ЛОСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД НОРМОН 100/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон 100 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь опис.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним, або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон
3. Як приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон і для чого він використовується

Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон є комбінацією антагоніста рецептора ангіотензину II (лозартану) та діуретика (гідрохлортіазиду).

Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон призначений для лікування первинної гіпертензії (високого артеріального тиску).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон

Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до лозартану, гідрохлортіазиду або будь-яких інших компонентів цього препарату.
• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до інших речовин, що походять від сульфамідів (наприклад, інших тiazидів, деяких антибактеріальних засобів, таких як котримоксазол, запитайте у вашого лікаря, якщо ви не впевнені).
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Найкраще уникати прийому Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон також під час перших місяців вагітності – див. розділ Вагітність).
• якщо у вас важка печінкова недостатність.
• якщо у вас важка ниркова недостатність або ваші нирки не виробляють сечу.
• якщо у вас низький рівень калію або натрію, високий рівень кальцію, який не можна виправити лікуванням.
• якщо у вас підагра.
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен

Будьте обережні при прийомі Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон на початку вагітності, і ви не повинні приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо приймати його після цього терміну.

Важливо, щоб ваш лікар знав про це перед тим, як ви почнете приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон:

• якщо ви раніше мали набряк обличчя, губ, язика або горла
• якщо ви приймаєте діуретики (препарати для сечовидільної системи)
• якщо ви дотримуєтеся дієти з обмеженням солі
• якщо у вас є надмірна блювота і/або діарея
• якщо у вас серцева недостатність
• якщо у вас звуження артерій, які供лять нирки (стеноз ниркової артерії), якщо у вас тільки один робочий нирка або якщо ви недавно перенесли трансплантацію нирки
• якщо у вас звуження артерій (атеросклероз), стенокардія (боль у грудній клітці через погану роботу серця)
• якщо у вас звуження аортального або мітрального клапана (звуження клапанів серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба, яка викликає загустіння клапанів серця)
• якщо ви цукровий діабетик
• якщо у вас була підагра
• якщо у вас є алергічна реакція, бронхіальна астма або стан, який викликає біль у суглобах, висипку на шкірі та гарячку (системний червоний лупус)
• якщо у вас високий рівень кальцію або низький рівень калію чи натрію, або якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом калію
• якщо вам потрібно зробити анестезію (навіть у стоматолога) або перед операцією, або якщо вам потрібно зробити тести для визначення функції паращитоподібної залози, повідомте про це вашому лікареві або медичному працівнику, що ви приймаєте таблетки лозартану потасію та гідрохлортіазиду
• якщо у вас первинний гіпералдостеронізм (синдром, пов'язаний з підвищеною секрецією гормону альдостерону наднирниковою залозою через порушення цієї залози).
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, і це можуть виникнути через кілька годин або тиждень після прийому Лозартан/Гідрохлортіазиду. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше ви мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати більший ризик розвитку цієї реакції.

• якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
  • аліскірен.

• якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому Лозартан/Гідрохлортіазиду.
• якщо у вас були респіраторні або легеневі проблеми (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыхання після прийому Лозартан/Гідрохлортіазиду Нормон, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Лозартан/Гідрохлортіазиду Нормон. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон самостійно.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон».

Прийом інших препаратів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, навіть ті, які ви купили без рецепта.

Діуретики, такі як гідрохлортіазид, який міститься в Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон, можуть взаємодіяти з іншими препаратами. Препарати, які містять літій, не повинні прийматися з Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон без ретельного спостереження вашим лікарем. Можуть бути необхідні спеціальні заходи обережності (наприклад, аналіз крові), якщо ви приймаєте добавки калію, замінники солі, які містять калій, або препарати, які зберігають калій, діуретики (препарати для сечовидільної системи), деякі проносні засоби, препарати для лікування підагри, препарати для контролю серцевого ритму або для цукрового діабету (оральні препарати або інсулін).

Також важливо, щоб ваш лікар знав, чи ви приймаєте інші препарати для зниження артеріального тиску, стероїди, препарати для лікування раку, препарати для лікування болю, препарати для лікування грибкових інфекцій або препарати для артриту, резини, які використовуються для лікування високого рівня холестерину, такі як коlestiramina, препарати, які розслабляють м'язи, снодійні препарати; опіоїдні препарати, такі як морфін, «аміни-пресори» такі як адреналін або інші препарати цієї групи; (оральні препарати для цукрового діабету або інсулін).

Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон» і «Будьте обережні при прийомі Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон»).

Будьте уважні, приймаючи Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон, повідомте вашому лікареві, коли ви плануєте зробити контрастний засіб з йодом.

Прийом Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон з їжею та напоями

Рекомендується не вживати алкоголь під час прийому цих таблеток: алкоголь і таблетки Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон можуть посилювати дію один одного.

Сіль у дієті в надмірних кількостях може протидіяти дії таблеток Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон.

Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон можна приймати з або без їжі.

Вагітність і лактація

Вагітність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон перед тим, як ви станете вагітною, або як тільки дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший препарат замість Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон. Не рекомендується використовувати Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон на початку вагітності, і ви не повинні приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо приймати його після цього терміну.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон під час годування грудьми, і ваш лікар вибере інше лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого препарату.

Використання у дітей та підлітків

Немає досвіду використання лозартану/гідрохлортіазиду у дітей. Тому не слід призначати Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон дітям.

Використання у пацієнтів похилого віку

Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон діє з однаковою ефективністю і є однаковим добре переносимим більшістю пацієнтів похилого віку та молодих пацієнтів. Більшість пацієнтів похилого віку потребують такої самої дози, як і молодші пацієнти.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Коли ви починаєте лікування цим препаратом, не виконуйте завдання, які можуть потребувати особливої уваги (наприклад, водіння автомобіля або використання небезпечних машин) до тих пір, поки ви не дізнаєтеся, як ви переносите свій препарат.

Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон містить лактозу та калій.

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

Цей препарат містить менше 39 мг калію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він «практично не містить калію».

Використання у спортсменів:

Цей препарат містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон

Слідуйте точно інструкціям з прийому Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон, вказаним вашим лікарем. Ваш лікар вирішить про відповідну дозу Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон, залежно від вашого стану та того, чи ви приймаєте інші препарати. важливо продовжувати приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон, поки ваш лікар не порадить вам інакше, для підтримання постійного контролю артеріального тиску.

Високий артеріальний тиск

Для більшості пацієнтів з високим артеріальним тиском звичайна доза становить 1 таблетку лозартану/гідрохлортіазиду 50 мг/12,5 мг на добу для контролю артеріального тиску протягом 24 годин.

Дозу можна збільшити до 2 таблеток лозартану/гідрохлортіазиду 50 мг/12,5 мг на добу або змінити на 1 таблетку лозартану/гідрохлортіазиду 100 мг/25 мг (більш сильна доза) на добу. Максимальна добова доза становить 2 таблетки лозартану/гідрохлортіазиду 50 мг/12,5 мг на добу або 1 таблетка лозартану/гідрохлортіазиду 100 мг/25 мг на добу.

Якщо ви прийняли більше Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон, ніж потрібно

У разі передозування зверніться до вашого лікаря негайно або прямуйте до лікарні, щоб отримати негайну медичну допомогу.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, яку ви прийняли.

Передозування може викликати зниження артеріального тиску, серцебиття, зміни складу крові та зневоднення.

Якщо ви забули прийняти Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон

Спробуйте прийняти Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон у день, як вам призначили. Однак, якщо ви забули одну дозу, не приймайте додаткову дозу. Просто поверніться до вашого звичайного режиму.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте наступне, припиніть приймати таблетки Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон і негайно повідомте вашому лікареві або прямуйте до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Серйозна алергічна реакція (висипка, свербіж, набряк обличчя, губ, рота або горла, які можуть викликати труднощі з ковтанням або диханням); Це серйозний побічний ефект, але рідкісний, який впливає на більше 1 пацієнта з 10 000, але менше 1 пацієнта з 1 000. Ви можете потребувати негайної медичної допомоги або госпіталізації.

Було повідомлено про наступні побічні ефекти:

Часті (впливають на менше 1 особи з 10, але більше 1 особи з 100):

• Кашель, респіраторна інфекція, кон'юнктивіт, синусит, порушення синусів,
• Діарея, біль в животі, нудота, диспепсія,
• Біль або спазми м'язів, біль у ногах, біль у спині,
• Безсоння, головний біль, головокружіння,
• Слабкість, втома, біль у грудній клітці,
• Високий рівень калію (що може викликати аномальний серцевий ритм), зниження рівня гемоглобіну.

