Противопоказания: информация для пользователя

лисиноприл цинфа 5 мг таблетки EFG

лисиноприл дигидрат

Прочитайте весь этот лист информацию тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций. См. раздел 4.

Лисиноприл цинфа содержит лекарственное средство, называемое лисиноприлом. Это относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ЭКА.

Лисиноприл цинфа может использоваться в следующих случаях:

• Для лечения высокого кровяного давления (гипертонии).
• Для лечения сердечной недостаточности.
• Если вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Для лечения диабетических заболеваний почек у гипертоничных пациентов.

Лисиноприл действует на расширение кровеносных сосудов. Это помогает снизить ваше кровяное давление. Кроме того, он облегчает работу вашего сердца, позволяя ему перекачивать кровь в все части вашего организма.

Не принимайте лисиноприл цинфа

• Если вы аллергины на лисиноприл или на любой из компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если вы когда-либо имели аллергию на любой другой препарат, ингибирующий эндотелий-конвертирующий фермент (ЭКФ). Аллергия может привести к отеку рук, ног, коленей, лица, губ, языка или горла. Кроме того, это может привести к затруднению глотания или дыхания (ангиоэдему).
• Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан, препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдемы (быстрого отека под кожей в области горла) высок.
• Если у вашего близкого родственника была серьезная аллергическая реакция (ангиоэдема) на ингибитор ЭКФ или если у вас была серьезная аллергическая реакция (ангиоэдема) неизвестной причины.
• Если вы беременны более 3 месяцев. Кроме того, лучше избегать лисиноприла в начале беременности (см. Раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если у вас диабет или хроническая почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Если вы не уверены, относится ли одна из этих ситуаций к вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед принятием этого препарата.

Если у вас развивается сухой кашель, который продолжается в течение длительного времени после начала лечения лисиноприлом, обратитесь к врачу.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема лисиноприла цинфа:

• Если у вас есть сужение (стеноз) аорты (одной из артерий, находящихся в сердце) или сужение клапанов сердца (митральные клапаны).
• Если у вас есть сужение (стеноз) почечной артерии.
• Если у вас есть увеличение толщины сердечной мышцы (называемой гипертрофической кардиомиопатией).
• Если у вас есть болезнь кровеносных сосудов (болезнь коллагена сосудов).
• Если у вас низкое артериальное давление. Вы можете чувствовать себя так, как если бы вы чувствовали вращение или головокружение, особенно при вставании.
• Если у вас есть нарушение функции почек или вы на диализе.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас диабет.
• Если вы принимаете один из следующих препаратов, что увеличивает риск ангиоэдемы (быстрого отека под кожей в области горла):

-темсиролимус, сириоломус, эверолимус и другие препараты, принадлежащие к классу ингибиторов мТОР (используемые для предотвращения отторжения органов после пересадки и для лечения рака).

-рассадотрил, препарат, используемый для лечения диареи.

-вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета.

• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• антагонисты рецепторов ангiotensина II (ARA) (также известные как «сартаны» – например, валсартан, тельмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами (см. Раздел «Не принимайте лисиноприл цинфа»).

• Если у вас недавно было диарея или рвота.
• Если ваш врач посоветовал вам контролировать количество соли в вашей диете.
• Если у вас высокие уровни холестерина и вы получаете лечение, называемое «афферезисом ЛДЛ».
• Должно быть известно вашему врачу, если вы думаете, что вы (или собираетесь) беременны. Не рекомендуется использование лисиноприла в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может привести к серьезным повреждениям плода, если оно используется в этот период (см. Раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если вы чернокожий, поскольку лисиноприл может быть менее эффективен. Кроме того, у вас может развиться более серьезный эффект «ангиоэдемы» (серьезная аллергическая реакция).

Если вы не уверены, относится ли одна из этих ситуаций к вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед принятием лисиноприла.

Лечение аллергии, таких как укусы насекомых

Обратите внимание врача, если вы получаете или собираетесь получить лечение для снижения эффекта аллергии, такой как укусы насекомых (лечение дезсensитизации). Если вы принимаете лисиноприл во время этого лечения, это может привести к серьезной аллергической реакции.

Хирургия

Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству (включая хирургию зубов), сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете этот препарат. Это связано с тем, что у вас может развиться низкое артериальное давление (гипотония), если вы получите определенные местные или общие анестетики во время приема лисиноприла.

Дети и подростки

Лисиноприл был изучен у детей. Для получения дополнительной информации обратитесь к врачу. Лисиноприл не рекомендуется детям младше 6 лет или детям с серьезными проблемами почек.

