ЛІЗИНОПРИЛ НОРМОН 20 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Лізиноприл Нормон 20 мг таблетки ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте увесь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Лізиноприл Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Лізиноприлу Нормон
3. Як приймати Лізиноприл Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лізиноприлу Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лізиноприл Нормон і для чого він використовується

Лізиноприл Нормон належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітор ЕСФ).

Лізиноприл Нормон можна використовувати у таких випадках:

• Для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).
• Для лікування серцевої недостатності.
• Якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда.
• Для лікування ниркових розладів при цукровому діабеті 2 типу у пацієнтів з гіпертонією.

Лізиноприл діє шляхом розширення ваших кровоносних судин. Це допомагає зменшити ваш артеріальний тиск. Також він полегшує роботу вашого серця, забезпечуючи кровотік до всіх частин вашого організму.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Лізиноприлу Нормон

Не приймайте Лізиноприл Нормон

• якщо ви алергічні на лізиноприл або на будь-який інший компонент цього препарату (наведені в розділі 6).

якщо ви раніше мали алергічну реакцію на будь-який інший препарат-інгібітор ЕСФ. Алергічна реакція могла викликати набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, язика або горла. Також вона могла викликати труднощі з ковтанням або диханням (ангіоедем).

• якщо ви приймаєте або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан, препарат, який використовується для лікування серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоедему (швидкого набряку під шкірою в області, такій як горло) є високим.
• якщо у когось з вашої родини була серйозна алергічна реакція (ангіоедем) на інгібітор ЕСФ або якщо у вас була серйозна алергічна реакція (ангіоедем) з невідомих причин.
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. Також краще уникати прийому Лізиноприлу Нормон на початку вагітності (див. розділ "Вагітність і лактація").
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевні, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Лізиноприлу Нормон.

Якщо ви розвиваєте сухий кашель, який триває довго після початку лікування Лізиноприлом Нормон, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Лізиноприлу Нормон

• Якщо у вас є звуження (стеноз) аорти (однієї з артерій, які знаходяться в серці) або звуження серцевих клапанів (мітрального клапана).
• Якщо у вас є звуження (стеноз) ниркової артерії.
• Якщо у вас є збільшення товщини серцевого м'яза (гіпертрофічна кардіоміопатія).
• Якщо у вас є захворювання судин (колагеноз).
• Якщо у вас є порушення ниркової функції або якщо ви знаходитеся на діалізі.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас цукровий діабет.
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, ризик ангіоедему (набряку під шкірою в області, такій як горло) збільшується:
• темсіролімус, сіролімус, еверолімус та інші препарати, які належать до класу інгібіторів мТОР (використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів і для лікування пухлин).
• расекадотріл, препарат, який використовується для лікування діареї.
• вілдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету.
  • Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):
  • антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартан" - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
  • аліскірен.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Лізиноприл Нормон".

• Якщо ваш лікар порадив вам контролювати кількість солі в раціоні.
• Якщо ви недавно перенесли блювання або діарею.
• Якщо у вас високий рівень холестерину і ви приймаєте лікування, яке називається "аферез LDL".
• Якщо у вас низький артеріальний тиск. Ви можете відчувати це як відчуття головокружіння або легкості, особливо при встанні.
• Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо ви думаєте, що ви (або плануєте стати) вагітною. Не рекомендується використання Лізиноприлу Нормон на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозну шкоду плоду, якщо використовується на цій стадії (див. розділ "Вагітність і лактація").
• Якщо ви належите до негроїдної раси, оскільки Лізиноприл Нормон може бути менш ефективним. Також більш імовірно, що ви розвинете побічний ефект "ангіоедем" (серйозну алергічну реакцію).

Якщо ви не впевні, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Лізиноприлу Нормон.

