ЛЕВОТИРОКСИН САНОФІ 50 мікрограм ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Левотироксин Санофі 50 мкг таблетки

Левотироксин натрій

Вважно прочитати уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Левотироксин Санофі 50 мкг і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Левотироксин Санофі 50 мкг
3. Як приймати Левотироксин Санофі 50 мкг
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Левотироксин Санофі 50 мкг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левотироксин Санофі 50 мкг і для чого він використовується

Левотироксин Санофі 50 мкг - лікарський засіб, який містить левотироксин, тиреоїдну гормону, як активну речовину. Він має той самий ефект, що й гормон, який природньо виробляється організмом. Левотироксин Санофі використовується для заміни тиреоїдної гормони, якої бракує, або/і для полегшення порушення функції вашої тиреоїдної залози.

Левотироксин Санофі використовується:

• для заміни браку гормони у всіх формах гіпотиреозу (тиреоїдна залоза з низькою активністю),

• для попередження повторного виникнення нових зобів (збільшення тиреоїдної залози) після операції на зобі у пацієнтів з нормальною функцією тиреоїдної залози (в залежності від функції тиреоїдної залози після операції),
• для лікування доброякісного зобу (доброякісного строми) у пацієнтів з нормальною функцією тиреоїдної залози,
• як суплементарна терапія для гіпертиреозу (тиреоїдна залоза з підвищеною активністю) у пацієнтів, які приймають тиреостатичні засоби (лікарські засоби проти тиреоїдної залози), після досягнення метаболічного статусу норми,
• для злоякісних тиреоїдних пухлин, особливо після операції для пригнічення росту нового пухлини та як суплемент у відсутності тиреоїдної гормони.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Левотироксину Санофі 50 мкг

Не приймайтеЛевотироксин Санофі

• якщо ви є гіпersenситивним (алергічним) до левотироксину натрію або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
• якщо у вас є будь-які з наступних розладів або станів, перелічених нижче:
• • гіперактивна щитоподібна залоза, яка не була лікувана,
  • не лікувана надниркова недостатність (погана функція наднирників),
  • погана функція гіпофізу, яка не була лікувана, якщо вона призвела до надниркової недостатності (погана функція наднирників), яка потребує лікування,
  • гострий інфаркт міокарда,
  • гостре запалення м'яза серця (міокардит),
  • гостре запалення всіх шарів серця (панкардит).

Якщо ви вагітні, не повинні приймати Левотироксин Санофі одночасно з іншими лікарськими засобами для лікування гіперактивної щитоподібної залози (так звані тиреостатичні засоби) (див. розділ "Вагітність, лактація та фертильність").

Перегляд медичних умов

Перед початком лікування Левотироксином Санофі необхідно виключити або лікувати наступні розлади або стани:

• коронарна хвороба,
• біль у грудях з відчуттям стиснення (стенокардія),
• підвищений артеріальний тиск,
• погана функція гіпофізу та/або наднирників,
• області у щитоподібній залозі, які виробляють неконтрольовані кількості тиреоїдних гормонів (автономна тиреоїдна функція).

Попередження та обережність

Консультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Левотироксину Санофі.

