ЛЕВОТИРОКСИН АРИСТО 25 мікрограм ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Левотироксин Аресто 25 мкг таблетки ЕФГ

левотироксин натрію

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Левотироксин Аресто і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Левотироксин Аресто
3. Як приймати Левотироксин Аресто
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Левотироксин Аресто
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левотироксин Аресто і для чого він використовується

Тироксин - це гормон, який природно виробляється в організмі щитовидною залозою. Левотироксин натрію - це синтетичний гормон щитовидної залози, який хімічно ідентичний цьому гормону.

Цей лікарський засіб використовується для заміни гормону щитовидної залози, який відсутній або для полегшення стресу на щитовидну залозу.

Левотироксин Аресто використовується для:

• заміни гормону щитовидної залози, який відсутній у всіх формах гіпофункції щитовидної залози (гіпотиреоз) або після видалення щитовидної залози,
• профілактики повторного виникнення нових зобів після операції на зобі у пацієнтів з нормальною функцією щитовидної залози,
• лікування доброякісного зобу (беніньної струми) у пацієнтів з нормальною функцією щитовидної залози,
• додаткової терапії при лікуванні гіпертиреозу щитовидної залози після досягнення нормального метаболічного стану,
• лікування злоякісних пухлин щитовидної залози, особливо після операції для пригнічення росту нових пухлин і як доповнення до гормону щитовидної залози, який відсутній.,

2. Що потрібно знати перед початком прийому Левотироксин Аресто

Не приймайтеЛевотироксин:

• якщо ви алергічні на левотироксин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);

• якщо ви страждаєте на стан, викликаний гіперфункцією щитовидної залози, який не лікується (гіпертиреоз, тиреотоксикоз);
• якщо ви страждаєте на дисфункцію надниркових залоз (недостатність надниркових залоз) і не маєте адекватного заміщення;
• якщо ви страждаєте на недостатність гіпофізу;
• якщо ви страждаєте на гостру серцеву недостатність (інфаркт міокарда або міокардит);
• якщо ви вагітні, не приймайте Левотироксин разом з іншими лікарськими засобами, які використовуються проти гіперфункції щитовидної залози (антитиреоїдні лікарські засоби).

Перед початком лікування Левотироксин Аресто слід виключити або лікувати наступні порушення або стани:

• коронарна хвороба,
• боль у грудній клітці з тисненням у грудній клітці (стенокардія),
• відкладення жиру в артеріях (атеросклероз),
• високий тиск (гіпертонія),
• стани, при яких гіпофіз/надниркові залози не виробляють достатньо гормонів (недостатність гіпофізу та/або надниркових залоз)
• області щитовидної залози, які виробляють неконтрольовані кількості гормону щитовидної залози (автономія щитовидної залози)

Попередження та застереження

Гормони щитовидної залози не повинні використовуватися для зниження ваги. Прийом гормонів щитовидної залози не зменшить вашу вагу, якщо ваш рівень гормонів щитовидної залози знаходиться в нормальному діапазоні. Якщо ви збільшите дозу без спеціальної вказівки вашого лікаря, ви можете відчувати серйозні побічні ефекти або навіть загрожувати своєму життю, особливо у поєднанні з певними продуктами для зниження ваги (див. розділ 2 "Інші лікарські засоби та левотироксин").

Якщо вам потрібно змінити лікарський засіб на інший, який містить левотироксин, це може викликати порушення щитовидної залози. Про це слід проконсультуватися з вашим лікарем, якщо у вас виникли питання щодо зміни лікарського засобу. Під час періоду переходу потрібен щільний контроль (клінічний і біологічний). Ви повинні повідомити вашому лікареві про будь-які побічні ефекти, оскільки це може вказувати на те, що ваша доза повинна бути коригована збільшенням або зменшенням.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом левотироксину,

• якщо у вас гіпофункція щитовидної залози з народження або набута в дитинстві;
• якщо у вас серцеві проблеми, такі як стенокардія, коронарна хвороба, слабкий міокард, порушення серцевого ритму або високий тиск чи атеросклероз;
• якщо ви недавно пережили інфаркт міокарда;
• якщо ви приймаєте певні антикоагулянти (лікарські засоби для розрідження крові) (наприклад, фенпрокумон). Можливо, вам потрібно буде змінити дозу цього лікарського засобу (див. розділ 2. "Інші лікарські засоби та Левотироксин Аресто);
• якщо у вас цукровий діабет, оскільки можливо буде потрібно змінити дозу антидіабетичного лікування, оскільки левотироксин може підвищувати рівень цукру в крові (див. розділ 2. "Інші лікарські засоби та Левотироксин Аресто);
• у жінок після менопаузи. Їхня функція щитовидної залози повинна контролюватися частіше, щоб уникнути підвищення рівня левотироксину в крові, яке може викликати остеопороз (хрупкість кісток);
• якщо у вас епілепсія (конвульсії), оскільки рідко повідомлялося про конвульсії при початку лікування левотироксином або при швидкому збільшенні дози.;
• якщо у вас мікседема (набухання шкіри та підшкірної клітковини), оскільки можливо буде потрібно зменшити дозу Левотироксин Аресто;
• якщо у вас захворювання кишечника, оскільки це також може інгібувати абсорбцію лікарського засобу (синдроми мальабсорбції; наприклад, целіакія, непереносимість лактози) і, можливо, буде потрібно лікування для забезпечення належної дії Левотироксин Аресто.
• якщо у вас гіпофункція надниркових залоз (недостатність надниркових залоз), дисфункція гіпофізу або дисфункція щитовидної залози з неконтрольованою продукцією гормонів щитовидної залози, оскільки це повинно контролюватися лікарем перед початком прийому Левотироксин Аресто.
• Якщо вам будуть проводити лабораторні тести для контролю рівня гормонів щитовидної залози, ви повинні повідомити вашому лікареві або персоналу лабораторії, що приймаєте або недавно приймали біотин (також відомий як вітамін Н, вітамін Б7 або вітамін Б8). Біотин може впливати на результати лабораторних тестів. В залежності від тесту, результати можуть бути неправильно підвищені або неправильно знижені через біотин. Можливо, ваш лікар порадить вам припинити прийом біотину перед проведенням аналізів. Також ви повинні знати, що інші продукти, які ви, можливо, приймаєте, такі як мультівітамінні препарати або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може впливати на результати лабораторних тестів. Про це слід повідомити вашому лікареві або персоналу лабораторії, якщо ви приймаєте ці продукти (див. інформацію в розділі Інші лікарські засоби та Левотироксин Аресто).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте ознаки психотичних розладів.

Буде проводитися періодичний контроль артеріального тиску при початку лікування левотироксином у недоношених новонароджених з дуже низькою вагою при народженні, оскільки можливо буде швидке зниження артеріального тиску (відоме як колапс кровообігу).

У осіб похилого віку доза повинна бути коригована обережно та індивідуально, наприклад, для тих, хто має серцеві проблеми, і вони повинні бути під спостереженням лікаря

Аналіз кровіПеред початком прийому левотироксину ваш лікар проведе аналіз крові для визначення кількості тироксину, яку виробляє ваша щитовидна залоза, і якої дози лікарського засобу вам потрібно. Після початку прийому лікарського засобу ваш лікар хоче, щоб ви проводили регулярні аналізи крові для контролю дії лікарського засобу.

Інші лікарські засоби талевотироксин

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, недавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати будь-який інший лікарський засіб. Це включає лікарські засоби, що продаються без рецепта, трав'яні засоби та вітамінні добавки. Багато лікарських засобів впливають на дію левотироксину. Ефекти інших лікарських засобів також можуть бути змінені левотироксином.

Якщо ви готуєтеся до проведення тесту з контрастними речовинами, що містять йод, ви повинні повідомити вашому лікареві, що приймаєте Левотироксин Аресто.

Якщо ви приймаєте або недавно приймали біотин, ви повинні повідомити вашому лікареві або персоналу лабораторії, коли вони будуть проводити лабораторні тести для контролю рівня гормонів щитовидної залози. Біотин може впливати на результати лабораторних тестів (див. Попередження та застереження).

Наступні лікарські засоби можуть впливати на дію левотироксину:

• лікарські засоби для лікування епілепсії або конвульсій, такі як карбамазепін, фенітоїн, примідон і барбітурати
• продукти, що містять гіркий часник (лікарський засіб на основі рослин),
• сертралін, літій: для лікування депресії, стану та тривожних розладів
• статини, такі як симвастатин і ловастатин (використовуються для лікування високого рівня холестерину)
• ріфампіцин, для лікування інфекцій
• 5-фторурацил, іматиніб і сунітиніб (використовуються для лікування раку)
• лікарські засоби, що блокують бета-рецептори, такі як пропранолол, атенолол і соталол, використовуються для лікування високого артеріального тиску та серцевих проблем
• лікарські засоби, що містять естрогени для гормональної терапії (ГТ) та антиконцепції ("пігулка")
• лікарські засоби, що містять андрогени для чоловічої гормональної терапії
• глюкокортикоїди, такі як кортизон, гідрокортизон, преднізолон і дексаметазон, використовуються для лікування запалення
• аміодарон: для лікування нерегулярного серцебиття
• протизапальні лікарські засоби, такі як фенілбутазон або ацетилсаліцилова кислота
• метадон, використовується для лікування опіоїдної залежності
• фуросемід: для лікування високого артеріального тиску або набухання
• пропілтіоурацил, використовується для лікування гіперфункції щитовидної залози
• йодид (використовується для захисту щитовидної залози від радіації)
• оральні контрастні речовини - приймаються перед певними дослідженнями для того, щоб частини тіла були краще видні на зображенні,
• хлорохін, прогуаніл, використовується для профілактики малярії та ревматичних захворювань
• ритонавір, використовується для контролю ВІЛ та хронічного вірусу гепатиту С
• лікарські засоби для зниження ваги (наприклад, орлістат)
• інгібітори протонної помпи (наприклад, омеپرазол, езомепразол, пантопразол, рабепразол і лансопразол) використовуються для зниження кількості кислоти, яку виробляє шлунок, що може знижувати абсорбцію левотироксину в кишечнику та робить його менш ефективним. Якщо ви приймаєте левотироксин одночасно з інгібітором протонної помпи, ваш лікар повинен контролювати вашу функцію щитовидної залози та, можливо, буде потрібно коригувати дозу Левотироксин Аресто.

Левотироксин повинен прийматися не менше ніж за 4-5 годин до прийому наступних лікарських засобів:

• добавки кальцію, магнію, алюмінію, заліза або лантану;
• холестирамін, холестипол або клофібрат (використовуються для зниження рівня холестерину в крові);
• сульфат натрію полістирену (використовується для лікування захворювання нирок нефропатії);
• орлістат (лікарські засоби для зниження ваги);
• циметидин (використовується для зниження надмірної кислотності шлунку);
• інгібітори протонної помпи, такі як омеپرазол, езомепразол, використовуються для лікування надмірної кислотності шлунку;
• сукралфат, антиациди (для лікування виразкової хвороби шлунку);

Наступні лікарські засоби можуть бути змінені левотироксином:

• антикоагулянти для профілактики утворення кров'яних згустків, такі як варфарин, дикумарол і фенпрокумон;
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як інсулін і метформін;
• трициклічні антидепресанти, такі як амітріптилін, іміпрамін і дозіулепін;
• лікарські засоби, що стимулюють симпатичну нервову систему, такі як адреналін (використовується для лікування важких алергічних реакцій) або фенілєфрин (дезконгестант, який міститься у багатьох препаратах для лікування застуди та грипу);
• дігоксин, для лікування серцевих проблем.
• фенітоїн - антиепілептичний лікарський засіб

Прийом левотироксину з харчами та напоями

Продукти, що містять сою, та харчові продукти з високим вмістом клітковини можуть впливати на абсорбцію левотироксину. Внаслідок цього ваш лікар може потрібно буде коригувати дозу левотироксину.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Регулярне лікування гормонами щитовидної залози особливо важливо під час вагітності та лактації, і, відповідно, воно повинно продовжуватися під наглядом лікаря.

Потрібність левотироксину може збільшуватися під час вагітності через підвищення рівня естрогену (жіночий статевий гормон) в крові. Тому функція щитовидної залози повинна контролюватися під час та після вагітності, і доза левотироксину повинна коригуватися за необхідності.

Навіть під час лікування високими дозами левотироксину кількість гормону щитовидної залози, яка потрапляє до молока під час лактації, дуже низька і, відповідно, безпечна.

Тести на гіпофункцію щитовидної залози не повинні проводитися під час вагітності та лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що Левотироксин Аресто буде мати будь-який вплив на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини, оскільки левотироксин ідентичний природньому гормону щитовидної залози.

Левотироксин Аресто містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Левотироксин Арісто

Слідкуйте точно за інструкціями щодо прийому цього лікарського засобу, вказаними вашим лікарем або фармацевтом. Про консультацію з лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені.

