ЛОРАЗЕПАМ НОРМОН 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Лоразепам НОРМОН 5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Лоразепам НОРМОН і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Лоразепам НОРМОН.
3. Як приймати Лоразепам НОРМОН.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Лоразепама НОРМОН.

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лоразепам НОРМОН і для чого він використовується

Лоразепам НОРМОН належить до групи лікарських засобів, званих «бензодіазепіни короткої дії». Він призначений для короткочасного лікування станів тривоги, пов'язаних з безсонням, депресією та емоційними розладами.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Лоразепам НОРМОН

Не приймайте Лоразепам НОРМОН.

• Якщо ви алергічні на лоразепам або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас була алергічна реакція (гіперчутливість) після прийому бензодіазепінів (групи лікарських засобів, до якої належить лоразепам).
• Якщо вам діагностовано міастенію гравіс (автоімунне захворювання нервово-м'язової системи, характеризоване дуже слабкими або втомленими м'язами).
• Якщо у вас є тяжка дихальна недостатність (утруднене дихання або сильний дискомфорт у грудній клітці).
• Якщо у вас є апное сну (зупинка дихання на короткий період часу під час сну).
• Якщо у вас є тяжке захворювання печінки.
• Якщо ви одночасно приймаєте опіоїди, барбітурати, нейролептики або подібні лікарські засоби.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Лоразепам НОРМОН:

• якщо у вас була або є якась печінкова або ниркова патологія,
• якщо у вас є глаукома закритого кута,
• після тривалого використання протягом кількох тижнів може бути виявлено певний рівень зниження ефективності щодо снодійного ефекту,
• так само, як і з іншими бензодіазепінами, лікування може спричинити фізичну та психічну залежність; ризик залежності збільшується з дозою та тривалістю лікування і є більшим у пацієнтів, які приймали або приймають наркотики чи алкоголь. Як тільки розвивається фізична залежність, раптове припинення лікування може спричинити симптоми відміни, такі як головний біль, м'язовий біль, тривога, напруженість, безсоння та дратівливість. У важких випадках можуть виникнути такі симптоми: деперсоналізація, гіперакузія (аномальна гострота слуху), оніміння та судоми в кінцівках, непереносимість світла, звуків та фізичного контакту, галюцинації чи конвульсії,
• після відміни препарату, особливо якщо лікування припиняється раптово, може виникнути безсоння та тривога, зміни настрою та безсоння; тому рекомендується поступово знижувати дозу перед припиненням лікування,
• тривалість лікування повинна бути якнайкоротшою. Ваш лікар повинен регулярно переоцінювати вашу ситуацію. Зазвичай тривалість лікування не повинна перевищувати 8-12 тижнів, включаючи поступове припинення лікування,
• бензодіазепіни можуть спричинити порушення пам'яті; це відбувається частіше після кількох годин після прийому препарату, тому для зменшення ризику слід забезпечити можливість безперервного сну протягом 7-8 годин (див. розділ 4),
• бензодіазепіни можуть спричинити психічні та парадоксальні реакції, такі як безсоння, агітація, дратівливість, агресивність, делірій, напади гніву, кошмари, галюцинації, психоз, невідповідне поведінка та інші побічні ефекти щодо поведінки. У разі виникнення цих реакцій лікування повинно бути припинено. Ці реакції частіше трапляються у дітей та осіб похилого віку,
• бензодіазепіни не повинні використовуватися самостійно для лікування тривоги, пов'язаної з депресією (ризик самогубства),
• бензодіазепіни повинні використовуватися з найбільшою обережністю у пацієнтів, які приймали або приймають наркотики чи алкоголь,
• рекомендується використовувати менші дози у пацієнтів з хронічною дихальною недостатністю

Діти

Так само, як і з іншими бензодіазепінами, Лоразепам НОРМОН не повинен прийматися дітьми, якщо це не абсолютно необхідно. Тривалість лікування повинна бути мінімальною.

Пацієнти похилого віку

Так само, як і з іншими бензодіазепінами, особи похилого віку можуть бути більш чутливими до ефектів Лоразепама НОРМОН, ніж інші дорослі, тому їм слід приймати меншу дозу.

Прийом Лоразепама НОРМОН з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Так само, як і з іншими бензодіазепінами, Лоразепам НОРМОН може взаємодіяти з деякими лікарськими засобами, особливо з депресорами центральної нервової системи.

Може виникнути посилення депресивного ефекту на центральну нервову систему при спільному прийомі антипсихотичних засобів (нейролептиків), снодійних, анксіолітиків/седативних засобів, антидепресантів, наркотичних анальгетиків, антиепілептичних засобів, анестетиків та седативних антигістамінів.

У разі наркотичних анальгетиків також може виникнути посилення відчуття ейфорії, що може збільшити психічну залежність.

З'єднання, які інгібують певні ферменти печінки (особливо цитохром P 450), можуть посилити дію бензодіазепінів.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали будь-який інший лікарський засіб, навіть той, який можна придбати без рецепта.

