ЛОСАРТАН / ГІДРОХЛОРОТІАЗИД АБАБОР 100/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор 100 мг/25 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

лозартан потасій/гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом чи медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор
3. Як приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор і для чого він використовується

Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор є комбінацією антагоніста рецептора ангіотензину II (лозартану) та діуретика (гідрохлортіазиду). Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в організмі і зв'язується з рецепторами, присутніми в кровоносних судинах, що призводить до їхнього звуження. Це призводить до підвищення артеріального тиску. Лозартан перешкоджає зв'язуванню ангіотензину II з цими рецепторами, що призводить до розслаблення кровоносних судин, а це, в свою чергу, знижує артеріальний тиск. Гідрохлортіазид викликає видалення нирками більшої кількості води та солей. Це також допомагає знижувати артеріальний тиск.

Лозартан/гідрохлортіазид призначений для лікування есенціальної гіпертензії (високого артеріального тиску).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор

Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор

• якщо ви алергічні на лозартан, гідрохлортіазид або на якісь інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ви алергічні на інші речовини, що належать до групи сульфонамідів (наприклад, інші тіазиди, деякі антибактерійні препарати, такі як котримоксазол, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені).
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також краще уникати Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є важка печінкова недостатність.
• якщо у вас є важка ниркова недостатність або нирки не продукують сечу.
• якщо у вас низький рівень калію або натрію, або високий рівень кальцію, який не можна виправити лікуванням.
• якщо у вас є подагра.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Попередження та обережністьПроконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою перед тим, як почати приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор.

Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (ексудативна хвороба макули) або підвищення тиску в оці, і це можуть виникнути через кілька годин або тижнів після прийому Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик виникнення цього, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди

Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною). Звичайно лікар порадить вам припинити приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор перед тим, як завагітніти, або як тільки дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить приймати інший препарат замість Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор. Не рекомендується приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор під час вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду, якщо його приймати після третього місяця вагітності.

Важливо, щоб ви повідомили лікаря перед тим, як почати приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор:

• якщо ви раніше мали набряк обличчя, губ, язика або горла
• якщо ви приймаєте діуретики (препарати для виділення сечі)
• якщо ви дотримуєтеся дієти з обмеженням солі
• якщо у вас є надмірне блювання і/або діарея
• якщо у вас є серцева недостатність
• якщо функція вашої печінки порушена (див. розділ 2 "Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор")
• якщо у вас є звуження артерій, які постачають нирки (стеноз ниркової артерії), якщо у вас є тільки одна функціонуюча нирка або якщо ви недавно перенесли операцію з трансплантації нирки
• якщо у вас є звуження артерій (атеросклероз), стенокардія (біль в грудній клітці через погану функцію серця)
• якщо у вас є звуження клапанів серця (стеноз аортального або мітрального клапана) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба, яка викликає загустіння клапанів серця)
• якщо ви діабетик
• якщо у вас була подагра
• якщо у вас є або була алергічна реакція, бронхіальна астма або захворювання, яке викликає біль в суглобах, висипку на шкірі та гарячку (системний червоний лупус)
• якщо у вас високий рівень кальцію або низький рівень калію, або якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом калію
• якщо вам потрібно провести анестезію (навіть у стоматолога) або перед операцією, або якщо вам потрібно провести дослідження для визначення функції паращитоподібної залози, ви повинні повідомити лікаря або медичного працівника, що приймаєте таблетки лозартану потасію та гідрохлортіазиду
• якщо у вас є первинний гіпералдостеронізм (синдром, пов'язаний з підвищеною секрецією гормону альдостерону наднирниковою залозою через порушення цієї залози)
• якщо ви приймаєте якісь інші препарати для лікування артеріальної гіпертензії:

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є захворювання нирок, пов'язане з цукровим діабетом.
• аліскірен

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор"

• якщо ви приймаєте інші препарати, які можуть підвищувати рівень калію в крові (див. розділ 2 "Інші препарати та Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор).

• якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання та сонячних променів під час прийому Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор.
• • Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыхання після прийому цього препарату, негайно зверніться до лікаря.
  • Якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювання або діарею після прийому лозартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати лозартан самостійно.

Діти та підлітки

Немає досвіду використання Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор у дітей. Тому не слід призначати Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор дітям

Інші препарати та Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте добавки калію, замінники солі, які містять калій, препарати, що зберігають калій, або інші препарати, які можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, препарати, які містять триметоприм), оскільки не рекомендується комбінація з Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор.

Діуретики, такі як гідрохлортіазид, який міститься в Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор, можуть взаємодіяти з іншими препаратами.

Препарати, які містять літій, не слід приймати з Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор без близького спостереження лікаря.

