ЛОСАРТАН ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА 50/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса 50 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь опис.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним, або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не вказаний в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса та для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса
3. Як приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лозартану/Гідрохлортіазиду Пенси
6. Додаткова інформація

1. Що таке Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса та для чого він використовується

Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса є комбінацією антагоніста рецептора ангіотензину II (лозартану) та діуретика (гідрохлортіазиду).

Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса призначений для лікування первинної гіпертензії (високого артеріального тиску).

2. Перш ніж приймати Лозартан/Гідрохлортіазид

Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса:

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до лозартану, гідрохлортіазиду або будь-якого іншого компонента цього препарату.

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до інших речовин, що походять від сульфамідів (напр., інші тіазиди, деякі антибактерійні засоби, такі як котримоксазол; проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені).

• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Найкраще уникати прийому Лозартану/Гідрохлортіазиду Пенси також під час перших місяців вагітності – див. розділ Вагітність).

• якщо у вас важка печінкова недостатність.

• якщо у вас важка ниркова недостатність або ваші нирки не виробляють сечу.

• якщо у вас низький рівень калію або натрію, високий рівень кальцію, який не може бути виправлений лікуванням.

• якщо у вас підагра.

• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Будьте обережні при прийомі Лозартану/Гідрохлортіазиду Пенси

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса на початку вагітності, і ви не повинні приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, коли його приймають з цього моменту (див. розділ Вагітність).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Лозартану/Гідрохлортіазиду Пенси:

• якщо ви раніше мали набряк обличчя, губ, язика або горла

• якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби для сечовиділення)

• якщо ви дотримуєтеся дієти з обмеженням солі

• якщо у вас є надмірна блювота і/або діарея

• якщо у вас серцева недостатність

• якщо у вас звуження артерій, що постачають нирки (стеноз ниркової артерії), якщо у вас тільки одна функціонуюча нирка або якщо ви недавно перенесли трансплантацію нирки

• якщо у вас звуження артерій (атеросклероз), стенокардія (боль у грудній клітці через погану функцію серця)

• якщо у вас звуження аортального або мітрального клапана (звуження клапанів серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба, яка викликає загустіння клапанів серця)

• якщо у вас цукровий діабет

• якщо у вас була підагра

• якщо у вас є алергічний розлад, бронхіальна астма або стан, який викликає біль у суглобах, висипку на шкірі та гарячку (системний червоний лупус)

• якщо у вас високий рівень кальцію або низький рівень калію чи натрію, або якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом калію

• якщо вам потрібно провести анестезію (навіть у стоматолога) або операцію, або якщо вам потрібно провести тести для визначення функції паращитоподібної залози, ви повинні повідомити лікареві або медичному працівникові, що приймаєте таблетки лозартану потасію та гідрохлортіазиду

• якщо у вас первинний гіпералдостеронізм (синдром, пов'язаний з підвищеною секрецією альдостерону наднирниковою залозою через порушення цієї залози)

• якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (напр., еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.

• аліскірен

• якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана шкода шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому Лозартану/Гідрохлортіазиду Пенси

• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль у очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, і вони можуть виникнути через кілька годин або тижнів після прийому Лозартану/гідрохлортіазиду Пенси

• якщо у вас були респіраторні або легеневі проблеми (напр., запалення або рідини у легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткозатислість після прийому Лозартану/гідрохлортіазиду Пенси, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (напр., калію), щоб забезпечити безпеку лікування.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо після прийому Лозартану/Гідрохлортіазиду Пенси у вас з'являються болі в животі, нудота, блювота або діарея. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса самостійно.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса».

Прийом інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, які ви купили без рецепта.

Діуретики, такі як гідрохлортіазид, який міститься у Лозартані/Гідрохлортіазиді Пенсі, можуть взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. Препарати, які містять літій, не повинні прийматися з Лозартаном/Гідрохлортіазидом Пенса без ретельного контролю лікарем. Можуть бути необхідні спеціальні заходи обережності (напр., аналіз крові), якщо ви приймаєте добавки калію, замінники солі, які містять калій, або лікарські засоби, які зберігають калій, діуретики (таблетки для сечовиділення), деякі проносні засоби, лікарські засоби для лікування підагри, лікарські засоби для контролю серцевого ритму або для цукрового діабету (оральні лікарські засоби або інсулін).

