
Запитайте лікаря про рецепт на ЛЕВОТИРОКСИН АРИСТО 50 мікрограм ТАБЛЕТКИ
Опис: інформація для пацієнта
Левотироксин Аресто 50 мкг таблетки ЕФГ
левотироксин натрію
Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Тироксин - це гормон, який природно виробляється в організмі щитоподібною залозою. Левотироксин натрію - це синтетичний гормон щитоподібної залози, який хімічно ідентичний цьому гормону.
Цей лікарський засіб використовується для заміни гормону щитоподібної залози, який відсутній або для полегшення стресу на щитоподібній залозі.
Левотироксин Аресто використовується для:
Не приймайтеЛевотироксин:
Перед початком лікування Левотироксин Аресто потрібно виключити або лікувати наступні захворювання або стани:
Попередження та обережність
Гормони щитоподібної залози не повинні використовуватися для зниження ваги. Прийом гормонів щитоподібної залози не зменшить вашу вагу, якщо ваш рівень гормонів щитоподібної залози знаходиться в нормальному діапазоні. Якщо ви збільшите дозу без спеціальної вказівки вашого лікаря, ви можете відчувати серйозні побічні ефекти або навіть загрожувати вашому життю, особливо у поєднанні з певними продуктами для зниження ваги (див. розділ 2 "Інші лікарські засоби та левотироксин").
Якщо вам потрібно змінити лікарський засіб на інший, який містить левотироксин, це може призвести до порушення функції щитоподібної залози. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли питання щодо зміни лікарського засобу. Під час періоду переходу потрібен тісний контроль (клінічний і біологічний). Ви повинні повідомити вашому лікареві про будь-які побічні ефекти, оскільки це може вказувати на те, що ваша доза повинна бути调整ована збільшенням або зменшенням.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом левотироксину,
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте ознаки психотичних розладів.
Буде проводитися періодичний контроль артеріального тиску при початку лікування левотироксином у недоношених новонароджених з дуже низькою вагою при народженні, оскільки може виникнути швидке зниження артеріального тиску (відоме як колапс кровообігу).
У осіб похилого віку доза повинна бути调整ована обережно та індивідуально, наприклад, для тих, хто має серцеві захворювання, і повинні бути під наглядом лікаря
Аналіз кровіПеред початком прийому левотироксину ваш лікар проведе аналіз крові для визначення кількості тироксину, який виробляє ваша щитоподібна залоза, та якої дози лікарського засобу вам потрібно. Після початку прийому лікарського засобу ваш лікар захоче, щоб ви проходили регулярні аналізи крові для контролю ефективності дії лікарського засобу.
Інші лікарські засоби талевотироксин
Повідоміть вашому лікареві або фармацевту про те, що ви приймаєте/використовуєте, недавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати будь-який інший лікарський засіб. Це включає лікарські засоби, що продаються без рецепта, трав'яні засоби та вітамінні добавки. Багато лікарських засобів впливають на дію левотироксину. Ефекти інших лікарських засобів також можуть бути змінені левотироксином.
Якщо ви маєте намір пройти тест з контрастними речовинами, що містять йод, ви повинні повідомити вашому лікареві про те, що ви приймаєте Левотироксин Аресто.
Якщо ви приймаєте або недавно приймали біотин, ви повинні повідомити вашому лікареві або персоналу лабораторії про те, що ви приймаєте Левотироксин Аресто, коли вони проводитимуть лабораторні тести для контролю рівня гормонів щитоподібної залози. Біотин може впливати на результати лабораторних тестів (див. Попередження та обережність).
Наступні лікарські засоби можуть впливати на дію левотироксину:
Левотироксин повинен прийматися не менше ніж за 4-5 годин до прийому наступних лікарських засобів:
Наступні лікарські засоби можуть бути змінені левотироксином:
Прийом левотироксину з харчами та напоями
Продукти, що містять сою, та харчові продукти з високим вмістом волокон можуть впливати на абсорбцію левотироксину. Внаслідок цього ваш лікар може знадобитися调整увати дозу левотироксину.
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Регулярне лікування гормонами щитоподібної залози особливо важливо під час вагітності та лактації, і тому повинно продовжуватися під наглядом лікаря.
Потрібність левотироксину може збільшуватися під час вагітності через підвищення рівня естрогену (жіночий статевий гормон) в крові. Тому функція щитоподібної залози повинна контролюватися під час та після вагітності, і доза левотироксину повинна бути调整ована за необхідності.
