ЛОПЕРАМІД АУРОВІТАС 2 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лоперамід Ауровітас 2 мг твердих капсул

Гідрохлорид лопераміду

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом.
• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 2 днів.

Зміст опису

1. Що таке Лоперамід Ауровітас і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лоперамід Ауровітас
3. Як приймати Лоперамід Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лопераміду Ауровітас
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лоперамід Ауровітас і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить лоперамід, який допомагає зупинити діарею, збільшуючи консистенцію калу та зменшуючи частоту рідких випорожнень.

Цей лікарський засіб призначений для симптоматичного лікування гострої неспецифічної діареї (іноді) у дорослих і дітей від 12 років.

Врахуйте, що цей лікарський засіб лише полегшує симптоми діареї, важливо пити достатньо рідини для відновлення втрат води під час діарейного процесу.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 2 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лоперамід Ауровітас

Не приймайте Лоперамід Ауровітас:

• Не слід використовувати у дітей молодших 12 років.

• Якщо ви алергічні на гідрохлорид лопераміду або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на гостру дизентерію, характеризовану presence крові у калі та високою температурою (вище 38°C).
• Якщо ви страждаєте на гостру виразкову коліт (воспалення кишечника).
• Якщо ви страждаєте на важку діарею після прийому антибіотиків (псевдомембранозна коліт).
• Якщо ви страждаєте на діарею, викликану інфекцією, спричиненою організмами, такими як Salmonella, Shigellaта Campylobacter.
• Лікування слід негайно припинити та проконсультуватися з лікарем, якщо з'являються симптоми, такі як запор, набряк живота (гази) або відсутність руху кишечника.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям Лопераміду Ауровітас:

• Якщо ви страждаєте на СНІД і ваш шлунок запалюється. Припиніть приймати капсули негайно та зверніться до лікаря.
• Якщо ви страждаєте на якусь хворобу печінки, проконсультуйтеся з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу, оскільки може виникнути токсичність у центральній нервовій системі.
• Якщо у вас важка діарея, ваш організм втрачає більше рідини, цукру та солей, ніж зазвичай, вам потрібно буде відновити рідини, пивши більше, ніж зазвичай. Спитайте у фармацевта про препарати для відновлення цукру та солей.
• Якщо у вас розвивається кишкова непрохідність, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.
• Лікування цим лікарським засобом є лише симптоматичним, тому діарею слід лікувати з урахуванням її причини.
• Якщо ви приймаєте будь-які анальгетики типу наркотиків, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу, оскільки можуть виникнути взаємодії з ними.

Не використовуйте цей лікарський засіб для іншої вказівки, ніж наведено (див. розділ 1), і ніколи не приймайте більше кількості, ніж рекомендовано (див. розділ 3). Відомі випадки важких порушень серцевої діяльності (симптоми, які включають швидке або нерегулярне серцебиття) у пацієнтів, які прийняли надміру лопераміду.

Якщо ви не спостерігаєте покращення протягом 48 годин або з'являються симптоми, такі як температура, запор чи інші симптоми, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

Пацієнти з діареєю повинні пити багато рідини, щоб уникнути дефіциту води, який проявляється сухістю у роті, надмірною спрагою, зменшенням кількості сечі, морщинистою шкірою, головокружінням, запамороченням. Це особливо важливо для дітей та людей похилого віку.

Діти та підлітки

Не слід використовувати у дітей та підлітків молодших 12 років.

Інші лікарські засоби та Лоперамід Ауровітас

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Особливо повідомте, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Ритонавір (використовується для лікування ВІЛ).
• Хінідин (використовується для лікування аритмій серця або малярії).
• Десмопресин перорально (використовується для лікування центральної діабетичної інсипідної хвороби та нічної енурезії у дітей).
• Ітраконазол або кетоконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
• Гемфіброзил (використовується для зниження рівня холестерину в крові).
• Трава Святого Івана (використовується для поліпшення настрою).
• Валеріана (використовується для лікування легких станів тривоги).
• Анальгетики опіоїдного типу (використовуються для лікування сильного болю) можуть збільшити ризик важкого запору та депресії центральної нервової системи (наприклад, сонливість або зниження свідомості).
• Антибіотики широкого спектру дії, оскільки лоперамід може погіршити або продовжити діарею, викликану антибіотиками, та збільшити рівень лопераміду в крові.

Проконсультуйтеся з лікарем перед прийняттям лопераміду, якщо ви приймаєте будь-які з вищезазначених лікарських засобів.

