ЛІЗИНОПРИЛ КВАЛІГЕН 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лізиноприл Кваліген 5 мг таблеткиЕФГ

Перед початком використання цього лікарського засобу прочитайте уважно весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Лізиноприл Кваліген і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Лізиноприлу Кваліген
3. Як приймати Лізиноприл Кваліген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лізиноприлу Кваліген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лізиноприл Кваліген і для чого він використовується

Лізиноприл Кваліген належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ).

Лізиноприл Кваліген призначений для:

• Лікування артеріальної гіпертензії (високого кров'яного тиску).
• Лікування симптоматичної серцевої недостатності.
• Короткочасного лікування гострого інфаркту міокарда.
• Лікування ниркових ускладнень цукрового діабету 2 типу у гіпертонічних пацієнтів.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Лізиноприлу Кваліген

Не приймайте Лізиноприл Кваліген, якщо:

• Ви алергічні на лізиноприл, інші лікарські засоби цієї ж групи (інгібітори АПФ), або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Ви раніше приймали лікарські засоби цієї ж групи (інгібітори АПФ) і мали алергічну реакцію, яка призвела до набухання рук, ніг, обличчя, губ, язика і/або горла з труднощами при ковтанні або диханні, або якщо ви чи члени вашої сім'ї мали подібну реакцію (ангіоневротичний набухання).
• Ви вагітні. (Див. розділ "Вагітність і лактація")
• Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і ви приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску, які містять альскірен.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Лізиноприлу Кваліген:

• Якщо у вас є звуження аорти (стеноз аорти), ниркових артерій (стеноз ниркових артерій) або серцевих клапанів (стеноз мітрального клапана), або збільшення товщини серцевого м'яза (гіпертрофічна кардіоміопатія).
• Якщо у вас є гострий інфаркт міокарда.
• Якщо у вас є порушення ниркової функції або ви знаходитеся на діалізі.
• Якщо у вас є печінкова недостатність.
• Якщо у вас є захворювання судин (колагеноз) і/або ви приймаєте альопуринол (для подагри), прокаїнамід (для порушення серцевого ритму), імунодепресанти (лікарські засоби, які пригнічують імунну систему організму).
• Якщо у вас цукровий діабет.
• Якщо ви дотримуєтеся безсольової дієти, приймаєте добавки калію, лікарські засоби для збільшення виділення сечі, які зберігають калій, або солі, які містять калій, або якщо ви недавно мали сильну блювоту чи діарею.
• Якщо у вас кашель.
• Якщо ви плануєте пройти лікування, яке називається ліпопротеїдною аферезою низької щільності (ЛПНЩ) або десенсібілізаційне лікування для зменшення ефекту алергії на укус бджоли або оси.
• Якщо у вас низький артеріальний тиск (ви можете відчувати це як знемогу або головокружіння, особливо при початкових дозах і при встанні. У цих випадках лежання може допомогти).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Лізиноприлу Кваліген 5 мг таблеток, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Антиагент ангіотензинових рецепторів II (АРА) (також відомий як "сартан" - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• Альскірен

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калій) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Лізиноприл Кваліген 5 мг таблетки".

Перестаньте приймати Лізиноприл Кваліген і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо у вас виникли труднощі з диханням або ковтанням з набуханням обличчя, губ, язика і/або горла.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте бути госпіталізованими для хірургічного втручання. Повідомте вашому лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Лізиноприл Кваліген, перед тим як вони призначать вам місцевий або загальний анестетик.

Діти

Не рекомендується використання Лізиноприлу Кваліген у дітей, оскільки інформація про безпеку та ефективність у цій віковій групі обмежена.

Інші лікарські засоби та Лізиноприл Кваліген

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта лікаря.

Пам'ятайте, що ці інструкції можуть бути також застосовані до лікарських засобів, які були використані раніше або можуть бути використані пізніше.

Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з Лізиноприлом Кваліген, і в цих випадках може бути необхідне зміна дози або переривання лікування одним з них.

Важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу та/або вжити інші обережності:

• Якщо ви приймаєте антиагент ангіотензинових рецепторів II (АРА) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Лізиноприл Кваліген" і "Попередження та обережність")
• Діуретики (лікарські засоби, які збільшують виділення сечі).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій.
• Лікарські засоби для лікування психічних розладів, таких як літій, антипсихотичні або тріциклічні антидепресанти.
• Нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), такі як індометацин, і високі дози аспіріну (більше 3 грамів на добу), які використовуються для лікування артриту або м'язевого болю.
• Антигіпертензивні лікарські засоби (лікарські засоби, які знижують високий артеріальний тиск).
• Симпатикомімітичні лікарські засоби (стимулюють центральну нервову систему).
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або пероральні антидіабетичні лікарські засоби.

Тромболітичні лікарські засоби (запобігають утворенню кров'яних згустків).

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Лізиноприл Кваліген протипоказаний під час вагітності і не повинен бути використаний, якщо ви перебуваєте в період лактації.

Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (група, до якої належить лізиноприл) можуть викликати пошкодження та смерть плода, коли вони застосовуються під час другого та третього триместру вагітності. Якщо виявлено вагітність, застосування цього лікарського засобу повинно бути припинено якомога швидше.

Відновлення та використання машин

Маловіроятно, що таблетки Лізиноприлу Кваліген будуть впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини; однак, якщо ви відчуваєте симптоми головокружіння або втоми, уникайте виконання завдань, які вимагають особливої уваги, поки ви не дізнаєтеся, як ви переносите лікарський засіб.

3. Як приймати Лізиноприл Кваліген

Слідуйте точно інструкціям з прийому лікарського засобу, вказаним у цьому описі, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших інструкцій. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Ваш лікар призначить вам кількість таблеток, які вам потрібно приймати на добу, і тривалість лікування Лізиноприлом Кваліген. Не припиняйте лікування раніше.

