ЛІЗИНОПРИЛ ЦІНФА 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

лізиноприл цинфа 20 мг таблетки EFG

лізиноприл дигідрат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке лізиноприл цинфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати лізиноприл цинфа
3. Як приймати лізиноприл цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження лізиноприлу цинфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке лізиноприл цинфа і для чого він використовується

лізиноприл цинфа містить препарат під назвою лізиноприл. Це належить до групи препаратів, званих інгібіторами ЕКА.

лізиноприл цинфа можна використовувати у таких випадках:

• Для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).
• Для лікування серцевої недостатності.
• Якщо ви недавно пережили інфаркт міокарда.
• Для лікування захворювань нирок при цукровому діабеті 2 типу у пацієнтів з гіпертонією.

Лізиноприл діє шляхом розширення ваших кровоносних судин. Це допомагає зменшити ваш артеріальний тиск. Також це полегшує роботу вашого серця, щоб воно могло перекачувати кров до всіх частин вашого організму.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати лізиноприл цинфа

Не приймайте лізиноприл цинфа

• Якщо ви алергічні на лізиноприл або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).
• Якщо ви коли-небудь мали алергічну реакцію на будь-який інший препарат-інгібітор ЕКА. Алергічна реакція могла викликати набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, язика або горла. Також це могло викликати труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк).
• Якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/вальсартан, препарат, який використовується для лікування серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області, наприклад, горла) є високим.
• Якщо у когось з вашої родини була серйозна алергічна реакція (ангіоневротичний набряк) на інгібітор ЕКА або якщо у вас була серйозна алергічна реакція (ангіоневротичний набряк) з невідомих причин.
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці. Також краще уникати лізиноприлу на початку вагітності (див. розділ «Вагітність і лактація»).
• Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосується вас одна з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Якщо ви розвиваєте сухий кашель, який триває довго після початку лікування лізиноприлом, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати лізиноприл цинфа:

• Якщо у вас є звуження (стеноз) аорти (однієї з артерій, які знаходяться в серці) або звуження серцевих клапанів (мітральних клапанів).
• Якщо у вас є звуження (стеноз) ниркової артерії.
• Якщо у вас є збільшення товщини серцевого м'яза (відоме як гіпертрофічна міокардіопатія).
• Якщо ви страждаєте на захворювання судин (колагеноз).
• Якщо у вас низький артеріальний тиск. Ви можете відчувати це як відчуття легкості або головокружіння, особливо при встанні.
• Якщо у вас є порушення ниркової функції або ви перебуваєте на діалізі.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас цукровий діабет.
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку (набряку під шкірою в області, наприклад, горла) збільшується:

• темсіролімус, сіролімус, еверолімус та інші препарати, які належать до класу інгібіторів мТОР (використовуються для запобігання відторгненню трансплантатів і для лікування раку).
• расекадотрил, препарат, який використовується для лікування діареї.
• вілдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету.
  • Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):

• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як «сартан» – наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами (див. розділ «Не приймайте лізиноприл цинфа»).

• Якщо ви недавно пережили діарею або блювоту.
• Якщо ваш лікар порадив вам контролювати кількість солі в раціоні.
• Якщо у вас високий рівень холестерину і ви приймаєте лікування, зване «аферез LDL».
• Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо ви плануєте вагітність. Не рекомендується використання лізиноприлу на початку вагітності, і не приймайте його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні ушкодження плоду, якщо використовується після третього місяця вагітності.
• Якщо ви належите до негроїдної раси, оскільки лізиноприл може бути менш ефективним. Також ви більш схильні до розвитку ангіоневротичного набряку (алергічної реакції).

Якщо ви не впевнені, чи стосується вас одна з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям лізиноприлу.

Лікування алергій, таких як алергія на укуси комах

Повідоміть вашого лікаря, якщо ви приймаєте або плануєте приймати лікування для зменшення ефекту алергії, наприклад, на укуси комах (десенсибілізаційне лікування). Якщо ви приймаєте лізиноприл під час цього лікування, це може викликати серйозну алергічну реакцію.

Хірургія

Якщо ви плануєте хірургічну операцію (включно з стоматологічною операцією), повідоміть вашого лікаря або стоматолога про те, що ви приймаєте цей препарат. Це пов'язано з тим, що ви можете відчувати низький артеріальний тиск (гіпотонію), якщо вам будуть введені певні місцеві або загальні анестетики під час прийому лізиноприлу.

Діти і підлітки

Лізиноприл був вивчений у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Лізиноприл не рекомендується для дітей молодших 6 років або для дітей з серйозними нирковими проблемами.

Інші препарати та лізиноприл цинфа

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або плануєте приймати будь-який інший препарат. Це пов'язано з тим, що лізиноприл може впливати на дію деяких препаратів, а деякі препарати можуть впливати на лізиноприл. Ваш лікар може需要 змінити вашу дозу і/або вжити інші заходи.

