ЛІСДЕКСАМФЕТАМІН ТЕВА 30 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис:інформація для пацієнта

Лісдексамфетамін Тева 30 мг твердих капсул EFG

Лісдексамфетамін Тева 50 мг твердих капсул EFG

Лісдексамфетамін Тева 70 мг твердих капсул EFG

лісдексамфетамін димезилат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• • Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лісдексамфетамін Тева і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Лісдексамфетамін Тева
3. Як використовувати Лісдексамфетамін Тева
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Лісдексамфетаміну Тева

1. Зміст упаковки та додаткова інформація
2. Інформація для дітей та підлітків

1. Що таке Лісдексамфетамін Тева і для чого він використовується

Що таке Лісдексамфетамін Тева

Лісдексамфетамін Тева містить активну речовину лісдексамфетамін димезилат, яка діє на діяльність мозку. Він допомагає покращити увагу, концентрацію та зменшити імпульсивність.

Лісдексамфетамін Тева є лікарським засобом тривалої дії, який діє поступово протягом 13 годин.

Для чого він використовується

Лісдексамфетамін є частиною комплексної програми лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ).

• для дітей та підлітків у віці від 6 до 18 років, у яких попереднє лікування метилфенідатом було недостатнім для лікування СДУГ.
• для дорослих, які страждають на СДУГ з дитинства. Якщо ви раніше не отримували лікування від СДУГ, лікар перевірить, чи мали ви СДУГ з дитинства, перш ніж призначити цей лікарський засіб.

Ви повинні повідомити своєму лікареві, якщо ви не відчуваєте себе краще або якщо ваш стан погіршується після місяця лікування.

Цей лікарський засіб не рекомендований для всіх пацієнтів із СДУГ, і рішення про його призначення базується на повному медичному огляді.

Цей лікарський засіб не призначений для лікування СДУГ у дітей молодше 6 років, оскільки невідомо, чи є він безпечним або ефективним для осіб такого віку.

Як він діє

Лісдексамфетамін покращує діяльність певних частин мозку, які мають знижену діяльність. Лікарський засіб може допомогти покращити увагу, концентрацію та зменшити імпульсивну поведінку.

Лікарський засіб призначений як частина комплексної програми лікування, яка зазвичай включає:

• психологічну терапію
• освітню терапію
• соціальну терапію
• поведінкову терапію
• ерго-терапію

Він може бути призначений лише лікарями, які мають досвід лікування осіб з проблемами поведінки.

Про СДУГ

Особи, які страждають на СДУГ, мають труднощі з:

• триманням уваги
• концентрацією

Ці особи не несуть відповідальності за те, що не можуть робити цих речей. Однак СДУГ може спричинити проблеми у повсякденному житті. Діти та підлітки, які страждають на СДУГ, можуть мати труднощі з навчанням та виконання домашніх завдань. їм важко поводитися добре вдома, в школі та в інших місцях.

СДУГ не впливає на інтелект особи.

2. Що потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Лісдексамфетамін Тева

Не використовуйтеЛісдексамфетамін Тева

• якщо ви алергічні на лісдексамфетамін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• якщо ви приймаєте лікарський засіб, який називається "інгібітор моноамінооксидази" (ІМАО), який використовується для лікування депресії, або якщо ви приймали ІМАО протягом останніх 14 днів;
• якщо у вас є проблеми з щитоподібною залозою;
• якщо ви відчуваєте себе надзвичайно збудженими, активними або безстрашними;
• якщо у вас є проблеми з серцем, такі як інфаркт, нерегулярні серцеві ритми, біль у грудях, серцева недостатність, захворювання серця або вроджені серцеві захворювання;
• якщо у вас є високий або дуже високий кров'яний тиск або звуження кровоносних судин;
• якщо у вас є підвищений внутрішньоочний тиск (глаукома).

