Опис: інформація для пацієнта
Левотироксин Аресто 75 мкг таблетки
левотироксин натрію
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Тироксин - це гормон, який природно виробляється в організмі щитоподібною залозою. Левотироксин натрію - це синтетичний гормон щитоподібної залози, який хімічно ідентичний цьому гормону.
Левотироксин використовується для заміни гормону щитоподібної залози, який відсутній або для полегшення стресу на щитоподібну залозу.
Левотироксин Аресто використовується для:
Не приймайтеЛевотироксин:
Перед тим, як почати лікування Левотироксином Аресто, необхідно виключити або лікувати наступні захворювання або стани:
Попередження та обережність
Гормони щитоподібної залози не повинні використовуватися для зниження ваги. Прийом гормонів щитоподібної залози не зменшить вашу вагу, якщо ваш рівень гормонів щитоподібної залози знаходиться в нормальному діапазоні. Якщо ви збільшите дозу без спеціальної вказівки вашого лікаря, ви можете відчувати серйозні побічні ефекти або навіть загрожувати вашому життю, особливо у поєднанні з певними продуктами для зниження ваги (див. розділ 2 «Інші препарати та левотироксин»).
Якщо вам потрібно змінити ваш препарат на інший, який містить левотироксин, це може викликати порушення функції щитоподібної залози. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли питання щодо зміни вашого препарату. Під час періоду переходу необхідний щільний контроль (клінічний і біологічний). Ви повинні повідомити вашому лікарю про будь-які побічні ефекти, оскільки це може вказувати на те, що ваша доза повинна бути коригована збільшенням або зменшенням.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати левотироксин,
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте ознаки психотичних розладів.
Буде проводитися періодичний контроль артеріального тиску при початку лікування левотироксином у недоношених новонароджених з дуже низькою вагою при народженні, оскільки може виникнути швидке зниження артеріального тиску (відоме як колапс кровообігу).
У осіб похилого віку доза повинна коригуватися обережно та індивідуально, наприклад, для тих, хто має серцеві захворювання, і вони повинні бути під наглядом лікаря
Аналіз кровіПеред тим, як почати приймати левотироксин, ваш лікар проведе аналіз крові для визначення кількості тироксину, який виробляє ваша щитоподібна залоза, і якої дози препарату вам потрібно. Як тільки ви почнете приймати препарат, ваш лікар захоче, щоб ви проходили регулярні аналізи крові, щоб побачити, чи діє препарат правильно.
Інші препарати талевотироксин
Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, недавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати будь-який інший препарат. Це включає препарати, що продаються без рецепта, лікарські рослини та вітамінні добавки. Багато препаратів впливають на дію левотироксину. Ефекти інших препаратів також можуть змінюватися під впливом левотироксину.
Якщо ви готуєтеся до проведення тесту з контрастними речовинами, які містять йод, ви повинні повідомити вашому лікарю, що ви приймаєте Левотироксин Аресто.
Якщо ви приймаєте або недавно приймали біотин, ви повинні повідомити вашому лікарю або лабораторному персоналу, коли вони будуть проводити лабораторні тести для контролю рівня гормонів щитоподібної залози. Біотин може впливати на результати лабораторних тестів (див. Попередження та обережність).
Наступні препарати можуть впливати на дію левотироксину:
Левотироксин повинен прийматися не менше ніж за 4-5 годин до прийому наступних препаратів:
Наступні препарати можуть бути під впливом левотироксину:
Прийом левотироксину з харчуванням і напоями
Продукти, які містять сою, та харчові продукти з високим вмістом волокон можуть впливати на абсорбцію левотироксину. Внаслідок цього ваш лікар може потребувати коригування дози левотироксину.
Вагітність і лактація
Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Регулярне лікування гормонами щитоподібної залози особливо важливо під час вагітності та лактації, і тому воно повинно продовжуватися під наглядом лікаря.
Потрібність левотироксину може збільшуватися під час вагітності через підвищення рівня естрогену (жіночої статевої гормону) в крові. Тому функція щитоподібної залози повинна контролюватися під час та після вагітності, і доза левотироксину повинна коригуватися за необхідності.
Під час лікування терапевтичними дозами левотироксину кількість гормону щитоподібної залози, який переходить до молока під час лактації, дуже низька і, отже, безпечна.
Не слід проводити тести на гіпофункцію під час вагітності та лактації.
Водіння транспортних засобів і використання машин
Не очікується, що Левотироксин Аресто буде мати будь-який вплив на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини, оскільки левотироксин ідентичний природному гормону щитоподібної залози.
Левотироксин Аресто містить натрій
Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично «не містить натрію».
Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.
З особливою увагою слід ставитися до початку лікування гормонами щитоподібної залози у пацієнтів похилого віку, пацієнтів з коронарною хворобою серця та пацієнтів з хронічною або інтенсивною гіпофункцією щитоподібної залози. Це означає, що потрібно вибрати нижчу початкову дозу, яку потім поступово збільшують з більшим інтервалом, з частим контролем гормонів щитоподібної залози.
Досвід показав, що нижча доза також достатня для пацієнтів з низькою масою тіла та пацієнтів з розширеним вузловим зобом.
Дозування
Для індивідуального лікування таблетки доступні з градуйованими рівнями, що варіюються від 25 до 200 мікрограмів Левотироксину Аресто, що означає, що в більшості випадків потрібно приймати лише одну таблетку на день.
Ваш лікар визначить вашу індивідуальну дозу на основі досліджень і лабораторних тестів. Зазвичай починають з низької дози, яку збільшують кожні 2-4 тижні, доки не досягне повної індивідуальної дози. Під час перших тижнів лікування у вас буде призначено лабораторне обстеження для корекції дози.
Використання Левотироксину Аресто | Рекомендована добова доза Левотироксину Аресто | |
для заміни природних гормонів щитоподібної залози, коли ваша щитоподібна залоза або залоза вашої дитини не виробляє достатньо
| дорослі 25–50 мікрограмів 100–200 мікрограмів | дітям 12,5–50 мікрограмів 100–150 мікрограмів на м2 поверхні тіла |
для заміни природних гормонів щитоподібної залози, коли щитоподібна залоза вашого дитини не виробляє достатньо початкова доза протягом перших 3 місяців дозу підтримання | Новонароджені та діти 10–15 мікрограмів на кг індивідуальна доза за рекомендацією лікаря | |
для профілактики рецидиву зобу після операції | 75–200 мікрограмів | |
для лікування доброякісного зобу у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози | 75–200 мікрограмів | |
для пригнічення росту пухлин у пацієнтів з раком щитоподібної залози | 150–300 мікрограмів | |
для нормалізації рівня гормонів щитоподібної залози, коли надмірна продукція гормонів лікується тиреостатичними препаратами | 50–100 мікрограмів |
Форма прийомуДобова загальна доза приймається ранком натще,至少 за півгодини до сніданку, оскільки активний інгредієнт краще всмоктується порожнім шлунком, ніж до або після їжі. Таблетки приймаються цілими, не розжовуючи, з склянкою води.
Грудним дітям добову загальну дозу потрібно приймати至少 за півгодини до першої їжі дня. Для цього дозволяється розчиняти таблетку у трохи води. Якщо потрібно, можна розділити таблетку. Не рекомендується товкти або розчиняти таблетку у воді чи інших рідинах, оскільки доза може бути неточною.
Левотироксин можна розділити на рівні частини.
Попередження про роздільність. Помістіть таблетку з лінією розламу догори на плоску й тверду поверхню. Для розламу натисніть великим пальцем прямо в центрі таблетки. |
Тривалість прийому
Ви повинні приймати цей лікарський засіб протягом часу, який вказаний вашим лікарем.
Якщо у вас є гіпофункція щитоподібної залози або ви пройшли операцію на щитоподібній залозі через злоякісну пухлину, зазвичай ви прийматимете Левотироксин Аресто все життя.
Для доброякісного зобу та для профілактики рецидиву зобу потрібно приймати Левотироксин Аресто протягом змінного часу від кількох місяців або років до всього життя.
У додатковій терапії для лікування гіпертиреозу потрібно приймати Левотироксин Аресто, поки ви прийматимете тиреостатичний препарат.
Для лікування доброякісного зобу з нормальною функцією щитоподібної залози потрібно період лікування від 6 місяців до 2 років. Якщо лікування Левотироксином Аресто не дало бажаного результату протягом цього періоду, потрібно розглянути інші варіанти лікування.
