ЛІНАГЛІПТИН/МЕТФОРМІН СТАДА 2,5 мг/850 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис:інформація для пацієнта

Лінагліптин/Метформін Стада 2,5 мг/850 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Лінагліптин/Метформін Стада 2,5 мг/1 000 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

лінагліптин/метформін, гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лінагліптин/Метформін Стада і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лінагліптин/Метформін Стада
3. Як приймати Лінагліптин/Метформін Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лінагліптин/Метформін Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лінагліптин/Метформін Стада і для чого він використовується

Назва вашої таблетки - Лінагліптин/Метформін Стада. Він містить два різних активних інгредієнти: лінагліптин і метформін.

• Лінагліптин належить до класу лікарських засобів, званих інгібіторами ДПП-4 (інгібітори дипептидилпептидази 4).
• Метформін належить до класу лікарських засобів, званих бігванідами.

Як діє Лінагліптин/Метформін Стада

Два активних інгредієнти діють разом, щоб контролювати рівень цукру в крові у дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу. Разом з дієтою і фізичними вправами, цей лікарський засіб допомагає покращити рівень і ефекти інсуліну після прийому їжі та зменшити кількість цукру, виробленого вашим організмом.

Цей лікарський засіб можна використовувати самостійно або з певними лікарськими засобами для лікування цукрового діабету, такими як сульфонілуреї, емпагліфлозин або інсулін.

Що таке цукровий діабет 2-го типу?

Цукровий діабет 2-го типу - це захворювання, при якому ваш організм не виробляє достатньо інсуліну, і інсулін, який виробляє ваш організм, не працює так добре, як повинен. Ваш організм також може виробляти надлишок цукру. Коли це відбувається, цукор (глюкоза) накопичується в крові. Це може привести до серйозних медичних проблем, таких як захворювання серця, захворювання нирок, сліпота та ампутації.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лінагліптин/Метформін Стада

Не приймайте Лінагліптин/Метформін Стада

• якщо ви алергічні на лінагліптин або метформін чи будь-який інший інгредієнт цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас є тяжка ниркова недостатність;
• якщо у вас є неконтрольований цукровий діабет з, наприклад, тяжкою гіперглікемією (високим рівнем цукру в крові), нудотою, блювотою, діареєю, швидкою втратою ваги, лактатною ацидозою (див. "Ризик лактатної ацидози" нижче) чи кетоацідозом. Кетоацідоз - це розлад, при якому в крові накопичуються речовини, звані кетонами, що може привести до діабетичної кому;
• якщо у вас раніше був діабетичний пре-кома;
• якщо у вас є тяжка інфекція, наприклад, інфекція легень або бронхів, чи нирок. Тяжкі інфекції можуть привести до ниркової недостатності, що може збільшити ризик лактатної ацидози (див. "Попередження та обережність");
• якщо ви втратили велику кількість рідини з організму (дегідратація), наприклад, через тяжку або тривалу діарею, чи блювоту. Дегідратація може привести до ниркової недостатності, що може збільшити ризик лактатної ацидози (див. "Попередження та обережність");
• якщо ви проходите лікування гострої ниркової недостатності чи мали недавно інфаркт міокарда, маєте тяжкі порушення кровообігу (наприклад, шок) чи труднощі з диханням. Це може привести до нестачі кисню в тканинах, що може збільшити ризик лактатної ацидози (див. "Попередження та обережність");
• якщо у вас є захворювання печінки;
• якщо ви вживаєте велику кількість алкоголю, наприклад, щоденно чи періодично (див. розділ "Вживання Лінагліптин/Метформін Стада з алкоголем").

Не приймайте лінагліптин/метформін, якщо ви маєте будь-які з цих умов. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати лінагліптин/метформін

• якщо у вас є цукровий діабет 1-го типу (ваш організм не виробляє інсуліну). Лінагліптин/метформін не слід використовувати для лікування цієї хвороби.
• якщо ви приймаєте інсулін або лікарські засоби для лікування цукрового діабету, відомі як сульфонілуреї, ваш лікар може бажати зменшити вашу дозу інсуліну або сульфонілуреї, коли ви прийматимете їх разом з лінагліптин/метформін, щоб уникнути низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії).
• якщо у вас є захворювання підшлункової залози.

