ЛІЗИНОПРИЛ СТАДА 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Лізиноприл STADA 20 мг таблетки EFG

Перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лізиноприл Стада і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Лізиноприлу Стада
3. Як приймати Лізиноприл Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лізиноприлу Стада

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лізиноприл Стада і для чого він використовується

Лізиноприл Стада належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами ферменту конвертування ангіотензину (інгібітор ЕСА).

Лізиноприл Стада призначений для:

• Лікування гіпертонії (високого артеріального тиску).
• Лікування симптоматичної серцевої недостатності.
• Короткочасного лікування гострого інфаркту міокарда.
• Лікування ниркових ускладнень цукрового діабету 2 типу у гіпертонічних пацієнтів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Лізиноприлу Стада

Не приймайте Лізиноприл Стада:

• Якщо ви алергічні на лізиноприл, інші лікарські засоби цієї ж групи (інгібітори ЕСА), або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви раніше приймали лікарські засоби цієї ж групи (інгібітори ЕСА) і мали алергічну реакцію, яка призвела до набухання рук, ніг або обличчя, з труднощами при ковтанні або диханні, або якщо ви чи члени вашої сім'ї мали подібну реакцію (ангіоневротичний набухання).
• Якщо ви вагітні. (Див. розділ "Вагітність і лактація")
• Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску, які містять аліскірен.
• Якщо ви приймаєте сакубітрил/валсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набухання (швидке набухання під шкірою в області, наприклад, горла) є високим.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Лізиноприлу Стада.

• Якщо у вас є звуження аорти (стеноз аорти), ниркових артерій (стеноз ниркових артерій) або серцевих клапанів (стеноз мітрального клапана), або збільшення товщини серцевого м'яза (гіпертрофічна кардіоміопатія).
• Якщо у вас є гострий інфаркт міокарда.
• Якщо у вас є порушення ниркової функції або ви перебуваєте на діалізі.
• Якщо у вас є печінкова недостатність.
• Якщо у вас є захворювання судин (колагеноз) і/або ви приймаєте алопуринол (для лікування подагри), прокаїнаміду (для лікування порушення серцевого ритму), імунодепресантів (лікарських засобів, які пригнічують імунну відповідь організму).
• Якщо у вас цукровий діабет.

• Якщо ви дотримуєтеся безсольової дієти, приймаєте добавки калію, лікарські засоби для збільшення виділення сечі, які зберігають калій, або заміни солі, які містять калій, або якщо ви недавно мали сильну блювоту або діарею.
• Якщо у вас кашель.
• Якщо ви плануєте пройти лікування, зване аферезом ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНШ), або лікування для зменшення ефекту алергії на укус бджоли або оси.
• Якщо у вас низький артеріальний тиск (ви можете відчувати це як головокружіння або слабкість, особливо при прийомі перших доз і при вставанні. У цих випадках лежачи може допомогти).
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани" - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен
  • Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, ризик ангіоневротичного набухання (швидке набухання під шкірою в області, наприклад, горла) може збільшитися:
  • Расекадотрил, лікарський засіб, який використовується для лікування діареї
  • Лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів і для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус) і інші лікарські засоби класу інгібіторів мТОР Вілдагліптин, лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Лізиноприл Стада".

У всіх цих випадках повідомте вашому лікареві, оскільки вам може знадобитися корекція дози або скасування лікарського засобу з Лізиноприлом Стада.

Перестаньте приймати Лізиноприл Стада і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо у вас виникли труднощі з диханням або ковтанням з набуханням обличчя, губ, язика і/або горла.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте госпіталізацію для хірургічного втручання. Повідомте вашому лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Лізиноприл Стада, перед тим як вони вам введуть місцевий або загальний анестезик.

Діти

Не рекомендується використовувати Лізиноприл Стада у дітей, оскільки інформація про безпеку і ефективність у цій віковій групі обмежена.

Інші лікарські засоби і Лізиноприл Стада

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Відзначте, що ці інструкції можуть бути також застосовані до лікарських засобів, які були використані раніше або можуть бути використані пізніше.

Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з Лізиноприлом Стада; у цих випадках ваш лікар може потребувати корекції дози і/або прийняття інших заходів обережності.

Важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте або недавно приймали будь-які з наступних лікарських засобів:

• діуретики (лікарські засоби, які збільшують виділення сечі).
• лікарські засоби для лікування психічних розладів, таких як літій, антипсихотичні або тріциклічні антидепресанти.
• лікарські засоби проти запалення, які не належать до стероїдів (НПЗВ), такі як індометацин і високі дози аспірину (більше 3 грамів на добу), які використовуються для лікування артриту або м'язового болю.
• антигіпертензивні лікарські засоби (лікарські засоби, які знижують високий артеріальний тиск).
• Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Лізиноприл Стада" і "Попередження та обережність")
• симпатоміметичні лікарські засоби (стимулюють центральну нервову систему).
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або пероральні антидіабетичні лікарські засоби.
• тромболітичні лікарські засоби (запобігають утворенню кров'яних згустків).

Це особливо стосується випадків, коли ви також приймаєте:

• лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів (сіролімус, еверолімус і інші лікарські засоби класу інгібіторів мТОР). Див. розділ "Попередження та обережність".
• добавки калію (включаючи заміни солі), діуретики (таблетки для збільшення виділення сечі, особливо ті, які називаються "зберігачами калію") і інші лікарські засоби, які можуть збільшити рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресант, який використовується для розрідження крові для профілактики утворенню кров'яних згустків).

Вагітність, лактація і фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Лізиноприл Стада протипоказаний під час вагітності і не повинен бути використаний, якщо ви перебуваєте у період лактації.

Інгібітори ферменту конвертування ангіотензину (група, до якої належить лізиноприл) можуть викликати пошкодження і смерть плода, коли їх приймають під час другого і третього триместру вагітності. Якщо виявлено вагітність, прийом цього лікарського засобу повинен бути припинений якомога швидше.

Відновлення діяльності та використання машин

Маловіроятно, що таблетки Лізиноприлу Стада вплинуть на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини; однак, якщо ви відчуваєте симптоми головокружіння або слабкості, уникайте виконання завдань, які потребують особливої уваги, доки не дізнаєтеся, як ви переносите лікарський засіб.

3. Як приймати Лізиноприл Стада

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте приймати свій лікарський засіб.

Ваш лікар призначить вам кількість таблеток, які ви повинні приймати щодня, і тривалість лікування Лізиноприлом Стада. Не припиняйте лікування раніше.

Дорослі

• Гіпертонія

Рекомендована початкова доза становить 10 мг один раз на добу. Рекомендована тривала доза становить 20 мг один раз на добу.

• Симптоматична серцевая недостатність

Рекомендована початкова доза становить 2,5 мг один раз на добу.

Рекомендована тривала доза становить 5 мг до максимальної дози 35 мг один раз на добу.

• Гострий інфаркт міокарда

Рекомендована початкова доза становить 5 мг у перший і другий день після інфаркту, потім 10 мг один раз на добу.

• Ниркові ускладнення цукрового діабету

Рекомендована доза становить 10 мг або 20 мг один раз на добу.

Ниркова недостатність

Ваш лікар коригуватиме дозу.

Форма прийому:

• Проглотіть таблетку з водою.

• Спробуйте приймати свої таблетки о同じ час щодня. Немає значення, чи приймаєте ви Лізиноприл Стада до чи після їжі.

• Не припиняйте приймати свої таблетки, якщо ви відчуваєте себе добре, якщо тільки ваш лікар не доручить вам це зробити.

• Пам'ятайте, що перша доза Лізиноприлу Стада може викликати більший спад артеріального тиску, ніж той, який буде спостерігатися під час подальшого лікування. Це може проявлятися у вигляді головокружіння, у разі чого лежачи може допомогти.

