ЛОСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ЦИНФА 100 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

лозартан/гідрохлортіазид цинфа 100 мг/25 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

лозартан потасій і гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке лозартан/гідрохлортіазид цинфа і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати лозартан/гідрохлортіазид цинфа.
3. Як приймати лозартан/гідрохлортіазид цинфа.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження лозартану/гідрохлортіазиду цинфи.

Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке лозартан/гідрохлортіазид цинфа і для чого він використовується

Лозартан/гідрохлортіазид цинфа - це комбінація антагоніста рецептора ангіотензину II (лозартану) і діуретика (гідрохлортіазиду). Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в організмі і зв'язується з рецепторами, присутніми в кровоносних судинах, що призводить до їхнього звуження. Це призводить до підвищення артеріального тиску. Лозартан перешкоджає зв'язуванню ангіотензину II з цими рецепторами, що призводить до розслаблення кровоносних судин, а це, в свою чергу, знижує артеріальний тиск. Гідрохлортіазид викликає видалення нирками більшої кількості води і солей. Це також допомагає знижувати артеріальний тиск.

Лозартан/гідрохлортіазид цинфа призначений для лікування есенціальної гіпертензії (високого артеріального тиску).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати лозартан/гідрохлортіазид цинфа

Не приймайте лозартан/гідрохлортіазид цинфа

• Якщо ви алергічні на лозартан, гідрохлортіазид або інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні на інші речовини, що належать до групи сульфонамідів (наприклад, інші тіазиди, деякі антибактерійні препарати, такі як котримоксазол, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені).
• Якщо у вас є важка печінкова недостатність.
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію, або високий рівень кальцію, який не може бути виправлений лікуванням.
• Якщо у вас є подагра.
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Найкраще уникати лозартану/гідрохлортіазиду цинфи на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є важка ниркова недостатність або нирки не виробляють сечу.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати лозартан/гідрохлортіазид цинфа.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому лозартану/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати лозартан/гідрохлортіазид цинфа самостійно.

Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (ексудативна хвороба) або підвищення тиску в оці, і це можуть виникнути через кілька годин або тижнів після прийому лозартану/гідрохлортіазиду. Якщо це не лікується, це може призвести до постійного зниження зору. Ви можете мати підвищений ризик виникнення цього, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.

Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати лозартан/гідрохлортіазид цинфа на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо приймати його в цей період (див. розділ Вагітність).

Важливо, щоб ви повідомили лікаря перед тим, як почнете приймати лозартан/гідрохлортіазид цинфа:

• Якщо ви раніше мали набряк обличчя, губ, язика або горла;
• Якщо ви приймаєте діуретики (препарати для виділення сечі);
• Якщо ви дотримуєтеся дієти з обмеженням солі;
• Якщо у вас є надмірна блювота і/або діарея;
• Якщо у вас є серцева недостатність;
• Якщо функція вашої печінки порушена (див. розділ 2 "Не приймайте лозартан/гідрохлортіазид цинфа");
• Якщо у вас є звуження артерій, які постачають нирки, якщо у вас є тільки одна працездатна нирка або якщо ви недавно перенесли трансплантацію нирки;
• Якщо у вас є звуження артерій (атеросклероз), стенокардія (біль в грудній клітці через порушення функції серця);
• Якщо у вас є звуження клапанів серця (стеноз митрального або аортального клапанів) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба, яка призводить до загущення клапанів серця);
• Якщо ви діабетик;
• Якщо у вас була подагра;
• Якщо у вас є алергічна реакція, бронхіальна астма або системний червоний вовчак (хвороба, яка призводить до болю в суглобах, висипань на шкірі та лихоманки);
• Якщо у вас підвищений рівень кальцію або знижений рівень калію, або якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом калію;
• Якщо вам потрібно зробити анестезію (навіть у стоматолога) або операцію, або якщо вам потрібно зробити дослідження для визначення функції паращитоподібної залози, ви повинні повідомити лікаря або медичного працівника, що приймаєте лозартан/гідрохлортіазид цинфа;
• Якщо у вас є первинний гіпералдостеронізм (синдром, пов'язаний з підвищеною секрецією альдостерону надниркових залоз через порушення цих залоз);
• Якщо ви приймаєте якісь інші препарати для лікування артеріальної гіпертензії:

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є порушення нирок, пов'язані з цукровим діабетом;
• аліскірен.