Якщо у вас є симптоми гострої панкреатиту, наприклад, сильний і тривалий біль у животі, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо ви знаходитесь пухирі на шкірі, це може бути ознакою захворювання, відомого як бульозний пемфігус. Ваш лікар може порадити вам припинити приймати лінагліптин/метформін.

Якщо ви не впевнені, чи маєте ви будь-які з цих умов, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати лінагліптин/метформін.

Діабетичні захворювання шкіри - це поширена ускладнення цукрового діабету. Слідуйте рекомендаціям щодо догляду за шкірою та ногами, які дасть ваш лікар або медсестра.

Ризик лактатної ацидози

Лінагліптин/метформін може викликати рідкий, але дуже серйозний побічний ефект, відомий як лактатна ацидоза, особливо якщо ваші нирки не працюють належним чином. Ризик розвитку лактатної ацидози також збільшується при неконтрольованому цукровому діабеті, тяжких інфекціях, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, дегідратації (див. нижче), захворюваннях печінки та будь-яких медичних розладах, при яких тканини організму мають знижене забезпечення киснем (наприклад, гострі та тяжкі захворювання серця).

Якщо будь-яка з цих умов застосовується до вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб отримати додаткові інструкції.

Припиніть приймати лінагліптин/метформін на короткий період часу, якщо у вас є розлад, який може бути пов'язаний з дегідратацією(значна втрата рідини з організму), наприклад, сильна блювота, діарея, гарячка, вплив високої температури чи якщо ви п'єте менше рідини, ніж зазвичай. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб отримати додаткові інструкції.

Припиніть приймати лінагліптин/метформін та зверніться до лікаря або до найближчої лікарні негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з симптомів, які викликає лактатна ацидоза, оскільки цей розлад може привести до кому. Симптоми лактатної ацидози включають:

• блювоту,
• біль у животі (біль у животі),
• м'язові спазми,
• загальне відчуття нездоров'я з сильною втомою,
• труднощі з диханням,
• зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень.

Лактатна ацидоза - це медична нагальна ситуація та повинна бути лікована в лікарні.

Якщо вам потрібно пройти велику хірургічну операцію, ви повинні припинити приймати лінагліптин/метформін під час процедури та протягом деякого часу після неї. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування лінагліптин/метформін та коли його відновити.

Під час лікування лінагліптин/метформін ваш лікар буде перевіряти функцію ваших нирок至少 раз на рік або частіше, якщо ви пацієнт похилого віку та/або якщо ваша ниркова функція погіршується.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років. Він не є ефективним у дітей та підлітків у віці від 10 до 17 років. Не відомо, чи цей лікарський засіб безпечний та ефективний, коли його використовують у дітей молодше 10 років.

Інші лікарські засоби та Лінагліптин/Метформін Стада

Якщо вам потрібно ввезти в кровотік контрастний засіб, який містить йод, наприклад, під час рентгенографії чи іншої діагностичної процедури, ви повинні припинити приймати лінагліптин/метформін перед введенням чи під час нього. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування лінагліптин/метформін та коли його відновити.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Вам може знадобитися частіше проводити аналізи крові на цукор та ниркову функцію, або ваш лікар може потрібно скоригувати дозу лінагліптин/метформін. Особливо важливо повідомити про наступне:

