ЛОРАТАДИН САНДОЗ 10 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Лоратадин Сандоз 10 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лоратадин Сандоз і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лоратадин Сандоз
3. Як приймати Лоратадин Сандоз
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Лоратадину Сандоз

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лоратадин Сандоз і для чого він використовується

Лоратадин Сандоз містить активну речовину лоратадин, яка належить до класу препаратів, званих «антігістамінними».

Лоратадин допомагає зменшити ваші симптоми алергії, блокуючи ефекти речовини, званої «гістаміном», яка виробляється в організмі, коли ви алергічні на щось.

Лоратадин полегшує симптоми, пов'язані з алергічним ринитом (наприклад, сінною лихоманією), такі як чхання, виділення з носа або свербіння в носі та очах у дорослих і дітей старше 6 років, які важать більше 30 кг.

Лоратадин Сандоз також можна використовувати для полегшення симптомів кропив'янки (таких як свербіння, червоність і кількість та розмір висипів на шкірі).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лоратадин Сандоз

Не приймайте Лоратадин Сандоз:

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до лоратадину або будь-якого іншого компонента цього препарату (наведеного в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати лоратадин, якщо:

• у вас є захворювання печінки (див. розділ 3 «Як приймати лоратадин Сандоз»).
• вам мають бути проведені будь-які види шкірних тестів на алергію. Не приймайте лоратадин протягом 2 днів перед проведенням цих тестів, оскільки цей препарат може змінити результати тестів.

Якщо будь-яка з вищеозначених умов стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як прийняти лоратадин.

Діти та підлітки

Не давайте лоратадин дітям молодше 6 років або дітям у віці від 6 до 12 років, які важать менше 30 кг. Існують інші форми препарату, більш підходящі для дітей у віці від 6 до 12 років, які важать менше 30 кг.

Прийом Лоратадину Сандоз з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, включаючи препарати, що не потребують рецепта.

Побічні ефекти лоратадину можуть збільшуватися, коли він використовується разом з препаратами, які змінюють діяльність деяких ферментів, що знаходяться в печінці, або якщо ваша печінка не функціонує正常но. У клінічних дослідженнях не було виявлено збільшення побічних ефектів лоратадину з препаратами, які змінюють діяльність цих ферментів. Однак важливо повідомити вашому фармацевту про будь-який інший препарат, який ви приймаєте під час прийому лоратадину.

Прийом Лоратадину Сандоз з їжею, напоями та алкоголем

Лоратадин Сандоз можна приймати з їжею та без неї.

Не було доведено, що лоратадин збільшує ефекти алкогольних напоїв.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, або вважаєте, що можете бути вагітні чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність:

Як заходи обережності не рекомендується приймати лоратадин, якщо ви вагітні.

Лактація:

Не приймайте лоратадин, якщо ви перебуваєте в період лактації, оскільки лоратадин виділяється з молоком матері.

Водіння транспортних засобів та використання машин

При рекомендованій дозі не очікується, що лоратадин спричинить сонливість або зниження стану свідомості. Однак у дуже рідких випадках деякі люди можуть відчувати сонливість, яка може вплинути на їхню здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Лоратадин Сандоз містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар вказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

3. Як приймати Лоратадин Сандоз

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього препарату, наведеним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 12 років:

Приймайте 1 таблетку 1 раз на добу з склянкою води, з їжею чи без неї.

Діти у віці від 6 до 12 років дозуються за вагою:

Вага тіла понад 30 кг:

Приймайте 1 таблетку 1 раз на добу з склянкою води, з їжею чи без неї.

Вага тіла 30 кг або менше:

Не давайте лоратадин 10 мг. Існують інші форми препарату, більш підходящі для дітей у віці від 6 до 12 років, які важать 30 кг або менше.

Не рекомендується лоратадин дітям молодше 6 років.

Пацієнти з тяжкими захворюваннями печінки з вагою понад 30 кг:

Приймайте 1 таблетку (10 мг) 1 раз на добу та в чергування днів з склянкою води, з їжею чи без неї.

Форма застосування:

Таблетки можна приймати незалежно від їжі.

Якщо ви прийняли більше Лоратадину Сандоз, ніж потрібно

Не очікується серйозних проблем, однак ви можете відчувати головний біль, серцебиття або відчувати сонливість.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Службу інформації про отруєння, телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Лоратадин Сандоз

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її якнайшвидше, або потім поверніться до вашої звичайної схеми дозування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які найчастіше повідомляються у дорослих та підлітках старше 12 років, це:

• сонливість
• головний біль
• збільшення апетиту
• затруднення з сном

Побічні ефекти, які найчастіше повідомляються у дітей у віці від 6 до 12 років, це:

• головний біль
• нервозність
• замість

Під час продажу лоратадину також були повідомлені наступні побічні ефекти дуже рідко(можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):

• тяжка алергічна реакція (включаючи набряк)

• головокружіння
• конвульсії
• нерегулярні або швидкі серцебиття
• нудота (гані до блювоти)
• сухість у роті
• дискомфорт у шлунку
• проблеми з печінкою
• втрати волосся
• виразка на шкірі
• замість

Частота невідома:

• збільшення ваги

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Лоратадину Сандоз 10 мг таблеток

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці та блистерній упаковці після CAD.

Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лоратадину Сандоз

• Активна речовина - лоратадин. Кожна таблетка містить 10 мг лоратадину.
• Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль та стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Лоратадин Сандоз випускається у вигляді таблеток з виїмкою на одній стороні, круглих, білих або білуватих

Лоратадин Сандоз доступний у упаковці по 20 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Бізнес-центр Парке Норте

Будинок Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Фармалідер, С.А.

Вулиця Арагонеси, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Toll Manufacturing services, С.L.

Вулиця Арагонеси, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: червень 2018

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/