ЛОСАРТАН ГІДРОХЛОРОТІАЗИД АЛЬТЕР ДЖЕНЕРИКОС 50 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс 50 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перш ніж почати приймати лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не вказаний в цьому описі, повідоміть про це своєму лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс
3. Як приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс і для чого він використовується

Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс є комбінацією антагоніста рецептора ангіотензину II (лозартану) та діуретика (гідрохлортіазиду).

Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс призначений для лікування первинної гіпертензії (високого артеріального тиску).

2. Що потрібно знати перш ніж почати приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс

Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до лозартану, гідрохлортіазиду або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу.
• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до інших речовин, що походять від сульфамідів (напр., інші тіазиди, деякі антибактерійні засоби, такі як котримоксазол, проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви не впевні).
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Найкраще уникати прийому Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс також під час перших місяців вагітності – див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є важка печінкова недостатність.
• якщо у вас є важка ниркова недостатність або ваші нирки не виробляють сечу.
• якщо у вас низький рівень калію або натрію, високий рівень кальцію, який не може бути виправлений лікуванням.
• якщо у вас є подагра.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить альскірен.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перш ніж почати приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс

• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс.
• Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, і вони можуть виникнути протягом декількох годин чи тижня після прийому лозартану/гідрохлортіазиду.
• Якщо у вас були респіраторні або легеневі проблеми (напр., запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас виникли труднощі з диханням або сильна короткість дыхання після прийому Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс самостійно.

Повідоміть своєму лікареві, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс на початку вагітності, і ви не повинні приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашому плоду, коли його приймають після цього терміну (див. розділ Вагітність).

Важливо повідомити своєму лікареві про наступне перш ніж почати приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс:

• Якщо ви раніше мали набряк обличчя, губ, язика або горла
• Якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби для сечовиділення)
• Якщо ви дотримуєтеся дієти з обмеженням солі
• Якщо у вас були сильні блювоти та/або діарея
• Якщо у вас є серцева недостатність
• Якщо функція вашої печінки порушена (див. розділ 2. Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс)
• Якщо у вас є вужчі артерії, які постачають нирки (стеноз ниркової артерії), якщо у вас тільки одна функціонуюча нирка або якщо ви недавно перенесли трансплантацію нирки
• Якщо у вас є вужчі артерії (атеросклероз), стенокардія (боль в грудях через погану роботу серця)
• Якщо у вас є вужчі клапани (стеноз аортального або мітрального клапана) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба, яка викликає загустіння клапанів серця)
• Якщо ви діабетик
• Якщо у вас була подагра
• Якщо у вас є алергічна реакція, астма або стан, який викликає біль в суглобах, висипку на шкірі та лихоманку (системний червоний лупус)
• Якщо у вас високий рівень кальцію або низький рівень калію чи натрію, або якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом калію
• Якщо вам потрібно зробити анестезію (навіть у стоматолога) або операцію, або якщо вам потрібно зробити тести для визначення функції паращитоподібної залози, повідоміть про це своєму лікареві або медичному працівнику, що ви приймаєте таблетки лозартану потасію та гідрохлортіазиду
• Якщо у вас є первинний гіпералдостеронізм (синдром, пов'язаний з високим виділенням гормону альдостерону надниркової залозою через порушення цієї залози).
• Якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (напр., еналаприл, лізиноприл, рамиприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
  • альскірен.

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (напр., калію), щоб відстежувати ваше лікування.

Див. також інформацію під заголовком “Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс”.

Прийом Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс з іншими лікарськими засобами

Повідоміть своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Діуретики, такі як гідрохлортіазид, який міститься в Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс, можуть взаємодіяти з іншими лікарськими засобами.

Препарати, які містять літій, не повинні прийматися з Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс без того, щоб ваш лікар не проводив ретельний контроль. Можуть бути необхідні спеціальні заходи обережності (напр., аналіз крові), якщо ви приймаєте добавки калію, замінники солі, які містять калій, або лікарські засоби, які зберігають калій, діуретики (таблетки для сечовиділення), деякі проносні засоби, лікарські засоби для лікування подагри, лікарські засоби для контролю ритму серця або для цукрового діабету (оральні лікарські засоби або інсулін).

Також важливо, щоб ваш лікар знав, чи приймаєте ви інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, стероїди, лікарські засоби для лікування раку, лікарські засоби для лікування болю, лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій або лікарські засоби для лікування артриту, резини, які використовуються для лікування високого рівня холестерину, такі як коlestiramina, м'язові релаксанти, снодійні таблетки; опіоїдні лікарські засоби, такі як морфін, "аміни-пресори" такі як адреналін або інші лікарські засоби цієї групи; (оральні лікарські засоби для цукрового діабету або інсулін).

Ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками “Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс” і “Попередження та обережність”).

Будь ласка, повідоміть своєму лікареві, коли ви плануєте зробити контрастне дослідження з йодом.

Прийом Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс з їжею та напоями

Рекомендується не вживати алкоголь під час прийому цих таблеток: алкоголь і таблетки Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс можуть посилювати дію один одного.

Сіль у дієті в надмірних кількостях може протидіяти дії таблеток Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс.

Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс можна приймати з або без їжі.

Вагітність та лактація

Вагітність

Повідоміть своєму лікареві, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, рекомендує припинити приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс перед тим, як ви вагітнієте, або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і призначить інший лікарський засіб замість Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс. Не рекомендується використовувати Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс на початку вагітності, і його не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашому плоду, коли його приймають після цього терміну.

Лактація

Повідоміть своєму лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використовувати Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс під час годування грудьми, і ваш лікар обере інше лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Використання у дітей та підлітків

Немає досвіду використання Лозартан/Гідрохлортіазиду в дітей. Тому не слід приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс дітям.

Використання у пацієнтів похилого віку

Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс діє з однаковою ефективністю та є однаково добре переносимим більшістю пацієнтів похилого віку та молодих пацієнтів. Більшість пацієнтів похилого віку потребують такої ж дози, як і молодші пацієнти.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Коли ви починаєте лікування цим лікарським засобом, не слід виконувати завдання, які можуть потребувати особливої уваги (напр., водіння автомобіля або використання небезпечних машин) до тих пір, поки ви не дізнаєтеся, як ваш організм реагує на лікарський засіб.

Важлива інформація про деякі компоненти Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс, вказаним вашим лікарем. Ваш лікар вирішить про відповідну дозу Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс, залежно від вашого стану та того, чи приймаєте ви інші лікарські засоби. важливо продовжувати приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс, поки ваш лікар не призначить інше.

Високий артеріальний тиск

Для більшості пацієнтів з високим артеріальним тиском звичайна доза становить 1 таблетку Лозартан/Гідрохлортіазид 50 мг/12,5 мг на добу для контролю артеріального тиску протягом 24 годин. Її можна збільшити до 2 таблеток Лозартан/Гідрохлортіазид 50 мг/12,5 мг на добу або змінити на 1 таблетку Лозартан/Гідрохлортіазид 100 мг/25 мг (більш потужна доза) на добу. Максимальна добова доза становить 2 таблетки по 50 мг лозартану/12,5 мг гідрохлортіазиду на добу або 1 таблетка по 100 мг лозартану/25 мг гідрохлортіазиду на добу.

Якщо ви прийняли надто багато Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс

У разі передозування зверніться до свого лікаря негайно або прямуйте до лікарні для отримання негайної медичної допомоги.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Передозування може спричинити зниження артеріального тиску, серцебиття, сповільнення серцебиття, зміни складу крові та зневоднення.

Якщо ви забули прийняти Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс

Спробуйте прийняти Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс у день, як вам призначили. Однак, якщо ви забули одну дозу, не приймайте додаткову дозу. Просто поверніться до свого звичайного графіку.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте наступне, припиніть приймати таблетки Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікс та негайно повідоміть про це своєму лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

• Серйозна алергічна реакція (висипка на шкірі, свербіж, набряк обличчя, губ, рота або горла, які можуть спричиняти труднощі з диханням або ковтанням).
• Це серйозний побічний ефект, але рідкісний, який впливає на понад 1 пацієнта з 10 000, але менше 1 пацієнта з 1 000. Він може потребувати негайної медичної допомоги або госпіталізації.
• Було повідомлено про наступні побічні ефекти:
• Часті (впливають на менше 1 особи з 10, але понад 1 особу з 100):
• Кашель, респіраторна інфекція, кон'юнктивіт, синусит, порушення синусів,
• Діарея, біль в животі, нудота, диспепсія,
• Біль або спазми м'язів, біль у ногах, біль у спині,
• Безсоння, головний біль, головокружіння,
• Слабкість, втома, біль у грудях,
• Високий рівень калію (що може спричиняти аномальний серцевий ритм), зниження рівня гемоглобіну.
• Зміни функції нирок, включаючи ниркову недостатність
• Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія)

Рідкісні (впливають на менше 1 особи з 100, але понад 1 особу з 1 000):