• Якщо у вас були проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням після прийому лозартану/гідрохлортіазиду цинфи, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також розділ 2 “Не приймайте лозартан/гідрохлортіазид цинфа”.

• Якщо ви приймаєте інші препарати, які можуть підвищувати рівень калію в крові (див. розділ 2 "Інші препарати та лозартан/гідрохлортіазид цинфа");
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале лікування високими дозами, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки приймаєте лозартан/гідрохлортіазид цинфа.

Діти та підлітки

Немає досвіду використання лозартану/гідрохлортіазиду цинфи у дітей. Тому не слід приймати лозартан/гідрохлортіазид цинфа дітям.

Інші препарати та лозартан/гідрохлортіазид цинфа

Повідоміть лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Повідоміть лікаря, якщо ви приймаєте добавки калію, замінники солі, які містять калій, препарати, які зберігають калій, або інші препарати, які можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, препарати, які містять триметоприм), оскільки не рекомендується комбінувати їх з лозартаном/гідрохлортіазидом цинфою.

Діуретики, такі як гідрохлортіазид, який міститься в лозартані/гідрохлортіазиді цинфі, можуть взаємодіяти з іншими препаратами.

Препарати, які містять літій, не повинні прийматися з лозартаном/гідрохлортіазидом цинфою без ретельного контролю лікарем.

Можливо, потрібно буде приймати спеціальні заходи обережності (наприклад, аналіз крові), якщо ви приймаєте інші діуретики (препарати для виділення сечі), деякі проносні препарати, препарати для лікування подагри, препарати для контролю серцевого ритму або для лікування цукрового діабету (оральні препарати або інсулін).

Також важливо, щоб ваш лікар знав, якщо ви приймаєте:

• інші препарати для зниження артеріального тиску,
• стероїди,
• препарати для лікування раку,
• препарати для лікування болю,
• препарати для лікування грибкових інфекцій,
• препарати для лікування артриту,
• рецини, які використовуються для лікування високого рівня холестерину, такі як коlestiramina,
• препарати, які розслабляють м'язи,
• снодійні препарати;
• опіоїдні препарати, такі як морфін,
• "аміни-пресори" такі як адреналін або інші препарати цієї групи,
• оральні препарати для лікування цукрового діабету або інсулін.

Ваш лікар може потрібно буде змінити дозу та/або прийняти інші заходи обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також розділи “Не приймайте лозартан/гідрохлортіазид цинфа”і “Попередження та застереження”).

Під час прийому лозартану/гідрохлортіазиду цинфи повідоміть лікаря, якщо вам потрібно зробити рентгенологічне дослідження з контрастним засобом, який містить йод.

Прийом лозартану/гідрохлортіазиду цинфи з їжею, напоями та алкоголем

Рекомендується не вживати алкоголь під час прийому цих таблеток: алкоголь і таблетки лозартану/гідрохлортіазиду цинфи можуть посилювати дію один одного.

Сіль у дієті в надмірних кількостях може протидіяти дії таблеток лозартану/гідрохлортіазиду цинфи.

Лозартан/гідрохлортіазид цинфа можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність

Ви повинні повідомити лікаря, якщо ви вагітні (або якщо вважаєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати лозартан/гідрохлортіазид цинфа перед тим, як ви завагітнієте, або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший препарат замість лозартану/гідрохлортіазиду цинфи. Не рекомендується використовувати лозартан/гідрохлортіазид цинфа на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо приймати його в цей період.

