ЛОСАРТАН ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА 100/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса 100 мг/25 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати лікарський засіб.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса і для чого він використовується
2. Перед прийняттям Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса
3. Як приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса
6. Додаткова інформація

1. Що таке Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса і для чого він використовується

Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса є комбінацією антагоніста рецептора ангіотензину II (лозартану) і діуретика (гідрохлортіазиду).

Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса призначений для лікування есенціальної гіпертензії (високого артеріального тиску).

2. Перед прийняттям Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса

Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса:

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до лозартану, гідрохлортіазиду або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу.

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до інших речовин, що походять від сульфамідів (напр., інших тіазидів, деяких антибактеріальних засобів, таких як котримоксазол, запитайте у вашого лікаря, якщо ви не впевнені).

• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Найкраще уникати прийняття Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса також під час перших місяців вагітності – див. розділ Вагітність).

• якщо у вас є важка печінкова недостатність.

• якщо у вас є важка ниркова недостатність або ваші нирки не виробляють сечу.

• якщо у вас низький рівень калію або натрію, високий рівень кальцію, який не можна виправити лікуванням.

• якщо у вас є подагра.

• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують препаратом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Будьте особливо обережні з Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса на початку вагітності, і ви не повинні приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, коли його приймають з цього моменту (див. розділ Вагітність).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса:

• якщо ви раніше мали набряк обличчя, губ, язика або горла

• якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби для сечовиділення)

• якщо ви дотримуєтеся дієти з обмеженням солі

• якщо у вас є надмірна блювота і/або діарея

• якщо у вас є серцева недостатність

• якщо у вас є звуження артерій, які доходять до нирок (стеноз ниркової артерії), якщо у вас тільки один функціонуючий нирка або якщо ви недавно перенесли трансплантацію нирки

• якщо у вас є звуження артерій (атеросклероз), ангіна пекторіс (боль у грудній клітці через погану функцію серця)

• якщо у вас є звуження клапанів серця (стеноз аортального або мітрального клапана) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба, яка викликає загустіння клапанів серця)

• якщо ви діабетик

• якщо у вас була подагра

• якщо у вас є алергічна реакція, астма або стан, який викликає біль у суглобах, висипку на шкірі та гарячку (системний червоний вовчак)

• якщо у вас високий рівень кальцію або низький рівень калію чи натрію, або якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом калію

• якщо вам потрібно зробити анестезію (навіть у стоматолога) або перед операцією, або якщо вам потрібно зробити тести для визначення функції паращитоподібної залози, ви повинні повідомити лікаря або медичного працівника, що приймаєте таблетки лозартану потасію та гідрохлортіазиду

• якщо у вас є первинний гіпералдостеронізм (синдром, пов'язаний з підвищеною секрецією гормону альдостерону наднирниковою залозою через порушення цієї залози)

• якщо ви приймаєте якийсь із наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІЕФ) (напр., еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.

• аліскірен

• якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланома шкіри). Захищайте свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки приймаєте Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса

• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, і це можуть виникнути через кілька годин або тижнів після прийняття Лозартан/гідрохлортіазиду Пенса

• якщо у вас були респіраторні або легеневі проблеми (напр., запалення або рідини в легенях) після прийняття гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас виникли труднощі з диханням або сильна короткість дыхання після прийняття Лозартан/гідрохлортіазиду Пенса, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (напр., калію) з регулярними інтервалами.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийняття Лозартан/Гідрохлортіазиду Пенса. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса самостійно.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса".

Прийом інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Діуретики, такі як гідрохлортіазид, який міститься у Лозартан/Гідрохлортіазиді Пенса, можуть взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. Препарати, які містять літій, не повинні прийматися з Лозартан/Гідрохлортіазидом Пенса без ретельного спостереження вашим лікарем. Можуть бути необхідні спеціальні заходи обережності (напр., аналіз крові), якщо ви приймаєте добавки калію, солі, які містять калій, або лікарські засоби, які зберігають калій, діуретики (таблетки для сечовиділення), деякі проносні засоби, лікарські засоби для лікування подагри, лікарські засоби для контролю серцебиття або для цукрового діабету (оральні лікарські засоби або інсулін).

Також важливо, щоб ваш лікар знав, чи приймаєте ви інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, стероїди, лікарські засоби для лікування раку, лікарські засоби для лікування болю, лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій або лікарські засоби для артриту, резини, які використовуються для лікування високого рівня холестерину, таких як коlestiramina, м'язові релаксанти, снодійні таблетки; опіоїдні лікарські засоби, такі як морфін, "аміни-пресори" такі як адреналін або інші лікарські засоби цієї групи; (оральні лікарські засоби для цукрового діабету або інсулін).

Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи обережності.

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІЕФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса" і "Будьте особливо обережні з Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса").

Будьте уважні, приймаючи Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса, повідомте вашому лікареві, коли ви плануєте зробити контрастний засіб з йодом.

Прийом Лозартан/Гідрохлортіазиду Пенса з їжею і напоями

Рекомендується не вживати алкоголь під час прийняття цих таблеток: алкоголь і таблетки Лозартан/Гідрохлортіазиду Пенса можуть посилювати дії один одного.

Надмірна кількість солі в дієті може протидіяти дії таблеток Лозартан/Гідрохлортіазиду Пенса.

Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса можна приймати з або без їжі.

Вагітність і лактація:

Вагітність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса до вагітності або як тільки дізнаєтеся, що вагітні, і порадить приймати інший лікарський засіб замість Лозартан/Гідрохлортіазиду Пенса. Не рекомендується використовувати Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса на початку вагітності, і ви не повинні приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, коли його приймають з цього моменту.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використовувати Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса під час лактації, і ваш лікар обере інший лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Використання у дітей і підлітків

Немає досвіду використання Лозартан/Гідрохлортіазиду у дітей. Тому не слід приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса дітям.

Використання у пацієнтів похилого віку

Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса діє з такою самою ефективністю і так само добре переноситься більшістю пацієнтів похилого віку, як і молодими пацієнтами. Більшість пацієнтів похилого віку потребують такої самої дози, як і молодші пацієнти.

Відповідальність за транспортні засоби та використання машин

Коли ви починаєте лікування цим лікарським засобом, не слід виконувати завдання, які можуть потребувати особливої уваги (напр., керування автомобілем або використання небезпечних машин) до тих пір, поки ви не дізнаєтеся, як ваш організм реагує на лікарський засіб.

Важлива інформація про деякі компоненти Лозартан/Гідрохлортіазиду Пенса

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

Використання у спортсменів:

Цей лікарський засіб містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття Лозартан/Гідрохлортіазиду Пенса, вказаним вашим лікарем. Ваш лікар вирішить про відповідну дозу Лозартан/Гідрохлортіазиду Пенса, залежно від вашого стану і того, чи приймаєте ви інші лікарські засоби. важливо продовжувати приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса, поки ваш лікар не призначить інше, щоб підтримувати постійний контроль над артеріальним тиском.

Високий артеріальний тиск

Для більшості пацієнтів з високим артеріальним тиском звичайна доза становить 1 таблетку лозартану/гідрохлортіазиду 50 мг/12,5 мг на добу для контролю артеріального тиску протягом 24 годин. Дозу можна збільшити до 1 таблетки лозартану/гідрохлортіазиду 100 мг/25 мг (сильнішої дози) на добу. Максимальна добова доза становить 1 таблетку лозартану/гідрохлортіазиду 100 мг/25 мг на добу.

Якщо ви приймаєте більшеЛозартан/Гідрохлортіазиду Пенса, ніж слід

У разі передозування зверніться до вашого лікаря негайно або прямуйте до лікарні, щоб отримати негайну медичну допомогу. Передозування може викликати зниження артеріального тиску, серцебиття, сповільнення серцебиття, зміни у складі крові та зневоднення.

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиЛозартан/Гідрохлортіазид Пенса

Спробуйте прийняти Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса в день, як вам призначили. Однак, якщо ви забули одну дозу, не приймайте додаткову дозу. Просто поверніться до вашого звичайного режиму.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте наступне, припиніть приймати таблетки Лозартан/Гідрохлортіазиду Пенса і негайно повідомте вашому лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Серйозна алергічна реакція (висипка, свербіж, набряк обличчя, губ, рота або горла, які можуть викликати труднощі з ковтанням або диханням).

Це серйозний побічний ефект, але рідкісний, який впливає на більше 1 пацієнта з 10 000, але менше 1 пацієнта з 1 000. Ви можете потребувати негайної медичної допомоги або госпіталізації.

Наступні побічні ефекти були повідомлені:

Часті (впливають на менше 1 особи з 10, але більше 1 особи з 100):

• Кашель, респіраторна інфекція, кон'юнктивіт, синусит, порушення синусів,
• Діарея, болі в животі, нудота, диспепсія,
• Болі або спазми м'язів, болі в ногах, болі у спині,
• Безсоння, болі голови, головокружіння,
• Слабкість, втома, болі в грудній клітці,

1. Високий рівень калію (що може викликати аномальний серцебиття), зниження рівня гемоглобіну.

