Lisinopril normon 20 mg comprimidos efg

Противопоказания: информация для пациента

Лизиноприл Нормон 20 мг таблетки EFG

Читайте весь листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Лисиноприл Нормон принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами конвертирующего фермента ангиотензина (ингибитором ACE).

Лисиноприл Нормон может использоваться в следующих случаях:

- Для лечения высокого кровяного давления (гипертонии).

- Для лечения сердечной недостаточности.

- Если вы недавно перенесли инфаркт миокарда.

- Для лечения диабетических заболеваний почек у гипертоничных пациентов.

Лисиноприл действует на расширение кровеносных сосудов. Это помогает снизить ваше кровяное давление. Кроме того, он облегчает работу вашего сердца, позволяя ему перекачивать кровь в все части вашего организма.

Не принимайте Lisinopril Normon

• если вы аллергины на лизиноприл или на любые другие компоненты этого препарата (включая информацию в разделе 6).

если вы когда-либо имели аллергию на любой другой препарат, ингибирующий ЭСА. Аллергическая реакция могла вызвать опухание рук, ног, коленей, лица, губ, языка или горла. Также это могло вызвать затруднение глотания или дыхания (ангиоэдему).

• если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан, препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдемы (быстрого опухания под кожей в области горла) высок.
• если у кого-то из ваших родственников была серьезная аллергическая реакция (ангиоэдема) на ингибитор ЭСА или если у вас была серьезная аллергическая реакция (ангиоэдема) по неизвестной причине.
• если вы беременны более 3 месяцев. Также лучше избегать Lisinopril Normon в начале беременности (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относится ли одна из этих ситуаций к вам, обратитесь к врачу или фармацевту перед принятием Lisinopril Normon.

Если у вас развивается сухой кашель, который продолжается в течение долгого времени после начала лечения Lisinopril Normon, обратитесь к врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Lisinopril Normon

- Если у вас есть сужение (стеноз) аорты (одной из артерий, находящихся в сердце) или сужениевальвулы сердца (митральная вальвула).

- Если у вас есть сужение (стеноз) почечной артерии.

- Если у вас есть увеличение толщины мышц сердца (называемое гипертрофической кардиомиопатией).

- Если у вас есть болезнь кровеносных сосудов (болезнь коллагена кровеносных сосудов).

- Если у вас есть нарушение функции почек или если вы на диализе.

- Если у вас есть проблемы с печенью.

- Если у вас есть диабет.

- Если вы принимаете один из следующих препаратов, что увеличивает риск ангиоэдемы (быстрого опухания под кожей в области горла):

- темсиролимус, сириолимус, эверолимус и другие препараты, принадлежащие к классу ингибиторов mTOR (используемые для предотвращения отторжения органов после пересадки и для лечения рака).

- расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи.

- вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета.

• Если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• антагонисты рецепторов ангiotensина II (ARA) (также известные как «сартаны»- например, валсартан, тельмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Lisinopril Normon».

- Если ваш врач порекомендовал вам контролировать количество соли в вашей диете.

- Если вы недавно имели рвоту или диарею.

- Если у вас высокие уровни холестерина и вы получаете лечение, называемое «афферезисом LDL».

- Если у вас низкое артериальное давление. Вы можете почувствовать это как чувство головокружения или тошноты, особенно при вставании.

- Должно сообщить своему врачу, если вы думаете, что вы (или собираетесь) беременны. Не рекомендуется использование Lisinopril Normon в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может вызвать серьезные повреждения плоду, если оно используется в этот период(см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

- Если вы чернокожий, поскольку Lisinopril Normon может быть менее эффективным. Также более вероятно, что вы разовьете побочный эффект «ангиоэдемы» (серьезная аллергическая реакция).

Если вы не уверены, относится ли одна из этих ситуаций к вам, обратитесь к врачу или фармацевту перед принятием Lisinopril Normon.

Лечение аллергиек, таких как укусы насекомых

Обратите внимание врача, если вы получаете или собираетесь получить лечение для снижения эффекта аллергии, такой как укус насекомого (лечение дезсensитизации). Если вы принимаете Lisinopril Normon во время лечения, это может вызвать серьезную аллергическую реакцию.

Хирургия

Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству (включая хирургическое лечение зубов), сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете Lisinopril Normon. Это связано с тем, что у вас может быть низкое артериальное давление (гипотония), если вы получите определенные местные или общие анестетики во время приема Lisinopril Normon.

Дети и подростки

Lisinopril Normon был изучен у детей. Для получения дополнительной информации обратитесь к врачу. Lisinopril Normon не рекомендуется детям младше 6 лет или детям с серьезными проблемами почек.

