ЛІФОГ 50 мікрограмів/мл очні краплі, розчин

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Lifog 50 мкг/мл офтальмологічний розчин

латанопрост

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас або вашої дитини і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Lifog і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Lifog
3. Як використовувати Lifog
4. Можливі побічні ефекти
   1. Збереження Lifog

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Lifog і для чого він використовується

Lifog містить латанопрост, який належить до групи лікарських засобів, відомих як аналоги простагландинів. Він знижує тиск всередині ока, збільшуючи природний відтік рідини з внутрішньої частини ока в кровотік.

Цей лікарський засіб використовується для лікування захворювань, відомих як глаукома з відкритим кутомта окулярна гіпертензіяу дорослих. Обидва ці захворювання пов'язані з підвищенням тиску всередині ока, яке може вплинути на зір.

Цей лікарський засіб також використовується для лікування підвищення тиску всередині ока та глаукоми у дітей і немовлят усіх віків.

2. Що потрібно знати перед початком використання Lifog

Цей лікарський засіб можна використовувати у дорослих чоловіків і жінок (включно з пацієнтами похилого віку) та у дітей від народження до 18 років. Цей лікарський засіб не досліджувався у дітей, народжених передчасно (менше 36 тижнів вагітності).

Не використовуйтеLifog

• якщо ви алергічніна латанопрост або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, лікарем, який лікує вашу дитину, або фармацевтом перед початком використання цього лікарського засобу:

• Якщо ви або ваша дитина страждаєте на важку астму або астму, яка не добре контролюється
• Якщо ви або ваша дитина перенесли або мають намір перенести офтальмологічну операцію (включно з операцією на катаракті)
• Якщо ви або ваша дитина страждаєте на проблеми з очима (такі як біль в очах, подразнення або запалення, розмита зір)
• Якщо ви або ваша дитина страждаєте на сухість в очах
• Якщо ви або ваша дитина використовуєте контактні лінзи. Ви можете продовжувати використовувати цей лікарський засіб, але повинні слідувати інструкціям, які наведені в розділі 3 для користувачів контактних лінз.
• Якщо ви перенесли або зараз переносите вірусну інфекцію ока, викликану вірусом простого герпесу (ВПГ).

Інші лікарські засоби та Lifog

Повідомте вашому лікареві, лікареві, який лікує вашу дитину, або фармацевту, якщо ви або ваша дитина приймаєте або приймали нещодавно будь-який інший лікарський засіб.

Lifog може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітні, або якщо ви плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням цього лікарського засобу.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, якщо тільки ваш лікар не вважає це необхідним.

Відновлення та використання машин

Під час використання офтальмологічних крапель може виникнути розмита зір на короткий період часу. Якщо цей побічний ефект виникає, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини. Будьте обережні, якщо ви керуєте транспортними засобами або використовуєте важку техніку, поки не дізнаєтеся, як цей лікарський засіб впливає на вас.

Lifog містить фосфати

Lifog містить 0,2 мг фосфатів у кожній краплі офтальмологічного розчину, що еквівалентно 6,4 мг/мл. Якщо ви страждаєте на важке пошкодження прозорої частини передньої частини ока (рогівниці), лікування фосфатами в рідких випадках може викликати мутне запалення в рогівниці через відкладення кальцію.

3. Як використовувати Lifog

Слідуйте точно інструкціям з використання цього лікарського засобу, наданим вашим лікарем або лікарем, який лікує вашу дитину. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем, лікарем, який лікує вашу дитину, або фармацевтом.

Дозування

Рекомендована доза для дорослих (включно з пацієнтами похилого віку) та дітей становить одну краплю на деньв око або очі, які потребують лікування. Найкращий час для цього - вночі. Не використовуйте цей лікарський засіб більше одного разу на день, оскільки ефективність лікування може знижуватися, якщо його застосовувати частіше.

Використовуйте цей лікарський засіб так, як вказав ваш лікар або лікар, який лікує вашу дитину, поки він не скаже вам припинити лікування.

Користувачі контактних лінз

• Якщо ви або ваша дитина використовуєте контактні лінзи, ви повинні вийняти їх перед використанням цього лікарського засобу. Після застосування цього лікарського засобу ви повинні чекати принаймні 15 хвилин перед тим, як знову вдягнути контактні лінзи.

