ЛОСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ТЕКНІГЕН 100 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген 100 мг/12,5 мг покриті таблетки

Лозартан/Гідрохлортіазид

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас:

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген
3. Як приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ЛОЗАРТАН/ГІДРОХЛОРТІАЗИД ТЕХНІГЕН і для чого він використовується

Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген є комбінацією антагоніста рецептора ангіотензину II (лозартан) та діуретика (гідрохлортіазид).

Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген призначений для лікування артеріальної гіпертензії (високого кров'яного тиску).

2. ПЕРЕД ПОЧАТКОМ ПРИЙОМУ ЛОЗАРТАН/ГІДРОХЛОРТІАЗИД ТЕХНІГЕН

Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген

• якщо ви алергічні на лозартан, гідрохлортіазид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до інших речовин, що походять від сульфамідів (напр. інші тіазиди, деякі антибактерійні препарати, такі як котримоксазол, запитайте у вашого лікаря, якщо ви не впевнені).
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Найкраще уникати прийому Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген також під час перших місяців вагітності (див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є важка печінкова недостатність.
• якщо у вас є важка ниркова недостатність або ваші нирки не виробляють сечу.
• якщо у вас низький рівень калію або натрію, високий рівень кальцію, який не можна виправити лікуванням.
• якщо у вас є подагра.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген

Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, і вони можуть виникнути протягом декількох годин або тижня після прийому лозартан/гідрохлортіазиду.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген на початку вагітності, і ви не повинні приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашому дитятку, коли його приймають з цього моменту (див. розділ Вагітність).

Важливо, щоб ви повідомили вашого лікаря перед початком прийому Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген:

• якщо ви раніше мали набряк обличчя, губ, язика або горла
• якщо ви приймаєте діуретики (препарати для сечовидільної системи)
• якщо ви дотримуєтеся дієти з обмеженням солі
• якщо у вас є або були сильні блювоти та/або діарея
• якщо у вас є серцева недостатність
• якщо функція вашої печінки порушена (див. розділ 2. Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген)
• якщо у вас є звуження артерій, які постачають нирки, якщо у вас є тільки одна робоча нирка або якщо ви недавно перенесли трансплантацію нирки
• якщо у вас є звуження артерій (атеросклероз), стенокардія (біль у грудях через погану роботу серця)
• якщо у вас є звуження аортального або мітрального клапана (звуження клапанів серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба, яка викликає загустіння клапанів серця)
• якщо ви цукровий діабетик
• якщо у вас була подагра
• якщо у вас є або був алергічний розлад, бронхіальна астма або стан, який викликає біль у суглобах, висипку на шкірі та гарячку (системний червоний вовчак)
• якщо у вас високий рівень кальцію або низький рівень калію чи натрію, або якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом калію
• якщо вам потрібно зробити анестезію (навіть у стоматолога) або перед операцією, або якщо вам потрібно зробити тести для визначення функції паращитоподібної залози, ви повинні повідомити лікаря або медичного працівника, що приймаєте таблетки лозартану потасію та гідрохлортіазиду
• якщо у вас є первинний гіпералдостеронізм (синдром, пов'язаний з високим виділенням гормону альдостерону наднирниковою залозою через порушення цієї залози).
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІЕФ) (напр. еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• аліскірен
  • якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана шкірна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, коли приймаєте цей препарат.
  • якщо у вас були респіраторні або легеневі проблеми (напр. запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дихання після прийому Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому лозартану/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати лозартан/гідрохлортіазид самостійно.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (напр. калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген"

Прийом Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, навіть ті, які можна купити без рецепта.

Діуретики, такі як гідрохлортіазид, який міститься в Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген, можуть взаємодіяти з іншими препаратами. Препарати, які містять літій, не повинні прийматися з Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген без ретельного контролю лікарем. Можуть бути необхідні спеціальні заходи обережності (напр. аналіз крові), якщо ви приймаєте добавки калію, замінники солі, які містять калій, або препарати, які зберігають калій, діуретики (таблетки для сечовидільної системи), деякі проносні препарати, препарати для лікування подагри, препарати для контролю серцевого ритму або для цукрового діабету (оральні препарати або інсулін). Також важливо, щоб ваш лікар знав, чи ви приймаєте інші препарати для зниження артеріального тиску, стероїди, препарати для лікування раку, препарати для лікування болю, препарати для лікування грибкових інфекцій або препарати для артриту, резини, які використовуються для високого рівня холестерину, такі як коlestiramina, препарати, які розслабляють м'язи, снодійні препарати; опіоїдні препарати, такі як морфін, "аміни-пресори" такі як адреналін або інші препарати цієї групи; (оральні препарати для цукрового діабету або інсулін).