• лікарські засоби, які збільшують виділення сечі (діуретики);
• лікарські засоби, які використовуються для лікування болю та запалення (НПЗП та інгібітори ЦОГ-2, наприклад, ібупрофен та целекоксиб);
• певні лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії (інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину II);
• лікарські засоби, які можуть змінювати рівень метформіну в крові, особливо якщо у вас є знижена ниркова функція (наприклад, верапаміл, рифампіцин, циметидин, дolutегравір, ранолазин, триметоприм, вандетаніб, ізавуконазол, кризотиніб, олапаріб);
• карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн. Ці лікарські засоби можуть використовуватися для контролю судом чи хронічного болю;
• ріфампіцин. Це антибіотик, який використовується для лікування інфекцій, таких як туберкульоз;
• лікарські засоби, які використовуються для лікування захворювань, пов'язаних із запаленням, таких як астма та артрит (кортикостероїди);
• бронходилататори (симпатоміметики β) для лікування бронхіальної астми;
• лікарські засоби, які містять алкоголь.

Вживання Лінагліптин/Метформін Стада з алкоголем

Уникайте надмірного вживання алкоголю під час прийому лінагліптин/метформін, оскільки це може збільшити ризик лактатної ацидози (див. розділ "Попередження та обережність").

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не слід використовувати лінагліптин/метформін, якщо ви вагітні. Не відомо, чи цей лікарський засіб шкідливий для плода.

Метформін виділяється в грудне молоко в малих кількостях. Не відомо, чи лінагліптин виділяється в грудне молоко. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви бажаєте годувати грудьми під час прийому цього лікарського засобу.

Відповідність для керування транспортними засобами та роботою з механізмами

Вплив лінагліптин/метформін на здатність керувати транспортними засобами та роботою з механізмами є мінімальним або відсутнім.

Однак прийом лінагліптин/метформін разом з лікарськими засобами, відомими як сульфонілуреї, чи інсуліном може викликати низький рівень цукру в крові (гіпоглікемію), який може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та роботою з механізмами або виконувати роботу без певної підтримки.

Лінагліптин/Метформін Стада містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, що є суттєво "безнатрійним".

3. Як приймати Лінагліптин/Метформін Стада

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які дасть ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Як приймати

Кількість лінагліптин/метформін, яку ви прийматимете, залежить від вашої ситуації та доз метформіну та/або окремих таблеток лінагліптину та метформіну, які ви зараз приймаєте. Ваш лікар призначить вам точно дозу цього лікарського засобу, яку ви повинні приймати.

Як приймати цей лікарський засіб

• одна таблетка двічі на день перорально у призначеній вашим лікарем дозі;
• з їжею, щоб зменшити ймовірність відчуття нездоров'я в шлунку.

Не слід перевищувати максимальну добову дозу 5 мг лінагліптину та 2 000 мг гідрохлориду метформіну.

Продовжуйте приймати лінагліптин/метформін, поки ваш лікар не скаже вам припинити. Це допоможе вам контролювати рівень цукру в крові. Ваш лікар може призначити вам цей лікарський засіб разом з іншими лікарськими засобами для лікування цукрового діабету або інсуліном. Пам'ятайте приймати всі лікарські засоби так, як вказав ваш лікар, щоб досягти найкращих результатів для вашого здоров'я.

Під час лікування лінагліптин/метформін ви повинні продовжувати дотримуватися дієти та бути обережними з вживанням вуглеводів протягом дня. Якщо у вас є надмірна вага, продовжуйте дотримуватися низькокалорійної дієти, як вам порадив ваш лікар. Малоймовірно, що цей лікарський засіб сам по собі викликатиме низький рівень цукру в крові (гіпоглікемію). Коли лінагліптин/метформін використовується разом з лікарським засобом, який містить сульфонілурею чи інсуліном, може виникнути низький рівень цукру в крові, і ваш лікар може зменшити дозу вашого сульфонілуреї чи інсуліну.

