ЛОСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД МАБО 100/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо 100мг/25мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь листок інструкції.

• Збережіть цей листок інструкції, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому листку інструкції. Див. розділ 4

Зміст листка інструкції:

1. Що таке Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо
3. Як приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ЛОЗАРТАН/ГІДРОХЛОРТІАЗИД МАБО і для чого він використовується

Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо - це комбінація антагоніста рецептора ангіотензину II (лозартану) та діуретика (гідрохлортіазиду). Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в організмі та сприяє звуженню судин. Лозартан запобігає зв'язуванню ангіотензину II з цими рецепторами, що призводить до розширення судин та зниження артеріального тиску. Гідрохлортіазид сприяє видаленню надлишкової рідини та солей з організму, що також допомагає знижувати артеріальний тиск.

Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо призначений для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо

Не приймайтеЛозартан/Гідрохлортіазид Мабо

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до лозартану, гідрохлортіазиду або інших компонентів цього препарату
• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до інших речовин, що належать до групи сульфонамідів (наприклад, інших тіазидів, деяких антибактеріальних препаратів, таких як котримоксазол, проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви не впевнені)
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Найкраще уникати прийому Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо протягом перших місяців вагітності - див. розділ Вагітність)
• якщо у вас тяжка печінкова недостатність
• якщо у вас тяжка ниркова недостатність або ваші нирки не продукують сечу
• якщо у вас низький рівень калію або натрію, високий рівень кальцію, який не можна виправити за допомогою лікування
• якщо у вас підагра
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Попередження та обережність

Повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо на початку вагітності, і ви не повинні приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашому плоду, якщо приймати після цього терміну.

Важливо повідомити своєму лікареві перед початком прийому Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо:

• якщо ви раніше мали набряк обличчя, губ, язика або горла
• якщо ви мали проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильний біль у грудях після прийому цього препарату, негайно зверніться до лікаря.
• якщо ви приймаєте діуретики (препарати для виділення сечі)
• якщо ви дотримуєтеся дієти з обмеженням солі
• якщо у вас були сильні блювання та/або діарея
• якщо у вас серцева недостатність
• якщо у вас звужені артерії, які供лять нирки, якщо у вас тільки одна функціонуюча нирка або якщо ви недавно перенесли трансплантацію нирки
• якщо у вас звужені артерії (атеросклероз), стенокардія (біль у грудях через погану функцію серця)
• якщо у вас звуження аортального або мітрального клапана (звуження клапанів серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба, яка призводить до загущення клапанів серця)
• якщо у вас цукровий діабет
• якщо у вас була підагра
• якщо у вас алергічний розлад, астма або стан, який викликає біль у суглобах, висипи на шкірі та гарячку (системний червоний лупус)
• якщо у вас високий рівень кальцію або низький рівень калію чи натрію, або якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом калію
• якщо вам потрібно провести анестезію (навіть у стоматолога) або перед операцією, або якщо вам потрібно провести тести для визначення функції паращитоподібної залози, повідомте своєму лікареві або медичному працівнику, що ви приймаєте таблетки лозартану потасію та гідрохлортіазиду
• якщо у вас первинний гіпералдостеронізм (синдром, пов'язаний з підвищеною секрецією гормону альдостерону надниркових залоз через порушення цих залоз)
• якщо ви приймаєте деякі з наступних препаратів для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску):

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (наприклад, еналаприл, лізиноприл, рамиприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом
• аліскірен

• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, які можуть виникнути через кілька годин або тижнів після прийому лозартану/гідрохлортіазиду. Це може призвести до постійного зниження зору, якщо не лікувати. Ви можете мати підвищений ризик розвитку цього стану, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.
• якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування з'явилася несподівана шкода шкірі. Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале та в високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від ультрафіолетового випромінювання та сонця під час прийому Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо".

Інші препарати та Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, навіть якщо вони були придбані без рецепта.

Діуретики, такі як гідрохлортіазид, який міститься в Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо, можуть взаємодіяти з іншими препаратами.

Препарати, які містять літій, не повинні прийматися з Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо без ретельного спостереження лікарем.

Можуть бути необхідні спеціальні заходи обережності (наприклад, аналіз крові), якщо ви приймаєте добавки калію, замінники солі, які містять калій, або препарати, які зберігають калій, діуретики (таблетки для виділення сечі), деякі проносні, препарати для лікування підагри, препарати для контролю серцевого ритму або для цукрового діабету (оральні препарати або інсулін).

Також важливо, щоб ваш лікар знав, чи ви приймаєте:

• інші препарати для зниження артеріального тиску
• стероїди
• препарати для лікування раку
• препарати для лікування болю
• препарати для лікування грибкових інфекцій
• препарати для лікування артриту
• резини, які використовуються для лікування високого рівня холестерину, такі як коlestiramina
• препарати, які розслабляють м'язи
• сонні таблетки
• опіоїдні препарати, такі як морфін
• "аміни-пресори" такі як адреналін або інші препарати цієї групи
• оральні препарати для цукрового діабету або інсулін.

Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу та/або вжити інші заходи обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІЕФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо" та "Будьте обережні з Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо").

Будьте обережні, приймаючи Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо, повідомте своєму лікареві, коли ви плануєте зробити контрастне дослідження з йодом.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювання або діарею після прийому Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо самостійно.

ПрийомЛозартан/Гідрохлортіазид Мабоіз харчуванням та напоями

Рекомендується не вживати алкоголь під час прийому цих таблеток: алкоголь та таблетки Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо можуть посилювати дії один одного.

Сіль у дієті в надмірних кількостях може протидіяти дії таблеток Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо.

Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо можна приймати з або без харчування.

Вагітність та лактація

Вагітність

Повідомте своєму лікареві, якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо перед вагітністю або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший препарат замість Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо. Не рекомендується використовувати Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо на початку вагітності, і ви не повинні приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашому плоду, якщо приймати після цього терміну.

Лактація

Повідомте своєму лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо під час лактації, і ваш лікар обере інший препарат для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого препарату.

Використання у дітей та підлітків

Немає досвіду використання Лозартан/Гідрохлортіазиду у дітей. Тому не слід призначати Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо дітям.

Використання у пацієнтів похилого віку

Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо діє з однаковою ефективністю та є однаковим добре переносимим більшістю пацієнтів похилого віку та молодих дорослих. Більшість пацієнтів похилого віку потребують такої самої дози, як і молодші пацієнти.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Коли ви починаєте лікування цим препаратом, не виконуйте дії, які можуть вимагати особливої уваги (наприклад, водіння автомобіля або використання небезпечних машин) до тих пір, поки ви не дізнаєтеся, як ви переносите свій препарат.

Використання у спортсменів:

Цей препарат містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати Лозартан/Гідрохлортіазид МАБО

Слідуйте точно інструкціям з прийому Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову. Ваш лікар вирішить про відповідну дозу Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо, залежно від вашого стану та того, чи ви приймаєте інші препарати. важливо продовжувати приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо, поки це призначено вашим лікарем, для підтримання постійного контролю артеріального тиску.

Артеріальна гіпертензія

Для більшості пацієнтів з артеріальною гіпертензією звичайна доза становить 1 таблетку лозартану/гідрохлортіазиду 50 мг/12,5 мг на добу для контролю артеріального тиску протягом 24 годин. Її можна збільшити до 2 таблеток лозартану/гідрохлортіазиду 50 мг/12,5 мг на добу або змінити на 1 таблетку лозартану/гідрохлортіазиду 100 мг/25 мг (більш сильна доза) на добу. Максимальна добова доза становить 2 таблетки лозартану/гідрохлортіазиду 50 мг/12,5 мг на добу або 1 таблетка лозартану/гідрохлортіазиду 100 мг/25 мг на добу.

Якщо ви прийняли більшеЛозартан/Гідрохлортіазид Мабо, ніж потрібно

У разі передозування зверніться до лікаря негайно або прямуйте до лікарні, щоб отримати негайну медичну допомогу.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Передозування може призвести до зниження артеріального тиску, серцебиття, зміни складу крові та зневоднення.

Якщо ви забули прийнятиЛозартан/Гідрохлортіазид Мабо

Спробуйте прийняти Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо в день, як вам призначено. Однак, якщо ви забули одну дозу, не приймайте додаткову дозу. Просто поверніться до свого звичайного режиму.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте наступне, припиніть приймати таблетки Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо та негайно зверніться до лікаря або прямуйте до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Серйозна алергічна реакція (висип, свербіж, набряк обличчя, губ, рота або горла, які можуть викликати труднощі з диханням або ковтанням).

Це серйозний побічний ефект, але рідкий, який впливає на більше 1 пацієнта з 10 000, але менше 1 пацієнта з 1000. Він може потребувати негайної медичної допомоги або госпіталізації.

Було повідомлено про наступні побічні ефекти:

Часті (можуть вплинути до 1 особи з 10)

• Кашель, інфекції верхніх дихальних шляхів, кон'юнктивіт, синусит, порушення носа.
• Діарея, біль у животі, нудота, диспепсія.
• Біль або спазми м'язів, біль у ногах, біль у спині.
• Безсоння, головний біль, головокружіння.
• Слабкість, втома, біль у грудях.
• Високий рівень калію (що може викликати аномальний серцевий ритм), зниження рівня гемоглобіну.
• Зміни функції нирок, включаючи ниркову недостатність;
• Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія).

