допоможе запобігти інфекціям. Щоб пам'ятати, напишіть дату відкриття упаковки в призначеному місці на коробці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад LUMIGAN 0,1 мг/мл

• Активний інгредієнт - біматопрост. Одне мл розчину містить 0,1 мг біматопросту.
• Інші компоненти - хлорид бензалконію (консервант), хлорид натрію, дигідрофосфат натрію гептагідрат, цитрат натрію моногідрат та очищена вода. Можуть додаватися невеликі кількості хлоридної кислоти або гідроксиду натрію для підтримання нормального рівня кислотності (рівнів pH).

Вигляд LUMIGAN 0,1 мг/мл та вміст упаковки

LUMIGAN - офтальмологічні краплі у вигляді прозорого, безбарвного розчину в упаковці, яка містить 1 або 3 пластикових флакони, кожний з яких оснащений кришкою з різьбленням. Вміст флакона досягає лише приблизно половини, і кожен флакон містить 3 мл розчину. Вміст достатній для 4 тижнів лікування. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво:

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstraße

67061 Людвігсгафен

Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж.

Дата останньої ревізії цього опису:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu//