ЛІКОСТРАТА 20 мг/г ГЕЛЬ

Вступ

Огляд: інформація для користувача

Лікострата 20 мг/г гель

гідрохінон

Прочитайте уважно весь огляд перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому огляді або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом

• Збережіть цей огляд, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому огляді. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 2 місяців.

Зміст огляду

1. Що таке Лікострата і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Лікострату
3. Як використовувати Лікострату
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лікострати
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лікострата і для чого вона використовується

Лікострата містить гідрохінон як активну речовину, яка діє шляхом поступового зменшення виробництва надмірної меланіну, що викликає темні плями на шкірі.

Цей лікарський засіб призначений для дорослих і дітей старших 12 років для зменшення кольору малих темних плям, які іноді з'являються на шкірі, таких як веснянки і плями, що з'являються з віком.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Лікострату

Цей лікарський засіб призначений для зовнішнього використання, тому його слід наносити виключно на плями на шкірі. Не слід його ковтати.

Не використовуйте Лікострату:

• Якщо ви алергічні на гідрохінон або будь-яку іншу складову частину цього лікарського засобу (наведену в розділі 6).
  • На відкриті рани
  • На подразнену шкіру
  • На слизові оболонки або опіки від сонця

Попередження та застереження:

• Ви повинні наносити продукт лише на цілу шкіру і на малих поверхнях.
• Ви повинні уникати контакту продукту з очима і слизовими оболонками. Якщо відбувається випадковий контакт з очима, ви повинні промити їх великою кількістю води і проконсультуватися з лікарем. У разі контакту з губами ви можете відчувати гіркий смак і легкий анестезуючий ефект у цій зоні.
• Ви повинні захищати оброблювану зону від сонця. Оброблені зони не повинні бути піддані дії сонця (навіть у похмуру погоду) чи ламп ультрафіолетового випромінювання (УФА). Рекомендується використовувати фотопротектор з високим індексом захисту і наносити його кожні 2-3 години під час сонячної експозиції.
• Цей лікарський засіб не може бути використаний для профілактики сонячних опіків.
• Якщо у вас дуже темна шкіра, ви можете не помітити ефекту продукту.
• Якщо у вас чутлива шкіра, нанесення продукту може викликати алергічну реакцію. Для профілактики нанесіть невелику кількість продукту на внутрішню частину передпліччя протягом至少 24 годин. Якщо ви помітите, що ця зона подразнена, не використовуйте цей лікарський засіб.
• У деяких випадках плями не зникають повністю після лікування.
• Зменшення кольору плями на оброблюваній зоні шкіри не відбувається негайно і є лише тимчасовим, оскільки після припинення лікування відновлюється виробництво меланіну, і ефект може тривати від 2 до 6 місяців після закінчення лікування.
• У деяких випадках може виникнути тимчасове потемніння або подразнення шкіри. Якщо це триває, ви повинні припинити лікування.

Діти та підлітки

Не використовуйте у дітей молодших 12 років.

Використання Лікострати з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб на тій же зоні шкіри, яку ви обробляєте, навіть якщо це лікарські засоби, придбані без рецепта.

Не слід використовувати препарати для зовнішнього використання з пероксидами (наприклад, пероксид водню, бензоїлпероксид...) на тій же зоні шкіри, на якій ви наносите Лікострату, оскільки це може викликати тимчасове потемніння шкіри в зоні, де ці лікарські засоби наносяться спільно. У разі виникнення цього явища ви повинні припинити використання одного з цих лікарських засобів і промити зону нанесення м'яким мильним засобом.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Безпека Лікострати під час вагітності людини не встановлена. Тому цей лікарський засіб повинен бути використаний під час вагітності та лактації лише у випадках, коли це абсолютно необхідно за медичним критерієм.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодного впливу на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

Лікострата містить етанол у концентрації 96%, пропіленгліколь (Е-1520) та бутілгідротолуен (Е-321).

