ЛОРАТАДИН ВІАТРІС 10 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Лоратадин Віатріс 10 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• 1. Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
  2. Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лоратадин Віатріс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лоратадин Віатріс
3. Як приймати Лоратадин Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лоратадину Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лоратадин Віатріс і для чого він використовується

Лоратадин Віатріс містить активну речовину лоратадин, яка належить до групи препаратів, відомих як антигістамінні препарати.

Цей препарат допомагає зменшити ваші симптоми алергії, блокуючи дію речовини, званої «гістаміном», яка виробляється в організмі, коли ви алергічні на щось.

Цей препарат полегшує симптоми, пов'язані з алергічним ринитом (наприклад, сінна лихоманка), такі як чхання, виділення з носа або свербіж в носі та свербіж або печія в очах.

Якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються після 7 днів лікування, вам потрібно проконсультуватися з лікарем.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лоратадин Віатріс

Не приймайтеЛоратадин Віатріс:

• Якщо ви алергічні на лоратадин або на будь-який інший компонент цього препарату (вказані в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати цей препарат.

Будьте особливо обережні з лоратадином, якщо:

• У вас є захворювання печінки.
• Вам мають бути проведені будь-які види шкірних тестів на алергію. Не приймайте цей препарат протягом 2 днів перед проведенням цих тестів, оскільки цей препарат може змінити результати тестів.

Діти та підлітки

Не давайте цей препарат дітям молодшим за 6 років або дітям, які важать менше 30 кг. Існують інші форми препарату, більш підходящі для дітей молодших за 6 років або які важать 30 кг або менше.

Діти молодші за 2 роки

Безпека та ефективність цього препарату не встановлені. Даних немає.

Інші препарати та Лоратадин Віатріс

Побічні ефекти цього препарату можуть збільшуватися, коли він використовується разом з препаратами, які змінюють діяльність деяких ферментів, що знаходяться в печінці, або якщо ваша печінка не працює正常но. У клінічних дослідженнях не було спостережено збільшення побічних ефектів лоратадину з препаратами, які змінюють діяльність цих ферментів.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, включаючи препарати, що не потребують рецепта.

Прийом Лоратадину Віатріс з їжею та алкоголем

Не було доведено, що цей препарат збільшує дію алкогольних напоїв.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не рекомендується приймати цей препарат, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У клінічних дослідженнях, які оцінювали здатність водіння, не було спостережено зниження функції у пацієнтів, які приймали лоратадин. При рекомендованій дозі не очікується, що цей препарат викличе сонливість або зниження стану свідомості. Однак у дуже рідкісних випадках деякі люди можуть відчувати сонливість, яка може впливати на їхню здатність водіння або використання машин.

Лоратадин Віатріс містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар вказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Лоратадин Віатріс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар вказіватиме тривалість лікування цим препаратом. Не припиняйте лікування раніше.

Дорослі та діти старші за 6 років з масою тіла понад 30 кг

Прийоміть 1 таблетку 1 раз на добу з склянкою води, з їжею або без неї.

Маса тіла 30 кг або менше

Не давайте цей препарат. Існують інші форми препарату, більш підходящі для дітей молодших за 6 років або які важать 30 кг або менше.

Діти молодші за 2 роки

Не рекомендується цей препарат для дітей молодших за 2 роки.

Дорослі та діти з важкими захворюваннями печінки

Дорослі та діти, які важать понад 30 кг

Прийоміть 1 таблетку 1 раз на добу через день з склянкою води, з їжею або без неї.

Однак вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як приймати цей препарат.

Якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються після 7 днів лікування, вам потрібно проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Лоратадину Віатріс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше лоратадину, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Було повідомлено про сонливість, палпітацію та головний біль при передозуванні цього препарату.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби (телефон 91 562 04 20), вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Лоратадин Віатріс

Якщо ви забули прийняти свою дозу вчасно, прийміть її якнайшвидше, і потім поверніться до вашої звичайної схеми прийому. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які найчастіше повідомляються у дорослих і підлітках старших за 12 років, це:

• Сонливість.
• Головний біль.
• Збільшення апетиту.
• Труднощі з сном.

Побічні ефекти, які найчастіше повідомляються у дітей від 6 до 12 років, це:

• Головний біль.
• Нервозність.
• Змучення.

Під час продажу лоратадину також було повідомлено про наступні побічні ефекти дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 людей):

• Важка алергічна реакція (включаючи набряк).
• Головокружіння.
• Конвульсії.
• Нерегулярні або швидкі серцеві удари.
• Нудота (гані до блювоти).
• Сухість у роті.
• Розлад шлунка.
• Проблеми з печінкою.
• Випадання волосся.
• Шкірна висипка.
• Змучення.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Збільшення ваги.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Лоратадину Віатріс

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після CAD або EXP. Термін дії препарату - останній день місяця, вказаного.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили будь-які зміни в зовнішньому вигляді таблетки.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лоратадину Віатріс

• Активна речовина - лоратадин. Кожна таблетка містить 10 мг лоратадину.
• Інші допоміжні речовини: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон та стеарат магнію (Е-470b).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Лоратадин Віатріс випускається у вигляді таблеток.

Таблетки круглі, білі, з рискою.

Кожна упаковка містить блистерні упаковки по 20 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 - Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Квітень 2022

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/