Інструкції з використання

Слідуйте наступним крокам для правильного використання офтальмологічного розчину Lifog (далі - офтальмологічні краплі):

1. Вміть добре руки і сядьте або стійте зручно.
2. Вийміть захисну кришку (зображення 1).
3. Тримайте флакон донизу з великим пальцем на носику флакона та іншими пальцями на нижній частині флакона (зображення 2). Перед першим використанням натисніть на дозатор кілька разів, поки не з'явиться перша крапля.
4. Нахилить голову назад і розділіть нижню повіку, утворивши мішок між оком і повікою.
5. Помістіть ніс флакона біля ока, не торкаючись його.
6. Легко натисніть на ніс флакона та нижню частину флакона, щоб ввести тільки одну краплю в око, яке потрібно лікувати, потім відпустіть нижню повіку (зображення 3).
7. Натисніть пальцем на край ока, який знаходиться біля носа (зображення 4). Залишайтеся так протягом 1 хвилини з закритим оком.
8. Повторіть процес в іншому оці, якщо ваш лікар так вказав.
9. Поверніть кришку на флакон.

Зображення 1. Зображення 2. Зображення 3. Зображення 4.

Використовуйте тільки один флакон лікарського засобу одночасно. Не відкривайте флакон, якщо вам не потрібно використовувати офтальмологічні краплі.

Щоб уникнути інфекцій, ви повинні викинути флакон об'ємом 2,5 мл через 30 днів, а флакон об'ємом 7,5 мл - через 90 днів після першого відкриття та використовувати новий флакон.

Запишіть дату відкриття флакона в місці, призначеному для цього на зовнішній упаковці, щоб краще контролювати термін придатності після відкриття флакона.

Якщо ви використовуєте Lifog з іншими офтальмологічними краплями

Чекайте принаймні 5 хвилин між застосуванням цього лікарського засобу та введенням інших офтальмологічних крапель. Офтальмологічні мазі слід застосовувати в останню чергу.

Якщо ви використовуєте більшеLifog, ніж потрібно

Будьте обережні при натисненні на флакон, щоб ввести тільки одну краплю в око, яке потрібно лікувати.

Якщо ви ввели більше крапель в око, ніж потрібно, ви можете відчувати легке подразнення в оці та червоність очей. Ця ситуація повинна пройти, але якщо це вас турбує, проконсультуйтеся з вашим лікарем або лікарем, який лікує вашу дитину.

Якщо ви або ваша дитина випадково прийняли цей лікарський засіб, повідомте про це вашому лікареві або лікареві, який лікує вашу дитину, якнайшвидше.

У разі випадкового прийняття цього лікарського засобу вам або вашою дитиною проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом якнайшвидше, або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20

Якщо ви забули використатиLifog

Якщо ви забули застосувати одну дозу, продовжуйте з наступною дозою в звичайний час. Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікуванняLifog

Якщо ви бажаєте припинити лікування Lifog, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем або лікарем, який лікує вашу дитину.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, лікарем, який лікує вашу дитину, або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відзначені наступні побічні ефекти:

Дуже часті(можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб):

• Поступове зміна кольору очей шляхом збільшення кількості коричневого пігменту в кольоровій частині ока (ірисі). Це більш ймовірно, якщо ваші очі мають змішаний колір (коричнево-сині, коричнево-сірі, коричнево-жовті або коричнево-зелені), ніж якщо вони мають єдиний колір (сині, сірі, зелені або коричневі). Зміни кольору очей можуть тривати роки, але зазвичай спостерігаються в перші 8 місяців лікування. Зміна кольору може бути постійною і може бути більш помітною, якщо ви використовуєте цей лікарський засіб тільки в одному оці. Однак здається, що зміна кольору ока не викликає жодних проблем. Зміна кольору ока не продовжується після припинення лікування цим лікарським засобом.

• Червоність ока.
• Подразнення ока (чуття печіння, чуття піску в оці, свербіння, печіння або відчуття чужорідного тіла в оці). Якщо ви відчуваєте сильне подразнення ока, яке викликає надмірне сльозотечення або заставляє вас думати про припинення лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою якнайшвидше (в межах тижня). Можливо, буде потрібно переглянути ваше лікування, щоб забезпечити отримання вами відповідного лікування вашого захворювання.
• Поступова зміна повік ока, яке піддається лікуванню, і тонкого волосся навколо ока, яке піддається лікуванню, спостерігається в більшості пацієнтів японського походження. ці зміни включають збільшення кольору (потемніння), подовження, потовщення та збільшення кількості повік.