Цей лікарський засіб містить 40 мг пропіленгліколю (Е-1520) у кожному грамі гелю. Пропіленгліколь (Е-1520) може викликати подразнення шкіри.

Цей лікарський засіб містить 175 мг алкоголю (етанолу) у кожному грамі гелю (17,5% мас./об.). Це може викликати відчуття паління на пошкодженій шкірі.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей і слизових оболонок, оскільки містить бутілгідротолуен (Е-321).

3. Як використовувати Лікострату

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому огляді або вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Лікострата є лікарським засобом для зовнішнього використання, виключно зовнішнього (на шкірі).

Дорослі та діти старші 12 років

Вимийте оброблювану зону шкіри та висушіть її після цього.

Нанесіть невелику кількість продукту 2 рази на добу (вранці та ввечері) виключно на пляму, поки не досягнете бажаного ефекту, для чого можуть знадобитися кілька тижнів лікування.

Вимийте руки мильним засобом після нанесення продукту, оскільки гідрохінон може викликати коричневі плями на нігтях, які зникають з часом.

У жодному разі не використовуйте продукт більше 6 місяців.

Якщо ви не помітите покращення після 2 місяців лікування, ви повинні припинити його та проконсультуватися з лікарем.

Нанесіть на пляму сонцезахисний засіб з високим індексом захисту або закрийте зону одягом, оскільки ви повинні захищати оброблювану зону шкіри від сонця під час використання продукту, а також після лікування, щоб уникнути повторного появи плям.

Припиніть нанесення Лікострати, коли плями зникнуть.

Якщо ви вважаєте, що дія Лікострати є надто сильною або слабкою, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Використання у дітей та підлітків

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 12 років через відсутність даних про безпеку та ефективність у цій популяції.

Якщо ви використовуєте більше Лікострати, ніж потрібно

Через зовнішнє використання не ймовірно виникнення отруєння.

У разі випадкової інгестії зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули використовувати Лікострату

Не наносіть подвійну дозу для компенсації забутих доз. Продовжуйте лікування з推荐ованою дозою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, наведені нижче, класифікуються за їхньою частотою та класифікацією за органами та системами.

Нечасто (можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів): запалення та червоність шкіри (еритема) та свербіж.

Рідко (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів): шкіра стає більш чутливою. Якщо використовується у тривалих лікуваннях, може виникнути реакція гіперпігментації шкіри (плями на шкірі), особливо якщо оброблювана зона шкіри піддається дії сонця.

Дуже рідко (можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів): відбілення шкіри (лейкодермія).

У тривалих лікуваннях (більше 6 місяців) та у високих дозах спостерігалося виникнення плям асиметричного чорно-синього кольору переважно на обличчі та шиї (окроноз), особливо у осіб негроїдної раси.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не наведений у цьому огляді, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому огляді. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Лікострати

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Тримайте тюбик щільно закритим після кожного застосування, щоб захистити його від світла.

Не використовуйте Лікострату, якщо ви помітите темне забарвлення, хоча вона ще знаходиться у терміні придатності.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та тюбіці, після зазначеної дати. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціалізоване місце збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лікострати:

• Активна речовина - гідрохінон. Кожен грам гелю містить 20 міліграмів гідрохінону.
• Інші складові частини (експіцієнти) - етанол у концентрації 96%, гліколева кислота, пропіленгліколь (Е-1520), полікватерніум-10, койєва кислота дипалмітат, гідроксид амонію, цитринова кислота безводна (Е-330), метабісульфіт натрію (Е-223), сульфіт натрію гептахідрат (Е-221), едетат динатрію, бутілгідротолуен (Е-321), карбомер 941 та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Лікострата випускається у вигляді прозорого гелю з легким алкогольним запахом, у тюбіках по 30 грамів.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Промислова фармацевтична компанія Кантабрія, С.А.

Барріо Солія 30

Ла-Конча-де-Вільяскуса

39690 Кантабрія (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього огляду:червень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/