ЛОСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД МАБО 50/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо 50мг/12,5мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь листок інструкцій.

• Збережіть цей листок інструкцій, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому листку інструкцій. Див. розділ 4.

Зміст листка інструкцій:

1. Що таке Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Лозартану/Гідрохлортіазиду Мабо
3. Як приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Лозартану/Гідрохлортіазиду Мабо

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лозартан/Гідрохлортіазид МАБО і для чого він використовується

Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо - це комбінація антагоніста рецептора ангіотензину II (лозартану) та діуретика (гідрохлортіазиду). Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в організмі і зв'язується з рецепторами, розташованими в судинах, що призводить до їхнього звуження. Це призводить до підвищення артеріального тиску. Лозартан запобігає зв'язуванню ангіотензину II з цими рецепторами, що призводить до розслаблення судин, а це, в свою чергу, знижує артеріальний тиск. Гідрохлортіазид викликає видалення нирками більшої кількості води та солей. Це також допомагає знижувати артеріальний тиск.

Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо призначений для лікування первинної гіпертензії (високого артеріального тиску).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Лозартану/Гідрохлортіазиду МАБО

Не приймайтеЛозартан/Гідрохлортіазид Мабо

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до лозартану, гідрохлортіазиду або будь-яких інших компонентів цього препарату
• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до інших речовин, що належать до групи сульфамідів (наприклад, інших тіазидів, деяких антибактеріальних препаратів, таких як котримоксазол, запитайте вашого лікаря, якщо ви не впевнені)
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Найкраще уникати прийому Лозартану/Гідрохлортіазиду Мабо під час перших місяців вагітності - див. розділ Вагітність)
• якщо у вас важка печінкова недостатність
• якщо у вас важка ниркова недостатність або ваші нирки не виробляють сечу
• якщо у вас низький рівень калію або натрію, високий рівень кальцію, який не може бути виправлений лікуванням
• якщо у вас підагра
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Попередження та обережність

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо на початку вагітності, і ви не повинні приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, коли його приймають після цього терміну (див. розділ Вагітність).

Важливо повідомити вашому лікареві перед початком прийому Лозартану/Гідрохлортіазиду Мабо:

• якщо ви раніше мали набряк обличчя, губ, язика або горла
• якщо ви мали проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідину в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильний біль у грудях після прийому цього препарату, негайно зверніться до лікаря.
• якщо ви приймаєте діуретики (препарати для виділення сечі)
• якщо ви дотримуєтеся дієти з обмеженням солі
• якщо у вас є або були сильні блювання та/або діарея
• якщо у вас серцева недостатність
• якщо у вас є звуження артерій, які постачають нирки (стеноз ниркової артерії), якщо у вас тільки одна робота нирка або якщо ви недавно перенесли трансплантацію нирки
• якщо у вас є звуження артерій (атеросклероз), стенокардія (біль у грудях через погану роботу серця)
• якщо у вас є звуження аортального або мітрального клапана (звуження клапанів серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба, яка викликає загустіння клапанів серця)
• якщо ви цукровий діабетик
• якщо у вас була підагра
• якщо у вас є або був алергічний розлад, астма або стан, який викликає біль у суглобах, висипку на шкірі та гарячку (системний червоний лупус)
• якщо у вас високий рівень кальцію або низький рівень калію чи натрію, або якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом калію
• якщо вам потрібно зробити анестезію (навіть у стоматолога) або перед операцією, або якщо вам потрібно зробити тести для визначення функції паращитоподібної залози, повідомте вашого лікаря або медичного працівника, що ви приймаєте таблетки лозартану потасію та гідрохлортіазиду
• якщо у вас первинний гіпералдостеронізм (синдром, пов'язаний з підвищеною секрецією гормону альдостерону надниркових залоз через порушення цих залоз)
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):

• інгібітор ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом
• аліскірен.

• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми нагромадження рідини в судинах ока (хоріоїдальний відділ) або підвищення тиску в оці, і це може виникнути протягом кількох годин або тижнів після прийому лозартану/гідрохлортіазиду. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Ви можете мати більший ризик розвитку цього стану, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.
• якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування з'явилася несподівана шкіряна лезія. Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланома шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання та сонячних променів під час прийому Лозартану/Гідрохлортіазиду Мабо.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо".

Інші препарати та Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, навіть ті, які ви купили без рецепта.

Діуретики, такі як гідрохлортіазид, який міститься в Лозартані/Гідрохлортіазиді Мабо, можуть взаємодіяти з іншими препаратами.

Препарати, які містять літій, не повинні прийматися з Лозартаном/Гідрохлортіазидом Мабо без ретельного спостереження вашим лікарем.

Можуть бути необхідні спеціальні заходи обережності (наприклад, аналіз крові) якщо ви приймаєте добавки калію, замінники солі, які містять калій, або препарати, які зберігають калій, діуретики (таблетки для виділення сечі), деякі проносні, препарати для лікування підагри, препарати для контролю серцевого ритму або для цукрового діабету (оральні препарати або інсулін).