Часті(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• Подразнення або ерозія поверхні ока, запалення повіки (блефарит), біль в оці та чутливість до світла (фотофобія), кон'юнктивіт.

Рідкі(можуть виникнути у до 1 з 100 осіб):

• Опухання повік, сухість ока, запалення або подразнення поверхні ока (кератит), розмита зір, запалення кольорової частини ока (увеїт), опухання сітківки (макулярний едем).
• Шкірний висип.
• Біль в грудній клітці (ангіна), відчуття серцебиття (пальпітації).
• Астма, труднощі з диханням (диспноє).
• Біль в грудній клітці.
• Біль в голові, головокружіння.
• Біль у м'язах і суглобах.
• Нудота, блювота.

Дуже рідкі(можуть виникнути у до 1 з 1 000 осіб):

• Запалення ірису (ірит), симптоми опухання або пошкодження поверхні ока, опухання навколо ока (перIORбітальний едем), повіки, відхилені в бік, або додатковий ряд повік, рубцювання поверхні ока, накопичення рідини в кольоровій частині ока (кіста ірису).
• Реакції на шкірі повік, потемніння шкіри повік.
• Загострення астми.
• Сильне свербіння шкіри.
• Розwicklung вірусної інфекції ока, викликаної вірусом простого герпесу (ВПГ).

Дуже рідкі(можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб):

• Загострення ангіни у пацієнтів, які також страждають на проблеми з серцем, появлення западини в оці (більша глибина повіка).

Побічні ефекти, спостережувані у дітей з частотою, вищою ніж у дорослих, - це насморк і свербіння в носі та гарячка.

У дуже рідких випадках деякі пацієненти з важким пошкодженням прозорої частини передньої частини ока (рогівниці) розвивали мутне запалення в рогівниці через відкладення кальцію під час лікування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Lifog

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на етикетці флакона після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не заморожуйте.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Флакон об'ємом 2,5 мл після відкриття: використовувати протягом 30 днів.

Флакон об'ємом 7,5 мл після відкриття: використовувати протягом 90 днів.

Запишіть дату відкриття флакона в місці, призначеному для цього на зовнішній упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладLifog

• Активний інгредієнт - латанопрост.

Кожен мілілітр розчину містить 50 мкг латанопросту. Одна крапля містить приблизно 1,5 мкг латанопросту.

• Інші компоненти - хлорид натрію, фосфат натрію, дигідрогенфосфат натрію моногідрат, полісорбат 80, едетат натрію, гідроксид натрію (для регулювання pH), соляна кислота (для регулювання pH), вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Lifog - прозора та безбарвна рідина.

Упаковка включає флакон з PEAD, закритий дозатором тиску багаторазового використання (PP, PEAD, PEBD), кришку з PEAD та ніс з PP.

Lifog доступний у наступних розмірах упаковки:

1 флакон x 2,5 мл

1 флакон x 7,5 мл

2 флакони x 7,5 мл

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на маркетинг

BRILL INTERNATIONAL, S.L.

C/ Munner, 8

08022 Барселона

Іспанія

Виробник

Lomapharm GmbH

Langes Feld 5, Emmerthal

Нижня Саксонія, 31860

Німеччина

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

BRILL PHARMA, S.L.

C/ Munner, 8

08022 Барселона

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Болгарія - Xalofree 50 мкг/мл офтальмологічний розчин

Чехія - Xaloptic Neo

Німеччина - Lifog 50 мкг/мл офтальмологічні краплі, розчин

Франція - LIFOG 50 мкг/мл офтальмологічні краплі, розчин

Ірландія - Loravis, 50 мкг/мл офтальмологічні краплі, розчин

Італія - Lifog

Литва - Xalvide 50 мкг/мл офтальмологічні краплі (розчин)

Латвія - Xalvide 50 мкг/мл офтальмологічні краплі, розчин

Португалія - Lifog 50 мкг/мл офтальмологічні краплі, розчин

Іспанія - Lifog 50 мкг/мл офтальмологічний розчин

Дата останнього перегляду цього опису:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)