Особливо повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Інші препарати, які допомагають знижувати артеріальний тиск.
• Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. розділи «Не приймайте лізиноприл цинфа» і «Попередження та застереження»).
• Препарати, які використовуються для збільшення виділення солі (діуретики).
• Бета-блокувальні препарати, такі як атенолол і пропранолол.
• Препарати, які містять нітрат (для серцевих проблем).
• Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) для лікування болю і артриту.
• Аспірин (ацетилсаліцилова кислота), якщо ви приймаєте більше 3 грамів на день.
• Препарати для лікування депресії та психічних розладів, включаючи літій.
• Додатки калію (включно з замінниками солі), діуретики, які зберігають калій, та інші препарати, які можуть збільшувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний препарат, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів, і гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові для запобігання згортанню).
• Інсулін або пероральні антидіабетичні препарати.
• Препарати для лікування астми.
• Препарати для лікування кон'юнктивіту або синуситу чи інших лікування риніту (включно з препаратами, які можна придбати в аптеці).
• Препарати, які пригнічують імунну відповідь організму (імунодепресивні препарати).
• Алопуринол (для подагри).
• Прокаїнамід (для серцевих розладів ритму).
• Препарати, які містять солоні золоті сполуки, наприклад, ауротіомалат натрію, які вводяться у вигляді ін'єкцій.
• Наступні препарати можуть збільшувати ризик ангіоневротичного набряку (набряку під шкірою в області, наприклад, горла):

• Препарати для розрідження кров'яних згустків (активатор тканинного плазміногену) які зазвичай вводяться в лікарні.
• Препарати, які вводяться для запобігання відторгненню трансплантатів (темсіролімус, сіролімус, еверолімус та інші препарати, які належать до класу інгібіторів мТОР) (див. розділ «Попередження та застереження»).
• Расекадотрил, який використовується для лікування діареї.
• Вілдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету.

Прийом лізиноприлу цинфи з їжею та напоями

Лізиноприл можна приймати з або без їжі.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Вагітність

Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати лізиноприл перед тим, як ви завагітніте, або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший препарат замість лізиноприлу. Лізиноприл не рекомендується на початку вагітності, і не приймайте його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні ушкодження плоду, якщо використовується після третього місяця вагітності.

Лактація

Повідоміть вашого лікаря, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте почати лактацію. Не рекомендується використання лізиноприлу у матерів під час лактації, і ваш лікар може вибрати інше лікування для вас, якщо ви хочете почати лактацію, особливо якщо ваша дитина народилася недоношеною.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі люди можуть відчувати легкість або втому, коли приймають цей препарат. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте жодних інструментів або машин.

Ви повинні чекати, щоб побачити, як препарат впливає на вас, перед тим, як спробувати виконувати ці дії.

3. Як приймати лізиноприл цинфа

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Пам'ятайте приймати свій препарат.

Як тільки ви почнете приймати лізиноприл, ваш лікар може призначити аналізи крові. Потім ваш лікар може регулювати дозу, щоб ви приймали відповідну кількість препарату.

Прийом препарату

• Проглотіть таблетку з водою.
• Спробуйте приймати свої таблетки о同じ час кожного дня. Це не має значення, чи приймаєте ви препарат до чи після їжі.
• Продовжуйте приймати лізиноприл протягом часу, який вказаний вашим лікарем, оскільки це довгострокове лікування. Важливо продовжувати приймати препарат кожен день.
• Таблицю можна розділити на дві рівні частини.

Прийом першої дози

• Будьте особливо обережні, коли приймаєте першу дозу лізиноприлу або якщо ваш лікар збільшує вашу дозу. Це може викликати ще більше зниження артеріального тиску, ніж у подальших дозах.
• Цей ефект може зробити вас легким або викликати головокружіння. Якщо це відбувається, вам може допомогти лежати. Якщо це вас турбує, проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога швидше.

Дорослі

Ваша доза залежить від вашого стану та того, чи приймаєте ви інші препарати. Ваш лікар вказує, скільки таблеток ви повинні приймати кожен день. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Для підвищеного артеріального тиску

• Рекомендована початкова доза становить 10 мг один раз на день.
• Звичайна тривала доза становить 20 мг один раз на день.

• Для серцевої недостатності

• Рекомендована початкова доза становить 2,5 мг один раз на день.
• Тривала доза становить від 5 до 35 мг один раз на день.

• Після інфаркту міокарда

• Рекомендована початкова доза становить 5 мг протягом перших 24 годин після інфаркту та 5 мг на наступний день.
• Звичайна тривала доза становить 10 мг один раз на день.

• Проблеми з нирками, викликані цукровим діабетом

• Рекомендована доза становить 10 мг або 20 мг один раз на день.

Якщо ви старша людина, маєте ниркову недостатність або приймаєте діуретики, ваш лікар може призначити меншу дозу, ніж звичайна доза.

Використання у дітей та підлітків (6-16 років) з підвищеним артеріальним тиском

• Лізиноприл не рекомендується для дітей молодших 6 років або для дітей з серйозними нирковими проблемами.
• Лікар розрахує правильну дозу для дитини. Доза залежить від ваги дитини.
• Для дітей, які важать від 20 до 50 кг, рекомендована початкова доза становить 2,5 мг один раз на день.
• Для дітей, які важать понад 50 кг, рекомендована початкова доза становить 5 мг один раз на день.