Можливо, потрібно буде вжити спеціальних заходів обережності (наприклад, аналіз крові), якщо ви приймаєте інші діуретики ("таблетки для виділення сечі"), деякі проносні препарати, препарати для лікування подагри, препарати для контролю ритму серця або для цукрового діабету (оральні препарати або інсулін).

Також важливо, щоб ваш лікар знав, якщо ви приймаєте:

• інші препарати для зниження артеріального тиску;
• стероїди;
• препарати для лікування раку;
• препарати для лікування болю;
• препарати для лікування грибкових інфекцій;
• препарати для лікування артриту;
• рецини, які використовуються для лікування високого рівня холестерину, такі як коlestiramina;
• препарати, які розслабляють м'язи;
• снодійні препарати;
• опіоїдні препарати, такі як морфін;
• "аміни-пресори" такі як адреналін або інші препарати цієї групи;
• оральні препарати для цукрового діабету або інсулін.

Ваш лікар може потрібно буде змінити вашу дозу та/або вжити інші заходи обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор" та "Попередження та обережність")

Під час прийому Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор повідомте вашого лікаря, якщо вам потрібно провести рентгенологічне дослідження з контрастним засобом, який містить йод.

Прийом Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор з їжею та напоями

Рекомендується не вживати алкоголь під час прийому цих таблеток: алкоголь та таблетки Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор можуть посилювати дії один одного.

Надмірна кількість солі в дієті може протидіяти дії таблеток Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор.

Таблетки Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор можна приймати з їжею або без неї.

Не рекомендується вживати грейпфрутовий сік під час прийому Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор

Вагітність та лактація

Вагітність

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною). Звичайно лікар порадить вам припинити приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор перед тим, як завагітніти, або як тільки дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить приймати інший препарат замість Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор. Не рекомендується приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор під час вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду, якщо його приймати після третього місяця вагітності.

Лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо ви перебуваєте в період лактації або збираєтеся почати лактацію. Не рекомендується приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор під час лактації, і ваш лікар може вибрати інший препарат, якщо ви бажаєте продовжувати лактацію.

Використання у пацієнтів похилого віку

Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор діє так само, як і у молодих дорослих, і є рівною мірою добре переносимим більшістю пацієнтів похилого віку. Більшість пацієнтів похилого віку потребують такої самої дози, як і молодші пацієнти.

Відновлення діяльності та використання машин

Коли ви починаєте лікування цим препаратом, не слід виконувати завдання, які можуть потребувати особливої уваги (наприклад, водіння автомобіля або використання небезпечних машин) до тих пір, поки ви не дізнаєтеся, як ваш організм реагує на препарат.

Використання у спортсменів:

Цей препарат містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Важлива інформація про деякі компоненти Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Ваш лікар вирішить, яка доза лозартану/гідрохлортіазиду вам потрібна, залежно від вашого стану та того, чи приймаєте ви інші препарати. важливо продовжувати приймати лозартан/гідрохлортіазид, поки ваш лікар не призначить інше, щоб підтримувати постійний контроль над артеріальним тиском.

Артеріальна гіпертензія

Для більшості пацієнтів з артеріальною гіпертензією звичайна доза становить 1 таблетку лозартану/гідрохлортіазиду 50 мг/12,5 мг на добу для контролю артеріального тиску протягом 24 годин. Її можна збільшити до 2 таблеток лозартану/гідрохлортіазиду 50 мг/12,5 мг на добу або змінити на 1 таблетку лозартану/гідрохлортіазиду 100 мг/25 мг (більш сильна доза) на добу. Максимальна добова доза становить 2 таблетки по 50 мг лозартану/12,5 мг гідрохлортіазиду на добу або 1 таблетка по 100 мг лозартану/25 мг гідрохлортіазиду на добу.

Прийом

Таблетки слід ковтати цілими з склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор, ніж потрібно

У разі передозування зверніться до вашого лікаря негайно, щоб отримати медичну допомогу.

.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного працівника.

Передозування може викликати зниження артеріального тиску, палпітацію, повільний пульс, зміни складу крові та зневоднення.

Якщо ви забули прийняти Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор

Спробуйте приймати лозартан/гідрохлортіазид кожний день, як вам призначено. Однак, якщо ви забули прийняти одну дозу, не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Наступного дня приймайте звичайну кількість препарату о годині.

.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте наступне, припиніть приймати таблетки Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор і повідомте про це своєму лікареві негайно або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Важка алергічна реакція (виразка на шкірі, свербіж, набряк обличчя, губ, рота або горла, що можуть викликати труднощі з ковтанням або диханням).

Це важкий, але рідкий побічний ефект, який впливає на понад 1 пацієнта з 10 000, але менше 1 пацієнта з 1 000. Можливо, буде потрібна термінова медична допомога або госпіталізація.

