Противопоказания: информация для пользователя

Лосартан/гидрохлориотiazida Cinfa 100 мг/25 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Лосартан калия и гидрохлориотiazida

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация.

лозартан/гидрохлоротиазид цинфа представляет собой комбинацию антагониста рецептора аγγиотензина II (лозартан) и диуретика (гидрохлоротиазид). Ангииотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами, находящимися в кровеносных сосудах, что приводит к их сужению. Это вызывает повышение артериального давления. Лозартан препятствует связыванию аγγиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, что в свою очередь снижает артериальное давление. Гидрохлоротиазид заставляет почки удалять большее количество воды и солей. Это также помогает снизить артериальное давление.

лозартан/гидрохлоротиазид цинфа назначается для лечения эссенциальной гипертензии (высокого артериального давления).

Не принимайте лозартан/гидрохлоротиазид цинфа

• Если вы аллергины на лозартан, гидрохлоротиазид или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• Если вы аллергины на другие сульфонамидные соединения (например, другие тиазидные препараты, некоторые антибактериальные препараты, такие как ко-тримоксазол, спросите у своего врача, если вы не уверены).
• Если у вас тяжелая печеночная недостаточность.
• Если у вас низкие уровни калия или натрия или высокие уровни кальция, которые не могут быть корrigirovany с помощью лечения.
• Если у вас подагра.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегайте лозартан/гидрохлоротиазид в начале беременности – см. раздел «Беременность»).
• Если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не производят мочу.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратами для снижения артериального давления, содержащими алискирен.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема лозартан/гидрохлоротиазид цинфа.

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема лозартан/гидрохлоротиазид. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать лозартан/гидрохлоротиазид без консультации с врачом.

Если у вас появляются снижение зрения или боли в глазах, это может быть симптомом накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг) или повышения внутриглазного давления и может развиться в течение нескольких часов или недель после приема лозартан/гидрохлоротиазид. Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Вы можете иметь повышенный риск развития этого при предыдущей аллергии на пенициллин или сульфонамид.

Наведите врача, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременны). Не рекомендуется использовать лозартан/гидрохлоротиазид в начале беременности, и в любом случае не следует его принимать после 3 месяцев беременности, поскольку это может нанести вред вашему ребенку при его использовании в этот период (см. раздел «Беременность»).

Важно сообщить врачу, прежде чем принимать лозартан/гидрохлоротиазид:

• Если у вас предыдущая отечность лица, губ, языка или гортани;
• Если вы принимаете диуретики (препараты для мочеиспускания);
• Если вы следите за диетой с ограниченным потреблением соли;
• Если у вас сильная тошнота и/или диарея;
• Если у вас сердечная недостаточность;
• Если у вас нарушена функция печени (см. раздел 2 «Не принимайте лозартан/гидрохлоротиазид цинфа»).
• Если у вас сужение артерий, ведущих к почке (почечная атеросклероз), если у вас только одна работающая почка или если вы недавно перенесли пересадку почки;
• Если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боль в груди из-за плохой работы сердца);
• Если у вас сужение клапанов сердца (атрио-вентрикулярная стеноз) или гипертрофическая кардиомиопатия (болезнь, вызывающая утолщение клапанов сердца);
• Если у вас диабет;
• Если у вас подагра;
• Если у вас аллергический реакции, астма или болезнь, вызывающая боль в суставах, сыпь и лихорадку (системный эритематозный лупус);
• Если у вас высокие уровни кальция или низкие уровни калия или если вы следите за диетой с низким потреблением калия;
• Если вам нужно сделать анестезию (включая анестезию при dentist), или перед операцией, или если вам нужно сделать тесты для определения функции паращитовидной железы, сообщите врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете таблетки лозартан потассиевый и гидрохлоротиазид;
• Если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона паращитовидной железой из-за нарушения этой железы);
• Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:

• ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом;
• алискирен.

• Если у вас проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если у вас появляются сильная одышка или затруднение дыхания после приема лозартан/гидрохлоротиазид, немедленно обратитесь к врачу.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также раздел 2«Не принимайте лозартан/гидрохлоротиазид цинфа».

• Если вы принимаете другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в крови (см. раздел 2 «Прочие препараты и лозартан/гидрохлоротиазид цинфа»);
• Если у вас рак кожи или если у вас появляется незапланированная кожная опухоль во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения, пока вы принимаете лозартан/гидрохлоротиазид.

