Лінагліптин/Метформін Фарос 2,5мг/850мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Лінагліптин/Метформін Фарос 2,5мг/1000мг таблетки, покриті оболонкою EFG
лінагліптин/метформін гідрохлорид
Назва вашої таблетки - Лінагліптин/Метформін Фарос. Він містить два різних активних інгредієнти: лінагліптин і метформін.
Два активних інгредієнти діють спільно для контролю рівня цукру в крові у дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу. Разом з дієтою і фізичними вправами, цей препарат допомагає покращити рівень цукру в крові після прийому їжі та зменшити кількість цукру, виробленого вашим організмом.
Цей препарат можна використовувати самостійно або з певними препаратами для лікування цукрового діабету, такими як сульфонілуреї, емпаґліфлозин або інсулін.
Цукровий діабет 2-го типу - це захворювання, при якому ваш організм не виробляє достатньо інсуліну, і інсулін, який виробляє ваш організм, не працює так добре, як повинен. Ваш організм також може виробляти надлишок цукру. Коли це відбувається, цукор (глюкоза) накопичується в крові. Це може привести до серйозних медичних проблем, таких як захворювання серця, захворювання нирок, сліпота та ампутації.
Не приймайте Лінагліптин/Метформін, якщо ви маєте будь-які з цих станів. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою перед тим, як почати приймати Лінагліптин/Метформін
Якщо у вас є симптоми панкреатиту, наприклад, сильний біль у животі, вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем.
Якщо ви виявите пухирі на шкірі, це може бути ознакою захворювання, званого бульозним пемфігусом. Ваш лікар може порадити вам припинити приймати Лінагліптин/Метформін.
Якщо ви не впевнені, чи маєте ви будь-які з цих станів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою перед тим, як почати приймати Лінагліптин/Метформін.
Діабетичні захворювання шкіри та ніг - це поширені ускладнення цукрового діабету. Слідуйте рекомендаціям щодо догляду за шкірою та ногами, які дасть ваш лікар чи медсестра.
Лінагліптин/Метформін може викликати дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатною ацидозою, особливо якщо ваші нирки не працюють належним чином. Ризик розвитку лактатної ацидози також збільшується при неконтрольованому цукровому діабеті, тяжких інфекціях, тривалому голодуванні чи вживанні алкоголю, дегідратації (див. нижче), захворюваннях печінки та будь-яких медичних розладах, при яких частина організму має знижене забезпечення киснем (наприклад, гострі та тяжкі захворювання серця).
Якщо будь-який з цих станів стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем для отримання додаткових інструкцій.
Припиніть приймати Лінагліптин/Метформін Фарос на короткий період часу, якщо у вас є стан, який може бути пов'язаний з дегідратуванням(значна втрата рідини організмом), наприклад, сильна блювота, діарея, гарячка, вплив високої температури чи якщо ви п'єте менше рідини, ніж зазвичай. Проконсультуйтеся з вашим лікарем для отримання додаткових інструкцій.
Припиніть приймати Лінагліптин/Метформін Фарос і зверніться до лікаря або найближчої лікарні негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з симптомів, які викликає лактатна ацидоза, оскільки цей розлад може привести до коми.
Симптоми лактатної ацидози включають:
Лактатна ацидоза - це медична нагальна ситуація і повинна бути лікована в лікарні.
Якщо вам потрібно пройти велику операцію, вам потрібно припинити приймати Лінагліптин/Метформін під час процедури та деякий час після неї. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування Лінагліптин/Метформін та коли його відновити.
Під час лікування Лінагліптин/Метформін ваш лікар буде перевіряти функцію ваших нирок принаймні один раз на рік або частіше, якщо ви пацієнт похилого віку та/або якщо ваша ниркова функція погіршується.
Цей препарат не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.
Якщо вам потрібно ввести в кровотік контрастний препарат, який містить йод, наприклад, під час рентгенографії чи іншої діагностичної процедури, вам потрібно припинити приймати Лінагліптин/Метформін перед введенням чи під час нього. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування Лінагліптин/Метформін та коли його відновити.
Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте, недавно приймали чи можете приймати інші препарати. Вам може знадобитися частіше проводити аналізи крові на цукор та ниркову функцію, або ваш лікар може потрібно скоригувати дозу Лінагліптин/Метформін. Особливо важливо повідомити про наступне:
Уникайте надмірного вживання алкоголю під час прийому Лінагліптин/Метформін Фарос, оскільки це може збільшити ризик лактатної ацидози (див. розділ "Попередження та обережність").