Навіть при високих дозах левотироксину кількість гормону щитоподібної залози, який потрапляє до молока під час лактації, дуже низька і, відповідно, безпечна.
Не слід проводити тести на гіпофункцію під час вагітності та лактації
Водіння транспортних засобів та використання машин
Не очікується, що Левотироксин Аресто буде мати будь-який вплив на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини, оскільки левотироксин ідентичний природньому гормону щитоподібної залози.
Левотироксин Аресто містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично "не містить натрію".
Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Про консультацію з лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені.
Особливу увагу слід приділити при початку лікування гормонами щитоподібної залози у пацієнтів похилого віку, пацієнтів з коронарною хворобою серця та пацієнтів з хронічною або інтенсивною гіпофункцією щитоподібної залози. Це означає, що слід вибрати нижчу початкову дозу, яку потім підвищують повільно та з більшим інтервалом, з частим контролем гормонів щитоподібної залози.
Досвід показав, що нижча доза також достатня у пацієнтів з низькою масою тіла та у пацієнтів з розлогим вузловим зобом.
Доза
Для індивідуального лікування таблетки доступні з градуйованими рівнями, що варіюються від 25 до 200 мікрограмів Левотироксину Аресто, що означає, що в більшості випадків потрібно приймати тільки одну таблетку на день.
Ваш лікар визначить вашу індивідуальну дозу на основі обстежень і лабораторних тестів. Зазвичай, починають з низької дози, яку підвищують кожні 2-4 тижні, доки не досягне повної індивідуальної дози. Під час перших тижнів лікування вам призначать лабораторні тести для корекції дози.
Використання Левотироксину Аресто | Рекомендована добова доза Левотироксину Аресто | |
для заміни природних гормонів щитоподібної залози, коли ваша щитоподібна залоза або вашої дитини не виробляє достатньо
| дорослі 25–50 мікрограмів 100–200 мікрограмів | діти 12,5–50 мікрограмів 100–150 мікрограмів на м2 поверхні тіла |
для заміни природних гормонів щитоподібної залози, коли щитоподібна залоза вашої дитини не виробляє достатньо початкова доза протягом перших 3 місяців доза підтримання | Новонароджені та діти 10–15 мікрограмів на кг індивідуальна доза за рекомендацією лікаря | |
для профілактики рецидиву зобу після операції | 75–200 мікрограмів | |
для лікування доброякісного зобу у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози | 75–200 мікрограмів | |
для пригнічення росту пухлин у пацієнтів з раком щитоподібної залози | 150–300 мікрограмів | |
для балансування рівня гормонів щитоподібної залози, коли надмірна продукція гормонів лікується лікарськими засобами проти щитоподібної залози | 50–100 мікрограмів |
Форма застосуванняДобова загальна доза приймається вранці натще, щонайменше за півгодини до сніданку, оскільки активний інгредієнт краще всмоктується порожнім шлунком, ніж до або після прийому їжі. Таблетки приймаються цілими, не розжовуючи, з склянкою води.
Грудним дітям слід давати добову загальну дозу щонайменше за півгодини до першої їжі дня. Для цього дозволяється розчиняти таблетку у трохи води. Якщо необхідно, можна розділити таблетку. Не рекомендується подрібнювати або розчиняти таблетку у воді чи інших рідинах, оскільки доза може бути не точною.
Левотироксин можна розділити на рівні частини.
Попередження про роздільність. Помістіть таблетку з лінією зламу зверху на плоскій і твердій поверхні. Для розділення натисніть великим пальцем прямо в центр таблетки. |
|
Тривалість застосування
Ви повинні приймати цей лікарський засіб протягом часу, який вказаний вашим лікарем.
Якщо у вас гіпофункція щитоподібної залози або ви пройшли операцію на щитоподібній залозі через злоякісну пухлину щитоподібної залози, зазвичай ви прийматимете Левотироксин Аресто все життя.
Для доброякісного зобу та для профілактики рецидиву зобу слід приймати Левотироксин Аресто протягом змінного часу від декількох місяців або років до всього життя.
У разі додаткової терапії для лікування гіперфункції щитоподібної залози слід приймати Левотироксин Аресто протягом часу, поки ви прийматимете лікарські засоби проти щитоподібної залози.
Для лікування доброякісного зобу з нормальною функцією щитоподібної залози необхідний період лікування від 6 місяців до 2 років. Якщо лікування Левотироксином Аресто не дало бажаного результату протягом цього періоду, слід розглянути інші варіанти лікування.