Дуже рідко (можуть вплинути до 1 з 10 000 осіб):

Гостра труднощі з диханням (симптоми включають важку труднощі з диханням, гарячку, слабкість і сплутаність).

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Часто (можуть вплинути до 1 з 10 осіб):

• кашель, інфекція верхніх дихальних шляхів, закладення носа, синусит, порушення синусів,
• діарея, біль у животі, нудота, диспепсія,
• біль або спазми м'язів, біль у нозі, біль у спині,
• безсоння, головний біль, головокружіння,
• слабкість, втома, біль у грудях,
• підвищені рівні калію (що можуть викликати аномальний серцевий ритм), зниження

рівнів гемоглобіну.

зміни функції нирок, які включають ниркову недостатність

• низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія).

Рідко (можуть вплинути до 1 з 100 осіб ):

• анемія, червоні або коричневі плями на шкірі, (іноді особливо на ногах,

руках, руках і сідницях, з болем суглобів, набряком рук і ніг і болем

абдомінальним), гематома, зниження кількості білих клітин, проблеми з згортанням крові, зниження кількості тромбоцитів,

,

• втрата апетиту, підвищені рівні сечової кислоти або підагра, підвищені рівні

глюкози в крові, аномальні рівні електролітів у крові,

• тривога, нервозність, панічні розлади (рецидивні панічні атаки), сплутаність,

депресія, аномальні сни, порушення сну, сонливість, порушення пам'яті,

• поколювання або подібні відчуття, біль у кінцівках, тремор, мігрень, обморок,
• розмите зір, свербіж або печія в очах, кон'юнктивіт, погіршення зору, бачення речей у жовтому кольорі

• дзвін у вухах, звук або клацання в вухах, вертіго
• низький артеріальний тиск, який може бути пов'язаний із зміною положення (відчуття головокружіння або

слабкості при встанні), стенокардія (біль у грудях), аномальні серцеві ритми, інсульт (транзиторний ішемічний атака (ТІА), "міні-інсульт"), інфаркт міокарда, серцебиття.

,

• васкуліт, який часто пов'язаний із виразкою на шкірі або

гематомою,

• біль у горлі, відсутність дихання, бронхіт, пневмонія, вода в легенях (що викликає труднощі з диханням), носова кровотеча, носова слизь, закладення,

запор, хронічний запор, гази, порушення шлунка, спазми шлунка, блювота, сухість у роті,

• запалення слинної залози, біль у зубах,

жовтяниця (жовтуватий колір очей і шкіри), запалення підшлункової залози,

• кропив'янка, свербіж, запалення шкіри, виразка на шкірі, червоність шкіри,

чутливість до світла, сухість шкіри, рубефакція, потіння, втрата волосся,

• біль у руках, плечах, стегнах, колінах або інших суглобах, набряк суглобів, тугість, слабкість м'язів,

часте сечовипускання, навіть вночі, аномальна функція нирок, включаючи запалення нирок, інфекцію сечовивідних шляхів, цукор у сечі

• зниження статевого потягу, імпотенція,
• набряк обличчя, локалізований набряк (едем), гарячка.

Рідко (можуть вплинути до 1 з 1000 осіб)

• гепатит (запалення печінки), аномальні тести функції печінки.
• інтестінальний ангіоедем: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Невідомо (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• симптоми, подібні до грипу;
• біль у м'язах невідомої етіології з темно-червоним кольором сечі (рабдоміоліз);
• низькі рівні натрію в крові (гіпонатремія);
• загальне погіршення стану (диспное);
• порушення смаку (дисгевзія);

•рак шкіри і губ (рак шкіри не-меланомний).

•зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (дискоїдний ексудат) або гострий глауком закритого кута).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор

Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Зберігати цей лікарський засіб в оригінальній упаковці.

Тримати блистер в зовнішній упаковці. Не відкривайте блистер до тих пір, поки не будете готові прийняти таблетку.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор 100 мг/25 мг

• Активні речовини - лозартан-потасій та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 100 мг лозартану-потасію та 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, гідроксипропілцелюлоза (Е 464), гіпромелоза, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е-172) та тальк.

Кожна таблетка Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор 100 мг/25 мг містить 8,48 мг (0,216 мЕкв) калію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Покриті таблетки жовтого кольору та круглої форми.

Блістер з ПВХ в упаковках по 28 таблеток

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Ababor Pharmaceuticals , S.L.

C/ Чилі № 4, Edif 1, Ofic 1, Las Matas,

Las Rozas (28290) Мадрид - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Sofarimex

Av. Indústrias, Alto do Colaride

Agualva 2735-213 Cacém – Португалія

або

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A

C/Laguna 66-70. Полігон Промисловий Urtinsa II

28923 Alcorcón (Мадрид)

Іспанія

Ця інструкція була переглянута у: лютому 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/