Прочие препараты и лисиноприл цинфа

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат. Это связано с тем, что лисиноприл может повлиять на то, как действуют некоторые препараты, и некоторые препараты могут повлиять на лисиноприл.Возможно, ваш врач должен изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Препараты, помогающие снизить артериальное давление.
• Если вы принимаете антагонисты рецепторов ангiotensина II (ARA) или алискирен (см. Разделы «Не принимайте лисиноприл цинфа» и «Предупреждения и предостережения»).
• Диуретики.
• Бетаблокаторы, такие как атенолол и пропранолол.
• Препараты, полученные из нитратов (для проблем с сердцем).
• Препараты против воспаления, не содержащие стероидов (НПВП) для лечения боли и артрита.
• Аспирин (кислота ацетилсалициловая), если вы принимаете более 3 грамм в день.
• Препараты для лечения депрессии и психических расстройств, включая литий.
• Супплементы калия (включая заменители соли), диуретики, сохраняющие калий, и другие препараты, которые могут увеличить количество калия в крови (например, триметоприма и ко-тримоксазол для инфекций, вызванных бактериями; циклоспорин, иммунодепрессант, используемый для предотвращения отторжения органов после пересадки игепарин,препарат, используемый для разжижения крови для предотвращения образования тромбов).
• Инсулин или оральные диабетики.
• Препараты для лечения астмы.
• Препараты для лечения насморка или синусита или других средств от насморка (включая те, которые вы можете купить в аптеке).
• Препараты, ингибирующие иммунную реакцию организма (иммунодепрессанты).
• Алопуринол (для лечения подагры).
• Проканиамид (для лечения нарушений сердечного ритма).
• Препараты, содержащие золотые соли, такие как ауротиомальтат натрия, которые будут введены в виде инъекции.
• Следующие препараты могут увеличить риск ангиоэдемы (знаки ангиоэдемы включают отек лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания):

• Препараты для разжижения крови (активатор тканевого плазминогена), которые обычно вводятся в больнице.
• Препараты, используемые для предотвращения отторжения органов после пересадки (темсиролимус, сириоломус, эверолимус и другие препараты, принадлежащие к классу ингибиторов мТОР) (см. Раздел «Предупреждения и предостережения»).
• Рассадотрил, используемый для лечения диареи.
• Вилдаглиптин, используемый для лечения диабета.

Принятие лисиноприла цинфа с пищей и напитками

Лисиноприл можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь стать беременной, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Вероятно, ваш врач посоветует вам прекратить принимать лисиноприл перед беременностью или как только вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо лисиноприла. Лисиноприл не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может привести к серьезным повреждениям плода, если оно используется в этот период (см. Раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Грудное вскармливание

Обратите внимание врача, если вы на грудном вскармливании или собираетесь начать грудное вскармливание. Не рекомендуется использование лисиноприла у матерей во время грудного вскармливания, и ваш врач может выбрать другой препарат для вас, если вы хотите начать грудное вскармливание, особенно если ваш ребенок новорожденный или был преждевременно рожден.

Вождение и использование машин

Некоторые люди могут чувствовать себя разбитыми или усталыми, когда принимают этот препарат. Если это происходит, не вождение и не используйте любые инструменты или машины.

Должно быть известно вашему врачу, как этот препарат влияет на вас, прежде чем вы попытаетесь выполнить эти действия.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю снова.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

После начала приема лисиноприла ваш врач может провести анализ крови. Затем ваш врач может скорректировать дозу, чтобы вы принимали необходимое количество препарата.

Принятие препарата

• Выпейте таблетку с водой.
• Попробуйте принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Не имеет значения, принимаете ли вы препарат перед или после еды.
• Продолжайте принимать лисиноприл в течение указанного врачом времени, поскольку это долгосрочное лечение. Важно продолжать принимать препарат каждый день.
• Таблетку можно разделить на равные дозы.

Принятие первой дозы

• Будьте особенно осторожны при приеме первой дозы лисиноприла или при увеличении дозы. Это может привести к еще большему снижению артериального давления, чем при последующих дозах.
• Этот эффект может вызвать головокружение или чувство мерцания. Если это происходит, лежание может помочь. Если это вас беспокоит, обратитесь к врачу как можно скорее.

Взрослые

Ваша доза зависит от вашего состояния и от того, принимаете ли вы какие-либо другие препараты. Врач скажет вам, сколько таблеток вы должны принимать каждый день. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или аптекарю.

• Для гипертонии

• Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в день.
• Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг один раз в день.

• Для сердечной недостаточности

• Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день.
• Долгосрочная доза составляет 5 мг до 35 мг один раз в день.

• После инфаркта миокарда

• Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в течение первых 24 часов после инфаркта и 5 мг на следующий день.
• Обычная долгосрочная доза составляет 10 мг один раз в день.

• Проблемы с почками, вызванные диабетом

• Рекомендуемая доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день.

Если вы старше, у вас проблемы с почками или вы принимаете диуретики, ваш врач может назначить меньшую дозу, чем обычная.

Использование у детей и подростков (от 6 до 16 лет) с гипертонией

• Лисиноприл не рекомендуется детям младше 6 лет или детям с серьезными проблемами с почками.
• Врач рассчитает правильную дозу для ребенка. Доза зависит от веса ребенка.
• Для детей, весящих от 20 кг до 50 кг, рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день.
• Для детей, весящих более 50 кг, рекомендованная начальная доза составляет 5 мг один раз в день.