Якщо ви прийняли过 багато лізиноприлу цинфи

Якщо ви прийняли більше лізиноприлу, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно. Найбільш частими симптомами є: легкість і серцебиття.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти лізиноприл цинфа

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якомога швидше. Однак, якщо вже майже час вашої наступної дози, пропустіть забуту дозу.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування лізиноприлом цинфа

Не припиняйте приймати свої таблетки, хоча ви можете відчувати себе добре, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-яку з наступних реакцій, перестаньте приймати лізиноприл і зверніться до свого лікаря негайно.

• Важкі алергічні реакції (рідко, можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів). Симптоми можуть включати раптове появлення:

• Набухання обличчя, губ, язика або горла. Це може ускладнити ковтання.
• Важке або раптове набухання рук, ніг або щиколоток.
• Затруднення дихання.
• Важкий свербіж шкіри (з висипом).

• Важкі захворювання шкіри, такі як раптова та неочікувана ерупція, червоність або лущення шкіри (дуже рідко, можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів).
• Інфекція з симптомами, такими як гарячка та важке погіршення загального стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як подразнення горла/фаринкса/роту або порушення сечовидільної системи (дуже рідко, можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів).

Інші можливі побічні ефекти

Часті (можуть впливати до1з 10 пацієнтів)

• Головний біль.
• Чувство вертігону або головокружіння, особливо при швидкому встанні.
• Діарея.
• Сухий кашель.
• Воміта.
• Порушення функції нирок (виявлені за допомогою аналізу крові).

Рідше (можуть впливати до1з 100 пацієнтів)

• Зміни настрою.
• Зміна кольору пальців рук і ніг (блідо-синій, followed by червоніння) або оніміння або поколювання в пальцях рук або ніг.
• Зміни смаку.
• Сонливість.
• Чувство вертігону.
• Затруднення засинання.
• Інсульт.
• Швидке серцебиття.
• Риніт.
• Нудота.
• Біль у животі або диспепсія.
• Висип або свербіж шкіри.
• Нездатність досягти ерекції (імпотенція).
• Чувство втоми або слабкості (брак сили).
• Важке зниження артеріального тиску, яке може виникнути у людей у наступних ситуаціях: захворювання коронарних артерій, звуження аорти (артерії серця), ниркових артерій або серцевих клапанів; загустіння серцевого м'яза. Якщо це відбувається, ви можете відчувати вертігон або головокружіння, особливо при швидкому встанні.
• Зміни в аналізі крові для визначення правильної функції печінки та нирок.
• Інфаркт міокарда.
• Галюцинації.

Рідко (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• Збентеження.
• Висип з свербіжем.
• Сухість у роті.
• Випадання волосся.
• Псоріаз (шкірне захворювання).
• Зміна запаху речей.
• Розвиток молочних залоз у чоловіків.
• Зміни в деяких клітинах або інших компонентах крові. Ваш лікар може періодично брати аналізи крові, щоб перевірити, чи лізиноприл впливає на вашу кров. Симптоми можуть включати втому, блідість шкіри, подразнення горла, гарячку, біль у суглобах та м'язах, запалення суглобів або залоз чи чутливість до сонячного світла.
• Низький рівень натрію в крові (що може викликати симптоми, такі як втома, головний біль, нудота, воміта).
• Раптове порушення функції нирок.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• Синусит (чувство болю та тиску за щоками та очима).
• Хрипота.
• Низький рівень глюкози в крові (гіпоглікемія). Симптоми можуть включати відчуття голоду або слабкості, потіння та швидке серцебиття.
• Запалення легенів. Симптоми включають кашель, відсутність повітря та високу температуру.
• Жовтушність шкіри або білка очей (жовтяниця).
• Запалення печінки. Це може викликати втрату апетиту, жовтушність шкіри та очей та темну сечу.
• Запалення підшлункової залози. Це викликає помірний до сильного болю в животі.
• Важкі захворювання шкіри. Симптоми включають червоніння, утворення пухирів та лущення.
• Потіння.
• Зниження кількості сечі або нездатність сечовиділь.
• Недостатність функції печінки.
• Висип.
• Запалення кишечника.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Симптоми депресії.
• Омані.

Побічні ефекти у дітей, як правило, порівнянні з тим, що спостерігається у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання лізиноприлу Цінфа

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад лізиноприлу Цінфа

• Активний інгредієнт - лізиноприл. Кожна таблетка містить 20 мг лізиноприлу (у вигляді лізиноприлу дигідрату).
• Інші компоненти: манітол (Е-421), дигідрат дикальцієвого фосфату, кукурудзяний крохмаль, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, червоний залізний оксид (Е-172) та безводний колоїдний діоксид кремнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки темно-рожевого кольору, циліндричні, двовигнуті, з канавкою на одній стороні та кодом "LI20" на іншій стороні.

Випускаються в блистерних упаковках PVC-PVDC/Алюмінію, в календарних упаковках по 28 таблеток або упаковках по 500 (клінічна упаковка) таблеток.

Можливо, що будуть випускатися лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігоно Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:Липень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до листка та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64562/P_64562.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64562/P_64562.html