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.
Не слід використовувати Лінагліптин/Метформін, якщо ви вагітні. Не відомо, чи цей препарат шкідливий для плоду.
Метформін виділяється в грудне молоко в малих кількостях. Не відомо, чи лінагліптин виділяється в грудне молоко. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете годувати грудьми під час прийому цього препарату.
Вплив Лінагліптин/Метформін на здатність водити автомобіль та використовувати машини є мінімальним або незначним.
Однак, прийом Лінагліптин/Метформін разом з препаратами, які називаються сульфонілуреями, чи з інсуліном може викликати низький рівень цукру в крові (гіпоглікемію), який може вплинути на вашу здатність водити автомобіль та використовувати машини чи працювати без надійного засобу забезпечення.
Лінагліптин/Метформін Фарос містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".
Лінагліптин/Метформін Фарос містить пропіленгліколь
Для Лінагліптин/Метформін Фарос 2,5 мг/850 мг таблеток, покритих оболонкою EFG:
Цей препарат містить 0,85 мг пропіленгліколю в кожній одиниці дози.
Для Лінагліптин/Метформін Фарос 2,5 мг/1 000 мг таблеток, покритих оболонкою EFG:
Цей препарат містить 1,0 мг пропіленгліколю в кожній одиниці дози.
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які дасть ваш лікар чи фармацевт. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом знову.
Не слід перевищувати максимальну добову дозу 5 мг лінагліптину та 2 000 мг гідрохлориду метформіну.
Продовжуйте приймати Лінагліптин/Метформін, поки ваш лікар не скаже вам припинити. Це допоможе вам контролювати рівень цукру в крові. Ваш лікар може призначити вам цей препарат разом з іншими препаратами для лікування цукрового діабету. Пам'ятайте приймати всі препарати так, як сказав ваш лікар, щоб досягти найкращих результатів для вашого здоров'я.
Під час лікування Лінагліптин/Метформін слід продовжувати дотримуватися дієти та бути обережним щодо вживання вуглеводів протягом дня. Якщо у вас є надмірна вага, продовжуйте низькокалорійну дієту, як вам порадили. Малоймовірно, що цей препарат sám викличе низький рівень цукру в крові (гіпоглікемію). Коли Лінагліптин/Метформін використовується разом з препаратами, які містять сульфонілуреї, чи з інсуліном, може виникнути низький рівень цукру в крові, і ваш лікар може зменшити дозу сульфонілуреї чи інсуліну.
Різ на таблетці служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її ковтати.
Якщо ви прийняли більше таблеток Лінагліптин/Метформін, ніж потрібно, ви можете відчувати лактатну ацидозу. Симптоми лактатної ацидози є неспецифічними, такими як нудота, блювота, біль у шлунку з м'язевими спазмами, загальне відчуття нездоров'я з сильною втомою та утрудненням дихання. Інші симптоми включають зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень. Якщо це відбувається, вам може знадобитися негайне госпітальне лікування, оскільки лактатна ацидоза може привести до коми. Припиніть приймати цей препарат негайно та зверніться до лікаря або найближчої лікарні негайно (див. розділ 2). Візьміть з собою упаковку препарату.
У разі передозування чи випадкового прийому препарату проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації. Телефон 91 562 04 20.
Якщо ви забули прийняти Лінагліптин/Метформін Фарос
Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятáte. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте забуту дозу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Ніколи не приймайте дві дози одночасно (вранці чи ввечері).
Продовжуйте приймати Лінагліптин/Метформін, поки ваш лікар не скаже вам припинити. Це допоможе вам контролювати рівень цукру в крові.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.
Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть приймати Лінагліптин/Метформін і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте наступні симптоми низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії): тремор, потіння, тривога, розмитість зору, оніміння губ, блідість, зміни настрою чи сплутаність свідомості. Гіпоглікемія (частота: дуже часто [може впливати на більше 1 з 10 осіб]) - це побічний ефект, ідентифікований для комбінації Лінагліптин/Метформін плюс сульфонілуреї та для комбінації Лінагліптин/Метформін плюс інсулін.
Лінагліптин/Метформін може викликати дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатною ацидозою (див. розділ "Попередження та обережність"). Якщо це відбувається, вам потрібно припинити приймати Лінагліптин/Метформін і звернутися до лікаря або найближчої лікарні негайно, оскільки лактатна ацидоза може привести до коми.
Деякі пацієнти відчували запалення підшлункової залози (панкреатит; частота: рідко, може впливати на до 1 з 1 000 осіб).
