ЛОРАТАДИН ТЕВА-РАТІОФАРМ 10 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Лоратадіна Тева-ратіофарм 10мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лоратадіна Тева-ратіофарм і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лоратадіна Тева-ратіофарм
3. Як приймати Лоратадіна Тева-ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Лоратадіна Тева-ратіофарм

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лоратадіна Тева-ратіофарм і для чого вона використовується

Повна назва цього лікарського засобу - Лоратадіна Тева-ратіофарм 10 мг таблетки.

Що таке Лоратадіна Тева-ратіофарм

Лоратадіна Тева-ратіофарм містить активну речовину лоратадин, яка належить до класу лікарських засобів, званих "антігістамінами".

Як працює Лоратадіна Тева-ратіофарм

Лоратадіна Тева-ратіофарм допомагає зменшити ваші симптоми алергії, блокуючи дію речовини, званої гістаміном, яка виробляється в організмі, коли ви алергічні на щось.

Коли потрібно приймати Лоратадіна Тева-ратіофарм

Лоратадіна Тева-ратіофарм полегшує симптоми алергічного риніту (наприклад, сінної лихоманки) такі, як чхання, виділення з носа або свербіння в носі, а також свербіння або червоність очей у дорослих і дітей віком від 6 років і старших, чиїй масі тіла понад 30 кг.

Лоратадіна Тева-ратіофарм також можна використовувати для полегшення симптомів кропив'янки (свербіння, червоність шкіри) та кількості і розміру висипань на шкірі.

Ефект Лоратадіна Тева-ратіофарм триває весь день і допоможе вам продовжувати свої звичайні заняття та сон.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лоратадіна Тева-ратіофарм

Не приймайте Лоратадіна Тева-ратіофарм

• якщо ви алергічні на лоратадин або на будь-які інші складові частини цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Лоратадіна Тева-ратіофарм, якщо

• у вас є захворювання печінки
• вам мають намір провести будь-які шкірні тести на алергію. Не приймайте Лоратадіна Тева-ратіофарм протягом 2 днів перед проведенням цих тестів, оскільки цей лікарський засіб може змінити результати тестів.

Якщо ви знаходитесь в одній з вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийняттям Лоратадіна Тева-ратіофарм.

Діти

Не давайте Лоратадіна Тева-ратіофарм дітям молодшим за 6 років або дітям, чиїй масі тіла 30 кг або менше. Існують інші форми лікарського засобу, більш підходящі для дітей молодших за 6 років, чиїй масі тіла 30 кг або менше.

Діти молодші за 2 роки

Безпека та ефективність Лоратадіна Тева-ратіофарм не встановлені. Даних немає.

Прийом Лоратадіна Тева-ратіофарм з іншими лікарськими засобами

Побічні ефекти лоратадину можуть збільшуватися, коли її приймають разом з лікарськими засобами, які змінюють роботу деяких ферментів, що знаходяться в печінці, або якщо ваша печінка не працює正常но. У клінічних дослідженнях не спостерігалося збільшення побічних ефектів лоратадину з лікарськими засобами, які змінюють роботу цих ферментів.

Повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, які не потребують рецепта лікаря.

Прийом Лоратадіна Тева-ратіофарм з алкоголем

Не доведено, що лоратадин збільшує ефекти алкогольних напоїв.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Як заходи обережності краще уникати прийому лоратадину під час вагітності.

Не приймайте Лоратадіна Тева-ратіофарм, якщо ви годуєте грудьми. Лоратадин виділяється в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

У клінічних дослідженнях, які оцінювали здатність водіння, не спостерігалося зниження функції у пацієнтів, які приймали лоратадин. При рекомендованій дозі не очікується, що Лоратадіна Тева-ратіофарм буде викликати сонливість або зниження уваги. Однак дуже рідко деякі люди можуть відчувати сонливість, яка може впливати на їхню здатність водіння або роботу з машинами.

Лоратадіна Тева-ратіофарм містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як приймати Лоратадіна Тева-ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі сумнівів запитайте у вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

Розріз на таблетці призначений лише для того, щоб допомогти розділити таблетку, якщо у вас виникли труднощі з її ковтанням.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старші за 6 років з масою тіла понад 30 кг:

Приймайте 1 таблетку 1 раз на день з склянкою води, з їжею або без неї.