Якщо ви прийняли більше Лінагліптин/Метформін Стада, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток лінагліптин/метформін, ніж потрібно, ви можете відчувати лактатну ацидозу. Симптоми лактатної ацидози не специфічні, наприклад, нудота, блювота, біль у шлунку з м'язевими спазмами, загальне відчуття нездоров'я з сильною втомою та труднощі з диханням. Інші симптоми включають зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень. Якщо це відбувається з вами, ви можете потребувати негайного госпітального лікування, оскільки лактатна ацидоза може привести до кому. Припиніть приймати цей лікарський засіб негайно та зверніться до лікаря або до найближчої лікарні негайно (див. розділ 2). Візьміть з собою упаковку лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до центру токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Лінагліптин/Метформін Стада

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Однак, якщо залишилося мало часу до вашої наступної дози, не приймайте забуту дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Ніколи не приймайте дві дози одночасно (вранці чи ввечері).

Якщо ви припинили лікування Лінагліптин/Метформін Стада

Продовжуйте приймати лінагліптин/метформін, поки ваш лікар не скаже вам припинити. Це допоможе вам контролювати рівень цукру в крові.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі симптоми потребують негайної медичної уваги

Перестаньте приймати лінагліптин/метформін і негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте наступні симптоми низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії): тремор, потіння, тривога, розмитість зору, оніміння губ, блідість, зміни настрою або сплутаність. Гіпоглікемія (частота: дуже часто (може впливати на більше 1 з 10 осіб)) є побічним ефектом, ідентифікованим для комбінації лінагліптину/метформіну плюс сульфонілуреа та для комбінації лінагліптину/метформіну плюс інсулін.

Лінагліптин/метформін може викликати дуже рідкісний (може впливати до 1 з 10 000 осіб), але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатна ацидоз (див. розділ «Попередження та обережність»). Якщо це відбувається з вами, ви повинні перестати приймати лінагліптин/метформін і негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, оскільки лактатна ацидоз може привести до коми.

Деякі пацієнти відчували запалення підшлункової залози (панкреатит; частота рідка, може впливати до 1 з 1000 осіб).

ПЕРЕСТАНЬТЕ приймати лінагліптин/метформін і негайно зверніться до лікаря, якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

• Сильний і тривалий біль у животі (області живота), який може поширюватися на спину, а також нудота і блювота, оскільки це може бути ознакою запалення підшлункової залози (панкреатиту).

Інші побічні ефекти лінагліптину/метформіну включають:

Деякі пацієнти відчували алергічні реакції (частота рідка (може впливати до 1 з 1000 осіб)), які можуть бути серйозними, включаючи свист і труднощі з диханням (бронхіальна гіперреактивність; частота рідка (може впливати до 1 з 100 осіб)). Деякі пацієнти відчували висип на шкірі (ексантема; частота рідка (може впливати до 1 з 100 осіб)), кропив'янку (уртикарія; частота рідка (може впливати до 1 з 1000 осіб)) та набряк обличчя, губ, язика і горла, який може викликати труднощі з диханням або ковтанням (ангіоневротичний набряк; частота рідка (може впливати до 1 з 1000 осіб)). Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, перестаньте приймати лінагліптин/метформін і негайно зверніться до лікаря. Ваш лікар може призначити лікарський засіб для лікування вашої алергічної реакції та інший лікарський засіб для вашого цукрового діабету.

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому лінагліптину/метформіну:

• Часті (може впливати до 1 з 10 осіб): діарея, підвищення рівня ферментів у крові (збільшення ліпази), відчуття нездоров'я (нудота).
• Рідкі (може впливати до 1 з 100 осіб): запалення носа або горла (насофарингіт), кашель, зниження апетиту (зниження апетиту), блювота, підвищення рівня ферментів у крові (збільшення амілази), свербіж (прурит).
• Рідкісні (може впливати до 1 з 1000 осіб): пухирчасті висипи на шкірі (пемфігус).

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому лінагліптину/метформіну з інсуліном:

• Рідкі (може впливати до 1 з 100 осіб): порушення функції печінки, запор.