Ваш лікар може потребувати модифікації вашої дози та/або прийняття інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІЕФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген" і "Попередження та обережність")

Будь ласка, коли приймаєте Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген, повідомте вашого лікаря, коли ви плануєте зробити контрастний засіб з йодом.

Прийом Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген з їжею, напоями та алкоголем

Рекомендується не вживати алкоголь під час прийому цих таблеток: алкоголь і таблетки Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген можуть посилювати дії один одного.

Сіль у дієті в надмірних кількостях може протидіяти дії таблеток Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген.

Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген можна приймати з або без їжі.

Вагітність, фертильність та лактація

Вагітність

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить вам приймати інший препарат замість Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген. Не рекомендується використовувати Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашому дитятку, коли його приймають з цього моменту.

Лактація:

Повідомте вашого лікаря, якщо ви перебуваєте в періоді лактації або плануєте почати його. Не рекомендується використання Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген під час лактації, і ваш лікар обере інше лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого препарату.

Використання в педіатричній популяції та підлітках

Немає досвіду використання Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген у дітей. Тому не слід приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген дітям.

Використання в пацієнтів похилого віку

Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген діє з однаковою ефективністю і є однаково добре переносимим більшістю пацієнтів похилого віку та молодими пацієнтами. Більшість пацієнтів похилого віку потребують такої самої дози, як і молодші пацієнти.

Відновлення та використання машин

Коли ви починаєте лікування цим препаратом, не слід виконувати завдання, які можуть потребувати особливої уваги (напр. водіння автомобіля або використання небезпечних машин) до тих пір, поки ви не дізнаєтеся, як ви переносите свій препарат.

Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Використання в спортсменів:

Цей препарат містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ЛОЗАРТАН/ГІДРОХЛОРТІАЗИД ТЕХНІГЕН

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Ваш лікар вирішить про відповідну дозу Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген, залежно від вашого стану та того, чи ви приймаєте інші препарати. важливо продовжувати приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген, поки ваш лікар не призначить інше.

Високий кров'яний тиск

Для більшості пацієнтів з високим кров'яним тиском звичайна доза становить 1 таблетку лозартану/гідрохлортіазиду 50 мг/12,5 мг на добу для контролю артеріального тиску протягом 24 годин. Її можна збільшити до 2 таблеток покритих плівкою лозартану/гідрохлортіазиду 50 мг/12,5 мг на добу або змінити на 1 таблетку покриту плівкою лозартану/гідрохлортіазиду 100 мг/25 мг (більш сильна доза) на добу. Максимальна добова доза становить 2 таблетки по 50 мг лозартану/12,5 мг гідрохлортіазиду на добу або 1 таблетка по 100 мг лозартану/25 мг гідрохлортіазиду на добу.

Якщо ви приймаєте більше Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген, ніж потрібно

У разі передозування зверніться до вашого лікаря негайно або прямуйте до лікарні, щоб отримати негайну медичну допомогу.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Передозування може спричинити зниження артеріального тиску, серцебиття, зміни складу крові та зневоднення.

Якщо ви забули прийняти Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген

Спробуйте прийняти Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген у день, як вам призначили. Однак, якщо ви забули одну дозу, не приймайте додаткову дозу. Просто поверніться до вашого звичайного графіку.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте наступне, припиніть приймати таблетки Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген і негайно повідомте вашого лікаря або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Важка алергічна реакція (висипка на шкірі, свербіж, набряк обличчя, губ, рота або горла, які можуть спричинити труднощі з диханням або ковтанням).

Це важкий побічний ефект, але рідкісний, який впливає на більше 1 пацієнта з 10 000, але менше 1 пацієнта з 1 000. Він може потребувати негайної медичної допомоги або госпіталізації.

Відповідно до повідомлень, наступні побічні ефекти були зареєстровані:

Часті (можуть вплинути на до 1 з 10 осіб):

• Кашель, респіраторна інфекція, кон'юнктивіт, синусит, порушення синусів,
• Діарея, біль у животі, нудота, диспепсія,
• Біль або спазми м'язів, біль у нозі, біль у спині,
• Безсоння, головний біль, головокружіння,
• Слабкість, втома, біль у грудях,
• Високий рівень калію (що може спричинити аномальний серцевий ритм), зниження рівня гемоглобіну
• Зміни ниркової функції, включаючи ниркову недостатність
• Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія)

Рідкі (можуть вплинути на до 1 з 100 осіб):