Також важливо, щоб ваш лікар знав, чи ви приймаєте інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, стероїди, лікарські засоби для лікування раку, лікарські засоби для болю, лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій або лікарські засоби для артриту, резини, які використовуються для високого рівня холестерину, такі як коlestirамін, лікарські засоби, які розслабляють м'язи, снодійні засоби; опіоїдні лікарські засоби, такі як морфін, «аміни-пресори» типу адреналіну або інші лікарські засоби цієї групи; (оральні лікарські засоби для цукрового діабету або інсулін).

Ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів обережності.

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса» і «Будьте обережні при прийомі Лозартану/Гідрохлортіазиду Пенси»).

Будьте уважні, приймаючи Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса, повідомте вашому лікареві, коли ви плануєте провести контрастне дослідження з йодом.

Прийом Лозартану/Гідрохлортіазиду Пенси з їжею та напоями

Рекомендується не вживати алкоголь під час прийому цих таблеток: алкоголь і таблетки Лозартану/Гідрохлортіазиду Пенси можуть посилювати дії один одного.

Сіль у дієті в надмірних кількостях може протидіяти дії таблеток Лозартану/Гідрохлортіазиду Пенси.

Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса можна приймати з або без їжі.

Вагітність і лактація:

Вагітність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить приймати інший лікарський засіб замість Лозартану/Гідрохлортіазиду Пенси. Не рекомендується використовувати Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса на початку вагітності, і ви не повинні приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, коли його приймають з цього моменту.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання Лозартану/Гідрохлортіазиду Пенси під час годування грудьми, і ваш лікар обере інше лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Використання у дітей та підлітків

Немає досвіду використання Лозартану/Гідрохлортіазиду у дітей. Тому не слід приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса дітям.

Використання у пацієнтів похилого віку

Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса діє з однаковою ефективністю та є однаково добре переносимим більшістю пацієнтів похилого віку та молодих пацієнтів. Більшість пацієнтів похилого віку потребують такої ж дози, як і молодші пацієнти.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Коли ви починаєте лікування цим лікарським засобом, не виконуйте дії, які можуть потребувати особливої уваги (напр., водіння автомобіля або використання небезпечних машин), поки ви не дізнаєтеся, як ви переносите свій лікарський засіб.

Важлива інформація про деякі компоненти Лозартану/Гідрохлортіазиду Пенси

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

Використання у спортсменів:

Цей лікарський засіб містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Лозартан/Гідрохлортіазид

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Лозартану/Гідрохлортіазиду Пенси, вказаним вашим лікарем. Ваш лікар вирішить про необхідну дозу Лозартану/Гідрохлортіазиду Пенси, залежно від вашого стану та того, чи ви приймаєте інші лікарські засоби. Важливо продовжувати приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса, поки ваш лікар не порадить інакше, для підтримання постійного контролю артеріального тиску.

Високий артеріальний тиск

Для більшості пацієнтів з високим артеріальним тиском звичайна доза становить 1 таблетку лозартану/гідрохлортіазиду 50 мг/12,5 мг на добу для контролю артеріального тиску протягом 24 годин. Її можна збільшити до 2 таблеток лозартану/гідрохлортіазиду 50 мг/12,5 мг на добу або змінити на 1 таблетку лозартану/гідрохлортіазиду 100 мг/25 мг (більш потужну дозу) на добу. Максимальна добова доза становить 2 таблетки лозартану/гідрохлортіазиду 50 мг/12,5 мг на добу або 1 таблетка лозартану/гідрохлортіазиду 100 мг/25 мг на добу.

Якщо ви прийняли більшеЛозартану/Гідрохлортіазиду Пенси, ніж мали б

У разі передозування зверніться до вашого лікаря негайно або прямуйте до лікарні для отримання негайної медичної допомоги. Передозування може викликати зниження артеріального тиску, серцебиття, повільний пульс, зміни складу крові та зневоднення.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиЛозартан/Гідрохлортіазид Пенса

Спробуйте прийняти Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса в день, як вам призначили. Однак, якщо ви забули одну дозу, не приймайте додаткову дозу. Просто поверніться до вашого звичайного режиму.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте наступне, припиніть приймати таблетки Лозартану/Гідрохлортіазиду Пенси та негайно повідомте вашому лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Серйозна алергічна реакція (висипка, свербіж, набряк обличчя, губ, рота або горла, які можуть викликати труднощі з ковтанням або диханням).

Це серйозний побічний ефект, але рідкісний, який впливає на понад 1 пацієнта з 10 000, але менше 1 пацієнта з 1 000. Він може потребувати негайної медичної допомоги або госпіталізації.