Будьте особливо обережні з Левотироксином Санофі

• якщо ви вже мали інфаркт міокарда, або якщо у вас є коронарна хвороба, серцева недостатність, розлади серцевого ритму (тахікардія) або хронічна кардіоміопатія (не гостре запалення м'яза серця), або якщо у вас був гіпотиреоз протягом тривалого періоду. У цих випадках необхідно уникати надмірно високих рівнів гормонів у крові. Ваші рівні тиреоїдних гормонів повинні бути моніторовані частіше. Консультуйтеся з вашим лікарем, якщо з'являються ознаки гіперактивної щитоподібної залози внаслідок прийому Левотироксину Санофі (див. розділ 4. "Можливі побічні ефекти").
• якщо у вас є гіпотиреоз через захворювання гіпофізу. У цьому випадку у вас також може бути погана функція наднирників, яку необхідно лікувати спочатку вашим лікарем (лікування гідрокортизоном). Це може викликати гостру надниркову кризу без відповідного лікування.
• якщо підозрюється, що у вас є області у щитоподібній залозі, які виробляють неконтрольовані кількості тиреоїдних гормонів. Перед початком лікування необхідно провести додаткові тести функції щитоподібної залози.
• якщо ви жінка, яка пройшла через менопаузу, і має підвищений ризик остеопорозу, ваш лікар повинен частіше моніторити вашу функцію щитоподібної залози. Це необхідно для уникнення підвищення рівнів тиреоїдних гормонів у крові та для забезпечення прийому мінімальної необхідної дози.
• якщо у вас є цукровий діабет. Див. інформацію у розділі "Інші лікарські засоби та Левотироксин Санофі".
• якщо ви приймаєте певні антикоагулянти (лікарські засоби, які розріджують кров, наприклад дикумарол) або лікарські засоби, які можуть впливати на функцію щитоподібної залози (наприклад, аміодарон, інгібітори тирозинкінази [для лікування раку], саліцилати та фуросемід у високих дозах). Див. інформацію у розділі "Інші лікарські засоби та Левотироксин Санофі".

• якщо ви лікуєте недоношену дитину з низькою вагою при народженні. Необхідна надзвичайна обережність при початку лікування левотироксином, оскільки може виникнути колапс кровообігу через незрілу функцію наднирників (див. розділ 4. "Можливі побічні ефекти"). Необхідно періодично моніторити артеріальний тиск при початку лікування левотироксином у недоношених дітей з дуже низькою вагою при народженні, оскільки може виникнути швидке зниження артеріального тиску (відоме як колапс кровообігу).

• якщо у вас є анамнез епілепсії, оскільки ризик судом підвищується при прийомі левотироксину.
• якщо ви переживаєте алергічну реакцію (див. розділ "Можливі побічні ефекти"). Зв'яжіться з вашим лікарем або медичним працівником негайно або відвідайте відділення швидкої допомоги найближчої лікарні негайно.
• якщо вам мають бути проведені лабораторні тести для контролю рівня тиреоїдних гормонів, ви повинні повідомити вашому лікареві або лабораторному персоналу, що ви приймаєте або приймали нещодавно біотин (також відомий як вітамін Н, вітамін Б7 або вітамін Б8). Біотин може впливати на результати лабораторних тестів. В залежності від тесту, результати можуть бути неправильно підвищені або неправильно знижені через біотин. Можливо, ваш лікар порадить вам припинити приймати біотин перед проведенням аналізів. Також ви повинні знати, що інші продукти, які ви приймаєте, наприклад багатocomпонентні вітаміни або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може впливати на результати лабораторних тестів. Повідоміть вашому лікареві або лабораторному персоналу, якщо ви приймаєте ці продукти (див. інформацію у розділі "Інші лікарські засоби та Левотироксин Санофі").

Неправильне використання (поза показаннями)

Не приймайте Левотироксин Санофі для зниження ваги. Якщо рівні тиреоїдних гормонів у крові знаходяться в межах норми, додаткове прийняття тиреоїдних гормонів не призведе до зниження ваги. Можуть виникнути серйозні побічні ефекти або навіть загрожувати життю, якщо ви приймаєте додаткові тиреоїдні гормони або збільшуєте дозу без спеціальної поради вашого лікаря, особливо в поєднанні з певними засобами для зниження ваги.

Зміна лікування

Тиреоїдний дисбаланс може виникнути, якщо вам потрібно змінити лікарський засіб на інший продукт, який містить левотироксин. Консультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є будь-які сумніви щодо зміни лікарського засобу. Необхідна тісна моніторинг (клінічні та лабораторні параметри) під час періоду переходу. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви переживаєте будь-які побічні ефекти, оскільки це може вказувати на те, що необхідне коригування дози вгору або вниз.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку необхідне більш обережне коригування дози (особливо якщо у них є проблеми з серцем) та більш часті медичні огляди.

