ЛІСДЕКСАМФЕТАМІН ТЕВА 50 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис:інформація для пацієнта

Лісдексамфетамін Тева 30 мг тверді капсули EFG

Лісдексамфетамін Тева 50 мг тверді капсули EFG

Лісдексамфетамін Тева 70 мг тверді капсули EFG

лісдексамфетамін димезилат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• • Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лісдексамфетамін Тева і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Лісдексамфетамін Тева
3. Як використовувати Лісдексамфетамін Тева
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Лісдексамфетаміну Тева

1. Зміст упаковки та додаткова інформація
2. Інформація для дітей та підлітків

1. Що таке Лісдексамфетамін Тева і для чого він використовується

Що таке Лісдексамфетамін Тева

Лісдексамфетамін Тева містить активну речовину лісдексамфетамін димезилат, яка діє на діяльність мозку. Він допомагає покращити увагу, концентрацію та зменшити імпульсивність.

Лісдексамфетамін Тева - це лікарський засіб тривалої дії, який діє поступово протягом 13 годин.

Для чого він використовується

Лісдексамфетамін є частиною комплексної програми лікування "синдрому дефіциту уваги з гіперактивністю" (СДУГ).

• для дітей та підлітків у віці від 6 до 18 років, у яких попереднє лікування метилфенідатом було недостатнім у СДУГ.
• для дорослих, які страждають СДУГ з дитинства. Якщо ви раніше не отримували лікування від СДУГ, ваш лікар перевірить, чи мали ви СДУГ з дитинства, перш ніж призначити цей лікарський засіб.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви не відчуваєте себе краще або якщо ваш стан погіршується після місяця лікування.

Цей лікарський засіб не рекомендований для всіх пацієнтів із СДУГ, і рішення про його призначення базується на повному медичному огляді.

Цей лікарський засіб не призначений для лікування СДУГ у дітей молодше 6 років, оскільки невідомо, чи є він безпечним чи корисним для осіб такого молодого віку.

Як він діє

Лісдексамфетамін покращує діяльність певних частин мозку, які мають знижену діяльність. Лікарський засіб може допомогти покращити увагу, концентрацію та зменшити імпульсивну поведінку.

Лікарський засіб призначений як частина комплексної програми лікування, яка зазвичай включає:

• психологічну терапію
• освітню терапію
• соціальну терапію
• поведінкову терапію
• ерго-терапію

Він може бути призначений лише лікарями, які мають досвід лікування осіб з поведінковими проблемами.

Про СДУГ

Особи, які страждають СДУГ, мають труднощі з:

• триманням уваги
• концентрацією

Ці особи не несуть відповідальності за те, що не можуть зробити цих речей. Однак СДУГ може спричинити проблеми у повсякденному житті. Діти та підлітки, які страждають СДУГ, можуть мати труднощі з навчанням та виконанням домашніх завдань. їм важко поводитися добре вдома, в школі та в інших місцях.

СДУГ не впливає на інтелект особи.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Лісдексамфетамін Тева

Не використовуйтеЛісдексамфетамін Тева

• якщо ви алергічні на лісдексамфетамін або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• якщо ви приймаєте лікарський засіб, який називається "інгібітор моноамінооксидази" (ІМАО), який використовується для лікування депресії, або якщо ви приймали ІМАО протягом останніх 14 днів;
• якщо у вас є проблеми з щитоподібною залозою;
• якщо ви відчуваєте себе надзвичайно збудженими, активними або дезінгібованими;
• якщо у вас є проблеми з серцем, такі як інфаркт, нерегулярні серцеві ритми, біль у грудній клітці, серцева недостатність, захворювання серця або вроджені серцеві захворювання;
• якщо у вас є підвищений артеріальний тиск або дуже високий артеріальний тиск чи звуження кровоносних судин;
• якщо у вас є підвищений внутрішньоочний тиск (глаукома).