Лактація

Повідоміть лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання лозартану/гідрохлортіазиду цинфи під час лактації, і ваш лікар вибере інший препарат для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Використання у пацієнтів похилого віку

Лозартан/гідрохлортіазид цинфа діє з однаковою ефективністю та є однаково добре переносимим більшістю пацієнтів похилого віку та молодими пацієнтами. Більшість пацієнтів похилого віку потребують такої ж дози, як і молодші пацієнти.

Використання у спортсменів

Цей препарат містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат при тестах на допінг.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час початку лікування цим препаратом не слід виконувати завдання, які вимагають особливої уваги (наприклад, водіння автомобіля або використання небезпечних машин) до тих пір, поки ви не дізнаєтеся, як ви переносите препарат.

Лозартан/гідрохлортіазид цинфа містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати лозартан/гідрохлортіазид цинфа

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову. Ваш лікар вирішить про відповідну дозу лозартану/гідрохлортіазиду, залежно від вашого стану та того, чи приймаєте ви інші препарати. важливо продовжувати приймати лозартан/гідрохлортіазид цинфа, поки лікар не призначить інше, щоб підтримувати постійний контроль артеріального тиску.

Артеріальна гіпертензія:

Для більшості пацієнтів з артеріальною гіпертензією рекомендується доза 1 таблетки лозартану/гідрохлортіазиду цинфи 50 мг/12,5 мг на добу для контролю артеріального тиску протягом 24 годин. Її можна збільшити до 2 таблеток по 50 мг лозартану/12,5 мг гідрохлортіазиду на добу або змінити на 1 таблетку лозартану/гідрохлортіазиду цинфи 100 мг/25 мг (більш сильна доза) на добу. Максимальна добова доза - 2 таблетки по 50 мг лозартану/12,5 мг гідрохлортіазиду на добу або 1 таблетка лозартану/гідрохлортіазиду цинфи 100 мг/25 мг на добу.

Прийом

Таблетки слід ковтати цілими з склянкою води.

Якщо ви прийняли більше лозартану/гідрохлортіазиду цинфи, ніж потрібно

У разі передозування зверніться до лікаря негайно, щоб отримати медичну допомогу. Передозування може призвести до зниження артеріального тиску, палпітацій, повільного серцебиття, змін у складі крові та зневоднення.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти лозартан/гідрохлортіазид цинфа

Спробуйте прийняти лозартан/гідрохлортіазид цинфа в день, як вам призначили. Однак, якщо ви забули одну дозу, не приймайте додаткову дозу. Просто поверніться до звичайного режиму.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте наступне, припиніть приймати таблетки лозартану/гідрохлортіазиду та повідоміть своєму лікареві негайно або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Важка алергічна реакція (виразка на шкірі, свербіж, набряк обличчя, губ, рота або горла, що можуть викликати труднощі з ковтанням або диханням).

Це важкий побічний ефект, але рідкісний, який впливає на понад 1 пацієнта з 10 000, але менше 1 пацієнта з 1 000. Можливо, вам буде потрібна термінова медична допомога або госпіталізація.

Було повідомлено про наступні побічні ефекти:

Часті (можуть вплинути на до 1 з 10 пацієнтів):

• Кашель, інфекція верхніх дихальних шляхів, закладення носа, синусит, порушення синусів.
• Діарея, біль у животі, нудота, диспепсія.
• Біль або спазми м'язів, біль у нозі, біль у спині.
• Безсоння, головний біль, запаморочення.
• Слабкість, втома, біль у грудях.
• Повышений рівень калію (що може викликати аномальний серцевий ритм), зниження рівня гемоглобіну.
• Зміни у функції нирок, включаючи ниркову недостатність.
• Низький рівень цукру у крові (гіпоглікемія).