Інші лікарські засоби та Левотироксин Санофі

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, приймали/використовували нещодавно або можете приймати/використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Левотироксин Санофі впливає на дію наступних засобів та груп лікарських засобів:

• Антидіабетічні засоби (лікарські засоби, які знижують рівень цукру у крові) (наприклад метформін, глімепірид, глібенкламід, а також інсулін):

Якщо у вас є цукровий діабет, ви повинні регулярно моніторити рівень цукру у крові, особливо при початку та закінченні лікування тиреоїдними гормонами.

Ваш лікар може потребувати коригування дози вашого антидіабетічного лікарського засобу, оскільки левотироксин може знижувати дію засобів, які знижують рівень цукру у крові.

• Лікарські засоби, які запобігають згортанню крові - так звані антикоагулянти (похідні кумарину):

При комбінованому лікуванні Левотироксином Санофі та похідними кумарину (наприклад дикумарол), ви повинні регулярно моніторити згортання крові. Ваш лікар може потребувати зниження дози вашого антикоагулянного лікарського засобу, оскільки левотироксин може підвищувати його дію.

Дія Левотироксину Санофі впливається іншими лікарськими засобами, як вказано нижче:

• Іонобмінні смоли:

Після прийому Левотироксину Санофі ви повинні чекати 4-5 годин перед прийомом засобів, які використовуються для зниження рівня жирів у крові (наприклад коレスтиполь) або для видалення високих концентрацій калію або фосфату у крові (солі кальцію та солі натрію сульфонової кислоти полістирену, севеламер). В іншому випадку ці лікарські засоби можуть блокувати абсорбцію левотироксину в кишечнику та зробити його менш ефективним.

• Секвестранти білих кислот:

Колесевелам (лікарський засіб, який використовується для зниження рівня холестерину у крові) зв'язується з левотироксином та знижує його абсорбцію в кишечнику. Тому Левотироксин Санофі повинен бути прийнятий щонайменше за 4 години до прийому колесевеламу.

• Лікарські засоби, які містять алюміній, які використовуються для зв'язування з кислотою шлунку, лікарські засоби, які містять залізо, карбонат кальцію, інгібітори протонної помпи:

• Прийом Левотироксину Санофі повинен бути здійснений щонайменше за 2 години до прийому лікарських засобів, які містять алюміній, які використовуються для зв'язування з кислотою шлунку (антикислотні засоби, сукралфат), лікарських засобів, які містять залізо або карбонат кальцію. В іншому випадку ці лікарські засоби можуть знижувати абсорбцію левотироксину в кишечнику та зробити його менш ефективним.
• Інгібітори протонної помпи (наприклад омеپرазол, езомепразол, пантопразол, рабепразол та лансопразол) використовуються для зниження кількості кислоти, виробленої шлунком, що може знижувати абсорбцію левотироксину в кишечнику та зробити його менш ефективним. Якщо ви приймаєте левотироксин одночасно з інгібітором протонної помпи, ваш лікар повинен моніторити вашу функцію щитоподібної залози та може потребувати коригування дози Левотироксину Санофі.

• Пропілтіоурацил, глюкокортикоїди, бета-блокатори (особливо пропранолол):

Пропілтіоурацил (використовується для лікування гіперактивної щитоподібної залози), глюкокортикоїди (адренокортичні гормони, "кортизон") та бета-блокатори (використовуються для зниження частоти серцевих скорочень та артеріального тиску) блокують перетворення левотироксину в ліотиронін, найбільш активну форму, та можуть зробити Левотироксин Санофі менш ефективним.