Использование Lisinopril Normon с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат. Это связано с тем, что Lisinopril Normon может повлиять на то, как действуют некоторые препараты, и некоторые препараты могут повлиять на Lisinopril Normon. Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Другие препараты, помогающие снизить артериальное давление.
• Если вы принимаете антагонисты рецепторов ангiotensина II (ARA) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Lisinopril Normon» и «Предупреждения и предостережения»).
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики)
• Бетаблокаторы, такие как атенолол и пропранолол.
• Препараты, полученные из нитрата (для проблем с сердцем).
• Супплементы калия (включая заменители соли), диуретики, сохраняющие калий и другие препараты, которые могут увеличить количество калия в крови (например, триметоприма и ко-тримоксазол для инфекций, вызванных бактериями; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения органов после пересадки; и гепарин, препарат, используемый для разжижения крови для предотвращения образования тромбов).
• Препараты для лечения депрессии и психических расстройств, включая литий.
• Препараты, не содержащие стероиды (НСАИ), для лечения артрита или боли.
• Аспирин (кислота ацетилсалициловая), если вы принимаете более 3 грамм в день.
• Препараты для лечения депрессии и психических расстройств, включая литий.
• Препараты для лечения астмы.
• Препараты для лечения насморка или синусита или других средств от насморка (включая те, которые вы можете купить в аптеке).
• Препараты, ингибирующие иммунную реакцию организма (иммунодепрессанты).
• Алопуринол (для лечения подагры).
• Проканиамид (для лечения нарушений сердечного ритма).
• Препараты, содержащие золотые соли, такие как ауротиомальтат натрия, которые будут вводиться вам в виде инъекции.
• Инсулин или оральные диабетические препараты.
• Ниже перечислены препараты, которые могут увеличить риск ангиоэдемы (знаки ангиоэдемы включают опухание лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания):
• • Препараты для разжижения крови (активатор тканевой плазминогена), которые обычно вводятся в больнице.
  • Препараты, используемые для предотвращения отторжения органов после пересадки (темсиролимус, сириолимус, эверолимус и другие препараты, принадлежащие к классу ингибиторов mTOR). См. раздел 2 «Предупреждения и предостережения».
  • Расекадотрил, используемый для лечения диареи.
  • Вилдаглиптин, используемый для лечения диабета.

Беременность и грудное вскармливание:

Беременность

Должно сообщить своему врачу, если вы думаете, что вы (или собираетесь) беременны. Обычно ваш врач посоветует вам бросить Lisinopril Normon перед беременностью или как только вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам принять другой препарат вместо Lisinopril Normon. Lisinopril Normon не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может вызвать серьезные повреждения плоду, если оно используется после третьего месяца беременности.

Грудное вскармливание

Обратите внимание врача, если вы на грудном вскармливании или собираетесь начать грудное вскармливание. Не рекомендуется использование Lisinopril Normon у матерей во время грудного вскармливания, и ваш врач может выбрать другой препарат для вас, если вы хотите начать грудное вскармливание, особенно если ваш ребенок новорожденный или был преждевременно рожден.

Вождение и использование машин:

Некоторые люди могут чувствовать себя мутными или усталыми, когда принимают этот препарат. Если это происходит, не вождение и не используйте никакие инструменты или машины.

Должно подождать, пока не увидите, как этот препарат влияет на вас, прежде чем пытаться выполнить эти действия.

Следуйте точно указаниям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

После начала приема лисиноприла ваш врач может назначить анализ крови. Затем ваш врач может скорректировать дозу, чтобы вы принимали необходимое количество лекарства.

Прием лекарства

• Выпейте таблетку с водой.
• Попробуйте принимать свои таблетки в одно и то же время каждый день. Не имеет значения, принимаете ли вы лисиноприл до или после еды.
• Продолжайте принимать лисиноприл в течение указанного вами врачом времени, поскольку это долгосрочное лечение. Важно продолжать принимать это лекарство каждый день.

Первое приём

• Будьте особенно осторожны при первом приёме лисиноприла или при увеличении дозы. Это может привести к ещё большему снижению артериального давления, чем при последующих дозах.
• Этот эффект может вызвать головокружение или чувство мерцания. Если это происходит, лежание может помочь. Если это вас беспокоит, немедленно обратитесь к врачу.

Таблетку можно разделить на равные части.

Взрослые

Ваша доза зависит от вашего состояния и от того, принимаете ли вы какие-либо другие лекарства. Врач назначит вам необходимое количество таблеток в день. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или аптекарю.

Для повышенного артериального давления

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в день.

Рекомендуемая долгосрочная доза составляет 20 мг один раз в день.

Для сердечной недостаточности

Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день.

Рекомендуемая долгосрочная доза составляет 5 мг до 35 мг один раз в день.

После инфаркта миокарда

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в течение первых 24 часов после инфаркта и 5 мг на следующий день.

Рекомендуемая долгосрочная доза составляет 10 мг один раз в день.

Проблемы с почками, вызванные диабетом

Рекомендуемая доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день.

Если вы старше, у вас проблемы с почками или вы принимаете диуретики, ваш врач может назначить меньшую дозу, чем рекомендованная.

Применение у детейи подростков (от 6 до 16 лет) с повышенным артериальным давлением

• Лисиноприл не рекомендуется детям младше 6 лет или детям с серьезными проблемами с почками.
• Врач рассчитает правильную дозу для ребенка. Доза зависит от веса ребенка.
• Для детей, весящих от 20 кг до 50 кг, рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день.
• Для детей, весящих более 50 кг, рекомендованная начальная доза составляет 5 мг один раз в день.