Не приймайте лісдексамфетамін димезилат, якщо ви маєте будь-які з цих станів. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу, оскільки він може погіршити ці проблеми.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати лікування цим лікарським засобом, якщо:

• ви раніше мали проблеми з лікарськими засобами чи наркотиками;
• ви мали проблеми з нирками;
• ви мали судоми (кризи, конвульсії, епілепсія) чи зміни в електроенцефалограмі (ЕЕГ);
• ви мали тремори, які важко контролювати, чи повторювали звуки та слова;
• у вас є підвищений артеріальний тиск;
• у вашій родині є випадки раптової смерті чи медичні проблеми (наприклад, проблеми з серцем), які ви мали чи має ваша родина;
• у вас є проблема з серцем, яка не вказана в попередньому розділі "Не використовуйте Лісдексамфетамін Тева";
• у вас є проблема з психічним здоров'ям, зокрема:

• раптові зміни настрою (від маніакальних станів до депресивних, які називаються "біполярним розладом");
• агресивна чи ворожа поведінка чи погіршення цих поведінок;
• галюцинації (ви бачите, чуєте чи відчуваєте речі, які не існують);
• делюзії (ви вірите в речі, які не існують);
• параноя (ви відчуваєте себе надзвичайно підозріливими);
• агітація, тривога чи напруженість;
• депресія чи почуття провини.

Якщо ви жінка, яка може завагітніти, планує завагітніти чи вже вагітна, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу. Лісдексамфетамін димезилат може перетинати плаценту та виділятися з грудним молоком.

Якщо ви маєте будь-які з цих станів, повідомте вашому лікареві перед тим, як почати лікування. Цей лікарський засіб може погіршити ці проблеми. Ваш лікар буде контролювати, як лікарський засіб впливає на вас.

Якщо цей лікарський засіб не використовується правильно, він може спричинити аномальну поведінку, і ви можете стати залежними від нього. Якщо ви або ваш дитина мали проблеми з алкоголем, лікарськими засобами чи наркотиками, повідомте вашому лікареві. Не давайте цей лікарський засіб іншим людям, навіть якщо їхні симптоми схожі з вашими.

Цей лікарський засіб може спричинити порушення серцевого ритму у деяких пацієнтів. Якщо ви відчуваєте серцебиття чи нерегулярні серцеві ритми під час лікування, негайно повідомте вашому лікареві. Ризик серцевих проблем може збільшуватися при збільшенні дози. Тому слід дотримуватися рекомендованої дози.

Перевірки, які ваш лікар здійснить перед тим, як ви почнете приймати Лісдексамфетамін Тева

Ці перевірки здійснюються для визначення, чи є лісдексамфетамін димезилат правильним лікарським засобом для вас. Ваш лікар запитає вас про:

• інші лікарські засоби, які ви приймаєте;
• чи є в вашій родині випадки раптової смерті;
• будь-які інші медичні проблеми (наприклад, проблеми з серцем), які ви мали чи має ваша родина;
• як ви себе відчуваєте, чи ви відчуваєте себе щасливими чи сумними, чи мали ви дивні почуття чи думки в минулому;
• чи є в вашій родині випадки "тиків" (треморів, які важко контролювати, чи повторення звуків та слів);
• будь-які проблеми з психічним здоров'ям чи поведінкою, які ви мали чи має ваша родина. Ваш лікар перевірить вашу історію психічного здоров'я та перевірить, чи є в вашій родині випадки самогубства, біполярного розладу чи депресії.

Важливо надати вашому лікареві якомога більше інформації. Це допоможе вашому лікареві вирішити, чи є лісдексамфетамін димезилат правильним лікарським засобом для вас. Ваш лікар може вирішити, що потрібно здійснити інші перевірки перед тим, як ви почнете приймати цей лікарський засіб.

Використання в спорті

Цей лікарський засіб містить лісдексамфетамін, який може спричинити позитивний результат у тестах на допінг (див. посилання в розділі 4.4 характеристики лікарського засобу).

Ефекти на вагу

• Лісдексамфетамін може спричинити зниження ваги у деяких пацієнтів.
• Також може бути відсутність збільшення ваги у дітей та підлітків.
• Якщо ви дитина чи підліток, ваш лікар буде уважно контролювати ваш зріст та вагу, а також вашу дієту.
• Якщо ви не зростаєте так, як очікувалося, чи втрачаєте вагу, ваш лікар може припинити лікування лісдексамфетаміном.
• У випадку з дорослими, лікар буде контролювати вашу вагу та дієту.

Інші лікарські засоби та Лісдексамфетамін Тева

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали чи можете приймати інші лікарські засоби.

НЕ приймайте цей лікарський засіб, якщо

• ви приймаєте лікарський засіб, який називається "інгібітор моноамінооксидази" (ІМАО), який використовується для лікування депресії, чи приймали ІМАО протягом останніх 14 днів. Використання ІМАО з лісдексамфетаміном димезилатом може спричинити раптове підвищення артеріального тиску. Ваш лікар або фармацевт може сказати вам, чи приймаєте ви лікарський засіб, який є ІМАО.