Дети и подростки

Нет опыта использования лозартан/гидрохлоротиазид у детей. Следовательно, не следует давать лозартан/гидрохлоротиазид детям.

Прочие препараты и лозартан/гидрохлоротиазид цинфа

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты.

Советуйтеся с вашим врачом, если вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий или другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в крови (например, препараты, содержащие триметоприм), поскольку не рекомендуется сочетать их с лозартан/гидрохлоротиазидом.

Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, содержащиеся в лозартан/гидрохлоротиазиде, могут взаимодействовать с другими препаратами.

Приготовления, содержащие литий, не следует принимать с лозартан/гидрохлоротиазидом без тщательного наблюдения со стороны вашего врача.

Возможно, потребуется принятие специальных мер предосторожности (например, анализ крови) при приеме других диуретиков (препаратов для мочеиспускания), некоторых слабительных, препаратов для лечения подагры, препаратов для регулирования сердечного ритма или для лечения диабета (оральные препараты или инсулин).

Также важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете:

• другие препараты для снижения артериального давления;
• гормоны;
• препараты для лечения рака;
• препараты для лечения боли;
• препараты для лечения инфекций грибковой природы;
• препараты для лечения артрита;
• резины, используемые для лечения высокого уровня холестерина, такие как коlestiramina;
• препараты, расслабляющие мышцы;
• препараты для сна;
• опиоидные препараты, такие как морфин;
• "амины, сужающие сосуды", такие как адреналин или другие препараты из этой группы;
• оральные препараты для лечения диабета или инсулин.

Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также разделы«Не принимайте лозартан/гидрохлоротиазид цинфа»и«Предупреждения и предостережения»).

При приеме лозартан/гидрохлоротиазид, сообщите врачу, если вам предстоит сделать рентгенографию с контрастным средством, содержащим йод.

Принятие лозартан/гидрохлоротиазид цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется не пить алкоголь, пока вы принимаете эти таблетки: алкоголь и таблетки лозартан/гидрохлоротиазид могут усилить действие друг друга.

Избыточное потребление соли в диете может нейтрализовать действие таблеток лозартан/гидрохлоротиазид.

Лозартан/гидрохлоротиазид можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременны), или если у вас есть планы на беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Должно сообщить врачу, если вы беременны (или если вы думаете, что вы беременны). Врач обычно порекомендует вам прекратить принимать лозартан/гидрохлоротиазид до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и порекомендует вам принять другой препарат вместо лозартан/гидрохлоротиазид. Не рекомендуется использовать лозартан/гидрохлоротиазид в начале беременности, и в любом случае не следует его принимать после 3 месяцев беременности, поскольку это может нанести вред вашему ребенку при его использовании в этот период.

Грудное вскармливание

Советуйтеся с вашим врачом, если вы на грудном вскармливании или собираетесь начать с этим. Не рекомендуется использовать лозартан/гидрохлоротиазид во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Использование у пожилых людей

Лозартан/гидрохлоротиазид действует с одинаковой эффективностью и хорошо переносится большинством пожилых людей и молодых людей. Большинство пожилых людей требует той же дозы, что и молодые люди.

Использование у спортсменов

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат в контрольных тестах на допинг.

Вождение и использование машин

Когда вы начнете лечение этим препаратом, не должны выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или использование опасной техники) до тех пор, пока вы не узнаете, как вы переносите препарат.

Лозартан/гидрохлоротиазид цинфа содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Врач решит подходящую дозу лозартана/гидрохлоротиазида в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты. Важно продолжать принимать лозартан/гидрохлоротиазид, пока его не отменит ваш врач, чтобы поддерживать постоянный контроль над артериальным давлением.

Повышенное артериальное давление:

Для большинства пациентов с высоким артериальным давлением рекомендованная доза составляет 1 таблетку лозартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Дозу можно увеличить до 2 таблеток по 50 мг лозартана/12,5 мг гидрохлоротиазида в день или заменить на 1 таблетку лозартана/гидрохлоротиазида 100 мг/25 мг (более высокая доза) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки по 50 мг лозартана/12,5 мг гидрохлоротиазида в день или 1 таблетка по 100 мг лозартана/25 мг гидрохлоротиазида в день.

Принятие

Таблетки следует проглатывать целиком с водой.