• Анемія, червоні або коричневі плями на шкірі, (іноді особливо на ногах, руках, плечах та сідницях, з болем у суглобах, набряком рук і ніг та болем у животі), гематома, зниження рівня лейкоцитів, порушення згортання крові, зниження рівня тромбоцитів,

• Втрата апетиту, високий рівень сечової кислоти або маніфестна подагра, високий рівень глюкози в крові, аномальні рівні електролітів у крові,
• Тревога, нервозність, панічні розлади (рецидивні панічні атаки), сплутаність, депресія, аномальні сни, порушення сну, сонливість, порушення пам'яті,
• Оніміння або подібні відчуття, біль у кінцівках, тремор, мігрень, обморок,
• Затьмарене зір, свербіж або печія в очах, кон'юнктивіт, погіршення зору, жовте бачення,
• Звон у вухах, шум або клацання в вухах, вертіго
• Низький кров'яний тиск, який може бути пов'язаний із змінами положення (відчуття головокружіння або слабкості при встанні), стенокардія (біль у грудях), аномальні серцеві ритми, інсульт (інсульт, "міні-інсульт"), серцевий напад, серцебиття,
• Вазит, який часто асоціюється з висипкою на шкірі або гематомою,
• Біль у горлі, труднощі з диханням, бронхіт, пневмонія, вода в легенях (що може спричинити труднощі з диханням), носова кровотеча, носова слизь, кон'юнктивіт,
• Запор, хронічний запор, гази, порушення шлунка, спазми шлунка, блювота, сухість у роті, запалення слинної залози, біль у зубах,
• Жовтіння шкіри та очей (жовтяниця), запалення підшлункової залози,
• Кропив'янка, свербіж, запалення шкіри, висипка на шкірі, червоність шкіри, чутливість до світла, сухість шкіри, рум'янець, потіння, випадіння волосся,
• Біль у руках, плечах, стегнах, колінах або інших суглобах, набряк суглобів, тугість, слабкість м'язів,
• Часте сечовипускання, навіть вночі, аномальна ниркова функція, включаючи запалення нирок, інфекція сечовивідної системи, цукор у сечі,
• Зниження статевого потягу, імпотенція,
• Набряк обличчя, локалізований набряк (едем), гарячка.

Рідкісні (можуть вплинути на до 1 з 1000 осіб):

• Гепатит (запалення печінки), аномальні тести функції печінки.
• Вазит інтестинальний: набряк в кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Дуже рідкісні (можуть вплинути на до 1 з 10 000 осіб):

• Труднощі з диханням (акутна респіраторна недостатність: симптоми включають труднощі з диханням, гарячку, слабкість та сплутаність).

Невідомі (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Біль у м'язах невідомої етіології з темною сечею (рабдоміоліз),
• Рак шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри).
• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або глаукома].

Сповіщення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Сповіщаючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження ЛОЗАРТАН/ГІДРОХЛОРТІАЗИД ТЕХНІГЕН

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген в оригінальній упаковці.

Тримайте блистер в зовнішній упаковці. Не відкривайте блистер, поки не будете готові прийняти таблетку.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Лозартану/Гідрохлортіазиду TecniGen

Активними речовинами є лозартан потасій та гідрохлортіазид.

Кожна таблетка Лозартану/Гідрохлортіазиду TecniGen 100 мг/12,5 мг з покриттям містить як активні речовини 100 мг лозартану (потасій) та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Лозартан/Гідрохлортіазид TecniGen 100 мг/12,5 мг таблетки з плівковим покриттям містять наступні інактивні речовини: Лактоза моногідрат (лактоза), Мікрокристалічна целюлоза, Гідроксипропілцелюлоза, Прегельтенізація кукурудзяного крохмалю (кукурудзяний крохмаль), Ст earат магнію.

Лозартан/Гідрохлортіазид TecniGen 100 мг/12,5 мг таблетки з плівковим покриттям містять 8,48 мг (0,216 мЕкв) потасію.

Лозартан/Гідрохлортіазид TecniGen 100 мг/12,5 мг таблетки з плівковим покриттям також містять: Opadry Y-1-7000 White: Гіпромелоза, Діоксид титану (E-171), Поліетиленгліколь 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лозартан/Гідрохлортіазид TecniGen 100 мг/12,5 мг таблетки з плівковим покриттям постачаються у вигляді таблеток з плівковим покриттям білого кольору та овальної форми.

Лозартан/Гідрохлортіазид TecniGen 100 мг/12,5 мг таблетки з плівковим покриттям постачаються в упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid) ІСПАНІЯ

Відповідальна особа за виробництво:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA

Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira. 2710 – 089 Sintra (Португалія).

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/