Lovastatina cinfa 40 mg comprimidos efg

Противопоказания: информация для пользователя

Ловастатина цинфа 40 мг таблетки EFG

Прочитайте весь лист информацию тщательно до начала приема этого препарата, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информацию, поскольку может понадобиться повторное прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций. См. Раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

ловиастатина цинфаснижает уровень холестерина в крови. Это член класса лекарств, называемых ингибиторами гидроксиметилглутарил-кофермента А (HMG-CoA) редуктазы.

ловиастатина цинфаснижает производство холестерина в печени (наибольшая источник холестерина в организме) и увеличивает удаление холестерина из кровотока через печень. В отношении холестерина LDL и HDL,ловиастатиназначительно снижает холестерин LDL (вредный холестерин) и, в большинстве случаев, повышает холестерин HDL (полезный холестерин). При сочетанииловиастатинас диетой, вы контролируете количество холестерина, которое вы потребляете, и количество, которое производит ваш организм.

ловиастатина цинфаснижает высокие уровни холестерина у пациентов с высоким уровнем холестерина в крови (гиперхолестеринемия) при недостаточной реакции на диету и другие меры в одиночку.

Лечение ловиастатиной в сочетании с подходящей диетой поможет замедлить прогрессирование атеросклероза (затвердение артерий) у пациентов с гиперхолестеринемией (высокими уровнямихолестеринав крови) и коронарной сердечной патологией (закупорка или затвердение сосудов, которые транспортируют кислород и питательные вещества в сердце).

Не принимайтеловастатин цинфа:

• Если вы аллергины на лавастатин или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас есть болезнь, которая затрагивает ваше печень.
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• антифунги (лекарства для лечения грибковых инфекций), такие как итараконазол или кетоконазол,
• антибиотики, такие как эритромицин, кларитромицин или телитромицин,
• ингибиторы протеазы ВИЧ (лекарства, используемые для лечения инфекций, вызванных вирусом ВИЧ, который вызывает СИДА)как индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир,
• антидепрессант нефазодон.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику перед началом приема лавастатина.

• Если у вас есть боль, чувствительность к давлению или слабость мышц, сообщите об этом своему врачу немедленно.
• Если у вас есть или имели миастения (болезнь, характеризующаяся общей слабостью мышц, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания), поскольку статины иногда могут усугубить болезнь или вызвать миастению (см. раздел 4).

В редких случаях лавастатин может вызвать серьезные мышечные проблемы, которые могут привести к повреждению почек. Этот риск выше у пациентов, принимающих высокие дозы лавастатина или принимающих вместе с высокими дозами лавастатина некоторые препараты, которые увеличивают уровень лавастатина (активное вещество лавастатина цинфа) в крови, и, следовательно, риск развития мышечных нарушений, таких как (см. разделДругие препараты и лавастатин цинфа):

• фибраты и ниацин (лекарства, снижающие уровень холестерина).
• амиодарон и верапамил (лекарства, используемые для лечения сердечных проблем).
• циклоспорин (лекарство, используемое для предотвращения отторжения при пересадке органов).

Напишите своему врачу или фармацевту, если у вас есть постоянная мышечная слабость. Возможно, понадобится дополнительное обследование и лечение для диагностики и лечения этой проблемы.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата, если:

• У вас есть серьезная дыхательная недостаточность.
• Вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат, содержащий ацидофусидин (используемый для лечения бактериальных инфекций) перорально или путем инъекции. Сочетание ацидофусидина и лавастатина может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизу).

Напишите своему врачу о своих проблемах со здоровьем, настоящих и прошлых, и о любой аллергии, которую вы имеете. Напишите своему врачу, если вы потребляете значительные количества алкоголя или если у вас есть история болезни печени.

Пока вы принимаете этот препарат, ваш врач будет следить за тем, есть ли у вас диабет или есть ли у вас риск развития диабета. Риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, если у вас есть избыточный вес и высокое артериальное давление.

Дети

Не рекомендуется использование лавастатина в детской популяции.

Другие препараты и лавастатин цинфа

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с лавастатином и могут увеличить риск побочных эффектов мышц (см. раздел 4); в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из них.

Важно написать своему врачу, если вы принимаете или принимали недавно любой из следующих препаратов:

Если вы должны принимать ацидофусидин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам придется прекратить прием этого препарата. Врач скажет вам, когда вы сможете начать снова принимать лавастатин. Использование лавастатина с ацидофусидином может привести к мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолизу). Для получения дополнительной информации о рабдомиолизе, см. раздел 4.

Также очень важно написать своему врачу, если вы принимаете противocoagulанты (лекарства, предотвращающие образование кровяных сгустков), такие как варфарин, фенпрокумон или аценокумарол.

Принятие лавастатина цинфа с пищей и напитками

Если ваш врач не скажет вам иного, вы должны принимать ежедневную дозу препарата с ужином.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Лавастатин противопоказан во время беременности.

Если вы беременны, пытаетесь забеременеть или думаете, что можете быть беременны, вам следует прекратить прием препарата и сообщить об этом своему врачу как можно скорее.

Грудное вскармливание

Лавастатин противопоказан во время грудного вскармливания. Женщины, принимающиелавастатин, не должны кормить грудью своих детей.

Вождение автомобиля и использование машин

Лавастатин, в рекомендуемых терапевтических дозах, не влияет на способность вести автомобиль или использовать машины. Однако, если у вас есть симптомы головокружения, не везите автомобиль или не используйте машины, пока вы не узнаете, как вы переносите препарат.