Маса тіла30 кгабо менше:

Не давайте Лоратадіна Тева-ратіофарм. Існують інші форми лікарського засобу, більш підходящі для дітей молодших за 6 років, чиїй масі тіла 30 кг або менше.

Діти молодші за 2 роки:

Не рекомендовано приймати Лоратадіна Тева-ратіофарм дітям молодшим за 2 роки.

Дорослі та діти з важкими порушеннями функції печінки:

Дорослі та діти, чиїй масі тіла понад 30 кг

Приймайте 1 таблетку 1 раз на день і в чергування днів з склянкою води, з їжею або без неї.

Однак вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийняттям цього лікарського засобу.

Якщо ви прийняли більше Лоратадіна Тева-ратіофарм, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Лоратадіна Тева, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Не очікується серйозних проблем при випадковому передозуванні. Однак ви можете відчувати головний біль, серцебиття або сонливість.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон (91) 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Лоратадіна Тева-ратіофарм

• Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її як тільки вам це спаде на думку, а потім продовжуйте приймати її, як зазвичай.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Лоратадіна Тева-ратіофарм і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви помітили будь-які з цих ознак:

• Алергічна реакція: набряк обличчя, губ, язика або горла, звуження дихальних шляхів, що викликає труднощі з диханням, шок, колапс, висипання на шкірі, свербіння.
• Швидке або нерегулярне серцебиття
• Зміни функції печінки (це можна спостерігати при аналізі крові).

Інші побічні ефекти:

Дуже часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб) у дорослих і дітей старших за 12 років:

• Сонливість
• Головний біль
• Збільшення апетиту
• Труднощі з сном.

Дуже часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб) у дітей від 2 до 12 років:

• Головний біль
• Нервозність
• Змучення

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб) також були спостережені під час продажу лоратадину:

• Головокружіння
• конвульсії
• Нудота (блювота)
• Сухість у роті
• Розлад шлунку
• Випадання волосся
• Висипання на шкірі
• Змучення.

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Збільшення ваги.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Лоратадіна Тева-ратіофарм

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не перекладайте таблетки в іншу упаковку. Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після зазначення "CAD". Термін дії - останній день місяця, вказаного.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які зміни у вигляді таблетки.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE вашої звичайної аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лоратадіна Тева-ратіофарм 10 мг

• Активна речовина - лоратадин. Кожна таблетка містить 10 мг лоратадину.
• Інші складові частини - лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзи, pregelatinізований крохмаль і стеарат магнію. Містить лактозу (див. розділ 2 "Лоратадіна Тева містить лактозу").

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лоратадіна Тева-ратіофарм 10 мг таблетки - білі, овальні, з розрізом на одній стороні та плоскі на іншій, марковані "L" та "10" по обидва боки від розрізу.

Доступно в упаковках по 5, 7, 10, 15, 20, 28, 30, 50 та 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

Тева Фарма, С.Л.У.

вул. Анабель Сегура, 11, будинок Албатрос, 1-й поверх

28108 Алькобендас, Мадрид (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

Тева Фармацевтичний завод Приватна компанія Паллагі ут 13

4042 Дебрецен

Угорщина

або

Фармахімія Б.В.

Свензвег, 5, П.О. Бокс 552 (Гарлем) - 2003

Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений до реалізації в країнах-членах Європейського економічного просторута у Великій Британії (Північна Ірландія)під наступними назвами:

Бельгія Лоратадин Тева 10 мг таблетки

Франція ЛОРАТАДИН ТЕВА 10 мг, компрес

Італія Лоратадіна Тева 10 мг компреси

Іспанія Лоратадіна Тева-ратіофарм 10 мг таблетки ЕФГ

Велика Британія (Північна Ірландія) ТЕВА Лоратадин 10 мг таблетки

Дата останньої ревізії цього опису:жовтень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений у картонній упаковці, або перейшовши за наступною адресою Інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66530/P_66530.html

Код QR + URL