Також важливо, щоб ваш лікар знав, якщо ви приймаєте:

• інші препарати для зниження артеріального тиску
• стероїди
• препарати для лікування раку
• препарати для лікування болю
• препарати для лікування грибкових інфекцій
• препарати для лікування артриту
• смоли, які використовуються для лікування високого рівня холестерину, таких як коlestiramina
• препарати, які розслабляють м'язи
• таблетки для сну
• опіоїдні препарати, такі як морфін
• "аміни-пресори" такі як адреналін або інші препарати цієї групи.
• оральні препарати для цукрового діабету або інсулін

Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу та/або вжити інші заходи обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо" і "Будьте обережні з Лозартаном/Гідрохлортіазидом Мабо").

Будьте обережні, приймаючи Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо, повідомте вашого лікаря, коли ви плануєте зробити контрастне дослідження з йодом.

Якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювання або діарею після прийому Лозартану/Гідрохлортіазиду Мабо, зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо самостійно.

Прийом Лозартану/Гідрохлортіазиду Мабо з їжею та напоями

Рекомендується не вживати алкоголь під час прийому цих таблеток: алкоголь та таблетки Лозартану/Гідрохлортіазиду Мабо можуть посилювати дії один одного.

Сіль у дієті в надмірних кількостях може протидіяти дії таблеток Лозартану/Гідрохлортіазиду Мабо.

Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо можна приймати з або без їжі.

Вагітність та лактація

Вагітність

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить вам приймати інший препарат замість Лозартану/Гідрохлортіазиду Мабо. Не рекомендується використовувати Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо на початку вагітності, і ви не повинні приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, коли його приймають після цього терміну.

Лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання Лозартану/Гідрохлортіазиду Мабо під час лактації, і ваш лікар вибере інший препарат для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Повідомте вашого лікаря або фармацевта перед прийняттям будь-якого препарату.

Діти та підлітки

Немає досвіду використання Лозартану/Гідрохлортіазиду в дітей. Тому не слід приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо дітям.

Використання у пацієнтів похилого віку

Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо діє з однаковою ефективністю та є однаковим добре переносимим більшістю пацієнтів похилого віку та молодих дорослих. Більшість пацієнтів похилого віку потребують такої ж дози, як і молодші пацієнти.

Водіння та використання машин

Коли ви починаєте лікування цим препаратом, не виконуйте дії, які можуть потребувати особливої уваги (наприклад, водіння автомобіля або використання небезпечних машин) до тих пір, поки ви не дізнаєтеся, як ваш організм реагує на цей препарат.

Використання у спортсменів

Цей препарат містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

3. Як ПРИЙМАТИ ЛОЗАРТАН/ГІДРОХЛОРТІАЗИД МАБО

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Лозартану/Гідрохлортіазиду Мабо, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта. Ваш лікар вирішить про дозу Лозартану/Гідрохлортіазиду Мабо, залежно від вашого стану та того, чи приймаєте ви інші препарати. Важливо продовжувати приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо, поки ваш лікар не призначить інше.

Високий артеріальний тиск

Для більшості пацієнтів з високим артеріальним тиском звичайна доза становить 1 таблетку лозартану/гідрохлортіазиду 50 мг/12,5 мг на добу для контролю артеріального тиску протягом 24 годин. Її можна збільшити до 2 таблеток лозартану/гідрохлортіазиду 50 мг/12,5 мг на добу або змінити на 1 таблетку лозартану/гідрохлортіазиду 100 мг/25 мг (доза сильнішого дії) на добу. Максимальна добова доза становить 2 таблетки лозартану/гідрохлортіазиду 50 мг/12,5 мг на добу або 1 таблетка лозартану/гідрохлортіазиду 100 мг/25 мг на добу.

Якщо ви прийняли більшеЛозартану/Гідрохлортіазиду Мабо, ніж потрібно

У разі передозування зверніться до вашого лікаря негайно або прямуйте до лікарні, щоб отримати негайну медичну допомогу.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Передозування може викликати зниження артеріального тиску, серцебиття, сповільнення пульсу, зміни складу крові та зневоднення.

Якщо ви забули прийнятиЛозартан/Гідрохлортіазид Мабо

Спробуйте прийняти Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо в день, як вам призначили. Однак, якщо ви забули одну дозу, не приймайте додаткову дозу. Просто поверніться до вашого звичайного режиму.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте наступне, припиніть приймати таблетки Лозартану/Гідрохлортіазиду Мабо та негайно зверніться до вашого лікаря або прямуйте до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Серйозна алергічна реакція (висипка на шкірі, свербіж, набряк обличчя, губ, рота або горла, які можуть викликати труднощі з ковтанням або диханням).

Це серйозний побічний ефект, але рідкий, який виникає у понад 1 пацієнта з 10 000, але менше 1 пацієнта з 1 000. Можливо, вам буде потрібна негайна медична допомога або госпіталізація.

