ЛОМЕКСИН 20 мг/г КРЕМ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ломексин 20 мг/г крем

фентиконазол нітрат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ломексин крем і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ломексин крем
3. Як використовувати Ломексин крем
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Ломексин крему

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ломексин крем і для чого він використовується

Ломексин 20 мг/г крем належить до групи лікарських засобів, що називаються місцевими антимікотичними засобами, похідними імідазолу та тріазолу.

Він показаний для місцевого лікування вулвітису (запалення vulva) та баланітису (запалення голівки пеніса), викликаних інфекцією, яку спричинює грибок, званий Candida.

Також він показаний як додатковий засіб лікування партнера жінок, інфікованих грибком.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ломексин крем

Не використовуйте Ломексин крем

• якщо ви алергічні на нітрат фентиконазолу або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включаючи розділ 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Ломексин крем.

• після застосування Ломексин крему може виникнути тимчасове відчуття печіння, легкого характеру, яке зазвичай швидко проходить.

• якщо не відбувається покращення симптомів, вам потрібно проконсультуватися з лікарем, який припинить лікування та проведе необхідні тести для підтвердження діагнозу перед повторенням лікування.

• у разі появи алергічних реакцій вам потрібно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Загалом, можуть виникнути реакції чутливості або алергічні реакції при тривалому використанні місцевих засобів (застосування на шкіру).
• уникайте контакту з очима, у разі якщо це відбувається, промийте очі великою кількістю води.

Інші лікарські засоби та Ломексин крем

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не описано взаємодії з використанням цього лікарського засобу.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Оскільки немає досвіду використання під час вагітності та годування грудьми, Ломексин не повинен бути використаний у цих періодах, крім випадків, коли за медичним судженням користь для пацієнтки виправдовує можливі ризики.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Ломексин крему на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Ломексин крем містить пропіленгліколь

Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

Ломексин крем містить ланолін та цетиловий спирт

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через ланолін та цетиловий спирт.

3. Як використовувати Ломексин крем

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ломексин 20 мг/г крем показаний як додатковий засіб до гінекологічного лікування Ломексином вагінальними супозиторіями у випадках кандидозного вулвовагініту (гінекологічної інфекції, викликані грибком, яка впливає на vulva та/або вагіну), для місцевого лікування шкірних захворювань на vulva (вулвітис), а також у випадках кандидозного баланітису (запалення голівки пеніса, викликаного грибковою інфекцією) у партнера.

Крем потрібно наносити з легким масажем на уражену ділянку, намагаючись охопити 1 см (приблизно) здорової шкіри навколо ураженої ділянки.

Крем наноситься після того, як уражена ділянка була промита та висушена, один раз на добу, переважно ввечері, або, у разі важкої інфекції, двічі на добу (вранці та ввечері).

Застосування повинні проводитися регулярно до повного одужання уражених ділянок (від 2 до 4 тижнів).

Якщо ви використовуєте більше Ломексин крему, ніж потрібно

Через низьку концентрацію активної речовини та шлях введення дуже малоймовірно, що виникне отруєння.

У разі передозування або випадкової інгестії негайно проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули використовувати Ломексин крем

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Ломексин кремом

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Використання Ломексин крему загалом добре переноситься при нанесенні на шкіру та слизові оболонки. Коли він використовується за推荐ованими інструкціями, кількість Ломексин крему, яка потрапляє до крові, є незначною, і тому можна виключити можливість появи побічних ефектів, які впливають на весь організм.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо будь-який з побічних ефектів погіршується або якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, який не вказаний нижче:

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів)

Еритема

Свербіння

Висип

Еритематозний висип

Підразнення шкіри

Чуття печіння на шкірі

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es/. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ломексин крему

Не потребує спеціальних умов збереження.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водовідведення чи сміття. Помістіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Після відкриття Ломексин крему можна використовувати протягом 30 днів після першого відкриття тюбика. Після відкриття тримайте при температурі нижче 25°C.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ломексин крему

• Активна речовина - фентиконазол нітрат. Кожен грам крему містить 20 мг фентиконазолу нітрату.

• Інші компоненти - пропіленгліколь (Е-1520), ланолін, масло сладкого мигдалю, поліетиленглікольові ефіри жирних кислот, цетиловий спирт, моностеарат гліцерину, едетат натрію, очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Ломексин 20 мг/г крем випускається у вигляді однорідної кремової маси білого кольору у алюмінієвому тюбіці з різьбою, з кришкою з високомолекулярного поліетилену або поліпропілену, який містить 30 г крему.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Casen Recordati, S.L.,

Автострада Логроньо, км 13.300

50180 УТЕБО. Сарагоса (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA, S.p.A.

Віа Маттео Чівіталі, 1

20148 – Мілан - Італія.

або

VAMFARMA S.R.L.

Віа Кеннеді, 5.

26833 Комаццо (Лоді) - Італія

Цей опис затверджено в квітні 2021 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)