Побічні ефекти при прийомі метформіну окремо, які не описані для лінагліптину/метформіну:

• Дуже часті: біль у животі.
• Часті (може впливати до 1 з 10 осіб): металічний смак (зміна смаку), зниження рівня вітаміну В12 у крові (симптоми можуть включати сильну втому (фатигу), запалення язика та його червоність (глосит), оніміння (парестезія) або блідість шкіри). Можливо, ваш лікар призначить певні тести для визначення причини ваших симптомів, оскільки деякі з них також можуть бути викликані цукровим діабетом або іншими проблемами здоров'я, не пов'язаними з цим.
• Дуже рідкісні (може впливати до 1 з 10 000 осіб): гепатит (проблема з печінкою), реакції шкіри, такі як червоність шкіри (еритема).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лінагліптину/Метформіну Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на блистерній упаковці, банці та коробці після CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо упаковка пошкоджена або показує ознаки втручання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лінагліптину/Метформіну Стада

• Активними речовинами є лінагліптин та гідрохлорид метформіну.

Лінагліптин/Метформін Стада 2,5 мг/850 мг таблетки, покриті оболонкою:

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 2,5 мг лінагліптину та 850 мг гідрохлориду метформіну.

Лінагліптин/Метформін Стада 2,5 мг/1 000 мг таблетки, покриті оболонкою:

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 2,5 мг лінагліптину та 1 000 мг гідрохлориду метформіну.

• Інші складові частини:
• Ядро таблетки: коповідон, кукурудзяний крохмаль, ангідрид карбонату натрію (Е500), кросповідон типу А (Е1202), стеарат магнію (Е470б), колоїдна діоксид кремнію (Е551).
• Оболонка таблетки: гіпромелоза 2910, 5 мПа·с (Е464), діоксид титану (Е171), тальк (Е553б), пропіленгліколь (Е1520).

Лінагліптин/Метформін Стада 2,5 мг/850 мг таблетки, покриті оболонкою, також містять жовтий оксид заліза (Е172) та червоний оксид заліза (Е172).

Лінагліптин/Метформін Стада 2,5 мг/1 000 мг таблетки, покриті оболонкою, також містять червоний оксид заліза (Е172).

Вигляд продуктута вміст упаковки

Лінагліптин/Метформін Стада 2,5 мг/850 мг — таблетки, покриті оболонкою (таблетки) бежевого кольору, овальні, двовигнуті, з виїмкою на одній стороні та гравіруванням «2,5/850» на іншій. Виїмка служить лише для розламування таблетки, якщо вам важко її ковтати цілою.

Лінагліптин/Метформін Стада 2,5 мг/1 000 мг — таблетки, покриті оболонкою (таблетки) рожевого кольору, овальні, двовигнуті, з виїмкою на одній стороні та гравіруванням «2,5/1000» на іншій. Виїмка служить лише для розламування таблетки, якщо вам важко її ковтати цілою.

Блістерні упаковки

Кожна упаковка Лінагліптину/Метформіну Стада доступна у блистерних упаковках з алюмінію з 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 та 120 таблетками та у блистерних упаковках з алюмінію однодозових з 10х1, 14х1, 28х1, 30х1, 56х1, 60х1, 84х1, 90х1, 98х1, 100х1 та 120х1 таблетками.

Лінагліптин/Метформін Стада також доступний у багаторазових упаковках у блистерних упаковках з алюмінію з 120 таблетками (2 упаковки по 60), 180 таблеток (2 упаковки по 90 або 3 упаковки по 60) та 200 таблеток (2 упаковки по 100) та у багаторазових упаковках у блистерних упаковках з алюмінію однодозових з 120 таблетками (2 упаковки по 60х1), 180 таблеток (2 упаковки по 90х1 або 3 упаковки по 60х1) та 200 таблеток (2 упаковки по 100х1).

Банки

Лінагліптин/Метформін Стада також доступний у банках з пластику, що містять 60 або 180 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на торгівлю

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво

PharOS MT Ltd.

HF62X, Hal Far Industrial Estate,

Бірзеббуджа BBG3000,

Мальта

або

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18, 61118 Бад Вільбель,

Німеччина

або

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2,

1190 Відень,

Австрія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:серпень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).