• Аміодарон, контрастні засоби, які містять йод:

Аміодарон (використовується для лікування розладів серцевого ритму) та контрастні засоби, які містять йод (деякі засоби, які використовуються для діагностики за допомогою рентгенівських променів) можуть викликати як гіперактивну, так і гіпоактивну функцію щитоподібної залози через високий вміст йоду. Необхідна особлива обережність у випадку вузлового боці, де можуть бути ще не виявлені області у щитоподібній залозі, які виробляють неконтрольовані кількості тиреоїдних гормонів (автономні тиреоїдні функції). Аміодарон блокує перетворення левотироксину в ліотиронін, найбільш активну форму, та може впливати на дію Левотироксину Санофі. Ваш лікар може коригувати дозу Левотироксину Санофі.

• Інгібітори тирозинкінази (для лікування раку):

Якщо ви приймаєте левотироксин одночасно з інгібіторами тирозинкінази (наприклад іматиніб, сунітиніб, сорафеніб або мотезаніб), ваш лікар повинен обережно спостерігати за вашими симптомами та моніторити вашу функцію щитоподібної залози. Можливо, деяка втрата дії левотироксину. Ваш лікар може коригувати дозу Левотироксину Санофі.

• Наступні лікарські засоби можуть впливати на дію Левотироксину Санофі:
• • саліцилати, особливо у дозах понад 2,0 г/добу (лікарські засоби, які знижують температуру тіла та полегшують біль),
  • дикумарол (антикоагулянтний засіб),
  • високі дози фуросеміду (250 мг) (використовується для збільшення виділення сечі),
  • клофібрат (використовується для зниження рівня жирів у крові).
• Лікарські засоби для контрацепції або гормональної терапії:

Якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви, які містять естроген ("пілкула") або отримуєте гормональну терапію після менопаузи, може бути підвищена потреба у левотироксині.

• Сертралін; хлорохін/прогуаніл:

Сертралін (антидепресант) та хлорохін/прогуаніл (використовуються для лікування малярії та ревматичної хвороби) знижують ефективність левотироксину.

• Рифампіцин, карбамазепін, фенітоїн, барбітурати, продукти, які містять гіперик:

Рифампіцин (антибіотик), карбамазепін (використовується для лікування судом), фенітоїн (використовується для лікування судом та розладів серцевого ритму), барбітурати (використовуються для лікування судом; деякі снодійні таблетки) та продукти, які містять гіперик (лікарський засіб на основі рослин), можуть знижувати дію левотироксину.

• Інгібітори протеази (використовуються для лікування інфекцій, викликаних ВІЛ):

Якщо ви приймаєте левотироксин одночасно з інгібіторами протеази (лопінавір, ритонавір), ваш лікар повинен обережно оцінити ваші симптоми та моніторити вашу функцію щитоподібної залози. Можливо, деяка втрата дії левотироксину при одночасному прийомі з лопінавіром/ритонавіром.

• Якщо ви приймаєте левотироксин одночасно з семаглутидом (лікарським засобом для лікування цукрового діабету), це може впливати на рівні левотироксину та ваш лікар може потребувати моніторингу вашої функції щитоподібної залози та коригування дози Левотироксину Санофі.
• Якщо ви приймаєте або приймали нещодавно біотин, ви повинні повідомити вашому лікареві або лабораторному персоналу, коли вони будуть проводити лабораторні тести для контролю рівня тиреоїдних гормонів. Біотин може впливати на результати лабораторних тестів (див. "Попередження та обережність").
• Орлістат - використовується для лікування ожиріння.

Левотироксин Санофі з харчовими продуктами та напоями

Якщо ваша дієта містить сою, ваш лікар буде частіше моніторити ваші рівні тиреоїдних гормонів у крові. Ваш лікар може потребувати коригування дози Левотироксину Санофі під час та після перерви у цій дієті (не звичайно можуть бути необхідні високі дози), оскільки продукти, які містять сою, можуть впливати на абсорбцію левотироксину в кишечнику та зробити його менш ефективним.