Рідкі (впливають на менше 1 особи з 100, але більше 1 особи з 1 000):

• Анемія, червоні або коричневі плями на шкірі, (іноді особливо на ногах, руках, ногах і сідниці, з больові в суглобах, набряком рук і ніг і білью в животі), гематома, зниження рівня лейкоцитів, порушення згортання крові та гематоми,
• Потеря апетиту, високий рівень сечовини або підагри, високий рівень глюкози в крові, аномальні рівні електролітів у крові,
• Тревога, нервозність, панічні розлади (рецидивні панічні атаки), конфузія, депресія, аномальні сни, порушення сну, сонливість, порушення пам'яті,
• Оніміння або подібні відчуття, біль у кінцівках, тремор, мігрень, синкоп,
• Затьмарене зір, свербіж або печіння в очах, кон'юнктивіт, погіршення зору, жовте бачення,
• Тиннітус, звук або клацання в вухах,
• Низький артеріальний тиск, який може бути пов'язаний з змінами положення (відчуття головокружіння або слабкості при встанні), стенокардія (боль у грудній клітці), аномальний серцевий ритм, інсульт (транзиторний інсульт, «міні-інсульт»), інфаркт міокарда, серцебиття,
• Васкуліт, який часто асоціюється з висипкою або гематомою,
• Свербіж у горлі, задуха, бронхіт, пневмонія, вода в легенях (що може викликати труднощі з диханням), носова кровотеча, носова слизь, кон'юнктивіт,
• Запор, гази, порушення шлунка, спазми шлунка, блювота, сухість у роті, запалення слинної залози, біль у зубах,
• Жовтіння шкіри та очей (жовтяниця), запалення підшлункової залози,
• Кропив'янка, свербіж, запалення шкіри, висипка, червоність шкіри, чутливість до світла, сухість шкіри, рум'янство, потіння, випадіння волосся,
• Біль у руках, плечах, стегнах, колінах або інших суглобах, набряк суглобів, тугість, слабкість м'язів,
• Часте сечовиділення, навіть вночі, аномальна ниркова функція, включно з запаленням нирок, інфекцією сечовивідної системи, цукром у сечі,
• Зниження статевого потягу, імпотенція,
• Набряк обличчя, гарячка.

Рідкісні (впливають на більше 1 пацієнта з 10 000, але менше 1 пацієнта з 1 000):

• Гепатит (запалення печінки), аномальні тести функції печінки.
• Васкуліт кишечника: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома:

• Рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).
• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або глаукома закритого кута].

Дуже рідкісні:

• Гостра труднощі з диханням (ознаки включають гостру труднощі з диханням, гарячку, слабкість та сплутаність).

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним, або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон

Тримайте поза досяжністю та зору дітей.

Не використовуйте Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказаний.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Зберігайте Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон в оригінальній упаковці.

Тримайте блистер в зовнішній упаковці. Не відкривайте блистер, поки не будете готові прийняти таблетку.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лозартану/Гідрохлортіазиду Нормон

Активними речовинами є лозартан потасій та гідрохлортіазид.

Кожна таблетка Лозартану/Гідрохлортіазиду Нормон містить як активні речовини 100 мг лозартану (потасій) та 25 мг гідрохлортіазиду.

Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон містить наступні інактивні речовини:

Мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат та стеарат магнію.

Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон також містить гідроксипропілцелюлозу, гіпромелозу, діоксид титану (E-171) та жовтий оксид заліза (E-172).

Вигляд продукції та вміст упаковки

Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон постачається у вигляді покритих плівкою таблеток жовтого кольору.

Лозартан/Гідрохлортіазид Нормон постачається у наступних розмірах упаковки:

Блістер Al/PVC/PE/PVDC, у упаковках по 28 таблеток

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Відповідальна особа за виробництво:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка:Лютий 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до листка та картонної упаковки. Також ви можете отримати цю інформацію за наступною адресою інтернету:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69994/P_69994.html