Лікування алергій, таких як алергія на укуси комах

Повідоміть вашому лікарю, якщо ви приймаєте або плануєте приймати лікування для зменшення ефекту алергії, наприклад, на укус комахи (десенсібілізаційне лікування). Якщо ви приймаєте Лізиноприл Нормон під час цього лікування, це може викликати у вас серйозну алергічну реакцію.

Хірургія

Якщо ви плануєте операцію (включно з зубною операцією), повідоміть вашому лікарю або стоматологу, що ви приймаєте Лізиноприл Нормон. Це пов'язано з тим, що ви можете відчувати низький артеріальний тиск (гіпотонію), якщо вам будуть введені певні місцеві або загальні анестетики під час прийому Лізиноприлу Нормон.

Діти та підлітки

Лізиноприл Нормон був вивчений у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Лізиноприл Нормон не рекомендується для дітей молодше 6 років або для дітей з серйозними нирковими проблемами.

Використання Лізиноприлу Нормон з іншими препаратами

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Це пов'язано з тим, що Лізиноприл Нормон може впливати на дію деяких препаратів, а деякі препарати можуть впливати на дію Лізиноприлу Нормон. Ваш лікар може потребувати коригування дози та/або прийняття інших заходів.

Особливо повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Інші препарати, які допомагають знижувати артеріальний тиск.
• Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Лізиноприл Нормон" і "Попередження та застереження").
• Препарати, які використовуються для збільшення виділення солі (діуретики)
• Бета-блокуючі препарати, такі як атенолол і пропранолол.
• Препарати, які містять нітрат (для серцевих проблем).
• Добавки калію (включно з замінниками солі), діуретики, які зберігають калію, та інші препарати, які можуть збільшувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів; і гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові для профілактики тромбів).
• Препарати для лікування депресії та психічних розладів, включаючи літій.
• Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) для лікування артриту або болю.
• Аспірин (ацетилсаліцилова кислота), якщо ви приймаєте більше 3 грамів на добу.
• Препарати для лікування депресії та психічних розладів, включаючи літій.
• Препарати для лікування астми.
• Препарати для лікування кон'юнктивіту або синусіту чи інших захворювань носа та горла (включно з препаратами, які можна придбати в аптеці).
• Препарати, які пригнічують імунну відповідь організму (імунодепресанти).
• Алопуринол (для лікування подагри).
• Прокаїнамід (для лікування серцевих аритмій).
• Препарати, які містять золоті солі, наприклад ауротіомалат натрію, які вводяться у вигляді ін'єкцій.
• Інсулін або пероральні антидіабетичні препарати.
• Наступні препарати можуть збільшувати ризик ангіоедему (ознаки ангіоедему включають набряк обличчя, губ, язика і/або горла з труднощами при ковтанні або диханні):
• • Препарати для розрідження кров'яних згустків (активатор тканинного плазміногену), які зазвичай вводяться в лікарні.
  • Препарати, які вводяться для профілактики відторгнення трансплантатів (темсіролімус, сіролімус, еверолімус та інші препарати, які належать до класу інгібіторів мТОР). Див. розділ 2 "Попередження та застереження".
  • Расекадотріл, який використовується для лікування діареї.
  • Вілдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету.

Вагітність і лактація:

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо ви думаєте, що ви (або плануєте стати) вагітною. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом Лізиноприлу Нормон до вагітності або негайно після того, як ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує інший препарат замість Лізиноприлу Нормон. Лізиноприл Нормон не рекомендується на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозну шкоду плоду, якщо використовується на цій стадії (див. розділ "Вагітність і лактація").

Лактація

Повідоміть вашому лікарю, якщо ви знаходитеся в періоді лактації або плануєте почати лактацію. Не рекомендується використання Лізиноприлу Нормон у матерів під час лактації, і ваш лікар може обрати інший препарат для вас, якщо ви бажаєте почати лактацію, особливо якщо ваша дитина народилася недоношеною або є новонародженою.

Водіння транспортних засобів і використання машин:

Деякі люди можуть відчувати головокружіння або втому під час прийому цього препарату. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте жодних інструментів або машин.