ПРИПИНІТЬ приймати Лінагліптин/Метформін і зверніться до лікаря негайно, якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:
Деякі пацієнти мали алергічні реакції (рідкість [може вплинути на до 1 людини з 1000]), які можуть бути серйозними, включаючи свистіння під час дихання та труднощі з диханням (гіперреактивність бронхів; рідкість [може вплинути на до 1 людини з 100]). Деякі пацієнти мали висип (алергічна реакція шкіри; рідкість), кропив'янку (рідкість [може вплинути на до 1 людини з 1000]), та набряк обличчя, губ, язика та горла, який може викликати труднощі з диханням або ковтанням (ангіоневротичний набряк; рідкість [може вплинути на до 1 людини з 1000]). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ознак захворювання, припиніть приймати Лінагліптін/Метформін Pharos та негайно зверніться до свого лікаря. Ваш лікар може призначити вам препарат для лікування алергічної реакції та інший препарат для лікування цукрового діабету.
Деякі пацієнти мали такі побічні ефекти під час прийому Лінагліптіна/Метформіну:
Деякі пацієнти мали такі побічні ефекти під час прийому Лінагліптіна/Метформіну з інсуліном:
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не описані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Звітуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці, пляшці та коробці після "CAD" або "EXP". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Цьому препарату не потрібні особливі умови зберігання.
Не використовуйте цей препарат, якщо упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.
Ліки не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у спеціальному місці аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Таблетки Лінагліптіна/Метформіну Pharos 2,5 мг/850 мг також містять жовтий оксид заліза (Е172) та червоний оксид заліза (Е172).
Таблетки Лінагліптіна/Метформіну Pharos 2,5 мг/1000 мг також містять червоний оксид заліза (Е172).
Лінагліптін/Метформін Pharos 2,5 мг/850 мг - таблетки, покриті оболонкою, колір бежевий, овальні, двовигнуті, з рискою на одній стороні та гравіюванням "2.5/850" на іншій стороні. Риска служить лише для розламу таблетки, якщо вам важко її ковтати.
Лінагліптін/Метформін Pharos 2,5 мг/1000 мг - таблетки, покриті оболонкою, колір рожевий, овальні, двовигнуті, з рискою на одній стороні та гравіюванням "2.5/1000" на іншій стороні. Риска служить лише для розламу таблетки, якщо вам важко її ковтати.
Блістерні упаковки
Кожна блистерна упаковка Лінагліптіна/Метформіну Pharos містить 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 та 120 таблеток у блистерних упаковках з алюмінію.
Лінагліптін/Метформін Pharos також доступний у багаторазових упаковках, які містять 120 таблеток (що складаються з 2 упаковок, кожна по 60 таблеток), 180 таблеток (що складаються з 2 упаковок, кожна по 90 таблеток або 3 упаковок, кожна по 60 таблеток) та 200 таблеток (що складаються з 2 упаковок, кожна по 100 таблеток) у блистерних упаковках з алюмінію або у попередньо відміряних однодозових блистерних упаковках з алюмінію.
Флакони
Лінагліптін/Метформін Pharos 2,5 мг/850 мг та 2,5 мг/1000 мг також доступний у флаконах з пластику, які містять 60 або 180 таблеток.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.
Власник дозволу на розміщення продукції на ринку
Pharmaceutical Oriented Services Ltd
Lesvou str. (адреса), Thesi Loggos Industrial Zone
GR14452 – Metamorfossi Attikis – Греція
PharOS MT Ltd.
HF62X, Hal Far Industrial Estate,
Birzebbugia BBG3000, Мальта
Цей препарат дозволений до застосування в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Іспанія Лінагліптін/Метформін Pharos 2,5 мг/850 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Лінагліптін/Метформін Pharos 2,5 мг/850 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Угорщина Лінагліптін/Метформін ХКл PharOS 2.5мг/500мг фільмоблондирки
Лінагліптін/Метформін ХКл PharOS 2.5мг/850мг фільмоблондирки
Лінагліптін/Метформін ХКл PharOS 2.5мг/1 000мг фільмоблондирки
Мальта Лінагліптін/Метформін ХКл PharOS 2.5мг/500мг покриті оболонкою таблетки
Лінагліптін/Метформін ХКл PharOS 2.5мг/850мг покриті оболонкою таблетки
Лінагліптін/Метформін ХКл PharOS 2.5мг/1 000мг покриті оболонкою таблетки
Португалія Метформін + Лінагліптін PharOS
Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.