Потрібно звернути особливу увагу, коли починається лікування гормонами щитоподібної залози у пацієнтів похилого віку, пацієнтів з коронарною хворобою серця та пацієнтів з хронічною або інтенсивною гіпофункцією щитоподібної залози. Це означає, що потрібно вибрати нижчу початкову дозу, яку потім збільшують повільно та з більшим інтервалом, з частим контролем гормонів щитоподібної залози.

Досвід показав, що нижча доза також достатня у пацієнтів з низькою масою тіла та у пацієнтів з вузловим боці.

Дозування

Для індивідуального лікування таблетки доступні з градуйованими рівнями, що коливаються від 25 до 200 мікрограмів Левотироксину Арісто, що означає, що в більшості випадків потрібно приймати тільки одну таблетку на день.

Ваш лікар визначить вашу індивідуальну дозу на основі обстежень та лабораторних тестів. Зазвичай починають з низької дози, яку збільшують кожні 2-4 тижні, доки не досягне повної індивідуальної дози. Під час перших тижнів лікування у вас буде призначено лабораторне обстеження для коригування дози.

Форма застосуванняДобова доза приймається ранком натще, щонайменше за 30 хвилин до сніданку, оскільки активний інгредієнт краще всмоктується порожнім шлунком, ніж до або після прийому їжі. Таблетки приймаються цілими, не розжовуючи, з склянкою води.

Грудним дітям потрібно давати добову дозу щонайменше за 30 хвилин до першої їжі дня. Для цього дозволяється розчиняти таблетку у трохи води. Якщо потрібно, можна розділити таблетку. Не рекомендується подрібнювати або розчиняти таблетку у воді чи інших рідинах, оскільки доза може бути не точною.

Левотироксин можна розділити на рівні частини.

Тривалість застосування

Ви повинні приймати цей лікарський засіб протягом часу, вказаного вашим лікарем.

Якщо у вас гіпофункція щитоподібної залози або ви пройшли операцію на щитоподібній залозі через злоякісну пухлину, зазвичай ви прийматимете Левотироксин Арісто все життя.

Для доброякісного боці та для профілактики рецидиву боці потрібно приймати Левотироксин Арісто протягом змінного часу від декількох місяців або років до всього життя.

У додатковій терапії для лікування гіперфункції щитоподібної залози потрібно приймати Левотироксин Арісто протягом часу, поки ви прийматимете тиреостатичний препарат.

Для лікування доброякісного боці з нормальною функцією щитоподібної залози потрібно пройти курс лікування тривалістю 6 місяців до 2 років. Якщо лікування Левотироксином Арісто не дало бажаного результату протягом цього періоду, потрібно розглянути інші варіанти лікування.

Якщо ви прийняли більшелевотироксину, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Симптоми передозування можуть включати: агітацію, сплутаність, раздражливість, гарячку, біль у грудній клітці (ангіна), прискорене або нерегулярне серцебиття, прискорене дихання, м'язові спазми, головний біль, неспокій, гіперактивність, приливи, потіння, розширення зіниць, діарею, тремор, труднощі з сном, тривогу або нервозність, втому або емоції, судоми. Ці симптоми можуть з'явитися через 6 днів. Принесіть всі залишкові таблетки та цей листок інструкції, щоб медичний персонал знав точно, що ви прийняли.

Якщо ви забули прийнятилевотироксин

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу, коли наступить час наступної дози. Не прийміть подвійну дозу для компенсації пропущених індивідуальних доз. Якщо ви не впевнені, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Якщо ви припинили лікуваннялевотироксином

Для того щоб ваше лікування було успішним, ви повинні приймати Левотироксин Арісто регулярно у призначеній вашим лікарем дозі. У жодному разі не змінюйте, не припиняйте та не переривайте лікування без консультації з вашим лікарем, оскільки симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Прекратіть приймати таблетки та зверніться до лікарні негайно, якщо у вас:

• алергічна реакція, така як набряк повік, язика, губ та/або горла і/або труднощі з ковтанням або свербіж з труднощами дихання (ангіоедем), висип, свербіж (особливо якщо це впливає на все тіло), біль у суглобах, чутливість до сонця, загальне відчуття нездоров'я (частота невідома). Можливо, вам потрібно термінове медичне втручання.