Не приймайте Левотироксин Санофі з кавою, оскільки це може знижувати абсорбцію левотироксину в кишечнику та зробити його менш ефективним. Після прийому Левотироксину Санофі ви повинні чекати щонайменше 30 хвилин до 1 години перед прийомом кави. Рекомендується пацієнтам з звичкою вживання кави та під час лікування левотироксином не змінювати свій "звичайний звичай вживання кави" без контролю та спостереження за рівнями левотироксину вашим лікарем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, консультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Коректне лікування тиреоїдними гормонами має особливе значення під час вагітності та лактації для забезпечення оптимального здоров'я матері та плода. Тому лікування повинно бути продовжено регулярно та під контролем вашого лікаря. Незважаючи на широке використання під час вагітності, не було виявлено жодних негативних ефектів на вагітність або на здоров'я плода чи новонародженого через левотироксин.

Необхідно переглянути функцію щитоподібної залози під час та після вагітності. Можливо, ваш лікар буде потребувати коригування дози, оскільки може підвищуватися потреба у тиреоїдних гормонах через підвищення рівня естрогену (жіночої статевої гормону) під час вагітності.

Під час вагітності не слід приймати Левотироксин Санофі одночасно з лікарськими засобами для лікування гіперактивної щитоподібної залози (так звані тиреостатичні засоби), оскільки це призведе до необхідності вищої дози тиреостатичного засобу. Тиреостатичні засоби (на відміну від левотироксину) можуть проникати у кровотік плода через плаценту та викликати гіпоактивну функцію щитоподібної залози у плода. Якщо у вас є гіперактивна щитоподібна залоза, ваш лікар повинен лікувати вас під час вагітності лише низькими дозами тиреостатичних засобів.

Якщо ви годуєте грудьми, продовжуйте приймати левотироксин згідно з рекомендаціями вашого лікаря.

Навіть при високих дозах лікування левотироксином кількість левотироксину, яка потрапляє до грудного молока під час лактації, дуже низька та безпечна.

Імовірно, гіпотиреоз або гіпертиреоз можуть впливати на фертильність. Коли лікується пацієнт з гіпотиреозом, необхідно коригувати дозу Левотироксину Санофі на основі результатів лабораторних тестів, оскільки недостатня доза може не покращувати гіпотиреоз, а надмірна доза може викликати гіпертиреоз.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу Левотироксину Санофі на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Левотироксин Санофі містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Левотироксин Санофі 50 мкг

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем знову.

Ваш лікар визначить добову дозу, яку вам потрібно, на основі спостереження за вашими аналізами.

Дозування

Доступні таблетки з різними концентраціями активної речовини (25, 50, 75, 100, 125, 150, 175 і 200 мкг левотироксину натрію), для індивідуального лікування. Це означає, що вам потрібно буде приймати лише одну таблетку на добу в більшості випадків.

Для початку лікування, для збільшення дози у дорослих і для лікування дітей лікар може призначити таблетки з меншою кількістю активної речовини.

Залежно від симптомів, лікар буде керуватися наступними рекомендаціями:

• Для лікування гіпофункції щитоподібної залози дорослі починають приймати 25-50 мкг левотироксину натрію на добу (що еквівалентно половині - 1 таблетці Левотироксин Санофі 50 мкг). Цю дозу можна збільшити, слідуючи інструкціям лікаря, на 25-50 мкг левотироксину натрію, з інтервалом 2-4 тижні, до добової дози 100-200 мкг левотироксину натрію (що еквівалентно 2-4 таблеткам Левотироксин Санофі 50 мкг).
• Для профілактики нових епізодів боці після видалення боці та для лікування доброякісного боці приймають 75-200 мкг левотироксину натрію на добу (що еквівалентно 1 таблетці та половині - 4 таблеткам Левотироксин Санофі 50 мкг).
• Як суплементарне лікування при лікуванні гіперактивної щитоподібної залози тиреостатичними засобами приймають 50-100 мкг левотироксину натрію на добу (що еквівалентно 1-2 таблеткам Левотироксин Санофі 50 мкг).
• Після операції на щитоподібній залозі через злоякісну пухлину щитоподібної залози добова доза становить 150-300 мкг левотироксину натрію.