Рідкі (впливають на менше 1 особи з 100, але більше 1 особи з 1 000):

• Анемія, червоні або коричневі плями на шкірі, (іноді особливо на ногах, руках, плечах і сідницях, з болями в суглобах, набряком рук і ніг та болями в животі), гематома, зниження рівня лейкоцитів, порушення згортання крові та гематоми,
• Потеря апетиту, високий рівень сечовини або маніфестна подагра, високий рівень цукру в крові, аномальні показники електролітів у крові,
• Тревога, нервозність, панічні розлади (рецидивні панічні атаки), сплутаність, депресія, аномальні сновидіння, порушення сну, сонливість, порушення пам'яті,
• Оніміння або подібні відчуття, болі в кінцівках, тремор, мігрень, обморок,
• Затьмарене зір, свербіж або печія в очах, кон'юнктивіт, погіршення зору, бачення всього в жовтому кольорі,
• Звоніння, шум, звуки або клацання в вухах,
• Низький артеріальний тиск, який може бути пов'язаний із зміною положення (відчуття головокружіння або слабкості при встанні), ангіна (боль у грудній клітці), аномальний серцебиття, інсульт (транзиторний інсульт, "міні-інсульт"), інфаркт міокарда, серцебиття,
• Васкуліт (воспалення кровних судин), який часто супроводжується висипкою на шкірі або гематомою, свербіж у горлі, труднощі з диханням, бронхіт, пневмонія, вода в легенях (що може викликати труднощі з диханням), носова кровотеча, носова слизь, кон'юнктивіт, запор, гази, порушення шлунка, спазми шлунка, блювота, сухість у роті, запалення слинної залози, болі в зубах, жовтяниця (жовті плями на очах і шкірі), запалення підшлункової залози,
• Кропив'янка, свербіж, запалення шкіри, висипка, червоність шкіри, чутливість до світла, сухість шкіри, рум'янець, потіння, випадіння волосся,
• Болі в руках, плечах, стегнах, колінах або інших суглобах, набряк суглобів, тугість, слабкість м'язів,
• Часте сечовиділення, навіть уночі, аномальна ниркова функція, включно з запаленням нирок, інфекцією сечовивідних шляхів, цукром у сечі,
• Зниження статевого потягу, імпотенція,
• Набряк обличчя, гарячка.

Рідкісні (впливають на більше 1 пацієнта з 10 000 і менше 1 пацієнта з 1 000):

• Гепатит (воспалення печінки), аномальні показники функції печінки.
• Васкуліт кишечника: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як болі в животі, нудота, блювота та діарея.

Дуже рідкісні (впливають на менше 1 пацієнта з 10 000):

• Гостра респіраторна недостатність (ознаки включають гостру респіраторну недостатність, гарячку, слабкість та сплутаність).

Частота невідома (не може бути оцінена з доступних даних).

• Рак шкіри та губ (не-меланома шкіри).
• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або глаукома гострого закриття кута].

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лозартан/Гідрохлортіазиду Пенса

Тримайте поза досяжністю та зору дітей.

Не використовувати Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці. Тримайте блистер в зовнішній упаковці. Не відкривайте блистер, поки не будете готові прийняти таблетку.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Додаткова інформація

Склад Лозартану/Гідрохлортіазиду Пенса

Активними речовинами є лозартан потасій та гідрохлортіазид.

Кожна таблетка Лозартану/Гідрохлортіазиду Пенса 100 мг/25 мг містить як активні речовини 100 мг лозартану (потасій) та 25 мг гідрохлортіазиду.

Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса 100 мг/25 мг містить наступні інактивні речовини: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль та стеарат магнію (E-572).

Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса 100 мг/25 мг містить 8,48 мг (0,216 мЕкв) потасію.

Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса 100 мг/25 мг також містить гідроксипропілцелюлозу, гіпрооксипропілметилцелюлозу, діоксид титану (E-171) та оксид заліза жовтий (E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса 100 мг/25 мг постачається у вигляді покритих плівкою таблеток жовтого кольору без рисок.

Лозартан/Гідрохлортіазид Пенса 100 мг/25 мг постачається в наступних розмірах упаковки: Упаковки по 28 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Міралькампо, Nº 7, Полігон Промисловий Міралькампо

19200 Асуекка-де-Енарес (Гвадалахара)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/