Лісдексамфетамін димезилат може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу:

• лікарські засоби для лікування серйозних проблем з психічним здоров'ям
• лікарські засоби, які використовуються для підвищення чи зниження артеріального тиску
• лікарські засоби, які використовуються під час операції, наприклад, знеболювальні засоби
• засоби для лікування кашлю та катару. Деякі з цих лікарських засобів можуть впливати на артеріальний тиск, тому важливо проконсультуватися з фармацевтом, коли ви їх купуєте
• лікарські засоби, які можуть впливати на кислотність сечі, наприклад, вітамін С (аскорбінова кислота) чи бікарбонат натрію (наприклад, у лікарських засобах для лікування диспепсії).

Якщо ви не впевнені, чи приймаєте ви лікарські засоби з цього списку, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Вагітність тагрудне вигодовування

Якщо ви вагітна, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу. Лісдексамфетамін димезилат може перетинати плаценту та виділятися з грудним молоком.

Дані про використання цього лікарського засобу під час першого триместру вагітності не вказують на підвищений ризик вад розвитку плода, але можуть підвищувати ризик прееклампсії (стан, який зазвичай виникає після 20 тижнів вагітності та характеризується підвищеним артеріальним тиском та білком у сечі) та передчасних пологів. Новінароджені діти, які були під впливом амфетаміну під час вагітності, можуть мати симптоми абстиненції (тремор, раздражливість, гіпертонія м'язів). Не слід використовувати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо ваш лікар не призначить його явно, чи годувати грудьми, якщо ви приймаєте лісдексамфетамін димезилат.

Водіння автомобіля та використання машин

Ви можете відчувати себе дезорієнтованими, мати проблеми з фокусуванням зору чи бачити все розмито, коли приймаєте цей лікарський засіб. Якщо це відбувається, це небезпечно здійснювати такі дії, як водіння автомобіля, використання машин, їзда на велосипеді чи коні чи підйом на дерева.

Лісдексамфетамін Тева містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Лісдексамфетамін Тева

Як приймати

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Лісдексамфетамін димезилат призначений тільки для вас. Не давайте цей лікарський засіб іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви.

Як приймати Лісдексамфетамін Тева

• Прійміть цей лікарський засіб ранком перед сніданком. Його можна приймати з їжею чи без.
• Є два способи прийняти цей лікарський засіб:

• Проглотіть капсулу цілою з склянкою води.
• Відкрийте капсулу та виливіть вміст у:

• м'яку їжу, наприклад, йогурт
• склянку води чи соку апельсина

Використайте ложку, щоб розчинити будь-які грудки, та перемішайте добре цей лікарський засіб з їжею, водою чи соком апельсина, поки все не змішається. Прійміть весь йогурт чи випийте весь сік апельсина негайно після змішування з лісдексамфетаміном. Не зберігайте його. Не турбуйтеся, якщо залишається плівка у склянці чи посудині; це не є активною речовиною.

Доза

• Ваш лікар призначить вам дозу капсул, яку ви повинні приймати щодня.
• Рекомендована початкова доза становить 30 мг. Ваш лікар може збільшити дозу до 50 мг чи 70 мг пізніше. Максимальна добова доза становить 70 мг.
• Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може зменшити дозу.
• Якщо ви пацієнт похилого віку, ваш лікар вивчить ваш артеріальний тиск та стан серцево-судинної системи перед тим, як почати лікування, та під час лікування (див. розділ 2 "Не приймайте Лісдексамфетамін Тева" та "Попередження та застереження"). Ваш лікар може зменшити дозу.Не діліть дозу капсули; прійміть весь вміст капсули. Не приймайте менше вмісту капсули на добу.

Якщо ви не відчуваєте себе краще після місяця лікування

Якщо ви не відчуваєте себе краще, повідомте вашому лікареві. Можливо, вам потрібно інше лікування.

Неправильне використання Лісдексамфетаміну Тева

Якщо цей лікарський засіб не використовується правильно, він може спричинити аномальну поведінку. Також ви можете почати відчувати, що вам потрібен лікарський засіб з інших причин, ніж СДУГ. Якщо ви раніше мали проблеми з алкоголем, лікарськими засобами чи наркотиками, повідомте вашому лікареві.