Якщо ви вважаєте, що дія Лізиноприлу Стада надто сильна або слабка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли надто багато Лізиноприлу Стада

Якщо ви прийняли надто багато Лізиноприлу Стада, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Найбільш часті симптоми передозування: гіпотонія, шок, ниркова недостатність, гіпервентіляція, тахікардія, палпітації, брадикардія, головокружіння, тривога і кашель.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку і опис лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Лізиноприл Стада

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз і чекайте наступної адміністрації.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти були описані згідно з наступними категоріями частоти: дуже часті (?1/10), часті (?1/100 до <1>

Розлади крові та лімфатичної системи

Рідкі: зниження гемоглобіну (білка крові), зниження гематокриту (відношення клітин до крові).

Дуже рідкі: депресія кісткового мозку, анемія, тромбоцитопенія (збільшена схильність до утворення гематом), зміни в деяких клітинах або компонентах крові.

Розлади метаболізму та харчування

Дуже рідкі: зниження рівня цукру в крові.

Розлади нервової системи та психіатрії

Часті: головокружіння, головний біль.

Нечасті: зміни настрою, оніміння і/або поколювання певних кінцівок, вертіго, зміни смаку, розлади сну.

Рідкі: сплутаність свідомості.

Розлади серцево-судинної системи

Часті: головокружіння або запаморочення при швидкому піднятті.

Нечасті: інфаркт міокарда або інсульт, палпітації, швидке серцебиття, оніміння і спазми в пальцях рук, після чого слідує тепло і біль (феномен Рейно).

Розлади дихальної системи, грудної клітки та медіастину

Часті: кашель.

Нечасті: риніт.

Дуже рідкі: задишка, синусит, запалення легенів.

Розлади травної системи

Часті: діарея, блювота.

Нечасті: нудота, біль у животі та диспепсія.

Рідкі: сухість у роті.

Дуже рідкі: запалення печінки або підшлункової залози, жовтяниця (жовті плями на шкірі і/або очах)

Розлади шкіри та підшкірної клітковини

Нечасті: висип, свербіж.

Рідкі: сильний свербіж шкіри (з висипом), випадіння волосся, псоріаз, алергічна реакція (ангіоневротичне набухання), яке характеризується набуханням обличчя, кінцівок, губ, язика і/або горла.

Дуже рідкі: потіння, важкі шкірні розлади (їхні симптоми можуть включати червоність, пухирці та лущення).

Іноді можуть виникати втома або біль у горлі, які можуть супроводжуватися лихоманкою, больовими відчуттями в суглобах і м'язах, набуханням суглобів або залоз чи чутливістю до сонячного світла.

Розлади нирок та сечовидільної системи

Часті: зміни ниркової функції.

Рідкі: збільшення рівня сечовини в крові, гостра ниркова недостатність.

Дуже рідкі: біль або неможливість сечовиділення.

Розлади репродуктивної системи та грудей:

Нечасті: імпотенція.

Рідкі: розвиток молочних залоз у чоловіків.

Розлади загального характеру та місця введення

Нечасті: втома, слабкість.

Додаткові дослідження

Нечасті: збільшення рівня сечовини в крові, збільшення рівня креатиніну в крові, збільшення рівня печінкових ферментів, збільшення рівня калію в крові.

Рідкі: збільшення рівня білірубіну в крові, зниження рівня натрію в крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини. https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Лізиноприлу Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потребує спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лізиноприлу Стада

• Активний інгредієнт - лізиноприл.

Кожна таблетка містить 20 мг лізиноприлу (у вигляді лізиноприлу дигідрату).

• Інші компоненти - дигідрофосфат кальцію, манітол, кросповідоне, стеарат магнію, червоний оксид заліза (Е-172) та жовтий оксид заліза (Е-172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Лізиноприл Стада 20 мг випускається у вигляді апельсинових, круглих, двовигнутих таблеток з рискою на одній стороні та позначкою "20" на іншій.

Риска служить лише для того, щоб полегшити поділ таблетки, якщо вам важко її ковтати цілою.

Кожна упаковка містить 28 або 500 (клінічна упаковка) таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво.

Власник дозволу на торгівлю

Лабораторія STADA, С.L.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальний за виробництво

Нейраксфарм Фармацевтика, С.L.

Авда. Барселона, 69

08970 Сант Жоан Деспі (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Листопад 2019

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/