Ви повинні чекати, щоб побачити, як препарат впливає на вас, перед тим як спробувати виконувати ці дії.

3. Як приймати Лізиноприл Нормон

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Як тільки ви почнете приймати лізиноприл, ваш лікар може призначити аналізи крові. Потім ваш лікар може коригувати дозу, щоб ви приймали відповідну кількість препарату.

Прийом препарату

• Проглотіть таблетку з водою.
• Спробуйте приймати свої таблетки о同じ час кожного дня. Не має значення, чи приймаєте ви лізиноприл до чи після їжі.
• Продовжуйте приймати лізиноприл протягом часу, який вказаний вашим лікарем, оскільки це довгострокове лікування. Важливо продовжувати приймати цей препарат кожного дня.

Прийом першої дози

• Будьте особливо обережні, коли приймаєте першу дозу лізиноприлу або якщо ваш лікар збільшує дозу. Це може викликати ще більше зниження артеріального тиску, ніж при наступних дозах.
• Це може викликати у вас відчуття головокружіння або легкості. Якщо це відбувається, можете спробувати лежати. Якщо це вас турбує, проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше.

Таблетку можна розламати на дві рівні частини.

Дорослі

Ваша доза залежить від вашого стану та того, чи приймаєте ви інші препарати. Ваш лікар призначить вам кількість таблеток, які ви повинні приймати щодня. Якщо ви не впевні, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Для підвищеного артеріального тиску

Рекомендована початкова доза становить 10 мг один раз на добу.

Звичайна тривала доза становить 20 мг один раз на добу.

Для серцевої недостатності

Рекомендована початкова доза становить 2,5 мг один раз на добу.

Звичайна тривала доза становить 5-35 мг один раз на добу.

Після інфаркту міокарда

Рекомендована початкова доза становить 5 мг протягом перших 24 годин після інфаркту та 5 мг на наступний день.

Звичайна тривала доза становить 10 мг один раз на добу.

Ниркові розлади, викликані цукровим діабетом

Рекомендована доза становить 10 мг або 20 мг один раз на добу.

Якщо ви є людиною похилого віку, маєте ниркову недостатність або приймаєте діуретики, ваш лікар може призначити меншу дозу, ніж звичайна доза.

Використання у дітей та підлітків (6-16 років) з підвищеним артеріальним тиском

• Лізиноприл не рекомендується для дітей молодше 6 років або для дітей з серйозними нирковими проблемами.
• Лікар обчислює правильну дозу для дитини. Доза залежить від ваги дитини.
• Для дітей, які важать між 20 кг і 50 кг, рекомендована початкова доза становить 2,5 мг один раз на добу.
• Для дітей, які важать понад 50 кг, рекомендована початкова доза становить 5 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли过 багато Лізиноприлу Нормон

Якщо ви прийняли більше лізиноприлу, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно. Найбільш частими симптомами є: серцебиття і/або головокружіння.

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Лізиноприл Нормон

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятаєте. Однак, якщо вже майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Лізиноприлом Нормон

Не припиняйте приймати свої таблетки, хоча ви відчуваєте себе добре, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте одну з наступних реакцій, припиніть приймати Лізинопріл Нормон і зверніться до свого лікаря негайно.

• Важкі алергічні реакції (рідко, у 1-10 з 10 000 пацієнтів). Симптоми можуть включати раптове появлення:

• Набухання обличчя, губ, язика або горла. Це може ускладнити ковтання.
• Важке або раптове набухання рук, ніг або щиколоток.
• Затруднення дихання.
• Важкий свербіж шкіри (з висипом).
• Важкі порушення шкіри, такі як раптова і несподівана ерупція, червоність або лущення шкіри (дуже рідко, у менше 1 з 10 000 пацієнтів).
• Інфекція з симптомами, такими як гарячка і важке загальне стан, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як подразнення горла/фарингу/роту або порушення сечовидільної системи (дуже рідко, у менше 1 з 10 000 пацієнтів).