Якщо ви прийняли过ільки Лісдексамфетаміну Тева

У разі передозування чи випадкового прийняття лікарського засобу негайно проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи телефонуйте на номер служби токсикологічної інформації, 915620420, вказуючи лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Симптоми передозування можуть включати: збудження, тремор, збільшення неконтрольованих рухів, м'язовий тремор, прискорене дихання, замішання, агресивність, галюцинації, стан паніки, висока температура чи м'язовий колапс. Після цього можуть виникнути втома та депресія. Також можуть виникнути нудота, блювота, діарея та шлункові спазми. Можуть виникнути зміни серцевого ритму (повільний, швидкий чи нерегулярний), підвищений чи знижений артеріальний тиск, колапс кровообігу, судоми та кома.

Якщо ви забули прийняти Лісдексамфетамін Тева

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви забули прийняти дозу, чекайте до наступного дня. Уникайте прийняття дози ввечері через можливі порушення сну (безсоння).

Якщо ви припините лікування Лісдексамфетаміном Тева

Якщо ви припините приймати цей лікарський засіб, симптоми СДУГ можуть повернутися.

Не припиняйте приймати лікарський засіб без попередньої консультації з вашим лікарем. Не слід припиняти приймати лікарський засіб раптово чи самостійно.

Що зробить ваш лікар, коли ви будете під лікуванням Лісдексамфетаміном Тева

Ваш лікар здійснить деякі перевірки

• до початку лікування: щоб переконатися, що цей лікарський засіб безпечний та корисний для вас.
• після початку лікування: ваш лікар здійснить перевірки щонайменше кожні 6 місяців, а іноді й частіше. Також будуть здійснені перевірки, коли ви зміните дозу. ці перевірки будуть включати:

• контроль апетиту,

• вимірювання зросту та ваги,
• вимірювання артеріального тиску та пульсу,
• перевірку, чи мали ви проблеми з настроєм, станом чи іншими почуттями, які не є нормальними, чи погіршилися ці питання під час прийняття цього лікарського засобу.

Довгострокове лікування

Цей лікарський засіб не потрібно приймати назавжди. Якщо ви приймаєте лісдексамфетамін димезилат більше року, ваш лікар повинен припинити лікування на короткий період часу, наприклад, під час канікул. Це дозволяє побачити, чи вам ще потрібен лікарський засіб.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ваш лікар розповість про ці побічні ефекти.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо з'являється будь-який з наступних побічних ефектів, зверніться до лікаря негайно:

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10)

• нерегулярні серцеві скорочення (аритмія)
• біль у грудній клітці (може бути ознакою серцевих проблем)

Рідкі (можуть впливати до 1 людини з 100)

• відчуття надмірної емоційності, активності або безстрашності (манія)
• алергічна реакція (гіперчутливість)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• серйозна алергічна реакція, характеризована інтенсивним падінням артеріального тиску, труднощами з диханням та кропив'янкою/свербінням (анafilактична реакція)
• спостереження, почуття або чуття речей, які не існують, параноя, марення (психотичні епізоди)
• припадки (конвульсивні кризи)
• анормальний серцевий ритм, потенційно смертельний нерегулярний серцевий ритм (виявлений на електрокардіограмі). Див. розділ 2, Попередження та обережність
• алергічна ушкодження печінки, яку можна виявити за жовтим кольором очей та/або шкіри (еозінофільна гепатит)
• набряк шкіри (ангіоневротичний набряк) або серйозна висипка з великими пухирями на шкірі та слизових оболонках (синдром Стівенса-Джонсона)
• брак повітря або набряк ніг (ознаки захворювання серцевого м'яза)*

*Наступні побічні ефекти частіше зустрічаються у дітей та/або підлітків, ніж у дорослих.

• спостереження, почуття або чуття речей, які не існують, рідко зустрічаються у дітей та підлітків

• брак повітря або набряк ніг (ознаки захворювання серцевого м'яза) рідко зустрічаються у підлітків.

Якщо ви відчуваєте будь-який з вищезазначених побічних ефектів, зверніться до лікаря негайно.

