Lisinopril stada 5 mg comprimidos efg

Противопоказания: Информация для пользователя

Лисиноприл STADA 5 мг таблетки EFG

Прочтите весь лист инструкции внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

1. Как принимать Лисиноприл Стада
2. Возможные побочные эффекты
3. Хранение Лисиноприла Стада

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Лисиноприл Стада принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами конвертирующего фермента ангiotensина (ингибитор ACE).

Лисиноприл Стада используется для:

• Лечение гипертонии (повышенного артериального давления).
• Лечение симптоматической сердечной недостаточности.
• Краткосрочное лечение острого инфаркта миокарда.
• Лечение диабетических осложнений на почках у пациентов с гипертонией.

Не принимайте Lisinopril Stada:

• Если вы аллергины на лисиноприл, на другие препараты из группы ингибиторов ЭСА или на какие-либо из компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если вы ранее принимали препарат из группы ингибиторов ЭСА, подобный лисиноприлу, и у вас развилась аллергическая реакция, которая вызвала отек руки, ноги или стоп, лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания, или если вы или член вашей семьи имели подобную реакцию (ангиоэдема).
• Если вы беременны. (См. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратами для снижения артериального давления, содержащими алискирен.
• Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан, препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск развития ангиоэдемы (быстрого отека под кожей в области горла) высок.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или аптекарю перед началом приема Lisinopril Stada.

• Если у вас стеноз аорты, артериальных стеноз или стеноз клапанов сердца, или гипертрофия миокарда.
• Если у вас острое миокардное инфаркт.
• Если у вас нарушение функции почек или если вы на диализе.
• Если у вас печеночная недостаточность.
• Если у вас заболевание кровеносных сосудов (болезнь коллагена) и/или вы проходите лечение алопуринолом (для лечения подагры), пропранамидом (для лечения нарушений сердечного ритма), иммунодепрессантами (лекарствами, которые подавляют иммунную систему организма).
• Если у вас диабет.

• Если вы следите диете без соли, принимаете добавки калия, диуретики, сберегающие калий, или заменители соли, содержащие калий, или если вы недавно перенесли рвоту или диарею.
• Если у вас кашель.
• Если вы проходите лечение, называемое аферезом липопротеидов низкой плотности (ЛДЛ), или лечение дезенситизации для снижения эффекта аллергии на укус пчелы или осы.
• Если у вас низкое артериальное давление (вы можете заметить это как обмороки или головокружение, особенно при первых дозах и при вставании. В этих случаях лежание может помочь вам).
• Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

-антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» - например, валсартан, тельмисартан, ирбесартан), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.

-алискирен

• Если вы используете какие-либо из следующих препаратов, риск развития ангиоэдемы может увеличиться:
• Расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи.
• Препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантата и для лечения рака (например, темсиролимус, сириоломус, эверолимус) и другие препараты класса ингибиторов mTOR.
• Вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Lisinopril Stada».

В всех этих случаях сообщите своему врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы или отмена препарата с Lisinopril Stada.

Остановите прием Lisinopril Stada и обратитесь за медицинской помощью немедленноесли у вас затруднение дыхания или глотания с или без отека лица, губ, языка и/или горла.

Сообщите своему врачу, если вы будете госпитализированы в больницу для хирургической операции. Обратите внимание своего врача или стоматолога, что вы принимаете Lisinopril Stada перед тем, как им будут вводить местный или общий наркоз.

Дети

Не рекомендуется использование Lisinopril Stada у детей, поскольку информация о безопасности и эффективности в этом возрасте ограничена.

Другие препараты и Lisinopril Stada

Сообщите своему врачу или аптекарю, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять какие-либо другие препараты.

Примечание: эти инструкции могут быть также актуальны для препаратов, которые вы использовали раньше или можете использовать в будущем.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Lisinopril Stada; в этих случаях может потребоваться корректировка дозы и/или принятие других предосторожностей.

Важно сообщить своему врачу, если вы принимаете или принимали недавно какие-либо из следующих препаратов:

• Диуретики (лекарства, используемые для увеличения выведения мочи).
• Препараты для нарушений психики, такие как литий, антипсихотические препараты или трициклические антидепрессанты.
• Препараты против воспаления, не содержащие стероидов (НПВП), такие как индометацин и высокие дозы аспирина (более 3 грамм в день), используемые для лечения артрита или мышечного болевого синдрома.
• Препараты для снижения артериального давления.
• Если выпринимаетеантагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Lisinopril Stada» и «Предупреждения и предостережения»).
• Препараты, стимулирующие симпатическую нервную систему.
• Препараты для лечения диабета, такие как инсулин или оральные диабетики.
• Препараты, предотвращающие образование тромбов в крови.

Это особенно актуально, если вы принимаете также:

• Препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантата (сириоломус, эверолимус и другие препараты класса ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и предостережения».
• Добавки калия (включая заменители соли), диуретики (сберегающие калий) и другие препараты, которые могут увеличить количество калия в крови (например, триметоприма и кокотриоксазол для лечения инфекций, вызванных бактериями; циклоспорин, иммунодепрессант, используемый для предотвращения отторжения трансплантата; и гепарин, препарат, используемый для разжижения крови для предотвращения образования тромбов).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Lisinopril Stada противопоказан во время беременности и не следует использовать во время грудного вскармливания.

Ингибиторы конверсии ангiotензина (группа, к которой принадлежит лисиноприл), могут вызвать вред и смерть плода, если они используются во втором и третьем триместрах беременности. Если у вас обнаруживается беременность, следует прекратить прием этого препарата как можно скорее.