Якщо ви прийняли більшелевотироксину, ніж потрібно
У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби за телефоном: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.
Симптоми передозування можуть включати: збудження, сплутаність, раздражливість, гарячка, біль у грудній клітці (ангіна), прискорене або нерегулярне серцебиття, прискорене дихання, м'язові спазми, головний біль, неспокій, гіперактивність, приливи, потіння, розширені зіниці, діарея, тремор, труднощі зі сном, тривога або нервозність, втома або емоції, судоми... Ці симптоми можуть з'явитися через 6 днів. Принесіть всі залишені таблетки та цю інструкцію, щоб медичний персонал знав точно, що ви прийняли.
Якщо ви забули прийнятилевотироксин
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу, коли вам належить наступна доза. Не прийміть подвійну дозу для компенсації пропущених індивідуальних доз. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом
.
Якщо ви перервали лікуваннялевотироксином
Для того щоб ваше лікування було успішним, ви повинні приймати Левотироксин Аресто регулярно у призначеній вашим лікарем дозі. У жодному разі не змінюйте, не припиняйте та не переривайте призначене лікування без консультації з вашим лікарем, оскільки симптоми можуть повторитися
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.
Перестаньте приймати таблетки та зверніться до лікарні негайно, якщо у вас є:
Деякі пацієнти можуть пережити серйозну побічну реакцію на високі рівні гормонів щитоподібної залози. Це називається "криза щитоподібної залози". Перестаньте приймати таблетки та зверніться до лікарні, якщо у вас є будь-які з наступних симптомів (частота невідома):
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо будь-які з наступних побічних ефектів продовжуються, погіршуються або якщо ви спостерігаєте інші побічні ефекти, які не перелічені в цьому списку.
Більшість побічних ефектів схожі на ті, що спостерігаються при гіпертиреозі (гіпертиреоз, при якому щитоподібна залоза виробляє надмірну кількість тироксину), особливо якщо дозу збільшують занадто швидко на початку лікування. Зазвичай вони зникають після зменшення дози або перерви в лікуванні. Повідомте вашому лікареві, якщо виникають побічні ефекти. Він/вона вирішить, чи потрібно зменшити добову дозу або чи потрібно припинити приймати таблетки на деякий час. Однак не змінюйте дозу та не припиняйте приймати таблетки без консультації з вашим лікарем.
Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі доступних даних.
Додаткові побічні ефекти у дітей
Рідко(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)
Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі доступних даних
У разі гіперчутливості до левотироксину або до будь-якого іншого компонента Левотироксину Аресто можуть виникнути алергічні реакції на шкірі та в дихальних шляхах.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https:// www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункті зборуаптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Вигляд продукту та зміст упаковки
Білі, круглі, не покриті оболонкою, опуклі (з прес-мітом) таблетки з лінією розламу на одному боці та гравіруванням 75 на іншому боці. Таблетки мають діаметр близько 7 мм та висоту 3 мм.
Таблетки випускаються в блистерних упаковках PVC/Алюмінію в коробках по 20, 25, 30, 50, 60, 90 та 100 таблеток.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.
Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Берлін
Німеччина
Відповідальний за виробництво
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Берлін
Німеччина
або
Lindopharm GmbH
Neustraße 82
40721 Гільден
Німеччина
Ви можете звернутися за додатковою інформацією щодо цього лікарського засобу до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на реалізацію:
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Торрехон де Ардос
Мадрид. Іспанія
Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія Левотироксин Аресто 75 мкг таблетки
Чехія Левотироксин Аресто 75 мкг таблетки
Німеччина Л-Тироксин Аресто 75 мкг таблетки
Ірландія Левотироксин натрій Аресто 75 мкг таблетки
Італія Левотироксин ДОК 75 мкг таблетки
Нідерланди Левотироксин натрій Аресто 75 мкг таблетки
Португалія Левотироксин Аресто 75 мкг таблетки
Іспанія Левотироксин Аресто 75 мкг таблетки
Швеція Левотироксин Аресто 75 мкг таблетки
Дата останнього перегляду цієї інструкції: Червень 2023
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/