Опис препарату: інформація для користувача
Лівогіва 20 мікрограм/80 мікролітрів розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому ін'єкційному пристрої
терипаратид
Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, яких ви можете зазнати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.
Прочитайте уважно весь опис препарату перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису препарату
Лівогіва містить активну речовину терипаратид, яка використовується для підвищення міцності кісток і зниження ризику переломів шляхом стимуляції утворення кісткової тканини.
Лівогіва використовується для лікування остеопорозу у дорослих. Остеопороз - це захворювання, яке робить ваші кістки крихкими і схильними до переломів. Це захворювання особливо часто зустрічається у жінок після менопаузи, але також може виникнути у чоловіків. Остеопороз також часто зустрічається у пацієнтів, які приймають кортикостероїди.
Не використовуйте Лівогіву
Попередження та обережність
Лівогіва може викликати підвищення рівня кальцію в вашій крові або сечі.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Лівогіву:
Деякі пацієнти після перших ін'єкцій можуть відчувати головокружіння або підвищення частоти серцевих скорочень. Для перших ін'єкцій використовуйте Лівогіву в місці, де ви можете сісти або лежати негайно, якщо відчуваєте головокружіння.
Рекомендований термін лікування не повинен перевищувати 24 місяці. Лівогіва не повинна використовуватися у дорослих, які ще ростуть.
Діти та підлітки
Лівогіва не повинна використовуватися у дітей та підлітків (до 18 років).
Інші лікарські засоби та Лівогіва
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, оскільки іноді можуть виникати взаємодії (наприклад, дигоксин/дигітал, лікарський засіб, який використовується для лікування серцевих захворювань).
Вагітність та годування грудьми
Не використовуйте Лівогіву, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви жінка репродуктивного віку, ви повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування Лівогівою. Якщо ви завагітнілі, лікування Лівогівою повинно бути припинено. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Деякі пацієнти можуть відчувати головокружіння після ін'єкції Лівогіви. Якщо ви відчуваєте головокружіння, не слід водити транспортні засоби або використовувати машини, доки ви не почувствуєте себе краще.
Лівогіва містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на одну дозу; це означає, що він практично не містить натрію.
Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем.
Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза становить 20 мікрограмів, які вводяться один раз на добу шляхом ін'єкції під шкіру (підшкірної ін'єкції) в стегно або в живіт. Щоб допомогти вам пам'ятати про прийом лікарського засобу, вводьте його о цій самій годині кожного дня.
Вводьте Лівогіву кожного дня протягом такого часу, як це призначив ваш лікар. Загальний термін лікування Лівогівою не повинен перевищувати 24 місяці. Ви не повинні отримувати більше одного курсу лікування Лівогівою тривалістю 24 місяці протягом свого життя.
Ваш лікар може порекомендувати використовувати Лівогіву разом з кальцієм та вітаміном Д. Ваш лікар призначить вам кількість кальцію та вітаміну Д, яку ви повинні приймати щодня.
Прочитайте інструкцію користувача, яка включена до упаковки з інструкціями щодо використання ін'єкційного пристрою Лівогіва.
Ігли не входять до складу ін'єкційного пристрою. Можна використовувати ігли для ін'єкційного пристрою діаметром 29-31 (діаметр: 0,25-0,33 мм).
Ін'єкція Лівогіви повинна здійснюватися негайно після витягування ін'єкційного пристрою з холодильника, як це вказано в інструкції користувача. Поверніть ін'єкційний пристрій до холодильника негайно після використання. Ви повинні використовувати нову голку для кожної ін'єкції та викидати її після кожного використання. Не зберігайте ін'єкційний пристрій з голкою. Ніколи не діліться ін'єкційним пристроєм Лівогіви з іншими людьми.
Лівогіву можна використовувати з їжею або без неї.
Якщо ви прийняли більше Лівогіви, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли більшу кількість Лівогіви, ніж призначено, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Ефекти, які можуть виникнути при передозуванні, включають нудоту, блювоту, головокружіння та головний біль.
Якщо ви забули або не можете зробити ін'єкцію Лівогіви в звичайний час, зробіть це якнайшвидше того ж дня. Не вводьте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Не вводьте більше однієї дози в один день. Не намагайтеся компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Лівогівою
Якщо ви думаєте припинити лікування Лівогівою, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар порадить вам і вирішить, як довго ви повинні приймати Лівогіву.
Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.
Найчастіші побічні ефекти - це біль у кінцівках (більшість пацієнтів), нездужання, головний біль та головокружіння (часто). Якщо ви відчуваєте головокружіння після ін'єкції, сідайте або лежайте, доки не почувствуєте себе краще. Якщо це не полегшує вашого стану, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як продовжити лікування. Було зареєстровано випадки втрати свідомості, пов'язані з використанням терипаратиду. Якщо ви відчуваєте нездужання, такі як червоність шкіри, біль, набряк, свербіж, синяки або легке кровотечение біля місця ін'єкції (часто), ці симптоми повинні зникнути за кілька днів або тижнів. Якщо це не так, повідомте про це вашому лікареві якнайшвидше.
Деякі пацієнти можуть зазнавати алергічних реакцій негайно після ін'єкції, які включають труднощі з диханням, набряк обличчя, висипку на шкірі та біль у грудній клітці (рідко). У рідких випадках можуть виникнути серйозні та потенційно смертельні алергічні реакції, включаючи анафілаксію.
Інші побічні ефекти:
Часто: можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів
Рідко: можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів
Рідко: можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви зазнаєте будь-яких побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі препарату. Ви також можете повідомляти про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці та ін'єкційному пристрої після дат "CAD" та "EXP" відповідно. Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.
Лівогіву слід завжди зберігати в холодильнику (між 2°C та 8°C). Ви можете використовувати Лівогіву протягом 28 днів після першої ін'єкції, якщо ін'єкційний пристрій зберігатиметься в холодильнику (між 2°C та 8°C).
Уникайте розміщення ін'єкційних пристроїв біля морозильної камери холодильника, щоб запобігти їх замерзанню. Не використовуйте Лівогіву, якщо вона була заморожена.
Кожен ін'єкційний пристрій повинен бути викинутий належним чином після 28 днів, навіть якщо він не є повністю порожнім.
Лівогіва містить прозорий та безбарвний розчин. Не використовуйте Лівогіву, якщо вона містить твердих частинок або якщо розчин є мутним чи має колір.
Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві контейнери. Спитайте у вашого фармацевта, як правильно утилізувати упаковку та лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Склад Лівогіви
Вигляд продукту та вміст упаковки
Лівогіва - прозорий і безбарвний розчин. Він поставляється в картриджі, включеному в попередньо наповнену голку. Кожна голка містить 2,7 мл розчину, достатнього для 28 доз. Лівогіва доступна в упаковках, що містять одну або три попередньо наповнені голки.
Можливо, що деякі розміри упаковок будуть доступні тільки обмежено.
Власник дозволу на торгівлю
Theramex Ireland Limited
3-й поверх, будинок Kilmore, парк Lane, Spencer Dock
DO1 YE64 Дублін 1
Ірландія
Виробник
Eurofins PROXY Laboratories (PRX)
Archimedesweg 25 2333 CM Leiden
Нідерланди
Дата останнього перегляду цього посібника
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu/.
ІНСТРУКЦІЯ
Лівогіва 20 мкг/80 мкл ін'єкційний розчин у попередньо наповненій голці
ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ
НІпочинайте застосування до того, як не прочитаєте уважно посібник і цю інструкцію, вміщені в коробці Лівогіви. Кожного разу, коли ви використовуєте голку Лівогіва, слідуйте інструкціям уважно.
Голка Лівогіва та її частини Можна використовувати голки для голки калібру 29-31 (діаметр: 0,25-0,33 мм). Голки не входять до складу. |
Інструкції з використання
Підготовка ін'єкції
Крок 1 Підготовьте місце ін'єкції та зніміть білий ковпачок. |
|
Крок 2 Перевірте голку, мітку голки та лікарський засіб |
НІвикористовуйте голку Лівогіва, якщо вона пошкоджена.
Якщо голка не містить правильний лікарський засіб або лікарський засіб застарів, НІвикористовуйте його (Фігура С).