Вождение автомобиля и использование машин

Вероятность того, что таблетки Lisinopril Stada повлияют на вашу способность вести автомобиль или использовать машины, мала; Однако, если вы замечаете симптомы головокружения или усталости, постарайтесь не выполнять задачи, требующие особого внимания, пока вы не узнаете, как вы переносите препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Помните, принимать лекарство.

Ваш врач сообщит вам, сколько таблеток вы должны принимать каждый день и продолжительность лечения Lisinopril Stada. Не прекращайте лечение раньше.

Взрослые

• Аритмия сердца

Обычная начальная доза составляет 10 мг один раз в день. Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг один раз в день.

• Симптоматическая сердечная недостаточность

Обычная начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день.

Обычная долгосрочная доза составляет 5 мг до максимальной дозы 35 мг один раз в день.

• Острое инфаркт миокарда

Обычная начальная доза составляет 5 мг в первый и второй день после инфаркта, затем 10 мг один раз в день.

• Комплексные заболевания почек при диабете

Обычная доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день.

Почечная недостаточность

Ваш врач скорректирует дозу.

Форма дозирования:

• Съешь таблетку с водой.

• Попробуйте принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Не имеет значения, принимаете ли вы Lisinopril Stada до или после еды.

• Не переставайте принимать таблетки, если вы чувствуете себя хорошо, за исключением случаев, когда ваш врач так скажет.

• Помните, первая доза Lisinopril Stada может вызвать более значительное снижение артериального давления, чем при продолжении лечения. Этот эффект может проявиться в виде головокружения, в этом случае лежание на боку поможет.

Если вы считаете, что действие Lisinopril Stada слишком сильное или слабое, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Lisinopril Stada, чем следует

Если вы принимаете больше Lisinopril Stada, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Чаще всего при передозировке наблюдаются следующие симптомы: гипотония, шок, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, пульсации, брадикардия, головокружение, тревога и кашель.

В случае передозировки или случайного приема лекарства обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Lisinopril Stada

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, и ждите следующей дозы.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Согласно категориям частоты следующие побочные эффекты были описаны:очень часто (?1/10),часто(?1/100 до <1>редко(?1/1.000 до <1>очень редко(?1/10.000 до <1>(<1>

Поражения крови и лимфатической системы

Редко:снижение уровня гемоглобина (протеина крови), снижение уровня гематокрита (пропорция клеток в крови).

Очень редко:депрессия костного мозга, анемия, тромбоцитопения (повышенная склонность к образованию гематом), изменения в некоторых клетках или компонентах крови.

Поражения обмена веществ и питания

Очень редко:снижение уровня глюкозы в крови.

Поражения нервной и психической системы

Часто:головокружение, головная боль.

Редко:изменения настроения, пarestesia и/или онемение определенныхчленов, головокружение, изменения вкуса, нарушения сна.

Очень редко:заблуждение.

Поражения сердца и сосудов

Часто:головокружение или головокружение при быстром вставании.

Редко:инфаркт миокарда или инсульт, пульсации, быстрые сердечные сокращения, онемение и спазмы в пальцах рук, сопровождающиеся жаром и болью (синдром Рейна).

Поражения дыхательной, грудной и средостечной систем

Часто:кашель.

Редко:ринит.

Очень редко:жадность, синусит, воспаление легких.

Поражения желудочно-кишечного тракта

Часто:диарея, рвота.

Редко:тошнота, боль в животе и диспепсия.

Очень редко:сухость во рту.

Очень редко:воспаление печени или поджелудочной железы, желтуха (желтый цвет кожи и/или глаз).

Поражения кожи и подкожного слоя

Редко:высыпания, зуд.

Очень редко:острая боль в коже (с пузырьками), выпадение волос, псориаз, аллергическая реакция (ангиоэдема), характеризующаяся отеком лица, конечностей, губ, языка и/или гортани.

Очень редко:судороги, серьезные кожные нарушения (с симптомами, включая

заложенность, пузырьки и отслоение).

Иногда может возникнуть усталость или боль в горле, которые могут сопровождаться лихорадкой, болью в суставах и мышцах, отеком суставов или желез или чувствительностью к солнечному свету.

Поражения почек и мочевыводящих путей

Часто:изменения функции почек.

Редко:повышение уровня мочевины в крови, острая почечная недостаточность.

Очень редко:боль или невозможность мочеиспускания.

Поражения репродуктивной и молочной системы

Редко:эректильная дисфункция.

Очень редко:развитие молочных желез у мужчин.

Общие нарушения и изменения в месте введения

Редко:утомление, усталость.

Дополнительные исследования

Редко:повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня ферментов печени, повышение уровня калия в крови.

Очень редко:повышение уровня билирубина в крови, снижение уровня натрия в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо побочный эффект, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека. https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Lisinopril Stada

• Активное вещество - лисиноприл.

В каждой таблетке содержится 5 мг лисиноприла (в виде дигидрата лисиноприла).

• Другие компоненты - дигидрат кальция фосфата, маннитол, кукурузный крахмал, pregelatinized кукурузный крахмал и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Lisinopril Stada 5 мг представлен в виде белых, круглых, биконвексных таблеток с разрезом на одной стороне и маркой «5» на другой.

Разрез предназначен исключительно для того, чтобы разделить таблетку, если она оказывается трудно проглатываемой.

В каждой упаковке содержится 60 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство.

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

info@stada.es

Ответственный за производство

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Барселона)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Ноябрь 2019

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/