Не приймайте лісдексамфетамін димезилат, якщо ви маєте будь-яку з цих обставин. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу, оскільки він може погіршити ці проблеми.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете лікування цим лікарським засобом, якщо:

• ви раніше мали проблеми з лікарськими засобами або наркотиками;
• ви мали проблеми з нирками;
• ви мали судоми (кризи, конвульсії, епілепсія) або порушення електроенцефалограми (ЕЕГ);
• ви мали тремори, які важко контролювати, або повторювали звуки та слова;
• у вас є високий кров'яний тиск;
• у вашої сім'ї є випадки раптової смерті без пояснення;
• у вас є будь-які інші медичні проблеми (наприклад, проблеми з серцем), які ви мали або ваша сім'я мала;
• ви відчуваєте себе весело або сумно, чи мали ви ці почуття в минулому;
• у вашої сім'ї є випадки "тіку" (тремору, який важко контролювати, або повторення звуків та слів);
• у вас є будь-які проблеми з психічним здоров'ям або поведінкою, які ви мали або ваша сім'я мала. Ваш лікар перевірить вашу історію психічного здоров'я та перевірить, чи є у вашої сім'ї випадки самогубства, біполярного розладу (зміни настрою від маніакального до депресивного) або депресії.

Це важливо, щоб ви надали максимальну кількість інформації. Це допоможе вашому лікареві вирішити, чи є лісдексамфетамін димезилат правильним лікарським засобом для вас. Ваш лікар може вирішити, що потрібно провести додаткові тести перед тим, як ви почнете лікування цим лікарським засобом.

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить лісдексамфетамін, який може давати позитивний результат у тестах на допінг (див. посилання в розділі 4.4 характеристики).

Ефекти на вагу

• Лісдексамфетамін може спричиняти зниження ваги у деяких пацієнтів.
• Також може бути відсутність збільшення ваги у дітей та підлітків.
• Якщо ви є дитиною або підлітком, ваш лікар буде уважно стежити за вашим зростанням та вагою, а також вашою дієтою.
• Якщо ви не ростете так, як очікувалося, або якщо ви втрачаєте вагу, ваш лікар може припинити лікування лісдексамфетаміном.
• У разі дорослих пацієнтів лікар буде стежити за вашим вагою та дієтою.

Інші лікарські засоби та Лісдексамфетамін Тева

Повідоміть своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо

• ви приймаєте лікарський засіб, який називається "інгібітор моноамінооксидази" (ІМАО), який використовується для лікування депресії, або якщо ви приймали ІМАО протягом останніх 14 днів. Використання ІМАО з лісдексамфетаміном димезилатом може спричинити раптове підвищення кров'яного тиску. Ваш лікар або фармацевт може сказати вам, чи є ви приймаєте лікарський засіб, який є ІМАО.

Лісдексамфетамін димезилат може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб:

• лікарські засоби для лікування серйозних проблем з психічним здоров'ям
• лікарські засоби, які використовуються для підвищення або зниження кров'яного тиску
• лікарські засоби, які використовуються під час операцій, такі як знеболювальні засоби
• засоби для лікування кашлю та катару. Деякі з цих лікарських засобів можуть впливати на кров'яний тиск, тому важливо проконсультуватися з фармацевтом, коли ви їх купуєте
• лікарські засоби, які можуть впливати на кислотність сечі, такі як вітамін С (аскорбінова кислота) або бікарбонат натрію (наприклад, у лікарських засобах для лікування диспепсії).

Якщо ви не впевнені, чи є лікарські засоби, які ви приймаєте, у цьому списку, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Вагітність тагрудне вигодовування

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Лісдексамфетамін димезилат у організмі перетворюється на інші речовини, які можуть проникати через плаценту та виділятися з грудним молоком.