• Анемія, червоні або коричневі плями на шкірі (іноді особливо на ногах, руках, плечах та сідницях, з болем у суглобах, набряком рук і ніг та болем у животі), гематома, зниження рівня лейкоцитів, порушення згортання крові та гематоми,
• Потеря апетиту, високий рівень сечової кислоти або подагра, високий рівень цукру в крові, аномальні показники електролітів у крові,
• Тревога, нервозність, панічні розлади (рецидивні панічні атаки), сплутаність, депресія, аномальні сни, порушення сну, сонливість, порушення пам'яті,
• Оніміння або подібні відчуття, біль у кінцівках, тремор, мігрень, обморок,
• Затьмарене зір, свербіж або печія в очах, кон'юнктивіт, погіршення зору, жовте бачення,
• Звон у вухах, шум або клацання в вухах,
• Низький артеріальний тиск, який може бути пов'язаний із зміною положення (відчуття головокружіння або слабкості при встанні), стенокардія (боль у грудях), аномальний серцевий ритм, інсульт (тимчасовий інсульт, "міні-інсульт"), інфаркт міокарда, серцебиття,
• Васкуліт, який часто супроводжується висипкою на шкірі або гематомою,
• Свербіж у горлі, задишка, бронхіт, пневмонія, вода в легенях (що може спричиняти труднощі з диханням), носова кровотеча, носова слизь, кон'юнктивіт,
• Запор, метеоризм, порушення шлунку, спазми шлунку, блювота, сухість у роті, запалення слинної залози, біль у зубах,
• Жовтяниця (жовте забарвлення очей та шкіри), запалення підшлункової залози,
• Кропив'янка, свербіж, запалення шкіри, висипка на шкірі, червоне забарвлення шкіри, чутливість до світла, суха шкіра, гіперемія, потіння, випадання волосся,
• Біль у руках, плечах, стегнах, колінах або інших суглобах, набряк суглобів, тугість, слабкість м'язів,
• Часте сечовиділення, навіть вночі, порушення функції нирок, включаючи запалення нирок, інфекцію сечових шляхів, цукор у сечі,
• Зниження статевого потягу, імпотенція,
• Набряк обличчя, лихоманка.

Рідкісні (впливають на понад 1 пацієнта з 10 000 та менше 1 пацієнта з 1 000):

• Гепатит (запалення печінки), аномальні показники функції печінки.
  • Інтестінальний ангіоедем: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Дуже рідкісні (впливають на понад 1 пацієнта з 100 000 та менше 1 пацієнта з 10 000):

• Гостра респіраторна недостатність (симптоми включають гостру труднощі з диханням, лихоманку, слабкість та сплутаність).

Невідомі (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Рак шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри).
• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або глаукома).
• Симптоми, подібні до грипу
• Біль у м'язах невідомої етіології з темною сечею (рабдоміоліз)
• Низький рівень натрію в крові (гіпонатремія)
• Загальне відчуття недуги (недуга).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лозартану/Гідрохлортіазиду Alter Генеріків

Тримати поза зоною видимості та доступу дітей.

Не використовувати Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генеріків після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Не зберігати при температурі вище 30°C.

Зберігати Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генеріків в оригінальній упаковці.

Тримати блистер у зовнішній упаковці. Не відкривати блистер до моменту прийому таблетки.

Ліки не повинні бути викинуті в каналізацію чи сміття. Відкладати упаковки та ліки, які вам не потрібні, в пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лозартану/Гідрохлортіазиду Alter Генеріків

Активними речовинами є лозартан-потасій та гідрохлортіазид. Кожна таблетка Лозартану/Гідрохлортіазиду Alter Генеріків 50 мг/12,5 мг містить як активні речовини 50 мг лозартану-потасію та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти (експлікатори): мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль та стеарат магнію.

Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генеріків 50 мг/12,5 мг містить 4,24 мг (0,108 мЕкв) потасію.

Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генеріків 50 мг/12,5 мг також містить гідроксипропілцелюлозу, гіпромелозу, діоксид титану та Opadry білий, як покривні експлікатори.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генеріків 50 мг/12,5 мг - це білі або майже білі, круглі, двовогнуті таблетки з виїмкою на одному з боків.

Виїмка служить лише для розламування таблетки, якщо вам важко її ковтати цілою.

Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генеріків 50 мг/12,5 мг випускається в упаковці по 28 таблеток, у блистері з PVC-алюмінію.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Мадрид

Іспанія

або

Laboratorios Alter, S.A

C/ Zeus 6

Промислова зона R2

28880 Меко (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/