Если вы принимаете больше лозартана/гидрохлоротиазида, чем следует

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу для получения медицинской помощи. Передозировка может привести к снижению артериального давления, мерцанию, замедлению пульса, изменениям в составе крови и дегидратации.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять лозартан/гидрохлоротиазид

Попробуйте принять лозартан/гидрохлоротиазид в день, как назначено. Однако, если вы забыли принять таблетку, не принимайте дополнительную таблетку. Просто вернитесь к обычному графику.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются следующие симптомы, прекратите принимать таблетки лозартана/гидрохлоротиазида и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

Грубая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, что может вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это серьезное, но редкое побочное действие, которое затрагивает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1000. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь или госпитализация.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые (могут затронуть до 1 из 10 пациентов):

• Кашель, верхние дыхательные пути, насморк, синусит, заболевание молочной железы.
• Диарея, боль в животе, тошнота, изжога.
• Боль или спазмы в мышцах, боль в ноге, боль в спине.
• Бессонница, головная боль, головокружение.
• Ослабление, усталость, боль в груди.
• Повышенный уровень калия (что может вызывать аномальное сердечного ритма), снижение уровня гемоглобина.
• Изменения функции почек, включая почечную недостаточность.
• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Немного частые (могут затронуть до 1 из 100 пациентов):

• Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на ногах, руках, бедрах и ягодицах, с болью в суставах, отеком рук и ног и болью в животе), гематома, снижение количества белых кровяных телец, проблемы с коагулацией и снижение количества тромбоцитов.
• Потеря аппетита, повышенный уровень мочевой кислоты или явная грыжа, повышенный уровень сахара в крови, аномальные уровни электролитов в крови.
• Агрессия, нервозность, панические атаки (повторяющиеся атаки паники), путаница, депрессия, аномальные сны, нарушения сна, сонливость, нарушение памяти.
• Шум или мурашечки, боль в конечностях, дрожь, мигрень, обморок.
• Заблудливая или расплывчатая зрительная картина, зуд или жжение в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение в желтом цвете.
• Звон, шум или чашки в ушах, головокружение.
• Низкое кровяное давление, которое может быть связано с изменениями положения (чувство мушки или слабости при вставании), боль в груди, аномальные сердечные сокращения, инсульт (кратковременный инсульт, «мини-инсульт»), инфаркт миокарда, пульсации.
• Отек вен, часто сопровождающийся кожной сыпью или гематомой.
• Боль в горле, затруднение дыхания, бронхит, пневмония, вода в легких (что может вызывать затруднение дыхания), носовое кровотечение, насморк, заложенность носа.
• Застойная или хроническая запор, газы, нарушения желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боль в зубах.
• Желтуха (желтый цвет глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы.
• Уртикария, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, краснота кожи, чувствительность к свету, сухость кожи, покраснение кожи, потливость, выпадение волос.
• Боль в руках, плечах, бедрах, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость.
• Частое мочеиспускание даже ночью, аномальная функция почек, включая воспаление почек, мочекаменная болезнь, сахар в моче.
• Снижение либидо, импотенция.
• Отек лица, местный отек (эдема), лихорадка.

Редкие (могут затронуть до 1 из 1000 пациентов):

• Гепатит (воспаление печени), аномальные показатели функции печени.
• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, который может вызывать боли в животе, тошноту, рвоту и диарею.

Очень редкие:

• Акустическая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и путаницу).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Симптомы, подобные гриппу.
• Непонятная мышечная боль с темной мочой (рабдомиолизис).
• Низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).
• Обычно, чувствовать себя плохо (диспептическое состояние).
• Нарушение вкуса (дисгеузия).
• Рак кожи и губ (рак кожи, не-меланомный).
• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или острого углового глакомы].

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30ºC. Хранить в оригинальной упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав лозартана/гидрохлоротиазид цинфа

• Активные вещества - лозартан потассий и гидрохлоротиазид. Каждый таблетка содержит 100 мг лозартана потассия и 25 мг гидрохлоротиазида.
• Другие вспомогательные вещества:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал и магния стеарат.

Нанесение: гидроксипропилцеллюлоза, гипромелоза, диоксид титана (E-171) и железный оксид желтый (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки с пленочной оболочкой, цилиндрической формы и желтого цвета.

Представлены в блистерах из ПВХ-ПЭ-ПВД/Алюминия. Каждая упаковка содержит 28 или 500 (клиническая упаковка) таблеток с пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Ответственное лицо за производство

ЛИКОНСА, С.А.

Аvenida Miralcampo, Nº 7, Полигон Индустриальный Miralcampo 19200

Асукека де Хенарес (Гвадалахара), Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Продуктов Здоровья (AEMPS)http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69056/P_69056.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69056/P_69056.html