Прийом Лопераміду Ауровітас з їжею та напоями

Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею та напоями.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Жінки в період лактації не повинні приймати цей лікарський засіб, оскільки невеликі кількості можуть переходити до грудного молока. Проконсультуйтеся з лікарем щодо найбільш підходящого лікування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може викликати у вас стан, при якому ви будете відчувати головокружіння, втому або сонливість. Ви можете також втрачати свідомість, відчувати головокружіння або зниження здатності до уваги. Не рекомендується використовувати машини чи водити транспортні засоби, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Лоперамід Ауровітас містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як приймати Лоперамід Ауровітас

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів спитайте у лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі

2 капсули (4 мг) як початкова доза, followed by 1 капсула (2 мг) після кожної діарейної випорожнення.

Максимальна доза для дорослих становить 8 капсул (16 мг) на добу.

Діти старші 12 років

1 капсула (2 мг) як початкова доза, followed by 1 капсула (2 мг) після кожної діарейної випорожнення.

У дітей максимальна добова доза повинна бути пов'язана з вагою тіла:

Прийом капсул з склянкою води.

Пацієнти з захворюваннями печінки:повинні проконсультуватися з лікарем.

Пожилий вік та пацієнти з захворюваннями нирок

Слідувати相同 інструкціям, наведеним для дорослих та дітей старших 12 років

Використання у дітей та підлітків

Діти молодші 12 років не повинні приймати цей лікарський засіб.

Якщо ви прийняли надміру Лопераміду Ауровітас

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91.562.04.20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Симптоми можуть включати: прискорене серцебиття, нерегулярне серцебиття, зміни у серцебитті (ці симптоми можуть мати потенційно важкі чи загрозливі для життя наслідки), міоз, порушення рухової діяльності, сонливість, труднощі з сечовипусканням або слабке дихання.

Діти реагують більш інтенсивно на великі кількості лопераміду, ніж дорослі. Якщо дитина прийняла надміру капсул або проявляє будь-які з вищезазначених симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви пропустили прийняття Лопераміду Ауровітас

Ви повинні приймати цей лікарський засіб лише за потреби, слідуючи точно інструкціям щодо застосування. Якщо ви пропустили прийняття дози, прийміть дозу після наступної діарейної випорожнення. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, спитайте у лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є важким, або якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, який не наведено в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Важкі побічні ефекти

Шукайте медичну допомогу негайно

Рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 1000

• Алергічні реакції, включаючи задишку, відсутність повітря, набряк обличчя та горла.
• Втрата свідомості або зниження рівня свідомості (чуття головокружіння або зниження уваги).
• Шкірні висипання, які можуть бути важкими та включати пухирці та лущення шкіри.

Інші побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, припиніть лікування цим лікарським засобом та проконсультуйтеся з лікарем:

Часті: можуть впливати до 1 людини з 10

• Головний біль, головокружіння.
• Нудота (чуття головокружіння), запор, метеоризм (гази).

Рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 100

• Втома, сонливість.
• Біль у животі, блювота, диспепсія та печія в животі, сухість у роті.

Рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 1000

• Свербіж та кропив'янка.
• Зуження зіниць.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Воспалення шлунка, відчуття печії у роті, губах чи язиці.
• Втома.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Біль у верхній частині живота, біль у животі, який поширюється на спину, чутливість при дотику до живота, температура, прискорене серцебиття, нудота, блювота, які можуть бути симптомами гострого панкреатиту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте лікареві або фармацевту, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Лопераміду Ауровітас

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після позначки CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Тримайте при температурі нижче 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці у аптеці. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лопераміду Ауровітас

• Активний інгредієнт - гідрохлорид лопераміду. Кожна тверда капсула містить 2 мг гідрохлориду лопераміду.
• Інші компоненти (експіцієнти):

Зміст капсули:лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, тальк, стеарат магнію.

Покриття капсули:діоксид титану (E171), желатина.

Чорна фарба:лакова ґума, оксид заліза чорний (E172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Тверді желатинові капсули, з кришкою та корпусом білого кольору, розміру "4", з написом "2" на кришці та "L" на корпусі чорною фарбою, наповнені білим або блідо-білим порошком.

Лоперамід Ауровітас випускається у блистерних упаковках з PVC/Алюмінієм.

Розміри упаковки:10 та 20 твердих капсул.

Можливо, не всі розміри упаковки будуть доступні.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Іспанія

Виробник:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

або

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Португалія

Дата останнього перегляду цього опису:березень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів (http://www.aemps.gob.es)