Інші побічні ефекти включають наступні. Якщо вони стають серйозними, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту:

Дуже часті (можуть впливати на більш ніж 1 людини з 10)

• зниження апетиту
• нездатність заснути
• сухість у роті
• головний біль

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10)

• відчуття агітації, нервозності, тривоги, депресії, іритування або раптових змін настрою
• відчуття втоми* або безсоння
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію або зміни у сексуальному бажанні
• відчуття головокружіння
• тремори, неконтрольовані рухи або надмірна активність
• спазми, повторювані та важко контрольовані рухи будь-якої частини тіла або повторення звуків і слів (тики)
• швидкий або нерегулярний серцевий ритм (тахікардія) артеріальна гіпертензія*
• труднощі з диханням
• нудота, блювота або діарея
• запор
• втрата ваги*
• надмірна пітливість
• біль у животі
• скреготіння зубами

Рідкі (можуть впливати до 1 людини з 100)

• гарячка*
• безперервна розмова
• відчуття депресії, турботи, смутку або тривоги (дисфорія)
• відчуття надмірної щастя або емоційності (ейфорія)
• надмірне дряпання шкіри
• тремори або неконтрольовані рухи
• відчуття надмірної сонливості
• свербіння, висипка або червоні плями на шкірі, які сверблять (кропив'янка)
• замазаний зір
• артеріальна гіпертензія
• смак металу або зміни смаку (дисгевзія)
• оглушення
• носова кровотеча

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• надмірне розширення зіниць*
• агресивність
• погана циркуляція крові, яка викликає оніміння та блідість пальців рук і ніг (феномен Рейно)*

*Наступні побічні ефекти частіше зустрічаються у дітей та/або підлітків, ніж у дорослих.

• втрата ваги дуже часто зустрічається у дітей та підлітків
• біль у животі дуже часто зустрічається у дітей
• гарячка часто зустрічається у дітей та підлітків
• відчуття надмірної сонливості часто зустрічається у дітей та підлітків
• висипка часто зустрічається у дітей
• артеріальна гіпертензія рідко зустрічається у дітей та підлітків
• погана циркуляція крові, яка викликає оніміння та блідість пальців рук і ніг (феномен Рейно) рідко зустрічається у дітей
• надмірне розширення зіниць рідко зустрічається у дітей та підлітків

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лісдексамфетаміну Тева

Зберігати при температурі нижче 30°C

Тримати цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці та упаковці після CAD або EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітите будь-які ознаки пошкодження капсул.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці фармацевтичної компанії. Якщо у вас виникли питання, зверніться до фармацевта щодо утилізації упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лісдексамфетаміну Тева

Активний інгредієнт - лісдексамфетамін димезилат.

Кожна капсула 30 мг містить 30 мг лісдексамфетаміну димезилату, що відповідає 8,9 мг дексамфетаміну.

Кожна капсула 50 мг містить 50 мг лісдексамфетаміну димезилату, що відповідає 14,8 мг дексамфетаміну.

Кожна капсула 70 мг містить 70 мг лісдексамфетаміну димезилату, що відповідає 20,8 мг дексамфетаміну.

Інші інгредієнти:

• Зміст капсули: мікрокристалічна целюлоза, натрій карбоксиметилцелюлоза, стеарат магнію.
• Покриття капсули: желатина, діоксид титану (E171), чорна фарба (гума лака, пропіленгліколь, оксид заліза чорний та гідроксид потасію).
• Колірні інгредієнти покриття капсули:

• 30 мг: жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172)
• 50 мг: індіго кармін (E132)
• 70 мг: жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172), індіго кармін (E132)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Пластикова пляшка з захисним кришкою для дітей.

30 мг: Біле тіло та оранжева кришка, надрукована чорною фарбою з написом 'TEV' та '30 мг'.

50 мг: Біле тіло та синя кришка, надрукована чорною фарбою з написом 'TEV' та '50 мг'.

70 мг: Синє тіло та оранжева кришка, надрукована чорною фарбою з написом 'TEV' та '70 мг'.

Кожна капсула приблизно 19 мм у довжину та 6 мм у ширину.

Розміри упаковки: 10, 30 або 100 капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть доступні.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem,

Нідерланди

Відповідальна особа за виробництво

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)

Prilaz baruna Filipovica 25

Zagreb 10000

Хорватія

Для отримання більшої інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:жовтень 2024

1. Інформація для дітей та підлітків

Ця інформація допоможе вам дізнатися про основні моменти щодо вашого лікарського засобу під назвою Лісдексамфетамін Тева.

Якщо ви не хочете читати це, хтось інший, наприклад, ваша мати, батько або опікун, може прочитати це та відповісти на деякі питання.

Це може допомогти, якщо ви читатимете маленькі частини кожен раз.

Чому лікар призначив вам цей лікарський засіб?