Якщо ви прийняли більшелевотироксину, ніж потрібно
У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.
Ознаки передозування можуть включати: агітацію, сплутаність, раздражливість, жар, біль у грудній клітці (стенокардія), прискорене або нерегулярне серцебиття, прискорене дихання, м'язові спазми, головний біль, безсоння, гіперактивність, приливи, потіння, розширені зіниці, діарея, тремор, труднощі з сном, тривога або нервозність, втома або емоції, судоми. Ці симптоми можуть з'явитися через 6 днів. Принесіть всі залишкові таблетки та цей листок інструкції, щоб медичний персонал знав точно, що ви прийняли.
Якщо ви забули прийнятилевотироксин
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу, коли вам належить наступна доза. Не прийміть подвійну дозу для компенсації пропущених індивідуальних доз. Якщо ви не впевнені, зверніться до вашого лікаря або фармацевта
Якщо ви припинили лікуваннялевотироксином
Для того, щоб ваше лікування було успішним, ви повинні приймати Левотироксин Аресто регулярно у призначеній вашим лікарем дозі. У жодному разі не змінюйте, не припиняйте та не переривайте лікування без консультації з вашим лікарем, оскільки симптоми можуть повторитися.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Прекратіть приймати таблетки та зверніться до лікарні негайно, якщо у вас:
Деякі пацієнти можуть відчувати серйозну побічну реакцію на високі рівні гормонів щитоподібної залози. Це називається "криза щитоподібної залози". Прекратіть приймати таблетки та зверніться до лікарні, якщо у вас є будь-які з наступних симптомів (частота невідома):
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо будь-які з наступних побічних ефектів продовжуються, погіршуються або якщо ви спостерігаєте інші побічні ефекти, які не вказані в цьому списку.
Більшість побічних ефектів схожі на ті, що спостерігаються при гіперфункції щитоподібної залози (гіпертиреоз, при якому щитоподібна залоза виробляє надмірну кількість тироксину), особливо якщо дозу підвищують занадто швидко на початку лікування. Зазвичай, вони зникають після зниження дози або припинення лікування. Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте побічні ефекти. Він/вона вирішить, чи потрібно знижувати добову дозу або чи потрібно припинити приймати таблетки на декілька днів. Однак не змінюйте дозу та не припиняйте приймати таблетки без консультації з вашим лікарем.
Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі доступних даних.
Додаткові побічні ефекти у дітей
Рідко(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)
Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі доступних даних
У разі гіперчутливості до левотироксину або до будь-якого іншого компонента Левотироксину Аресто можуть виникнути алергічні реакції на шкірі та в дихальних шляхах.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https:// www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункті SIGREаптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Вигляд продукту та зміст упаковки
Білі, круглі, не покриті оболонкою таблетки, опуклі (з прес-швом) з лінією зламу на одному боці та гравіровкою 50 на іншому боці. Таблетки мають діаметр близько 7 мм та висоту 3 мм.
Таблетки випускаються в блистерних упаковках PVC/Алюмінієві в контейнерах з 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 та 100 таблеток.
Можливо, тільки деякі розміри контейнерів будуть випускатися.
Власник дозволу на маркетинг
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Берлін
Німеччина
Виробник
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Берлін
Німеччина
або
Lindopharm GmbH
Neustraße 82
40721 Гільден
Німеччина
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Торрехон де Ардос
Мадрид. Іспанія
Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія Levothyroxin Aristo 50 Микрограмм Таблетки
Чехія Levothyroxine Aristo 50 мікрограмів Таблетки
Фінляндія Levothyroxine Aristo 50 мікрограмів Таблетки
Німеччина L-Thyroxin Aristo 50 Микрограмм Таблетки
Ірландія Levothyroxine натрій Aristo 50 мікрограмів Таблетки
Італія Levotiroxina DOC 50 мікрограмів Компреси
Нідерланди Levothyroxine натрій Aristo 50 мікрограмів Таблетки
Польща Eferox 50 мікрограмів Таблетки
Португалія Levotiroxina Aristo 50 мікрограмів Компреси
Іспанія Levotiroxina Aristo 50 мікрограмів Компреси EFG
Швеція Levothyroxine Aristo 50 мікрограмів Таблетки
Дата останнього перегляду цього листка інструкції: Червень 2023
Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
ЛЕВОТИРОКСИН АРИСТО 50 мікрограм ТАБЛЕТКИ коштує в середньому 2.73 євро у листопад, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ЛЕВОТИРОКСИН АРИСТО 50 мікрограм ТАБЛЕТКИ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.