У деяких випадках може бути достатньо нижчої дози тиреоїдного гормону.

Форма застосування

Добова доза повинна прийматися ранком на голодний шлунок, щонайменше за півгодини до сніданку. Таблетки слід ковтати цілими (без жування) з великою кількістю рідини, бажано з склянкою води.

Активна речовина краще всмоктується на голодний шлунок, ніж до або після їжі.

Діти повинні приймати добову дозу щонайменше за півгодини до першої їжі дня. Вони також можуть приймати таблетку, розчинену у трохи води (10-15 мл), і тонку суспензію, що утворюється (яку потрібно готувати саме для кожної дози), слід приймати з трохи більше рідини (5-10 мл).

Застосування у дітей

При тривалому лікуванні вродженої гіпотиреозу та спадкової гіпотиреозу (гіпофункції щитоподібної залози) добова доза зазвичай становить 100-150 мкг левотироксину натрію на квадратний метр поверхні тіла.

У новонароджених та немовлят з вродженою гіпотиреозом (гіпофункцією щитоподібної залози) швидка гормональна заміна особливо важлива для досягнення нормального психічного та фізичного розвитку.

Для цього типу гіпофункції щитоподібної залози рекомендується добова доза 10-15 мкг левотироксину натрію на кілограм маси тіла протягом перших трьох місяців лікування. Після цього лікар буде коригувати необхідну дозу індивідуально, згідно з результатами спостереження (включаючи рівні тиреоїдного гормону в крові).

У дітей з набутою гіпотиреозом (гіпофункцією щитоподібної залози) рекомендується добова доза левотироксину натрію 12,5-50 мкг на добу на початку лікування. Лікар буде поступово збільшувати дозу кожні 2-4 тижні, доки не буде досягнута необхідна доза для тривалого лікування. Під час цього часу лікар повинен керуватися особливо рівнями тиреоїдного гормону в крові.

Пацієнти похилого віку, пацієнти з коронарним захворюванням, пацієнти з гіпотиреозом

У пацієнтів похилого віку, у пацієнтів з коронарним захворюванням і у пацієнтів, які страждають на тяжку або тривалу гіпотиреоз (гіпофункцію щитоподібної залози), слід бути особливо обережним при початку лікування тиреоїдними гормонами (низька початкова доза, яка поступово збільшується з тривалими інтервалами, з частим спостереженням за рівнями тиреоїдного гормону).

Пацієнти з низькою масою тіла та пацієнти з великим боці

Досвід показує, що низька доза достатня навіть у пацієнтів з низькою масою тіла та у пацієнтів з великим боці.

Тривалість лікування

• У більшості випадків Левотироксин Санофі слід приймати тривалий період у випадках гіпофункції щитоподібної залози, після боці або видалення щитоподібної залози, а також для профілактики росту нового боці після видалення боці.
• Коли його використовують як суплементарне лікування для лікування гіперактивної щитоподібної залози, Левотироксин Санофі 50 мкг приймають протягом того самого часу, що і тиреостатичні засоби (лікарські засоби проти щитоподібної залози).
• Для лікування доброякісного боці у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози необхідний період лікування від 6 місяців до 2 років. Якщо лікування Левотироксином Санофі не дало бажаного результату вчасно, лікар повинен розглянути інші варіанти лікування.

Якщо ви прийняли більше Левотироксину Санофі, ніж потрібно

Ознаки передозування описані в розділі 4. «Можливі побічні ефекти». Проінформуйте свого лікаря негайно, якщо з'являються ці симптоми.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562.04.20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Левотироксин Санофі

Якщо ви прийняли занадто малу кількість або забули прийняти одну дозу, не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози. Продовжуйте приймати свої таблетки згідно з вашим регулярним лікуванням.