Дані, доступні про використання цього лікарського засобу під час перших трьох місяців вагітності, не вказують на підвищений ризик вроджених дефектів у дитини, але можуть підвищувати ризик прееклампсії (стану, який зазвичай виникає після 20 тижнів вагітності та характеризується високим кров'яним тиском та білком у сечі) та передчасних пологів. Новінароджені діти, які були під впливом амфетаміну під час вагітності, можуть мати симптоми абстиненції (тремор, раздражливість, гіпертонія м'язів). Не слід використовувати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не призначить його явно, та не годувати грудьми, якщо ви приймаєте лісдексамфетамін димезилат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати себе заплутано, мати проблеми з фокусуванням зору або бачити все розмито, коли приймаєте цей лікарський засіб. Якщо це відбувається, це небезпечно здійснювати такі дії, як водіння, використання машин, їзда на велосипеді або коні, або підйом на дерева.

Лісдексамфетамін Тева містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Лісдексамфетамін Тева

Як приймати

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Лісдексамфетамін димезилат призначений лише для вас. Не давайте цей лікарський засіб іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

Як приймати Лісдексамфетамін Тева

• Прійміть цей лікарський засіб早нього ранку перед сніданком. Його можна приймати з або без їжі.
• Є два способи приймати цей лікарський засіб:

• Проглотіть капсулу цілою з склянкою води.
• Відкрийте капсулу та виливіть вміст у:

• м'яку їжу, таку як йогурт
• склянку води або соку апельсина

Використайте ложку, щоб розчинити будь-які грудки та перемішати добре цей лікарський засіб з йогуртом, водою або соком апельсина до тих пір, поки все не буде добре перемішано. Прійміть весь йогурт або випийте весь сік апельсина одразу після змішування з лісдексамфетаміном. Не зберігайте його. Не хвижуєтеся, якщо залишається плівка у склянці або посудині; це не є активною речовиною.

Дозування

• Ваш лікар призначить вам дозу капсул, яку ви повинні приймати щодня.
• Рекомендована початкова доза становить 30 мг. Ваш лікар може збільшити дозу до 50 мг або 70 мг пізніше. Максимальна добова доза становить 70 мг.
• Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може зменшити дозу.
• Якщо ви є пацієнтом похилого віку, ваш лікар вивчить ваш тиск та стан серцево-судинної системи перед тим, як призначити лікування, та під час лікування (див. розділ 2 "Не приймайте Лісдексамфетамін Тева" та "Попередження та застереження"). Ваш лікар може зменшити дозу.Не діліть дозу капсули, прийміть весь вміст капсули. Не прийміть менше вмісту капсули на добу.

Якщо ви не відчуваєте себе краще після місяця лікування

Якщо ви не відчуваєте себе краще, повідоміть своєму лікареві. Можливо, вам потрібно інше лікування.

Неправильне використання Лісдексамфетаміну Тева

Якщо цей лікарський засіб не використовується правильно, він може спричинити аномальну поведінку. Також ви можете почати відчувати, що вам потрібен лікарський засіб заради інших причин, ніж лікування СДУГ. Повідоміть своєму лікареві, якщо ви раніше мали проблеми з алкоголем, лікарськими засобами або наркотиками.

Якщо ви прийняли过 багато Лісдексамфетаміну Тева

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 915620420, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Симптоми передозування можуть включати: неспокій, тремор, збільшення неконтрольованих рухів, м'язовий тремор, прискорене дихання, плутання, агресивність, бачення, чуття або відчуття речей, які не існують (галюцинації), стан паніки, висока температура або м'язовий колапс. Після цього можуть виникнути втома та депресія. Також можуть виникнути нудота, блювота, діарея та болі в животі. Можуть виникнути зміни серцевого ритму (повільний, швидкий або нерегулярний), високий або низький кров'яний тиск, колапс кровообігу, судоми та кома.

Якщо ви забули прийняти Лісдексамфетамін Тева

Не прийміть подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, чекайте до наступного дня. Уникайте прийняття дози ввечері через ризик порушення сну (безсоння).

Якщо ви припините лікування Лісдексамфетаміном Тева

Якщо ви припините приймати цей лікарський засіб, симптоми СДУГ можуть повернутися.

Не припиняйте приймати лікарський засіб без консультації з лікарем. Не слід припиняти приймати лікарський засіб раптово або самостійно.