Інші можливі побічні ефекти:

Часто (у 1-10 з 100 пацієнтів)

Головний біль.

Чувство вертігону або головокружіння, особливо при швидкому встоянні.

Діарея.

Сухий кашель.

Вомітування.

Порушення функції нирок (виявлені за допомогою аналізу крові).

Рідко (у 1-10 з 1000 пацієнтів)

Зміни настрою.

Зміна кольору пальців рук і ніг (блідо-синій, followed by червоніння) або оніміння або поколювання в пальцях рук або ніг.

Зміни смаку.

Сонливість.

Чувство вертігону.

Затруднення засинання.

Інсульт.

Швидке серцебиття.

Риніт.

Нудота.

Біль у животі або диспепсія.

Висип або свербіж.

Неможливість досягти ерекції (імпотенція).

Чувство втоми або слабкості (брак сили).

Важке зниження артеріального тиску, яке може виникнути у людей у таких ситуаціях: захворювання коронарних артерій, звуження аорти (артерії серця), ниркових артерій або серцевих клапанів; загустіння м'яза серця. Якщо це відбувається, ви можете відчувати вертігон або головокружіння, особливо при швидкому встоянні.

Зміни в аналізі крові для визначення правильної функції вашої печінки та нирок.

Інфаркт міокарда.

Галюцинації.

Дуже рідко (у 1-10 з 10 000 пацієнтів)

Замішання.

Висип з пухирями.

Сухість у роті.

Випадання волосся.

Псоріаз (проблема шкіри).

Зміна запаху речей.

Розвиток молочних залоз у чоловіків.

Зміни в деяких клітинах або інших компонентах вашої крові. Ваш лікар може періодично брати аналізи крові, щоб перевірити, чи впливає Лізинопріл Нормон на вашу кров. Симптоми можуть включати втому, блідість шкіри, подразнення горла, гарячку, біль у суглобах і м'язах, запалення суглобів або залоз чи чутливість до сонячного світла.

Низькі рівні натрію в крові (що може викликати симптоми, такі як втома, головний біль, нудота, вомітування).

Раптове порушення функції нирок.

Дуже рідко (у менше 1 з 10 000 пацієнтів)

Синусит (чувство болю і тиску за щоками та очима).

Задишка.

Низькі рівні глюкози в крові (гіпоглікемія). Симптоми можуть включати відчуття голоду або слабкості, потіння та швидке серцебиття.

Запалення легенів. Симптоми включають кашель, недостатнє дихання та високу температуру.

Жовтушність шкіри або білків очей (жовтяниця).

Запалення печінки. Це може викликати втрату апетиту, жовтушність шкіри та очей та темний колір сечі.

Запалення підшлункової залози. Це викликає помірний до сильного болю в животі.

Важкі порушення шкіри. Симптоми включають червоніння, утворення пухирів та лущення.

Потіння.

Зниження кількості сечі або неможливість сечовидільної системи.

Недостатність функції печінки.

Пухирі.

Запалення кишечника.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

Симптоми депресії.

Омані.

Побічні ефекти у дітей, як здається, порівнюються з тим, що спостерігається у дорослих.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лізинопрілу Нормон

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лізинопрілу Нормон

• Кожна таблетка містить як активну речовину 20 мг лізинопрілу у вигляді лізинопрілу дигідрату.
• Інші компоненти: манітол (Е-421), дигідрофосфат кальцію, колоїдна кремнезем, кукурудзяний крохмаль, кукурудзяний крохмаль передželатинований та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лізинопріл Нормон 20 мг випускається у вигляді таблеток білого або майже білого кольору, круглих, двовігнутих, з рискою для подрібнення та серігравіруванням "L20" на одній стороні та анонімним на іншій, у упаковках по 28 таблеток у блистерній упаковці з PVC/алюмінієм та листком-вкладишем.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ).

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу: березень 2024

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/.