Лавастатин цинфа содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

Врач назначил вам свою дозу ловиастатина. Обычная начальная доза составляет 20 мг в день, принимаемая в виде единой дозы с ужином. Ловиастатин цинфа также доступен в дозе 20 мг. Некоторые пациенты с легкой до умеренной гиперхолестеринемией могут быть лечены начальной дозой 10 мг. Врач может корректировать вашу дозу до максимальной дозы 80 мг в день, принимаемой в виде единой дозы с ужином или разделенной на прием пищи и ужин.

Врач может назначить вам меньшие дозы, особенно если вы принимаете некоторые указанные ранее препараты или страдаете от проблем с почками.

Форма дозирования

Большинство пациентов принимают ловиастатин с водой.

Компресс можно разделить на равные части. Разделите таблетку с прорезями, если вы хотите получить дозу 20 мг.

Если вы считаете, что действие ловиастатина слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше ловиастатина цинфа, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к своему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьловиастатин цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Если вы забыли принять одну дозу, не принимайте дополнительную дозу. Следуйте обычному графику лечения..

Если вы прерываете лечение ловиастатин цинфа

Продолжайте приниматьловиастатин, пока ваш врач не скажет вам, чтобы прекратить лечение. Если вы перестанете приниматьловиастатин, ваш холестерин может снова повыситься.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В целом,ловастатинахорошо переносится. В большинстве случаев побочные эффекты были легкими и кратковременными.

Свяжитесь с врачом как можно скорее, если у вас появляются боли, чувствительность к давлению или слабость мышц.Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая разрушение мышц, что приводит к повреждению почек.

Этот риск разрушения мышц выше у пациентов, принимающих высокие дозыловастатина. Этот риск выше у пациентов с аномальной функцией почек.

Частота встречаемости событий, связанных с побочными эффектами, определяется следующим образом:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Гастроинтестинальные расстройства: запор, изжога.

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Склеродермия: зуд.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

• Офтальмологические расстройства: размытое зрение.
• Гастроинтестинальные расстройства: боль в животе, диарея, сухость во рту, газы, тошнота, рвота.
• Общие расстройства: слабость.
• Гепатические расстройства: желтуха (желтуха), гепатит (инфекция печени).
• Расстройства обмена веществ и питания: потеря аппетита.
• Мышечно-с skeletal расстройства: мышечная слабость (миопатия), усталость и боль в мышцах, мышечные спазмы.
• Неврологические расстройства: головокружение, отсутствие вкуса, головная боль, ощущение жжения, жжение и онемение в ногах или руках.
• Психиатрические расстройства: бессонница (трудности с засыпанием), кошмары, психические расстройства, включая тревогу, расстройства сна.
• Склеродермия: выпадение волос, покраснение в пятнах или распределенном по всей коже, включая синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание, характеризующееся пузырьками на коже, в рот, глаза и половые органы), покраснение и отек кожи, отслоение кожи.

Редко сообщалось о реакции иммунной системы, которая включала некоторые из следующих признаков: тяжелые аллергические реакции (которые могут быть достаточно серьезными для того, чтобы потребовать немедленной медицинской помощи), включая храп, зуд, отек лица, губ, языка и/или гортани, что может привести к затруднению дыхания или глотания, изменение кожи, боль в суставах и мышцах, близлежащих к суставам, воспаление мышц и кожи, воспаление кровеносных сосудов, снижение количества тромбоцитов в крови, аномально низкий уровень белых кровяных телец, повышение количества белых кровяных телец в крови, характеризующееся слабостью, аутоиммунное заболевание, воспалительный процесс, артрит, боль в суставах, зуд, слабость, чувствительность к солнечному свету с повреждением кожи, лихорадка, покраснение кожи, озноб, затруднение дыхания и общее недомогание.

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• Состояние постоянной мышечной слабости.
• Миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающую мышцы, используемые для дыхания).
• Миастения (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз).

Свяжитесь с врачом, если у вас появляется слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Дополнительные исследования:

• Небольшие: повышение трансаминаз (ферментов, указывающих на повреждение печени).
• Редкие:другие аномалии в тестах функции печени, включая повышение фосфатазы и билирубина; повышение уровня СКК.

Возможные вторичные побочные эффекты:

Также могут возникать в редких случаях другие побочные эффекты, а также, как и с любым назначенным препаратом, некоторые могут быть серьезными. Попросите врача или аптекаря о более подробной информации. Оба имеют полный список побочных эффектов.

Сообщите врачу или аптекарю, если вы страдаете от любого необычного симптома или если сохраняются или ухудшаются известные симптомы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав lovastatina cinfa:

• Активное вещество - lovastatina. Каждый таблетка содержит 40 мг lovastatina.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E-460), маннитол (E-421), кроскармелоза натрия (E-468), тальк (E-553b), магния стеарат, коллоидная алюмосиликатная кислота, лаурилсульфат натрия, индиготиновая лака (E-132) и желтый кинолиновый пигмент (E-104).

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

lovastatina cinfa - таблетки светло-зеленого цвета, цилиндрической формы, биконвексные, с одной стороны с рифлением и с надписью «L40C» с другой стороны.

Представлены в блистерах из ПВХ-ПВДС/Алюминия. Каждая упаковка содержит 28 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титул разрешения на продажу и ответственное лицо за производство:

Lаборатории Cinfa, S.A.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Май 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63359/P_63359.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63359/P_63359.html