Що зробить ваш лікар, коли ви будете під лікуванням Лісдексамфетаміном Тева

Ваш лікар проведе деякі тести

• до початку лікування: щоб переконатися, що цей лікарський засіб безпечний та ефективний для вас.
• після початку лікування: ваш лікар проведе тести щонайменше кожні 6 місяців, а також при зміні дози. ці тести будуть включати:

• контроль апетиту,

• вимірювання зростання та ваги,
• вимірювання кров'яного тиску та пульсу,
• перевірку, чи мали ви проблеми з настроєм, станом або іншими почуттями, які не є нормальними, або чи ці питання погіршилися під час прийому цього лікарського засобу.

Довгострокове лікування

Цей лікарський засіб не потрібно приймати назавжди. Якщо ви приймаєте лісдексамфетамін димезилат більше року, ваш лікар повинен припинити лікування на короткий період часу, наприклад, під час канікул. Це дозволяє побачити, чи все ще потрібен лікарський засіб.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ваш лікар розповість вам про ці побічні ефекти.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо з'явиться будь-який з наступних побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10)

• нерегулярні серцеві скорочення (аритмія)
• біль у грудній клітці (може бути ознакою серцевих проблем)

Нечасті (можуть впливати до 1 особи з 100)

• відчуття надмірної емоційності, активності або безстрашності (манія)
• алергічна реакція (гіперчутливість)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• серйозна алергічна реакція, характеризована різким зниженням артеріального тиску, труднощами з диханням і кропив'янкою/свербінням (анafilактичний шок)
• бачення, відчуття або чуття речей, які не існують, параноя, марення (психотичні епізоди)
• конвульсії
• анормальний серцевий ритм, потенційно смертельний (виявляється на електрокардіограмі). Див. розділ 2, Попередження та обережність
• алергічна ушкодження печінки, яку можна виявити за жовтим кольором очей і/або шкіри (еозінофільна гепатит)
• набряк шкіри (ангіоневротичний набряк) або серйозна висипка з великими пухирями на шкірі та слизових оболонках (синдром Стівенса-Джонсона)
• відчуття нестачі повітря або набряку ніг (ознаки захворювання серцевого м'яза)*

*Наступні побічні ефекти частіше зустрічаються у дітей та/або підлітків, ніж у дорослих.

• бачення, відчуття або чуття речей, які не існують, рідше зустрічаються у дітей та підлітків

• відчуття нестачі повітря або набряку ніг (ознаки захворювання серцевого м'яза) рідше зустрічаються у підлітків.

Якщо ви відчуваєте будь-який з вище перелічених побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти включають наступні. Якщо вони стають серйозними, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 особи з 10)

• зменшення апетиту
• нездатність заснути
• сухість у роті
• головний біль

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10)

• відчуття агітації, нервозності, тривоги, депресії, ірритації або раптових змін настрою
• відчуття втоми* або безсоння
• нездатність досягти або утримати ерекцію або зміни у сексуальному потягу
• відчуття головокружіння
• тремори, неконтрольовані рухи або надмірна активність
• спазми, важко контролювати рухи будь-якої частини тіла або повторювані звуки і слова (тіки)
• швидке або нерегулярне серцебиття (тахікардія) артеріальна гіпертензія*
• труднощі з диханням
• нудота, блювота або діарея
• запор
• втрата ваги*
• надмірна пітливість
• біль у животі
• скреготіння зубами

Нечасті (можуть впливати до 1 особи з 100)

• гарячка*
• безперервна розмова
• відчуття депресії, тривоги, смутку або невпевненості (дисфорія)
• відчуття надмірної щастя або емоційності (еуфорія)
• надмірне дряпання шкіри
• тремори або неконтрольовані рухи
• відчуття надмірної сонливості
• свербіння, висипка або червоні плями на шкірі, які сверблять (кропив'янка)
• розмита зір
• артеріальна гіпертензія
• металічний смак або зміни смаку (дисгевзія)
• омаріння
• носова кровотеча

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• надмірне розширення зіниць*
• агресивність
• погана циркуляція крові, яка викликає оніміння та блідість пальців рук і ніг (феномен Рейно)*

*Наступні побічні ефекти частіше зустрічаються у дітей та/або підлітків, ніж у дорослих.

