ЛІКОФОРТЕ 40 мг/г ГЕЛЬ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Лікофорт 40 мг/г гель

гідрохінон

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лікофорт і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Лікофорт
3. Як використовувати Лікофорт
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лікофорту
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лікофорт і для чого він використовується

Лікофорт містить гідрохінон, який є місцевим депігментуючим засобом. Лікофорт діє шляхом поступового зниження виробництва надмірної меланіну, яка викликає темні плями на шкірі.

Лікофорт призначений для дорослих і дітей старше 12 років для зменшення кольору малих темних плям на шкірі, таких як мелазма і хлоазма, лентіго сеніл і веснянки.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Лікофорт

Не використовуйте Лікофорт:

• якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви проходите лікування будь-якої хімічної гіперпігментації, такої як окроноз (асиметричні плями чорно-синього кольору переважно на обличчі та шиї) і колоїдна дегенерація (міліум колоїд) як професійного, так і косметичного походження.
• на відкритих ранах, слизових оболонках, подразненій шкірі та сонячних опіках.

Попередження та застереження:

• Застосовуйте препарат лише на цілу шкіру і на малих поверхнях.
• Відмовтеся від контакту з очима і слизовими оболонками. У разі випадкового контакту з очима необхідно провести промивання великою кількістю води, щоб уникнути можливого утворення непрозорих плям на рогівці, та проконсультуватися з лікарем. У разі контакту з губами можна відзначити гіркий смак і легкий анестезуючий ефект у цій зоні.
• Якщо пігментована зона дуже велика, її слід лікувати в різних циклах.
• Під час лікування Лікофортом необхідно захистити від сонця оброблювану зону, оскільки навіть мінімальна експозиція сонцю може реактивувати виробництво меланіну. Оброблені зони не слід піддавати дії сонця (навіть у хмарну погоду) чи ламп УФА (УФА). Рекомендується використовувати фотопротектор з високим індексом захисту і наносити його кожні 2-3 години під час сонячної експозиції.
• Лікофорт не можна використовувати для профілактики сонячних опіків.
• У осіб з дуже темною шкірою ефекти Лікофорту можуть бути менш помітними.
• У деяких осіб, особливо у тих, хто має чутливу шкіру, можуть з'явитися алергічні реакції. Для профілактики цього рекомендується нанести невелику кількість препарату на внутрішню поверхню передпліччя протягом щонайменше 24 годин. Якщо ви спостерігаєте, що зона подразнена, не використовуйте цей лікарський засіб.
• У деяких випадках може з'явитися тимчасове потемніння або подразнення шкіри; якщо це триває, слід припинити лікування.
• Депігментація не відбувається негайно, оскільки гідрохінонлише перешкоджає утворенню нової меланіну, і є лише тимчасовою, оскільки після припинення лікування відновлюється виробництво меланіну. Депігментація може тривати від 2 до 6 місяців після закінчення лікування. Чим темніші ураження спочатку, тим швидше вони знову пігментуються.
• Припиніть використання цього лікарського засобу, якщо препарат набув темного кольору.

Діти та підлітки

Не використовуйте у дітей молодше 12 років.

Використання Лікофорту з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Симультанне використання гідрохінонуз пероксидами (наприклад, водою, пероксидом бензою тощо) може спричинити тимчасове потемніння у зоні шкіри, де вони були нанесені спільно, через окислення гідрохінону. Це тимчасове потемніння зникає після припинення використання одного з цих лікарських засобів та промивання зони нанесення м'яким мильним засобом.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Безпека Лікофорту під час вагітності людини не встановлена. Тому цей лікарський засіб слід використовувати під час вагітності та лактації лише у випадках, коли це абсолютно необхідно за рішенням лікаря.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодних ефектів на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

Лікофорт містить етанол у концентрації 96%, пропіленгліколь (Е-1520) та бутілгідротолуен

Цей лікарський засіб містить 40 мг пропіленгліколю (Е-1520) у кожному грамі гелю. Пропіленгліколь (Е-1520) може спричинити подразнення шкіри.

Цей лікарський засіб містить 175 мг алкоголю (етанолу) у кожному грамі гелю (17,5% мас./об.). Це може спричинити відчуття печіння на ураженій шкірі.