Якщо лікарський засіб є мутним, має колір або містить частинки у звисанні, НІвикористовуйте його (Фігура С). |
Крок 3 Встановіть нову голку |
| |
| ||
Завинтуйте голку за годинниковою стрілкою до тих пір, поки вона не буде повністю закріплена (Фігура Ф). Незатягуйте голку більше, ніж необхідно. |
Крок 4 Зніміть зовнішній ковпачок голки | Зніміть зовнішній великий ковпачок голки (Фігура Г) та збережіть його для пізнішого використання(див. Крок 9). |
Крок 5 Відрегулюйте дозу | Потягнітькнопку ін'єкції чорного кольору до тих пір, поки вона не зупиниться(Фігура Х). | |
Перевірте, що видно червону смугу. Крім того, вікно вказівки покаже стрілку, що вказує на кінець голки голки (Фігура І). | ||
Вирішення проблем при відрегулюванні дози Якщо голка не може бути повністю відрегульована або не можна потягнути кнопку ін'єкції чорного кольору, див. розділ Вирішення проблеми Е. |
Введення ін'єкції
Крок 6 Зніміть внутрішній захист голки. | Знімітьвнутрішній малий захист голки та викиньте його (Фігура Й). Голка буде видимою. |
Крок 7 Введіть дозу |
| |
| ||
| ||
|
Після ін'єкції
Крок 8 Перевірте дозу. | Перевірте, що кнопка ін'єкції чорного кольору була введена до кінця. Вікно вказівки покаже стрілку, що вказує НАкнопку чорного кольору. Якщо не видно циліндр жовтого кольору, ви завершили ін'єкцію правильно (Фігура О). Важливо НІповинні бути видні будь-які частини циліндра жовтого кольору. В іншому випадку, якщо ви вже ввели лікарський засіб, НІвводьте його вдруге в той самий день. Натомість ВИ МУСИТЕперезапустити голку. Див. розділ Вирішення проблеми А. |
Крок 9 Видаліть голку та викиньте її. |
| |
| ||
Видаліть голку (Фігура С). | ||
НІповторно використовуйте голку. | ||
Видалення голок Якщо ви бажаєте отримати більше інформації про правильне видалення голки, див. розділ Інформація щодо видалення голки. |
Крок 10 Закрийте голку знову та збережіть її. |
| |
НІзбережіть голку з голкою, встановленою, оскільки це може вплинути на стерильність лікарського засобу під час подальших ін'єкцій. |
Вирішення проблем | |
Проблема | Рішення |
| Для перезапуску голки Лівогіва слідувати наступним крокам:
Ви можете уникнути цієї проблеми використовуючи завжди нову голку для кожної ін'єкції та натискаючи кнопку ін'єкції чорного кольору до кінця та лічачи до 5 повільно. |
| Голка Лівогіва призначена для введення повної дози кожного разу, коли ви її використовуєте, слідуючи інструкціям розділу Інструкції з використання. Кнопка ін'єкції чорного кольору повинна бути введена до кінця, щоб підтвердити, що голка Лівогіва ввела повну дозу лікарського засобу. Пом'ятайте, що потрібно використовувати нову голку кожного разу, коли ви вводите лікарський засіб, щоб переконатися, що ваша голка Лівогіва працює правильно. |
| Маленька бульбашка повітря не вплине на вашу дозу та не завдасть вам шкоди. Ви можете продовжувати введення лікарського засобу звичайним чином. |
|
Див. Крок 9 «Видаліть голку та викиньте її». |
| Замініть голку Лівогіва на нову для введення дози, як вам вказав лікар або фармацевт. Коли важко натиснути кнопку ін'єкції чорного кольору, це означає, що в голці Лівогіва не залишилося достатньо лікарського засобу для наступної дози. Можливо, ви все ще побачите деяку кількість лікарського засобу в картриджі. |
Очищення та зберігання |
Очищення голки Лівогіва
Зберігання голки Лівогіва
Якщо ви залишили голку Лівогіва поза холодильником, не викидайте її. Помістіть її знову в холодильник та зверніться до вашого лікаря або фармацевта. |
Інформація щодо видалення голки |
Видалення голок та голки Лівогіва
|
Інші моменти |
|
Цей посібник користувача був переглянутий:
ЛІВОГІВА 20 мікрограм/80 мікролітрів розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці коштує в середньому 252.16 євро у жовтень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.