• втрата ваги дуже поширена у дітей та підлітків
• біль у животі дуже поширений у дітей
• гарячка поширена у дітей та підлітків
• відчуття надмірної сонливості поширене у дітей та підлітків
• висипка поширена у дітей
• артеріальна гіпертензія рідше зустрічається у дітей та підлітків
• погана циркуляція крові, яка викликає оніміння та блідість пальців рук і ніг (феномен Рейно) рідше зустрічається у дітей
• надмірне розширення зіниць рідше зустрічається у дітей та підлітків

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso Humano: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити безпеку цього препарату.

5. Зберігання Лісдексамфетаміну Тева

Зберігати при температурі нижче 30°C

Тримати цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на пляшці та упаковці після CAD або EXP. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного.

Не використовувати цей препарат, якщо ви помітите будь-які ознаки пошкодження капсул.

Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відвідайте пункт збору(SIGRE) в аптеці для утилізації упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лісдексамфетаміну Тева

Активний інгредієнт - лісдексамфетамін димезилат.

Кожна капсула 30 мг містить 30 мг лісдексамфетаміну димезилату, що відповідає 8,9 мг дексамфетаміну.

Кожна капсула 50 мг містить 50 мг лісдексамфетаміну димезилату, що відповідає 14,8 мг дексамфетаміну.

Кожна капсула 70 мг містить 70 мг лісдексамфетаміну димезилату, що відповідає 20,8 мг дексамфетаміну.

Інші інгредієнти:

• Зміст капсули: мікрокристалічна целюлоза, содій карбоксиметилцелюлоза, стеарат магнію.
• Покриття капсули: желатина, діоксид титану (E171), чорна фарба (гума лака, пропіленгліколь, оксид заліза чорний та гідроксид потасію).
• Колірні інгредієнти покриття капсули:

• 30 мг: жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172)
• 50 мг: індіго кармін (E132)
• 70 мг: жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172), індіго кармін (E132)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Пластикова пляшка з захисним кришкою для дітей.

30 мг: Біле тіло та оранжева кришка, надрукована чорною фарбою з написами 'TEV' та '30 мг'.

50 мг: Біле тіло та синя кришка, надрукована чорною фарбою з написами 'TEV' та '50 мг'.

70 мг: Синє тіло та оранжева кришка, надрукована чорною фарбою з написами 'TEV' та '70 мг'.

Кожна капсула приблизно 19 мм у довжину та 6 мм у ширину.

Розміри упаковки: 10, 30 або 100 капсул.

Можливо, що не всі розміри упаковки будуть доступні.

Власник авторизації на розміщення продукту на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення продукту на ринку

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem,

Нідерланди

Відповідальна особа за виробництво

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)

Prilaz baruna Filipovica 25

Zagreb 10000

Хорватія

Для отримання додаткової інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника власника авторизації на розміщення продукту на ринку:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Цей препарат авторизований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цієї брошури:жовтень 2024

1. Інформація для дітей та підлітків

Ця інформація призначена для того, щоб допомогти вам зрозуміти основні моменти про ваш препарат під назвою Лісдексамфетамін Тева.

Якщо ви не хочете читати це, хтось інший, наприклад, ваша мати, батько або опікун, можуть прочитати це та відповісти на деякі питання.

Це може бути корисно, якщо ви читаєте маленькі частини кожен раз.

Чому лікар призначив вам цей препарат?

Цей препарат може допомогти з вашим СДУГ.

СДУГ може зробити так, що ви:

• занадто швидко біжите.

• не можете зосередитися.
• вчиняєте дії швидко, не думаючи про те, що станеться після (імпульсивність).

Це впливає на навчання, дружбу та ваше ставлення до себе. Це не ваша вина.