Рідкісні (можуть вплинути на до 1 з 100 пацієнтів):

• Анемія, червоні або коричневі плями на шкірі (іноді особливо на ногах, руках, ногах і сідницях, з больовими суглобами, набряком рук і ніг та більом у животі), гематома, зниження рівня лейкоцитів, порушення згортання крові та зниження кількості тромбоцитів.
• Втрата апетиту, підвищений рівень сечової кислоти або подагра, підвищений рівень глюкози у крові, аномальні рівні електролітів у крові.
• Тревога, нервозність, панічні розлади (рецидивні панічні атаки), плутаність, депресія, аномальні сни, порушення сну, сонливість, порушення пам'яті.
• Оніміння або подібні відчуття, біль у кінцівках, тремор, мігрень, обморок.
• Затьмарене зір, свербіж або печія в очах, кон'юнктивіт, погіршення зору, жовте бачення.
• Звон у вухах, шум або клацання у вухах, вертігінь.
• Низький тиск, який може бути пов'язаний із зміною положення (відчуття запаморочення або слабкості при встанні), стенокардія (біль у грудях), аномальні серцеві ритми, інсульт (транзиторний ішемічний напад, "міні-інсульт"), серцевий напад, серцебиття.
• Васкуліт, який часто пов'язаний із виразкою на шкірі або гематомою.
• Біль у горлі, задишка, бронхіт, пневмонія, вода у легенях (що може викликати труднощі з диханням), носова кровотеча, насморк, закладення носа.
• Запор, хронічний запор, метеоризм, порушення шлунка, спазми шлунка, блювота, сухість у роті, запалення слинної залози, біль у зубах.
• Жовтяниця (жовте забарвлення очей і шкіри), запалення підшлункової залози.
• Кропив'янка, свербіж, запалення шкіри, виразка на шкірі, червоність шкіри, чутливість до світла, сухість шкіри, гіперемія, потіння, випадіння волосся.
• Біль у руках, плечах, стегнах, колінах або інших суглобах, набряк суглобів, тугість, слабкість м'язів.
• Часте сечовипускання, навіть уночі, аномальна функція нирок, включаючи запалення нирок, інфекцію сечових шляхів, цукор у сечі.
• Зниження статевого апетиту, імпотенція.
• Набряк обличчя, локалізований набряк (едем), гарячка.

Рідкісні (можуть вплинути на до 1 з 1 000 пацієнтів):

• Гепатит (запалення печінки), аномальні показники функції печінки.
• Васкуліт кишечника: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Дуже рідкісні:

• Гостра труднощі з диханням (ознаки включають важку труднощі з диханням, гарячку, слабкість та плутаність).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• Симптоми, подібні до грипу.
• Біль у м'язах невідомої етіології з темною сечею (колір чаю) (рабдоміоліз).
• Низький рівень натрію у крові (гіпонатремія).
• Загальне відчуття недуги (диспное).
• Порушення смаку (дисгевзія).
• Рак шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри).
• Зниження зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (дискоїдний ексудат) або гострого закритого кутового глаукому].

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання лозартану/гідрохлортіазиду цинфа

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті у водопровідні труби або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад лозартану/гідрохлортіазиду цинфа

• Активними речовинами є лозартан потасій та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 100 мг лозартану потасію та 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші допоміжні речовини:

Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль та стеарат магнію.

Покриття:гідроксипропілцелюлоза, гіпромелоза, діоксид титану (E-171) та жовтий оксид заліза (E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, циліндричні та жовтого кольору.

Випускаються у блистерних упаковках з PVC-PE-PVDC/Алюмінієм. Кожна упаковка містить 28 або 500 (клінічна упаковка) таблеток, покритих плівкою.

Можливо, що будуть випускатися лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

ЛІКОНСА, С.А.

Авда. Міралькампо, Нº 7, Полігон Індустріаль Міралькампо 19200

Асуекка-де-Енарес (Гвадалахара), Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений у листок та картон, своїм мобільним телефоном (смартфоном). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69056/P_69056.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69056/P_69056.html