Цей лікарський засіб може допомогти з вашим СДУГ.

СДУГ може зробити так, що ви:

• занадто швидко біжите.

• не можете зосередитися.
• вчиняєте дії швидко без думки про те, що станеться після (імпульсивність).

Це впливає на навчання, дружбу та ваше ставлення до себе. Це не ваша вина.

Поки ви приймаєте цей лікарський засіб

• Ваш лікар погодить з вами способи боротьби з СДУГ, такі як розмови з людьми, які можуть дати поради або навчити вас різних способів робити речі, а також призначить вам цей лікарський засіб. Лікарський засіб повинен допомогти з вашим СДУГ.
• Вам потрібно буде відвідувати лікаря кілька разів для контролю. Це для забезпечення того, що лікарський засіб працює та ви ростете і розвиваєтеся добре.
• Якщо ви прийматимете цей лікарський засіб більше року, ваш лікар може припинити лікування, щоб побачити, чи вам ще потрібен цей лікарський засіб. Це може статися, ймовірно, під час шкільних канікул.
• Дівчата повинні попросити поради у лікаря перед прийняттям цього лікарського засобу, якщо вони думають, що можуть бути вагітними або планують мати дитину.

Деякі люди не можуть приймати цей лікарський засіб.

Ви не можете приймати цей лікарський засіб, якщо:

• у вас є серцеві проблеми

• ви відчуваєте себе надмірно емоційним або гіперактивним

Деякі люди повинні поговорити з лікарем перед початком прийняття цього лікарського засобу.

Вам потрібно поговорити з лікарем, якщо:

• у вас є епілептичні припадки
• ви вагітні або годуєте грудьми
• ви приймаєте інші лікарські засоби - лікар повинен знати, які лікарські засоби ви приймаєте
• у вас є ниркові проблеми

Як приймати мій лікарський засіб (капсули)?

• Проглотіть капсулу з водою. Або відкрийте капсулу та розчиніть весь вміст у склянці води або соку апельсина. Або змішайте вміст з м'якою їжею, наприклад, з йогуртом.
• З'їдайте весь йогурт або випивайте весь сік апельсина чи воду безпосередньо після змішування.
• Проймайте одну капсулу кожного ранку. Ви можете приймати його з їжею або без неї. Не припиняйте приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем.
• Якщо ви забудете прийняти свій лікарський засіб, поговоріть з дорослим. ВИ НЕ МОЖЕТЕ приймати 2 капсули, щоб компенсувати забутий прийом.

Можливі побічні ефекти

Побічні ефекти - це нежелані речі, які можуть статися, коли ви приймаєте лікарський засіб. Якщо щось з наступного відбувається, поговоріть з дорослим негайно. Вони можуть поговорити з лікарем. Речі, які можуть вплинути на вас в основному, це:

• відчуття того, що ваше серце б'ється швидше, ніж зазвичай, або нерегулярний серцевий ритм
• спостереження, почуття або чуття речей, які не існують
• відчуття себе надмірно емоційним або гіперактивним
• алергічна реакція. Це може проявлятися як відчуття головокружіння, труднощі з диханням та свербіння.
• епілептичні припадки
• жовтіння очей та/або шкіри
• висипка або серйозна ерупція, подібна до пухирів на шкірі чи в інших місцях

Якщо ви відчуваєте себе погано якимось чином під час прийняття вашого лікарського засобу, поговоріть з дорослим негайно.

Інші речі, які потрібно пам'ятати

• Переконайтеся, що ви тримаєте свій лікарський засіб у безпечному місці, щоб ніхто інший не міг його прийняти.
• Лікарський засіб призначений тільки для вас - НЕ дозволяйте нікому іншому його приймати. Він може допомогти вам, але може нашкодити іншим людям.
• Якщо ви забудете прийняти свій лікарський засіб, не приймайте 2 капсули наступного разу. Проймайте тільки 1 капсулу наступного разу о вашій звичайній годині
• Важливо не приймати занадто багато лікарського засобу, інакше ви можете захворіти.
• Якщо ви приймете занадто багато лікарського засобу, поговоріть з вашою матір'ю, батьком або опікуном негайно.
• Не припиняйте приймати свій лікарський засіб, доки лікар не скаже вам, що потрібно припинити його приймати.

Хто мені потрібно запитати, якщо є щось, чого я не розумію?

Ваша мати, батько або опікун, лікар, медсестра чи фармацевт можуть допомогти вам.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)