Поки ви приймаєте цей препарат

• Ваш лікар домовиться з вами про способи справитися з СДУГ, такі як розмови з людьми, які можуть дати поради, або навчання різних способів робити речі, а також прийняття цього препарату. Препарат повинен допомогти з вашим СДУГ.
• Вам потрібно буде відвідувати лікаря кілька разів для перевірок. Це для того, щоб переконатися, що цей препарат діє та ви ростете і розвиваєтеся добре.
• Якщо ви прийматимете цей препарат більше року, ваш лікар може тимчасово припинити лікування, щоб побачити, чи вам ще потрібно це. Це, ймовірно, відбудеться під час шкільних канікул.
• Дівчата повинні порадитися з лікарем перед прийняттям цього препарату, якщо вони думають, що можуть бути вагітними або планують мати дитину.

Деякі люди не можуть приймати цей препарат.

Ви не можете приймати цей препарат, якщо:

• у вас проблеми з серцем

• ви відчуваєте себе надмірно емоційним або гіперактивним

Деякі люди повинні обговорити з лікарем можливість прийняття цього препарату.

Вам потрібно обговорити з лікарем, якщо:

• у вас епілептичні приступи
• ви вагітні або в період лактації
• ви приймаєте інші ліки - лікар повинен знати, які ліки ви приймаєте
• у вас проблеми з нирками

Як приймати мій препарат (капсули)?

• Проглотіть капсулу з водою. Або відкрийте капсулу та розчиніть весь вміст у склянці води або соку апельсина. Або змішайте вміст з м'якою їжею, наприклад, з йогуртом.
• З'їдайте весь йогурт або випивайте весь водний або апельсиновий сік безпосередньо після змішування.
• Проймайте одну капсулу кожного ранку. Ви можете приймати це з їжею або без неї. Не припиняйте приймати цей препарат без обговорення з лікарем.
• Якщо ви забудете прийняти свій препарат, обговоріть це з дорослим. ВИ НЕ МАЄТЕ приймати 2 капсули, щоб компенсувати забуту дозу.

Можливі побічні ефекти

Побічні ефекти - це нежадані речі, які можуть трапитися, коли ви приймаєте препарат. Якщо щось з наступного відбувається, обговоріть це з дорослим безпосередньо. Вони можуть обговорити це з лікарем. Речі, які можуть вплинути на вас головним чином, це:

• відчуття, що ваше серце б'ється швидше, ніж зазвичай, або нерегулярне серцебиття
• бачення, відчуття або чуття речей, які не існують
• відчуття надмірної емоційності або гіперактивності
• алергічна реакція. Це може проявлятися як відчуття головокружіння, труднощі з диханням та свербіння.
• епілептичні приступи
• помітне жовтіння очей і/або шкіри
• висипка або набряк шкіри, як великі пухирі на шкірі чи в інших місцях

Якщо ви відчуваєте себе погано будь-яким чином під час прийняття вашого препарату, обговоріть це з дорослим безпосередньо.

Інші речі, які потрібно пам'ятати

• Переконайтеся, що ви тримаєте свій препарат у безпечному місці, щоб ніхто інший не міг його прийняти.
• Препарат призначений тільки для вас - НЕ дозволяйте нікому іншому його приймати. Він може допомогти вам, але міг би нашкодити іншим людям.
• Якщо ви забудете прийняти свій препарат, не приймайте 2 капсули наступного разу. Проймайте тільки 1 капсулу наступного разу о вашій звичайній годині
• Важливо не приймати надто багато препарату, бо ви можете захворіти.
• Якщо ви приймете надто багато препарату, обговоріть це з вашою матір'ю, батьком або опікуном безпосередньо.
• Не припиняйте приймати свій препарат, доки лікар не скаже вам, що потрібно припинити приймати його.

Хто мені слід запитати, якщо є щось, чого я не розумію?

Ваша мати, батько або опікун, лікар, медсестра чи фармацевт можуть допомогти вам.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)