Дорослі

• Артеріальна гіпертензія

Рекомендована початкова доза становить 10 мг один раз на добу.

Рекомендована тривала доза становить 20 мг один раз на добу.

• Симптоматична серцевая недостатність

Рекомендована початкова доза становить 2,5 мг один раз на добу.

Рекомендована тривала доза становить 5 мг до максимальної дози 35 мг один раз на добу.

• Гострий інфаркт міокарда

Рекомендована початкова доза становить 5 мг у перший і другий дні після інфаркту, followed by 10 мг один раз на добу.

• Ниркові ускладнення цукрового діабету

Рекомендована доза становить 10 мг або 20 мг один раз на добу.

Пацієнти з порушенням ниркової функції

Ваш лікар коригуватиме вашу дозу.

Форма прийому:

• Проглотіть таблетку з водою.
• Спробуйте приймати ваші таблетки о同じ годині щодня. Не має значення, чи приймаєте ви Лізиноприл Кваліген до чи після їжі.
• Не припиняйте приймати ваші таблетки, якщо ви відчуваєте себе добре, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.
• Пам'ятайте, що перша доза Лізиноприлу Кваліген може викликати більшу зниження артеріального тиску, ніж при подальшому лікуванні. Це може проявлятися у вигляді головокружіння, у разі чого лежання може допомогти.

Якщо ви вважаєте, що дія Лізиноприлу Кваліген quá сильна або quá слабка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли quá багато Лізиноприлу Кваліген:

Якщо ви прийняли quá багато Лізиноприлу Кваліген, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Найбільш часті симптоми передозування: гіпотонія, шок, ниркова недостатність, гіпервентиляція, тахікардія, палпітації, брадикардія, головокружіння, тривога та кашель.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Лізиноприл Кваліген:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози та чекайте наступної адміністрації.

Якщо ви припинили лікування Лізиноприлом Кваліген

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти були описані згідно з категоріями частоти:

Часті: менше 1 з 10, але більше 1 з 100 пацієнтів

Нечасті: менше 1 з 100, але більше 1 з 1000 пацієнтів

Рідкісні: менше 1 з 1000 пацієнтів, але більше 1 з 10000 пацієнтів

Дуже рідкісні: менше 1 з 10000 пацієнтів

Розлади крові та лімфатичної системи:

Рідкісні: зниження гемоглобіну (білка крові), зниження гематокриту (відношення клітин у крові).

Дуже рідкісні: депресія кісткового мозку, анемія, тромбоцитопенія (більша схильність до утворення гематом), зміни деяких клітин або компонентів крові.

Розлади метаболізму та харчування:

Дуже рідкісні: зниження рівня глюкози у крові.

Розлади нервової системи та психіатрії:

Часті: головокружіння, головний біль.

Нечасті: зміни настрою, оніміння та/або поколювання певних кінцівок, вертіго, зміни смаку, розлади сну.

Рідкісні: сплутаність свідомості.

Розлади серцево-судинної системи:

Часті: головокружіння або легкість у голові при швидкому встанні.

Нечасті: інфаркт міокарда або інсульт, палпітації, швидке серцебиття, оніміння та спазми в пальцях рук, followed by тепло та біль (феномен Рейно).

Розлади дихальної системи:

Часті: кашель.

Нечасті: риніт.

Дуже рідкісні: задишка, синусит, запалення легенів.

Розлади травної системи:

Часті: діарея, блювота.

Нечасті: нудота, біль у животі та диспепсія.

Рідкісні: сухість у роті.

Дуже рідкісні: запалення печінки або підшлункової залози, жовтяниця (жовті плями на шкірі та/або очах).

Розлади шкіри:

Нечасті: висип, свербіж.

Рідкісні: сильний свербіж шкіри (з пухирями), випадіння волосся, псоріаз, алергічна реакція (ангіоневротичне набухання), яке характеризується набуханням обличчя, кінцівок, губ, язика і/або горла.

Дуже рідкісні: потіння, важкі шкірні розлади (їхні симптоми можуть включати червоність, пухирі та лущення).

Іноді можуть виникнути втома або біль у горлі, які можуть супроводжуватися лихоманкою, болем у суглобах та м'язах, набуханням суглобів або залоз чи чутливістю до сонячного світла.

Розлади нирок та сечовидільної системи:

Часті: зміни функції нирок.

Рідкісні: збільшення рівня сечовини у сечі, гостра ниркова недостатність.

Дуже рідкісні: біль або неможливість сечовиділення.

Розлади репродуктивної системи та молочних залоз:

Нечасті: імпотенція.

Рідкісні: розвиток молочних залоз у чоловіків.

Розлади загального стану:

Нечасті: втома, слабкість.

Лабораторні дослідження:

Нечасті: збільшення рівня сечовини у крові, збільшення рівня креатиніну у крові, збільшення рівня ферментів печінки, збільшення рівня калію у крові.

Рідкісні: збільшення рівня білірубіну у крові, зниження рівня натрію у крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лізиноприлу Кваліген

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте Лізиноприл Кваліген після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лізиноприлу Кваліген

• Активний інгредієнт - лізиноприл у вигляді лізиноприлу дигідрату.
• Інші компоненти: манітол, гідрогенфосфат кальцію дигідрат, крохмаль кукурудзи, крохмаль переджелатинізований та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лізиноприл Кваліген 5 мг випускається у вигляді таблеток помаранчевого кольору, круглих, двовигнутих, з рискою на одній стороні та позначкою "5" на іншій. Кожна упаковка містить 60 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: листопад 2017

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/