Прийом Лоразепама НОРМОН з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Лоразепам НОРМОН не повинен прийматися разом з алкогольними напоями, оскільки вони можуть посилити седативний ефект препарату.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність

Якщо ви приймаєте Лоразепам НОРМОН і плануєте завагітніти або виявили, що ви вагітні, вам слід проконсультуватися з вашим лікарем щодо припинення лікування.

Діти, народжені від матерів, які приймали бензодіазепіни тривало під час останнього періоду вагітності, можуть розвивати фізичну залежність, і може виникнути синдром відміни в післяпологовому періоді.

Лактація

Через те, що бензодіазепіни проходять у грудне молоко, не слід приймати цей препарат під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Лоразепам НОРМОН може змінити вашу здатність водити транспортні засоби або керувати машинами, оскільки він може спричинити сонливість, зменшити вашу увагу або зменшити вашу реакцію. Поява цих ефектів є більш ймовірною на початку лікування або при збільшенні дози. Не водьте транспортні засоби та не користуйтеся машинами, якщо ви відчуваєте будь-який із цих ефектів.

Лоразепам НОРМОН містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Лоразепам НОРМОН

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить тривалість вашого лікування Лоразепамом НОРМОН.

Рекомендована доза при станах тривоги становить 1-4 таблетки на добу, розділені на 2-3 прийоми. Найбільша доза повинна прийматися перед сном.

Рекомендується починати лікування з мінімальної рекомендованої дози, поступово збільшуючи до ефективної.

Тривалість лікування повинна бути якнайкоротшою. Ваш лікар повинен регулярно переоцінювати вашу ситуацію. Зазвичай тривалість лікування не повинна перевищувати 8-12 тижнів, включаючи поступове припинення лікування.

У деяких випадках може бути необхідним продовжити лікування понад рекомендований період. Це рішення може бути прийняте тільки вашим лікарем після оцінки вашої ситуації.

У пацієнтів похилого віку та пацієнтів з нирковою та/або печінковою недостатністю рекомендована доза становить 0,5 мг на добу, з можливим поступовим збільшенням дози за необхідності.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Лоразепам НОРМОН приймається перорально. Прожовуйте таблетки з достатньою кількістю рідини.

Якщо ви прийняли більше Лоразепама НОРМОН, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Лоразепама НОРМОН, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації. Телефон 91 562 04 20.

Так само, як і з іншими бензодіазепінами, передозування не становить загрози для життя, якщо тільки не приймається разом з іншими центральними депресорами (включаючи алкоголь).

У разі випадкової передозування слід викликати блювоту (до однієї години) якщо пацієнт свідомий.

Передозування бензодіазепінами зазвичай проявляється різними ступенями депресії центральної нервової системи, які можуть варіюватися від сонливості до коми. У помірних випадках симптоми можуть бути сонливістю, сплутаністю та летаргією (сонливістю); у важчих випадках можуть виникнути атаксія (порушення функцій нервової системи), гіпотонія (нижчий ніж нормальний м'язовий тонус), гіпотензія, депресія дихання, рідко кома та дуже рідко смерть.

Якщо ви забули прийняти Лоразепам НОРМОН

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Так само, як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Використання Лоразепама НОРМОН, так само, як і інших бензодіазепінів, може спричинити сонливість, оніміння почуттів, зниження стану уваги, сплутаність, втому, головний біль, запаморочення, м'язову слабкість, атаксію (порушення функцій нервової системи) або двоїння зору.

Ці реакції зазвичай виникають на початку лікування та зазвичай зникають після тривалого прийому. Іноді можуть виникнути інші побічні ефекти, такі як порушення травлення, зміни лібідо або реакції шкіри.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

• Амнезія (розлад пам'яті): ризик більший при збільшенні дози. Ефекти амнезії можуть бути пов'язані з невідповідною поведінкою (див. Попередження та застереження).
• Депресія: використання бензодіазепінів може викрити наявну депресію.
• Психічні та парадоксальні реакції: безсоння, агітація, дратівливість, агресивність, делірій, напади гніву, кошмари, галюцинації, психоз, невідповідна поведінка та інші порушення поведінки. Ці реакції можуть бути серйозними та частіше трапляються у дітей та осіб похилого віку.
• Залежність: може виникнути фізична залежність (явища відміни або реабілітації після припинення лікування); див. Попередження та застереження) та/або психічна залежність. Відомі випадки зловживання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів (Website: www.notificaRAM.es).

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Збереження Лоразепама НОРМОН

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціалізовані пункти збору (SIGRE) аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лоразепама НОРМОН 5 мг таблеток

• Активний інгредієнт - лоразепам. Кожна таблетка містить 5 мг лоразепаму.

• Інші компоненти таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, полакрилін потасію, стеарат магнію, червоний оксид заліза (E-172) та гідроксипропіл целюлоза низької заміни (E-463).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лоразепам НОРМОН 5 мг таблетки, покриті плівкою, випускаються в упаковках по 20 таблеток.

Таблетки рожевого кольору, круглі, двовигнуті, з написом «LZ» на одній стороні та рискою для поділу на іншій.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Дата останньої ревізії цього опису:Серпень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи код QR, включений до опису та упаковки, або перейшовши за посиланням:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77785/P_77785.html