Було повідомлено про наступні побічні ефекти:

Часті (впливають на менше 1 особи з 10, але більше 1 особи з 100):

• Кашель, респіраторна інфекція, кон'юнктивіт, синусит, порушення синусів,

• Діарея, біль у животі, нудота, диспепсія,

• Біль або спазми м'язів, біль у ногах, біль у спині,

• Безсоння, головний біль, головокружіння,

• Слабкість, втома, біль у грудній клітці,

• Високий рівень калію (що може викликати аномальний серцевий ритм), зниження рівня гемоглобіну.

Рідкі (впливають на менше 1 особи з 100, але більше 1 особи з 1 000):

• Анемія, червоні або коричневі плями на шкірі (іноді особливо на ногах, руках, ногах і сідниці, з болем у суглобах, набряком рук і ніг та болем у животі), гематома, зниження рівня лейкоцитів, порушення згортання крові та гематоми,

• Потеря апетиту, високий рівень сечовини або підагри, високий рівень глюкози у крові, аномальні показники електролітів у крові,

• Тревога, нервозність, панічні розлади (рецидивні панічні атаки), сплутаність, депресія, аномальні сни, порушення сну, сонливість, порушення пам'яті,

• Оніміння або подібні відчуття, біль у кінцівках, тремор, мігрень, обморок,
• Затьмарене зір, свербіж або печія в очах, кон'юнктивіт, погіршення зору, жовте бачення,
• Тинітус, звук або клацання в вухах,
• Низький артеріальний тиск, який може бути пов'язаний із змінами положення (відчуття головокружіння або слабкості при встанні), стенокардія (боль у грудній клітці), аномальний серцевий ритм, інсульт (транзиторний інсульт, «міні-інсульт»), інфаркт міокарда, серцебиття,
• Васкуліт (запалення кровеносних судин), яке часто супроводжується висипкою на шкірі або гематомою,
• Свербіж у горлі, задуха, бронхіт, пневмонія, вода в легенях (що може викликати труднощі з диханням), носова кровотеча, носова слизь, кон'юнктивіт,
• Запор, гази, порушення шлунка, спазми шлунка, блювота, сухість у роті, запалення слинної залози, біль у зубах,
• Жовтіння шкіри та очей (жовтяниця), запалення підшлункової залози,
• Кропив'янка, свербіж, запалення шкіри, висипка, червоність шкіри, чутливість до світла, сухість шкіри, рубці, потіння, випадіння волосся,
• Біль у руках, плечах, стегнах, колінах або інших суглобах, набряк суглобів, тугість, слабкість м'язів,
• Часте сечовиділення, навіть уночі, аномальна функція нирок, включно з запаленням нирок, інфекцією сечовивідних шляхів, цукром у сечі,
• Зниження статевого потягу, імпотенція,
• Набряк обличчя, гарячка.

Рідкісні (впливають на понад 1 пацієнта з 10 000, але менше 1 пацієнта з 1 000):

• Гепатит (запалення печінки), аномальні показники функції печінки.

• Васкуліт кишечника: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Дуже рідкісні (впливають на менше 1 пацієнта з 10 000):

• Гостра труднощі з диханням (симптоми включають гостру труднощі з диханням, гарячку, слабкість та сплутаність).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• Рак шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри).
• Зниження зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або глаукома закритого кута].

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лозартану/Гідрохлортіазиду Пенси

Тримайте поза досяжністю та зору дітей.

Не використовуйте Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці. Тримайте блистер в зовнішній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у Пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Лозартану/Гідрохлортіазиду Пенса

Активними речовинами є лозартан потасій та гідрохлортіазид.

Кожна таблетка Лозартану/Гідрохлортіазиду Пенса 50 мг/12,5 мг містить як активні речовини 50 мг лозартану (потасій) та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса 50 мг/12,5 мг містить наступні інактивні речовини: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль та стеарат магнію (E-572).

Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса 50 мг/12,5 мг містить 4,24 мг (0,108 мЕкв) калію.

Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса 50 мг/12,5 мг також містить гідроксипропілцелюлозу, гіпрооксипропілметилцелюлозу, діоксид титану (E-171) та жовтий оксид заліза (E-172).

Вигляд продукції та вміст упаковки

Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса 50 мг/12,5 мг постачається у вигляді таблеток, покритих плівкою жовтого кольору.

Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса 50 мг/12,5 мг постачається в наступних розмірах упаковки: Упаковки по 28 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Ліконса, S.A.

Авда. Міралькампо, Нº 7, Промислова зона Міралькампо

19200 Асуекка-де-Енарес (Гвадалахара)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/