Если вы принимаете больше Лисиноприла Нормон, чем следует

Если вы принимаете больше лисиноприла, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в больницу. Чаще всего это вызывает:

Палпитации и/или головокружение.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический центр информации. Телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Лисиноприл Нормон

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропустите забытую дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Лисиноприлом Нормон

Не прекращайте принимать таблетки, даже если вы чувствуете себя хорошо, без указания врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных реакций, прекратите принимать Lisinopril Normon и обратитесь к врачу немедленно.

• Грубые аллергические реакции (редко, между 1 и 10 из 10 000 пациентов). Значения могут включать в себя:

- Появление внезапной отёка лица, губ, языка или горла. Это может затруднить глотание.

- Грубый или внезапный отёк рук, ног или голеней.

- Трудности с дыханием.

- Грубое или внезапное зудение кожи (с пузырьками).

• Грубые кожные нарушения, такие как внезапная и неожиданная сыпь, покраснение или отслоение кожи (очень редко, менее 1 из 10 000 пациентов).
• Заражение с симптомами, такими как лихорадка и значительное ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местного заражения, такими как раздражение горла/фаринга/ротоглотки или нарушения мочеиспускания (очень редко, менее 1 из 10 000 пациентов).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (между 1 и 10 из 100 пациентов)

Головная боль.

Чувство головокружения или тошноты, особенно при внезапном вставании.

Диарея.

Хроническое сухое чихание.

Рвота.

Нарушения функции почек (выявляемые анализами крови).

Немного частые (между 1 и 10 из 1 000 пациентов)

Изменение настроения.

Изменение цвета пальцев рук и ног (синевато-фиолетовый цвет, затем покраснение) или онемение или зуд в пальцах рук или ног.

Изменение вкуса вещей.

Сонливость.

Чувство головокружения.

Трудности с засыпанием.

Ишемический инсульт.

Быстрый сердечный ритм.

Ринит.

Тошнота.

Боль в животе или нарушение пищеварения.

Кожная сыпь или зуд.

Неспособность к эрекции (импотенция).

Чувство усталости или слабости (отсутствие силы).

Важное снижение артериального давления, которое может произойти у людей в следующих ситуациях: коронарная болезнь, сужение аорты (одной из артерий сердца), почечные артерии или клапаны сердца; гипертрофия мышц сердца. Если это происходит, вы можете чувствовать головокружение или тошноту, особенно если вставать быстро.

Изменения в анализах крови для определения правильной работы печени и почек.

Миокардит.

Видение и/или слышание галлюцинаций.

Редкие (между 1 и 10 из 10 000 пациентов)

Безумие.

Кожная сыпь с пузырьками.

Сухость во рту.

Потеря волос.

Псориаз (дерматологическое заболевание).

Изменение запаха вещей.

Развитие груди у мужчин.

Изменения в некоторых клетках или других компонентах крови. Врач может брать образцы время от времени для проверки, влияет ли Lisinopril Normon на кровь. Значения могут включать в себя усталость, бледная кожа, раздражение горла, лихорадка, боль в суставах и мышцах, воспаление суставов или гланд или чувствительность к солнечному свету.

Низкие уровни натрия в крови (что может вызывать симптомы, такие как усталость, головная боль, тошнота, рвота).

Внезапное почечное нарушение.

Очень редки (менее 1 из 10 000 пациентов)

Синусит (чувство боли и давления за щеками и глазами).

Кашель.

Низкие уровни глюкозы в крови (гипогликемия). Значения могут включать в себя чувство голода или слабости, потливость и быстрый сердечный ритм.

Пневмония. Значения включают в себя кашель, недостаток воздуха и высокая лихорадка.

Желтуха кожи или белых глаз (желтуха).

Повышение печени. Это может привести к потере аппетита, желтухе кожи и глаз и темной моче.

Повышение панкреаса. Это вызывает умеренную до сильную боль в животе.

Грубые кожные нарушения. Значения включают в себя покраснение, образование пузырей и отслоение кожи.

Потливость.

Снижение количества мочи или неспособность мочиться.

Печеночная недостаточность.

Пузырьки.

Повышение кишечника.

Неточная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

Симптомы депрессии.

Синcope.

Побочные эффекты у детей, по-видимому, сравнимы с теми, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий хранения.

Храните этот препарат вне досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Лисиноприла Нормон

• В каждой таблетке содержится активное вещество 20 мг лисиноприла в виде лисиноприла дигидрата.
• Другие компоненты: маннитол (E-421), гидроксифосфат кальция дигидрат, коллоидная кремнезём, кукурузный крахмал, pregelatinized кукурузный крахмал и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лисиноприл Нормон 20 мг представлен в виде белых или почти белых круглых таблеток с двумя конусами, с линией разрыва и с надпечаткой «L20» на одной стороне и без надпечатки на другой стороне, в упаковках из 28 таблеток в блистере из ПВХ/алюминия с инструкцией по применению.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ).

Дата последней проверки этого проспекта: март 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/.