Деякі пацієнти можуть відчувати серйозну побічну реакцію на високі рівні гормонів щитоподібної залози. Це називається "криза щитоподібної залози". Прекратіть приймати таблетки та зверніться до лікарні, якщо у вас є будь-які з таких симптомів (частота невідома):

• Дуже висока температура, швидке серцебиття (тахікардія), нерегулярне серцебиття, низький кров'яний тиск, серцева недостатність, жовтяниця, сплутаність, судоми та кома.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо деякі з цих побічних ефектів продовжуються, погіршуються або якщо ви спостерігаєте інші побічні ефекти, які не перелічені в цьому списку.

Більшість побічних ефектів схожі на ті, що спостерігаються при гіперфункції щитоподібної залози (гіпертиреоз, при якому щитоподібна залоза виробляє надмірну кількість тироксину), особливо якщо дозу збільшують занадто швидко на початку лікування. Зазвичай вони зникають після зменшення дози або припинення лікування. Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте побічні ефекти. Він/вона вирішить, чи потрібно зменшити добову дозу або чи потрібно припинити приймати таблетки на деякий час. Однак не змінюйте дозу та не припиняйте приймати таблетки без консультації з вашим лікарем.

Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі наявних даних.

• Збільшення апетиту
• неспокій, збудливість, труднощі з сном (безсоння)
• тремор (тремор), головний біль, судоми
• біль у грудній клітці (ангіна пекторіс), серцебиття, нерегулярне серцебиття, серцебиття (швидке серцебиття)
• серцева недостатність, інфаркт міокарда
• гіпертонія, червоність
• труднощі з диханням (диспное)
• діарея, нудота, нездоров'я, болі в животі
• збільшення потовиділення, свербіж, висип, кропив'янка
• м'язові спазми, м'язова слабкість, біль у суглобах
• Зниження щільності кісток (остеопороз), особливо у жінок, які пройшли через менопаузу та приймають високі дози протягом тривалого часу
• у жінок: нерегулярні місячні
• гарячка (висока температура), набряк (едем), загальне відчуття нездоров'я
• втрата ваги
• гіперфункція щитоподібної залози (гіпертиреоз)

Додаткові побічні ефекти у дітей

Рідко(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• збільшення внутрішньочерепного тиску у дітей, яке не викликано пухлиною чи іншими захворюваннями (бенігна внутрішньочерепна гіпертензія)

Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі наявних даних

• переривчастий рост дитини через зміни в кістковому рості
• легка втрата волосся у дітей
• деформація черепа у немовлят, викликана раннім закриттям швів у кістці черепа (краніостеноз)
• нечутливість до тепла

У разі гіперчутливості до левотироксину або до будь-якого іншого компоненту Левотироксину Арісто можуть виникнути алергічні реакції на шкірі та в дихальних шляхах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини: https:// www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Левотироксину Арісто

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у Пункті зборуаптеки. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

• Активний інгредієнт - левотироксин натрій анігідрат. Кожна таблетка містить 25 мікрограмів левотироксину натрій анігідрату.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, важкий оксид магнію, гліколат натрію кукурудзяного крохмалю (тип А), стеарат магнію рослинний (Е572).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Білі, круглі, не покриті оболонкою, опуклі (з прес-формою) таблетки з лінією розламу на одному боці та гравіюванням 25 на іншому боці. Таблетки мають діаметр приблизно 7 мм та висоту 3 мм.

Таблетки випускаються в блистерних упаковках з PVC/Алюмінієм у коробках по 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 та 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Берлін

Німеччина

Виробник

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Берлін

Німеччина

або

Lindopharm GmbH

Neustraße 82

40721 Гільден

Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид. Іспанія

Цей лікарський засіб авторизований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія Levothyroxin Aristo 25 Микрограмм Таблетки

Чехія Levothyroxine Aristo 25 мікрограмів Таблетки

Фінляндія Levothyroxine Aristo 25 мікрограмів Таблетки

Німеччина L-Thyroxin Aristo 25 Микрограмм Таблетки

Ірландія Levothyroxine натрій Aristo 25 мікрограмів Таблетки

Італія Levotiroxina DOC 25 мікрограмів Компреси

Нідерланди Levothyroxine натрій Aristo 25 мікрограмів Таблетки

Польща Eferox 25 мікрограмів Таблетки

Португалія Levotiroxina Aristo 25 мікрограмів Компреси

Іспанія Levotiroxina Aristo 25 мікрограмів Компреси EFG

Швеція Levothyroxine Aristo 25 мікрограмів Таблетки

Дата останнього перегляду цього листка інструкції: Червень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/