Если вы принимаете больше лисиноприла, чем следует

Если вы принимаете больше лисиноприла, чем следует, обратитесь к врачу или аптекарю как можно скорее. Чаще всего это вызывает головокружение и сердцебиение.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или аптекарю немедленно или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять лисиноприл

• Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропустите забытую дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение лисиноприлом

Не переставайте принимать таблетки, даже если вы чувствуете себя хорошо, если не скажет вам об этом ваш врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у врача или аптекаря.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных реакций,остановите принимать лисиноприл и обратитесь к врачу немедленно.

• Грубые аллергические реакции (редко,могут затронуть до 1 из 1.000пациентов). Симптомы могут включать в себя внезапное появление:

• Отёк лица, губ, языка или горла. Это может затруднить глотание.
• Грубый или внезапный отёк рук, ног или голеней.
• Трудности с дыханием.
• Грубое зудение кожи (с пузырьками).

• Грубые кожные нарушения, такие как внезапная и неожиданная сыпь, покраснение или отслоение кожи (очень редко, могут затронуть до 1 из 10.000 пациентов).
• Заражение с симптомами, такими как высокая температура и значительное ухудшение общего состояния, или высокая температура с симптомами местного заражения, такими как раздражение горла/фаринга/роту или нарушения мочеиспускания (очень редко, могут затронуть до 1 из 10.000 пациентов).

Другие возможные побочные эффекты

Частые (могут затронуть до1из10 пациентов)

• Головная боль.
• Чувство головокружения или тошноты, особенно при внезапном вставании.
• Диарея.
• Хроническое сухое чихание.
• Рвота.
• Нарушения функции почек (выявляемые анализами крови).

Немного частые (могут затронуть до1из100 пациентов)

• Изменение настроения.
• Изменение цвета пальцев рук и ног (синий пастозный цвет, за которым следуют покраснение) или онемение или зуд в пальцах рук или ног.
• Изменение вкуса вещей.
• Сонливость.
• Чувство головокружения.
• Трудности с засыпанием.
• Ишемический инсульт.
• Быстрый пульс.
• Ринит.
• Тошнота.
• Боль в животе или изжога.
• Кожная сыпь или зуд.
• Неспособность к эрекции (импотенция).
• Чувство усталости или слабости (отсутствие силы).
• Важное снижение артериального давления, которое может произойти у людей в следующих ситуациях: коронарная болезнь, сужение аорты (одной из артерий сердца), почечные артерии или клапаны сердца; гипертрофия миокарда. Если это происходит, у вас может появиться чувство головокружения или тошноты, особенно при внезапном вставании.
• Изменения в анализах крови для определения правильной работы печени и почек.
• Миокардит.
• Видение и/или слышание галлюцинаций.

Редкие (могут затронуть до 1 из 1.000 пациентов)

• Безумие.
• Кожная сыпь с пузырьками.
• Сухость во рту.
• Потеря волос.
• Псориаз (дерматологическое заболевание).
• Изменение запаха вещей.
• Развитие груди у мужчин.
• Изменения в некоторых клетках или других компонентах крови. Врач может брать образцы крови время от времени, чтобы проверить, влияет ли лисиноприл на кровь. Симптомы могут включать в себя усталость, бледная кожа, раздражение горла, высокая температура, боль в суставах и мышцах, воспаление суставов или гланд или чувствительность к солнечному свету.
• Низкие уровни натрия в крови (что может вызывать симптомы, такие как усталость, головная боль, тошнота, рвота).
• Судорожный почечный синдром.

Очень редкие (могут затронуть до 1 из 10.000 пациентов)

• Синусит (чувство боли и давления за щеками и глазами).
• Кашель.
• Низкие уровни сахара в крови (гипогликемия). Симптомы могут включать в себя чувство голода или слабости, потливость и быстрый пульс.
• Пневмония. Симптомы включают в себя кашель, отсутствие воздуха и высокая температура.
• Желтуха кожи или белых глаз (желтуха).
• Пневмонит. Это может вызвать потерю аппетита, желтуху кожи и глаз и темную мочу.
• Панкреатит. Это вызывает умеренную до сильную боль в животе.
• Грубые кожные нарушения. Симптомы включают в себя покраснение, образование пузырей и отслоение кожи.
• Потливость.
• Снижение количества мочи или неспособность мочиться.
• Гепатит.
• Пузырьки.
• Кишечная инфилтризация.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Симптомы депрессии.
• Коллапс.

Побочные эффекты у детей, по-видимому, аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав лисиноприла цинфа

• Активное вещество - лисиноприл. В каждой таблетке содержится 10 мг лисиноприла (в виде дигидрат лисиноприла).
• Другие компоненты: маннит (E-421), дигидрат кальция фосфата, кукурузный крахмал, pregelatinized кукурузный крахмал, магния стеарат, красный железный оксид (E-172) и аниhidro коллоидная кремнезем.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Розовые таблетки светлого цвета, цилиндрической формы, биконвексные, с одной стороны с рифлением и с кодом «LI5» на другой стороне.

Представлены в блистерах из ПВХ-ПВДС/Алюминия, в упаковках по 60 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титул разрешения на продажу и ответственное лицо по производству

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta.

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Июль 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку, с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64563/P_64563.html

Код QR на:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64563/P_64563.html