Рідкі (можуть вплинути до 1 особи з 100)

• Анемія, червоні або коричневі плями на шкірі (іноді особливо на ногах, руках, ногах і сідниці, з болем у суглобах, набряком рук і ніг та болем у животі), гематома, зниження рівня білих клітин, порушення згортання крові та гематоми.
• Потеря апетиту, високий рівень сечової кислоти або підагра, високий рівень цукру в крові, аномальні рівні електролітів у крові.
• Тревога, нервозність, панічні розлади (рецидивні панічні атаки), конфузія, депресія, аномальні сновидіння, порушення сну, сонливість, порушення пам'яті.
• Оніміння або подібні відчуття, біль у кінцівках, тремор, мігрень, обморок.
• Затьмарене зір, свербіж або печія в очах, кон'юнктивіт, погіршення зору, жовте бачення.
• Звоніння, шум, звуки або клацання в вухах.
• Низький артеріальний тиск, який може бути пов'язаний із зміною положення (відчуття головокружіння або слабкості при встанні), стенокардія (біль у грудях), аномальний серцевий ритм, інсульт (інсульт, "міні-інсульт"), інфаркт міокарда, серцебиття.
• Васкуліт (запалення судин), яке часто супроводжується висипом або гематомою.
• Свербіж у горлі, труднощі з диханням, бронхіт, пневмонія, вода в легенях (що може викликати труднощі з диханням), носова кровотеча, риніт, кон'юнктивіт.
• Запор, гази, порушення шлунка, спазми шлунка, блювання, сухість у роті, запалення слинної залози, біль у зубах.
• Жовтяниця (жовте забарвлення очей і шкіри), панкреатит.
• Кропив'янка, свербіж, запалення шкіри, висип, червоне забарвлення шкіри, чутливість до світла, суха шкіра, рум'янець, потіння, випадіння волосся.
• Біль у руках, плечах, стегнах, колінах або інших суглобах, набряк суглобів, тугість, слабкість м'язів.
• Часте сечовипускання, навіть вночі, аномальна функція нирок, включаючи запалення нирок, інфекції сечових шляхів, цукор у сечі.
• Зниження статевого потягу, імпотенція.
• Набряк обличчя, гарячка, локалізований набряк (едем)

Рідкісні (можуть вплинути до 1 особи з 1000):

• Гепатит (запалення печінки), аномальні тести функції печінки.
• Васкуліт кишечника: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання та діарея.

Дуже рідкісні (можуть вплинути до 1 особи з 10 000)

• Труднощі з диханням (акутна респіраторна недостатність: труднощі з диханням, гарячка, слабкість та сплутаність).

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинах ока (хоріоїдальний ексудат) або глаукома).
• Рак шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри).
• Симптоми, подібні до грипу;
• Біль у м'язах невідомої етіології з темною сечею (рабдоміоліз);
• Низький рівень натрію в крові (гіпонатрімія);
• Загальне погане самопочуття (диспноя);
• Порушення смаку (дисгевзія);

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармаковігілансу України: https://www.notificaram.es.Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання ЛОЗАРТАНУ/ГІДРОХЛОРТІАЗИДУ МАБО

Тримати поза доступом і поза зором дітей.

Не використовувати Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігати Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо в оригінальній упаковці.

Тримати блистер в зовнішній упаковці. Не відкривати блистер до тих пір, поки ви не будете готові прийняти таблетку.

Ліки не повинні бути викинуті в каналізацію чи сміття. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладЛозартану/Гідрохлортіазиду Мабо

Активними речовинами є лозартан потасій і гідрохлортіазид.

Кожна таблетка Лозартану/Гідрохлортіазиду Мабо містить, як активні речовини, 100 мг лозартану (потасій) і 25 мг гідрохлортіазиду.

Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо містить наступні інактивні речовини: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, магнієвий стеарат.

Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо 100 мг/25 мг містить 8,48 мг (0,216 мЕкв) потасію.

Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо також містить гідроксипропіл целюлозу (гіпролозу), гідроксипропіл метилцелюлозу (гіпромелозу), діоксид титану (E-171), тальк, жовтий оксид заліза (E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо постачається у вигляді фільмових таблеток жовтого кольору, круглих і з виїмкою на одній стороні.

Лозартан/Гідрохлортіазид Мабо постачається в наступних розмірах упаковки:

Блістер Al/PVC/PE/PVDC в упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг

MABO-FARMA S.A.

Вулиця Віа де лос Побладос, 3,

Будинок 6, 28033 Мадрид,

Іспанія.

Відповідальний за виробництво

Meiji Pharma Spain S.A.

Авеніда де Мадрид 94 Алкала де Енарес (Мадрид) - 28802 – Іспанія

Дата останнього перегляду цього проспекту:Лютий 2025

Детальна і оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/