Відповідно до повідомлень, наступні побічні ефекти:

Часті (можуть виникнути у до 1 особи з 10):

• Кашель, інфекція верхніх дихальних шляхів, закладення носа, синусит, порушення синусів.
• Діарея, біль у животі, нудота, диспепсія.
• Біль або спазми м'язів, біль у ногах, біль у спині.
• Безсоння, головний біль, головокружіння.
• Слабкість, втома, біль у грудях.
• Високий рівень калію (що може викликати аномальний серцевий ритм), зниження рівня гемоглобіну.
• Зміни функції нирок, включно з нирковою недостатністю;
• Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія).

Рідкі (можуть виникнути у до 1 особи з 100):

• Анемія, червоні або коричневі плями на шкірі (іноді особливо на ногах, руках, стегнах та сідницях, з больовими суглобами, набряком рук і ніг та болем у животі), гематома, зниження рівня білих кров'яних тілечок, порушення згортання крові та гематоми.
• Потеря апетиту, високий рівень сечової кислоти або підагра, високий рівень цукру в крові, аномальні рівні електролітів у крові.
• Тревога, нервозність, панічні розлади (рецидивні панічні атаки), сплутаність, депресія, аномальні сни, порушення сну, сонливість, порушення пам'яті.
• Оніміння або подібні відчуття, біль у кінцівках, тремор, мігрень, обморок.
• Затьмарене зір, свербіж або печія в очах, кон'юнктивіт, погіршення зору, жовте бачення.
• Звоніння, гудіння, шуми або клацання в вухах.
• Низький артеріальний тиск, який може бути пов'язаний із зміною положення (відчуття головокружіння або слабкості при встанні), стенокардія (біль у грудях), аномальний серцевий ритм, інсульт (інсульт, "міні-інсульт"), інфаркт міокарда, серцебиття.
• Васкуліт, який часто пов'язаний з висипкою на шкірі або гематомою.
• Свербіж у горлі, відсутність дихання, бронхіт, пневмонія, вода в легенях (що може викликати труднощі з диханням), носова кровотеча, насморк, закладення.
• Запор, гази, порушення шлунка, спазми шлунка, блювання, сухість у роті, запалення слинної залози, біль у зубах.
• Жовтяниця (жовте забарвлення очей та шкіри), запалення підшлункової залози.
• Кропив'янка, свербіж, запалення шкіри, висипка, червоність шкіри, чутливість до світла, суха шкіра, рум'янець, потіння, випадіння волосся.
• Біль у руках, плечах, стегнах, колінах чи інших суглобах, набряк суглобів, тугість, слабкість м'язів.
• Часте сечовипускання, навіть вночі, аномальна функція нирок, включно з запаленням нирок, інфекцією сечових шляхів, цукор у сечі.
• Зниження статевого потягу, імпотенція.
• Набряк обличчя, гарячка, локалізований набряк (едем)..

Рідкісні (можуть виникнути у до 1 особи з 1 000):

• Гепатит (запалення печінки), аномальні тести функції печінки.
• Васкуліт кишечника: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання та діарея.

Дуже рідкісні (можуть виникнути у до 1 особи з 10 000):

• Труднощі з диханням, які можуть бути симптомами гострої дихальної недостатності (труднощі з диханням, гарячка, слабкість та сплутаність).

Частота "неідома" (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі симптоми нагромадження рідини в судинах ока (хоріоїдальний відділ) або глаукома закритого кута).
• Рак шкіри та губ (не-меланома шкіри).
• Симптоми, подібні до грипу;
• Біль у м'язах невідомої етіології з темною сечею (колір чаю) (рабдоміоліз);
• Низький рівень натрію в крові (гіпонатремія);
• Загальне погане самопочуття (дискомфорт);
• Порушення смаку (дисгевзія);

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку інструкцій. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання ЛОЗАРТАНУ/ГІДРОХЛОРТІАЗИДУ МАБО

Тримати поза досяжністю та поза зором дітей.

Не використовувати Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, що вказано.

Зберігати Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо в оригінальній упаковці.

Тримати блистер у зовнішній упаковці. Не відкривати блистер до моменту прийняття таблетки.

Ліки не слід викидати у водопровідні труби чи у сміття. Відкладати упаковки та ліки, які не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладЛозартану/Гідрохлортіазиду Мабо

Активними речовинами є лозартан потасій та гідрохлортіазид.

Кожна таблетка Лозартану/Гідрохлортіазиду Мабо містить, як активні речовини, 50 мг лозартану (потасій) та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо містить наступні інактивні речовини: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, магнієвий стеарат.

Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо 50 мг/12,5 мг містить 4,24 мг (0,108 мЕкв) потасію.

Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо також містить гідроксипропілцелюлозу (гіпролозу), гідроксипропілметилцелюлозу (гіпромелозу), діоксид титану (E-171), тальк, жовтий оксид заліза (E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо постачається у вигляді плівково-покритих таблеток жовтого кольору, видовжених та з виїмкою на одній стороні.

Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо постачається у наступних розмірах упаковки:

Блістер Al/PVC/PE/PVDC у упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю

MABO-FARMA S.A.

Вулиця Віа де лос Побладос, 3,

Будівля 6, 28033 Мадрид,

Іспанія.

Відповідальний за виробництво

Meiji Pharma Spain S.A.

Авеніда де Мадрид 94 Алкала де Енарес (Мадрид) - 28802 – Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Березень 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/