Цей лікарський засіб може спричинити місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей і слизових оболонок, оскільки містить бутілгідротолуен (Е-321).

3. Як використовувати Лікофорт

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Лікофорт є лікарським засобом для місцевого застосування (ексклюзивно на шкірі).

Дорослі та діти старше 12 років

Нанесіть тонкий шар гелю лише на уражену зону шкіри, уникайте контакту з очима і слизовими оболонками.

Вмиюйте руки мильним засобом після нанесення препарату, оскільки гідрохінон може спричинити коричневі плями на нігтях, які зникають з часом.

Почніть з нанесення один раз на добу протягом 10-15 днів виключно на уражену зону та продовжуйте лікування з двома нанесеннями на добу, одним уранці та одним увечері.

Якщо ви не спостерігали покращення через 2 місяці лікування, лікування слід припинити та проконсультуватися з лікарем.

Рекомендована тривалість лікування становить 60-90 днів.

Цей лікарський засіб не слід використовувати більше 6 місяців.

Ваш лікар призначить тривалість вашого лікування Лікофортом, не припиняйте лікування раніше, оскільки не досягнете бажаних ефектів.

Використання у дітей та підлітків

Не використовуйте у дітей молодше 12 років через відсутність даних про безпеку та ефективність у цій популяції.

Якщо ви використовуєте більше Лікофорту, ніж потрібно

Через зовнішнє застосування не ймовірно виникнення отруєння.

У разі випадкової інгестії можуть виникнути серйозні прояви системної токсичності, подібні до тих, які спостерігаються при отруєнні фенолом. Інгестія 5-15 г гідрохінонуможе спричинити тремор, судоми та гемолітичну анемію. Рекомендується провести промивання шлунка.

У разі передозування або випадкової інгестії проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку прийнято.

Якщо ви забули використовувати Лікофорт

Не наносіть подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Продовжуйте лікування з рекомендованою дозою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, перелічені нижче, класифікуються за їхньою частотою та класифікацією за органами та системами. Категорії частоти визначаються наступною конвенцією: дуже часто (впливає на більше 1 з 10 пацієнтів); часто (впливає до 1 з 100 пацієнтів); рідко (впливає до 1 з 1000 пацієнтів); дуже рідко (впливає на менше 1 з 10000 пацієнтів); частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

Рідко: інфламація та червоність шкіри (еритема) та свербіж.

Дуже рідко: підвищена чутливість шкіри. Якщо препарат застосовувався тривалий час, могла виникнути реакція гіперпігментації шкіри (плями на шкірі), особливо якщо уражена зона піддавалася дії сонця.

Дуже рідко: депігментація шкіри (лейкодермія). При тривалому застосуванні (більше 6 місяців) та високих дозах спостерігалося виникнення асиметричних плям чорно-синього кольору переважно на обличчі та шиї (окроноз), особливо у осіб негроїдної раси.

Не описано жодних системних побічних ефектів.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви спостерігаєте будь-який побічний ефект, не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лікофорту

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Тримайте тюбик щільно закритим після кожного застосування, щоб захистити його від світла.

Не використовуйте Лікофорт, якщо ви спостерігаєте темне забарвлення, навіть якщо термін придатності ще не закінчився.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та тюбiku, після зазначеної дати. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лікофорту:

• Активна речовина - гідрохінон. Кожен грам гелю містить 40 міліграмів гідрохінону.
• Інші компоненти (експіцієнти) - етанол у концентрації 96%, гліколеву кислоту, пропіленгліколь (Е-1520), полікватерній-10, гідроксид амонію, цитринову кислоту безводну (Е-330), метабісульфіт натрію (Е-223), сульфіт натрію безводний (Е-221), едетат дисодію, бутілгідротолуен (Е-321) та очищену воду.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Лікофорт випускається у вигляді прозорого гелю з легким алкогольним запахом, у тюбиках по 30 грамів.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Промислова фармацевтична компанія Кантабрія, С.А.

Барріо Солія 30

Ла-Конча-де-Вільяескуса

39690 Кантабрія (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису:червень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/