Якщо ви перервали лікування Левотироксином Санофі

Для того щоб ваше лікування було успішним, ви повинні приймати Левотироксин Санофі регулярно в дозі, призначеній вашим лікарем. Ви не повинні змінювати, припиняти або переривати лікування Левотироксином Санофі самостійно, оскільки симптоми можуть повернутися знову.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Гіперчутливість до активної речовини або інших компонентів Левотироксину Санофі

У разі гіперчутливості до левотироксину або до інших компонентів Левотироксину Санофі можуть виникнути алергічні реакції шкіри та дихальної системи (якразу, так і після кількох днів прийому лікарського засобу), які можуть бути загрозливими для життя. Симптоми можуть включати висип, свербіж, труднощі з диханням, задишку, набряк обличчя, губ, горла або язика. Зверніться до свого лікаря або медичного працівника негайно або відвезіть до найближчої лікарні.

Нетолерантність до посології, передозування

Якщо індивідуально не витримується посологія, або в разі передозування, можуть виникнути типові симптоми гіперактивної щитоподібної залози (гіпертиреоз), особливо якщо дозу збільшують занадто швидко на початку лікування.

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• серцебиття
• безсоння
• головний біль

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів)

• пришвидшене серцебиття (тахікардія)
• нервозність

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів)

• збільшення тиску в головному мозку (особливо у дітей)

Інші побічні ефекти невідомої частоти(не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• гіперчутливість
• розлади серцевого ритму
• біль у грудній клітці (симптоми стенокардії)
• алергічні реакції шкіри (наприклад, ангіоедем [труднощі з диханням, або набряк обличчя, губ, горла або язика], висип, кропив'янка)
• внутрішня тривога
• слабкість м'язів та судом у м'язах
• хрупкість кісток (остеопороз) при високих дозах левотироксину, особливо у жінок після менопаузи, головним чином при тривалому лікуванні
• чуття жару
• розлади менструального циклу
• діарея
• воміти
• нудота
• втрата ваги
• тремор
• надмірна пітливість
• лихоманка
• колапс кровообігу у недоношених новонароджених з низькою масою при народженні (див. розділ 2. «Попередження та обережність»).

Проінформуйте свого лікаря, якщо виникнуть побічні ефекти. Він вирішить, чи потрібно зменшити добову дозу або чи потрібно припинити лікування на деякий час. Як тільки побічний ефект зникне, можна відновити лікування з обережною дозою.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Левотироксину Санофі 50 мкг

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці фармацевтичної служби. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Левотироксину Санофі 50 мкг таблеток

• Активна речовина - левотироксин натрій. Кожна таблетка містить 50 мкг левотироксину натрію.
• Інші компоненти: крохмаль кукурудзи, прегельтінізований крохмаль (кукурудзи), мікрокристалічна целюлоза, карбонат натрію, тiosulfат натрію (ФЕ), колоїдна силіка, гідрогенізований рициновий олій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Левотироксин Санофі 50 мкг - це круглі білі таблетки, з рисками на одній стороні та написом «2L» на обидвох сторонах.

Таблетки можна розділити на дві рівні половини.

Левотироксин Санофі 50 мкг випускається в упаковках по 28 (календарна упаковка), 50, 84 (календарна упаковка), 98 (календарна упаковка), 100 та 500 таблеток (10 x 50 таблеток).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на реалізацію

sanofi-aventis, S.A.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 Барселона

Іспанія

Виробник

sanofi-aventis, S.A.

Ctra C35 La Batlloria a Hostalric, km 63,09

Riells i Viabrea, 17404 - Жирона

Іспанія

або

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Hoechst-Brüningstrasse 50

65926 Франкфурт-на-Майні

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: L-Thyroxin Winthrop 50 µg Tabletten

Іспанія: Левотироксин Санофі 50 мкг таблетки

Франція: L-Thyroxin Henning 50 мікрограмів таблетки

Дата останнього перегляду цього листка:березень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/